Geburtenkontrolle zur Verbesserung des Geburtsabstands (BIBS)
Geburtenkontrolle zur Verbesserung des Geburtsabstands: eine prospektive Längsschnitt-Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um ein sequentielles Mixed-Methods-Design mit einer prospektiven Kohorte zur Identifizierung und Erforschung von Hindernissen für den Beginn der Empfängnisverhütung sowohl unmittelbar nach der Geburt und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus als auch während des gesamten vierten Trimesters. Es umfasst eine grundlegende Patientenbefragung, den Abruf elektronischer Krankenaktendaten, eine Folgebefragung und qualitative Interviews.
Die Forscher werden 1400 Patienten in die prospektive Kohorte aufnehmen und Personen auswählen, die an zwei Standorten für Besuche in der Schwangerschaftsvorsorge eingeschrieben sind. Die Basiserhebung wird selbst durchgeführt. Anschließend werden die Ermittler die Teilnehmer 12 Wochen nach der Geburt für eine Folgebefragung kontaktieren. Umfragen werden über einen Link, den Sie per SMS oder E-Mail erhalten, selbst verwaltet. Zusätzliche Analysen werden auf retrospektiv erhobenen Krankenakten basieren.
Die Ermittler werden eine Untergruppe von 25 bis 30 Probanden zur Teilnahme an qualitativen Interviews einladen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elizabeth Janiak, ScD
- Telefonnummer: 617.525.9686
- E-Mail: ejaniak@bwh.harvard.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sarah Johns, MPH
- Telefonnummer: 617-525-8191
- E-Mail: sjohns@bwh.harvard.edu
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- Brigham and Women's Hospital
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Kontakt:
- Elizabeth Janiak, ScD
- Telefonnummer: 617-525-9686
- E-Mail: ejaniak@bwh.harvard.edu
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Rekrutierung
- Boston Medical Center
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Kontakt:
- Katharine White, MD
- Telefonnummer: 617-414-3745
- E-Mail: katharine.white@bmc.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Ermittler werden 1.400 Patienten in die potenzielle Kohorte aufnehmen und Personen auswählen, die zu Schwangerschaftsvorsorgebesuchen im Boston Medical Center und am Hauptcampus des Brigham and Women's Hospital eingeschrieben sind. Alle in die Basiserhebung aufgenommenen Probanden, die an Einschreibungsstellen liefern, werden in elektronische Krankenakten aufgenommen und 12 Wochen nach der Geburt für eine Folgebefragung kontaktiert.
Darüber hinaus werden die Forscher eine Untergruppe der Studienteilnehmer (25–30 Patienten) einladen, die in der 12-wöchigen Nachuntersuchung nach der Geburt von erheblichen Hindernissen bei der Einnahme von Verhütungsmitteln berichten, um an qualitativen Interviews teilzunehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 Jahre oder älter
- Schwanger
- Teilnahme an Schwangerschaftsvorsorgeuntersuchungen an einem der beiden Studienzentren
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Eine Umfrage kann nicht auf Englisch oder Spanisch abgeschlossen werden
- Sie sind körperlich oder geistig nicht in der Lage, eine Umfrage auf einem Tablet durchzuführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhütungseinstellungen und -normen
Zeitfenster: Grundlinie
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gemessen über validierte psychometrische Skalen; Untersuchung der Anwendung von Verhütungsmitteln und ungedeckter Bedürfnisse, Bereich 12–58, höhere Punktzahl bedeutet mehr Wissen, Zitat: Callegari, Lisa S., MD, MPH, Zhao, Xinhua, PhD, Schwarz, Eleanor Bimla, MD, MS, Rosenfeld, Elian, PhD, Mor, Maria K., PhD, & Borrero, Sonya, MD, MS. (2017). Rassen-/ethnische Unterschiede in Verhütungspräferenzen, Überzeugungen und Selbstwirksamkeit bei weiblichen Veteranen. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 216(5), 504.e1-504.e10. DOI: 10.1016/j.ajog.2016.12.178 |
Grundlinie
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Selbstwirksamkeit von Verhütungsmitteln
Zeitfenster: Grundlinie
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gemessen über validierte psychometrische Skalen; Untersuchung der Anwendung von Verhütungsmitteln und ungedeckter Bedürfnisse, Bereich 12–58, höhere Punktzahl bedeutet mehr Wissen, Zitat: Callegari, Lisa S., MD, MPH, Zhao, Xinhua, PhD, Schwarz, Eleanor Bimla, MD, MS, Rosenfeld, Elian, PhD, Mor, Maria K., PhD, & Borrero, Sonya, MD, MS. (2017). Rassen-/ethnische Unterschiede in Verhütungspräferenzen, Überzeugungen und Selbstwirksamkeit bei weiblichen Veteranen. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 216(5), 504.e1-504.e10. DOI: 10.1016/j.ajog.2016.12.178 |
Grundlinie
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Verhütungswissen
Zeitfenster: Grundlinie
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gemessen anhand des Contraceptive Knowledge Assessment (Haynes et al. 2017), Punktebereich 0–25, höhere Werte spiegeln größeres Wissen wider.
Haynes MC, Ryan N, Saleh M, Winkel AF, Ades V. Wissensbewertung über Verhütungsmittel: Validität und Zuverlässigkeit eines neuartigen Forschungsinstruments für Verhütungsmittel.
Empfängnisverhütung.
2017 Feb;95(2):190-197.
doi: 10.1016/j.contraception.2016.09.002.
Epub 9. September 2016.
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Grundlinie
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Absicht, nach der Geburt mit der Empfängnisverhütung zu beginnen
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstberichteter Wunsch, innerhalb von 12 Wochen nach der Geburt Verhütungsmittel anzuwenden
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Grundlinie
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Geplante Verhütungsmethode nach der Geburt
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstbericht der ausgewählten Methode
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Grundlinie
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Verwendung von Verhütungsmitteln
Zeitfenster: 12-wöchiges Follow-up
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Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie seit der Geburt eine Verhütungsmethode angewendet haben.
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12-wöchiges Follow-up
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Umweltbedingte Hindernisse für den Einsatz von Verhütungsmitteln
Zeitfenster: 12-wöchiges Follow-up
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Die Teilnehmer bewerten die Schwierigkeit, nach der Geburt auf die gewünschte Verhütungsmethode zuzugreifen, und geben die Gründe an, warum diese leicht zugänglich ist – oder nicht.
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12-wöchiges Follow-up
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Gewünschter Geburtsabstand
Zeitfenster: Grundlinie
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Selbstberichteter Wunsch nach Weltraumgeburten
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewalt in der Partnerschaft
Zeitfenster: 12-wöchiges Follow-up
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gemessen über validierte psychometrische Skalen; Abuse Assessment Screen, 5 Items, Zitat: Soeken, K. L., McFarlane, J., Parker, B. & Lominack, M. C. (1998).
Der Abuse Assessment Screen: Ein klinisches Instrument zur Messung der Häufigkeit, Schwere und des Täters von Missbrauch gegen Frauen.
In J. C. Campbell (Hrsg.), Sage-Reihe über Gewalt gegen Frauen.
Überlebende von Missbrauch stärken: Gesundheitsfürsorge für misshandelte Frauen und ihre Kinder (S.
195-203).
Thousand Oaks, CA, USA: Sage Publications, Inc.
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12-wöchiges Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sofortige und verzögerte Anwendung der Methode nach der Geburt
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Geburt, 12 Wochen nach der Geburt
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Verhütungsmethode verschrieben, eingeführt, injiziert oder auf andere Weise bereitgestellt
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72 Stunden nach der Geburt, 12 Wochen nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021P000762
- R21HD103977 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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