Control de la natalidad para mejorar el espaciamiento de los nacimientos (BIBS)
Control de la natalidad para mejorar el espaciamiento de los nacimientos: un estudio de cohorte longitudinal prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio será un diseño secuencial de métodos mixtos con una cohorte prospectiva para identificar y explorar las barreras para el inicio de la anticoncepción inmediatamente después del nacimiento y antes del alta hospitalaria, así como a lo largo del cuarto trimestre. Incluirá una encuesta inicial de pacientes, extracción de datos de registros médicos electrónicos, encuesta de seguimiento y entrevistas cualitativas.
Los investigadores inscribirán a 1400 pacientes en la cohorte prospectiva, seleccionando a las personas inscritas en las visitas de atención prenatal en dos sitios. La encuesta de referencia será autoadministrada. Luego, los investigadores se comunicarán con las participantes para una encuesta de seguimiento a las 12 semanas posteriores al parto. Las encuestas se autoadministrarán a través de un enlace recibido por mensaje de texto o correo electrónico. Los análisis adicionales se basarán en datos de registros médicos recopilados retrospectivamente.
Los investigadores invitarán a un subconjunto de 25 a 30 sujetos de estudio a participar en entrevistas cualitativas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elizabeth Janiak, ScD
- Número de teléfono: 617.525.9686
- Correo electrónico: ejaniak@bwh.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sarah Johns, MPH
- Número de teléfono: 617-525-8191
- Correo electrónico: sjohns@bwh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Brigham and Women's Hospital
-
Contacto:
- Elizabeth Janiak, ScD
- Número de teléfono: 617-525-9686
- Correo electrónico: ejaniak@bwh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Reclutamiento
- Boston Medical Center
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Contacto:
- Katharine White, MD
- Número de teléfono: 617-414-3745
- Correo electrónico: katharine.white@bmc.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los investigadores inscribirán a 1.400 pacientes en la cohorte prospectiva, seleccionando a las personas inscritas en las visitas de atención prenatal en el campus principal del Boston Medical Center y Brigham and Women's Hospital. Todos los sujetos inscritos en la encuesta de referencia que dan a luz en los sitios de inscripción se incluirán en los registros médicos electrónicos y se contactarán para una encuesta de seguimiento a las 12 semanas después del parto.
Además, los investigadores invitarán a un subconjunto de los sujetos del estudio (25-30 pacientes) que reportan barreras significativas para el uso de anticonceptivos en la encuesta de seguimiento posparto de 12 semanas para participar en entrevistas cualitativas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Embarazada
- Asistir a visitas de atención prenatal en uno de los dos sitios de estudio.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- No puedo completar una encuesta en inglés o español
- No tiene la capacidad física o cognitiva para completar una encuesta en una tableta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actitudes y normas anticonceptivas
Periodo de tiempo: Base
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medido a través de escalas psicométricas validadas; Examen del estudio sobre el uso de anticonceptivos y las necesidades insatisfechas, rango de 12 a 58, una puntuación más alta indica más conocimiento, cita: Callegari, Lisa S., MD, MPH, Zhao, Xinhua, PhD, Schwarz, Eleanor Bimla, MD, MS, Rosenfeld, Elian, PhD, Mor, Maria K., PhD y Borrero, Sonya, MD, MS. (2017). Diferencias raciales/étnicas en preferencias anticonceptivas, creencias y autoeficacia entre mujeres veteranas. Revista estadounidense de obstetricia y ginecología, 216(5), 504.e1-504.e10. DOI: 10.1016/j.ajog.2016.12.178 |
Base
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autoeficacia anticonceptiva
Periodo de tiempo: Base
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medido a través de escalas psicométricas validadas; Examen del estudio sobre el uso de anticonceptivos y las necesidades insatisfechas, rango de 12 a 58, una puntuación más alta indica más conocimiento, cita: Callegari, Lisa S., MD, MPH, Zhao, Xinhua, PhD, Schwarz, Eleanor Bimla, MD, MS, Rosenfeld, Elian, PhD, Mor, Maria K., PhD y Borrero, Sonya, MD, MS. (2017). Diferencias raciales/étnicas en preferencias anticonceptivas, creencias y autoeficacia entre mujeres veteranas. Revista estadounidense de obstetricia y ginecología, 216(5), 504.e1-504.e10. DOI: 10.1016/j.ajog.2016.12.178 |
Base
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Conocimiento anticonceptivo
Periodo de tiempo: Base
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medido a través de la Evaluación de conocimientos sobre anticonceptivos (Haynes et al 2017), rango de puntuación de 0-25, las puntuaciones más altas reflejan un mayor conocimiento.
Haynes MC, Ryan N, Saleh M, Winkel AF, Ades V. Evaluación de conocimientos sobre anticonceptivos: validez y confiabilidad de una nueva herramienta de investigación sobre anticonceptivos.
Anticoncepción.
2017 febrero;95(2):190-197.
doi: 10.1016/j.contraception.2016.09.002.
Epub 2016 9 de septiembre.
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Base
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Intención de iniciar anticoncepción posparto
Periodo de tiempo: Base
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deseo autoinformado de usar anticonceptivos dentro de las 12 semanas posteriores al nacimiento
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Base
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Método anticonceptivo posparto planificado
Periodo de tiempo: Base
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autoinforme del método seleccionado
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Base
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Uso de anticonceptivos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
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Se preguntará a las participantes si han usado algún método anticonceptivo desde que dieron a luz.
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Seguimiento de 12 semanas
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Barreras ambientales para el uso de anticonceptivos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
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Los participantes calificarán la dificultad para acceder a su método anticonceptivo deseado después de dar a luz y responderán las razones por las que es, o no, de fácil acceso.
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Seguimiento de 12 semanas
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Espaciado deseado entre nacimientos
Periodo de tiempo: Base
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deseo autoinformado de espaciar los nacimientos
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La violencia de pareja
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
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medido a través de escalas psicométricas validadas; Abuse Assessment Screen, 5 artículos, cita: Soeken, K. L., McFarlane, J., Parker, B. y Lominack, M. C. (1998).
La pantalla de evaluación de abuso: un instrumento clínico para medir la frecuencia, la gravedad y el perpetrador del abuso contra la mujer.
En J. C. Campbell (Ed.), serie Sage sobre la violencia contra la mujer.
Empoderamiento de sobrevivientes de abuso: atención médica para mujeres maltratadas y sus hijos (págs.
195-203).
Thousand Oaks, CA, EE. UU.: Sage Publications, Inc.
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Seguimiento de 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adopción del método posparto inmediato y tardío
Periodo de tiempo: 72 horas posparto, 12 semanas posparto
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método anticonceptivo prescrito, insertado, inyectado o proporcionado de otro modo
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72 horas posparto, 12 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021P000762
- R21HD103977 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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