出産間隔を改善するための避妊 (BIBS)
出産間隔を改善するための避妊：前向き縦断コホート研究
調査の概要
詳細な説明
この研究は、出生直後と退院前、さらには妊娠第 4 期全体を通して、避妊の開始に対する障壁を特定し調査するための前向きコホートを用いた逐次混合法デザインとなる。 これには、ベースラインの患者調査、電子医療記録データの取得、追跡調査、定性的インタビューが含まれます。
研究者らは、2つの施設で出生前ケア訪問に登録された患者を選択し、1,400人の患者を前向きコホートに登録する予定である。 ベースライン調査は自己管理されます。 その後、研究者は、分娩後 12 週間後に追跡調査のために参加者に連絡します。 アンケートは、テキスト メッセージまたは電子メールで受信したリンクを通じて自己管理されます。 追加の分析は、遡及的に収集された医療記録データに基づいて行われます。
研究者は、25 ～ 30 人の研究対象者のサブセットを定性インタビューに参加するよう招待します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究者らは、ボストン医療センターとブリガム・アンド・ウィメンズ病院のメインキャンパスで出生前ケア訪問に参加した患者を選択し、1,400人の患者を前向きコホートに登録する予定である。 ベースライン調査に登録され、登録施設で出産したすべての被験者は電子医療記録に含まれ、分娩後 12 週間で追跡調査のために連絡されます。
さらに、研究者らは、産後12週間の追跡調査で避妊薬摂取に対する重大な障壁を報告した研究対象者の一部（患者25～30人）を定性面接に参加するよう招待する。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 妊娠中
- 2つの研究施設のうちの1つで出生前ケア訪問に参加する
除外基準:
- 18歳未満
- 英語またはスペイン語でアンケートに回答できない
- タブレットでアンケートに回答できる身体的または認知的能力がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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避妊に対する態度と規範
時間枠：ベースライン
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検証済みの心理測定スケールによって測定。避妊薬の使用と満たされていないニーズの調査、12 ～ 58 点の範囲、より高いスコアはより多くの知識を示します、引用: Callegari、Lisa S.、MD、MPH、Zhao、Xinhua、PhD、Schwarz、Eleanor Bimla、MD、MS、Rosenfeld、Elian、 PhD、Mor、Maria K.、PhD、Borrero、Sonya、MD、MS。 （2017年）。 女性退役軍人の避妊の好み、信念、自己効力感における人種/民族の違い。 アメリカ産科婦人科学会誌、216(5)、504.e1-504.e10。 DOI: 10.1016/j.ajog.2016.12.178 |
ベースライン
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避妊の自己効力感
時間枠：ベースライン
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検証済みの心理測定スケールによって測定。避妊薬の使用と満たされていないニーズの調査、12 ～ 58 点の範囲、より高いスコアはより多くの知識を示します、引用: Callegari、Lisa S.、MD、MPH、Zhao、Xinhua、PhD、Schwarz、Eleanor Bimla、MD、MS、Rosenfeld、Elian、 PhD、Mor、Maria K.、PhD、Borrero、Sonya、MD、MS。 （2017年）。 女性退役軍人の避妊の好み、信念、自己効力感における人種/民族の違い。 アメリカ産科婦人科学会誌、216(5)、504.e1-504.e10。 DOI: 10.1016/j.ajog.2016.12.178 |
ベースライン
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避妊に関する知識
時間枠：ベースライン
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避妊知識評価 (Haynes et al 2017) によって測定され、スコア範囲は 0 ～ 25 で、スコアが高いほど知識が豊富であることを反映します。
Haynes MC、Ryan N、Saleh M、Winkel AF、Ades V. 避妊に関する知識の評価: 新しい避妊研究ツールの有効性と信頼性。
避妊。
2017 2 月;95(2):190-197。
土井: 10.1016/j.contraception.2016.09.002。
Epub 2016 9 9。
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ベースライン
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産後に避妊を開始する意向があること
時間枠：ベースライン
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生後12週間以内に避妊をしたいと自己申告した
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ベースライン
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計画的な産後避妊法
時間枠：ベースライン
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選択した方法の自己申告
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ベースライン
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避妊の使用
時間枠：12週間のフォローアップ
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参加者には、出産以来避妊法を使用したかどうかが尋ねられます。
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12週間のフォローアップ
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避妊薬の使用に対する環境上の障壁
時間枠：12週間のフォローアップ
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参加者は、出産後に希望する避妊法を利用することの難しさを評価し、それが簡単に利用できる、または利用しにくい理由に答えます。
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12週間のフォローアップ
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希望する出産間隔
時間枠：ベースライン
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自己申告による宇宙出産への願望
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親密なパートナーからの暴力
時間枠：12週間のフォローアップ
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検証済みの心理測定スケールによって測定。虐待評価画面、5 項目、引用: Soeken, K.L.、McFarlane, J.、Parker, B.、および Lominack, M.C. (1998)。
虐待評価スクリーニング: 女性に対する虐待の頻度、重症度、加害者を測定するための臨床手段。
J. C. キャンベル (編著) の女性に対する暴力に関するセージ シリーズ。
虐待の生存者に力を与える: 虐待を受けた女性とその子供たちへのヘルスケア (pp.
195-203）。
米国カリフォルニア州サウザンドオークス: Sage Publications, Inc.
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12週間のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後メソッドの即時および遅発摂取
時間枠：産後72時間、産後12週間
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処方、挿入、注射、またはその他の方法で提供される避妊方法
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産後72時間、産後12週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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