Bewertung von drei optischen SS-OCT- und einem optischen PCI-Biometern in Augen mit dichtem Katarakt (BIO-CAT-DENSA)
1. September 2023 aktualisiert von: OFTALVIST (Oftalmología Vistahermosa S.L)
Bewertung von drei optischen SS-OCT- und einem optischen PCI-Biometern in Augen mit dichtem Katarakt: Nutzen der Verwendung des Enhance-Retina-Visualisierungsmodus
Beschreibung und Vergleich der Erfassungsrate zwischen verschiedenen Biometern in Augen mit fortgeschrittener Katarakt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beschreibung und Vergleich der Erfassungsrate zwischen verschiedenen Biometern in Augen mit fortgeschrittener Katarakt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alicante, Spanien
- Oftalmología Vistahermosa SL
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit dichtem Katarakt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- LOCS-III-Kataraktklassifikation mit einem Grad von ≥3 für nukleäre, kortikale oder hintere subkapsuläre Katarakt.
- Der DLI-Index vom ITrace-Gerät sollte ≤ 5 sein.
Ausschlusskriterien:
- Früheres kontinuierliches Tragen von Kontaktlinsen
- Augentrauma
- Chirurgie der Intraokularlinse
- Schlechte Fixierung
- Hornhauterkrankungen (z. Keratokonus)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfassungsrate zwischen verschiedenen Biometern in Augen beschreiben und vergleichen. Erfassungserfolgsrate zwischen verschiedenen Biometern in Augen mit fortgeschrittenem Grauem Star beschreiben und vergleichen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Akquisitionserfolgsrate wird durch einen Prozentsatz von 0 % bis 100 % angegeben.
Das Biometer kann die Messung erhalten (Erfolg) oder nicht (Fehler).
Dieser Wert wird für jedes Biometer angezeigt.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beschreibung der Korrelation von Erfolgsrate und Dysfunctional Lens Index (DLI, iTrace)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pedro Tañá, Dr., Oftalmología Vistahermosa SL
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BIO-CAT-DENSA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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