Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení tří optických biometrů SS-OCT a jednoho PCI u očí s hustým kataraktem (BIO-CAT-DENSA)

1. září 2023 aktualizováno: OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Vyhodnocení tří optických biometrů SS-OCT a jednoho PCI u očí s hustým kataraktem: Přínos použití režimu Enhance Retina Visualization Mode

Popsat a porovnat rychlost akvizice mezi různými biometry u očí s pokročilou kataraktou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Popsat a porovnat rychlost akvizice mezi různými biometry u očí s pokročilou kataraktou

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko
        • Oftalmología Vistahermosa SL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hustým šedým zákalem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klasifikace katarakty LOCS III se stupněm ≥3 pro nukleární, kortikální nebo zadní subkapsulární.
  • Index DLI ze zařízení ITrace by měl být ≤ 5.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí nepřetržité nošení kontaktních čoček
  • Oční trauma
  • Operace nitrooční čočky
  • Špatná fixace
  • Onemocnění rohovky (tj. keratokonus)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popsat a porovnat míru akvizice mezi různými biometry v očích Popsat a porovnat úspěšnost akvizice mezi různými biometry v očích s pokročilým šedým zákalem
Časové okno: 6 měsíců
Míra úspěšnosti akvizice je udávána v procentech, od 0 % do 100 %. Biometr může získat (úspěch) nebo ne (selhání) měření. Tato hodnota bude uvedena u každého biometru.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popsat korelaci úspěšnosti a indexu dysfunkční čočky (DLI, iTrace)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)

Spolupracovníci

Alcon Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pedro Tañá, Dr., Oftalmología Vistahermosa SL

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BIO-CAT-DENSA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Optický biometr, šedý zákal

Klinické studie na Oční biometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit