Prævention for at forbedre fødselsafstanden (BIBS)
Prævention for at forbedre fødselsafstanden: en prospektiv longitudinel kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være et sekventielt design med blandede metoder med en prospektiv kohorte til at identificere og udforske barrierer for påbegyndelse af prævention både umiddelbart efter fødslen og før hospitalsudskrivning, såvel som i hele fjerde trimester. Det vil omfatte en baseline patientundersøgelse, elektronisk journaldatatræk, opfølgningsundersøgelse og kvalitative interviews.
Efterforskerne vil indskrive 1400 patienter i den potentielle kohorte og udvælge personer, der er tilmeldt prænatal plejebesøg på to steder. Basisundersøgelsen vil være selvadministreret. Efterforskerne vil derefter kontakte deltagerne for en opfølgende undersøgelse 12 uger efter fødslen. Undersøgelser vil blive selvadministreret via et link modtaget via sms eller e-mail. Yderligere analyser vil trække på retrospektivt indsamlede journaldata.
Efterforskerne vil invitere en undergruppe af 25-30 forsøgspersoner til at deltage i kvalitative interviews.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Efterforskerne vil indskrive 1.400 patienter i den potentielle kohorte og udvælge personer, der er tilmeldt prænatal plejebesøg på Boston Medical Center og Brigham and Women's Hospitals hovedcampus. Alle forsøgspersoner, der er tilmeldt basisundersøgelsen, og som leverer på tilmeldingssteder, vil blive inkluderet i elektroniske lægejournaler og kontaktes til en opfølgende undersøgelse 12 uger efter fødslen.
Derudover vil efterforskerne invitere en undergruppe af forsøgspersonerne (25-30 patienter), som rapporterer betydelige barrierer for svangerskabsforebyggende optagelse i den 12-ugers postpartum opfølgningsundersøgelse, til at deltage i kvalitative interviews.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre
- Gravid
- Deltagelse i prænatal plejebesøg på et af de to undersøgelsessteder
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Kan ikke gennemføre en undersøgelse på engelsk eller spansk
- Har ikke fysisk eller kognitiv evne til at gennemføre en undersøgelse på en tablet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præventionsholdninger og normer
Tidsramme: Baseline
|
målt via validerede psykometriske skalaer; Undersøgelse af præventionsbrug og uopfyldt behovsundersøgelse, 12-58 rækkevidde, højere score indikerer mere viden, citat: Callegari, Lisa S., MD, MPH, Zhao, Xinhua, PhD, Schwarz, Eleanor Bimla, MD, MS, Rosenfeld, Elian, PhD, Mor, Maria K., PhD, & Borrero, Sonya, MD, MS. (2017). Race/etniske forskelle i præventionspræferencer, tro og selveffektivitet blandt kvindelige veteraner. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 216(5), 504.e1-504.e10. DOI: 10.1016/j.ajog.2016.12.178 |
Baseline
|
|
svangerskabsforebyggende selveffektivitet
Tidsramme: Baseline
|
målt via validerede psykometriske skalaer; Undersøgelse af præventionsbrug og uopfyldt behovsundersøgelse, 12-58 rækkevidde, højere score indikerer mere viden, citat: Callegari, Lisa S., MD, MPH, Zhao, Xinhua, PhD, Schwarz, Eleanor Bimla, MD, MS, Rosenfeld, Elian, PhD, Mor, Maria K., PhD, & Borrero, Sonya, MD, MS. (2017). Race/etniske forskelle i præventionspræferencer, tro og selveffektivitet blandt kvindelige veteraner. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 216(5), 504.e1-504.e10. DOI: 10.1016/j.ajog.2016.12.178 |
Baseline
|
|
Præventionsviden
Tidsramme: Baseline
|
målt via Contraceptive Knowledge Assessment (Haynes et al 2017), 0-25 score range, højere score afspejler større viden.
Haynes MC, Ryan N, Saleh M, Winkel AF, Ades V. Vurdering af svangerskabsforebyggende viden: validitet og pålidelighed af et nyt svangerskabsforebyggende forskningsværktøj.
Svangerskabsforebyggelse.
2017 feb;95(2):190-197.
doi: 10.1016/j.prævention.2016.09.002.
Epub 2016 9. september.
|
Baseline
|
|
Intention om at påbegynde prævention efter fødslen
Tidsramme: Baseline
|
selvrapporteret ønske om at bruge prævention inden for 12 uger efter fødslen
|
Baseline
|
|
Planlagt postpartum præventionsmetode
Tidsramme: Baseline
|
selvrapportering af valgt metode
|
Baseline
|
|
Brug af prævention
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
Deltagerne vil blive spurgt, om de har brugt en præventionsmetode siden fødslen.
|
12 ugers opfølgning
|
|
Miljømæssige barrierer for brug af prævention
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
Deltagerne vil vurdere vanskeligheden ved at få adgang til deres ønskede præventionsmetode efter fødslen og svare på årsagerne til, at den er - eller ikke er - let tilgængelig.
|
12 ugers opfølgning
|
|
Ønsket fødselsafstand
Tidsramme: Baseline
|
selvrapporteret ønske om at rumføde
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intim partnervold
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
målt via validerede psykometriske skalaer; Abuse Assessment Screen, 5 items, citat: Soeken, K. L., McFarlane, J., Parker, B., & Lominack, M. C. (1998).
Misbrugsvurderingsskærmen: Et klinisk instrument til at måle hyppigheden, sværhedsgraden og gerningsmanden til misbrug mod kvinder.
I J. C. Campbell (red.), Sage-serie om vold mod kvinder.
Styrkelse af overlevende efter misbrug: Sundhedspleje til voldsramte kvinder og deres børn (s.
195-203).
Thousand Oaks, CA, USA: Sage Publications, Inc.
|
12 ugers opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjeblikkelig og forsinket postpartum metodeoptagelse
Tidsramme: 72 timer efter fødslen, 12 uger efter fødslen
|
præventionsmetode ordineret, indsat, injiceret eller på anden måde givet
|
72 timer efter fødslen, 12 uger efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021P000762
- R21HD103977 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .