Anticonceptie om de geboorteafstand te verbeteren (BIBS)
Anticonceptie om de afstand tussen geboorten te verbeteren: een prospectieve longitudinale cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een sequentiële mixed-methods-opzet zijn met een prospectief cohort om belemmeringen voor het starten met anticonceptie te identificeren en te onderzoeken, zowel direct na de geboorte als voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis, evenals gedurende het vierde trimester. Het omvat een basisonderzoek onder patiënten, het ophalen van gegevens uit elektronische medische dossiers, een vervolgonderzoek en kwalitatieve interviews.
De onderzoekers zullen 1400 patiënten inschrijven in het toekomstige cohort, waarbij individuen worden geselecteerd die zijn ingeschreven voor prenatale zorgbezoeken op twee locaties. Het basisonderzoek wordt door uzelf afgenomen. De onderzoekers nemen dan 12 weken na de bevalling contact op met de deelnemers voor een vervolgonderzoek. Enquêtes worden door uzelf ingevuld via een link die u per sms of e-mail ontvangt. Aanvullende analyses zullen gebaseerd zijn op retrospectief verzamelde medische dossiergegevens.
De onderzoekers zullen een subgroep van 25-30 proefpersonen uitnodigen om deel te nemen aan kwalitatieve interviews.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elizabeth Janiak, ScD
- Telefoonnummer: 617.525.9686
- E-mail: ejaniak@bwh.harvard.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Sarah Johns, MPH
- Telefoonnummer: 617-525-8191
- E-mail: sjohns@bwh.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Brigham and Women's Hospital
-
Contact:
- Elizabeth Janiak, ScD
- Telefoonnummer: 617-525-9686
- E-mail: ejaniak@bwh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Werving
- Boston Medical Center
-
Contact:
- Katharine White, MD
- Telefoonnummer: 617-414-3745
- E-mail: katharine.white@bmc.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekers zullen 1.400 patiënten inschrijven in het toekomstige cohort, waarbij individuen worden geselecteerd die zijn ingeschreven voor prenatale zorgbezoeken aan het Boston Medical Center en de hoofdcampus van Brigham and Women's Hospital. Alle proefpersonen die deelnamen aan de baseline-enquête en die op inschrijvingslocaties afleveren, worden opgenomen in elektronische medische dossiers en er wordt contact opgenomen voor een vervolgonderzoek 12 weken na de bevalling.
Bovendien zullen de onderzoekers een subgroep van de proefpersonen (25-30 patiënten) die significante belemmeringen voor het gebruik van anticonceptie melden in de 12 weken durende postpartum follow-up-enquête uitnodigen om deel te nemen aan kwalitatieve interviews.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Zwanger
- Het bijwonen van prenatale zorgbezoeken op een van de twee onderzoekslocaties
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Kan geen enquête in het Engels of Spaans invullen
- Geen fysieke of cognitieve vaardigheden hebben om een enquête op een tablet in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anticonceptie attitudes en normen
Tijdsspanne: Basislijn
|
gemeten via gevalideerde psychometrische schalen; Onderzoek naar anticonceptiegebruik en onderzoek naar onvervulde behoefte, bereik 12-58, hogere score geeft meer kennis aan, citaat: Callegari, Lisa S., MD, MPH, Zhao, Xinhua, PhD, Schwarz, Eleanor Bimla, MD, MS, Rosenfeld, Elian, PhD, Mor, Maria K., PhD, & Borrero, Sonya, MD, MS. (2017). Raciale / etnische verschillen in anticonceptievoorkeuren, overtuigingen en zelfredzaamheid onder vrouwelijke veteranen. Amerikaans tijdschrift voor verloskunde en gynaecologie, 216(5), 504.e1-504.e10. DOI: 10.1016/j.ajog.2016.12.178 |
Basislijn
|
|
anticonceptie zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
gemeten via gevalideerde psychometrische schalen; Onderzoek naar anticonceptiegebruik en onderzoek naar onvervulde behoefte, bereik 12-58, hogere score geeft meer kennis aan, citaat: Callegari, Lisa S., MD, MPH, Zhao, Xinhua, PhD, Schwarz, Eleanor Bimla, MD, MS, Rosenfeld, Elian, PhD, Mor, Maria K., PhD, & Borrero, Sonya, MD, MS. (2017). Raciale / etnische verschillen in anticonceptievoorkeuren, overtuigingen en zelfredzaamheid onder vrouwelijke veteranen. Amerikaans tijdschrift voor verloskunde en gynaecologie, 216(5), 504.e1-504.e10. DOI: 10.1016/j.ajog.2016.12.178 |
Basislijn
|
|
Kennis van anticonceptie
Tijdsspanne: Basislijn
|
gemeten via de Contraceptive Knowledge Assessment (Haynes et al 2017), 0-25 scorebereik, hogere scores weerspiegelen meer kennis.
Haynes MC, Ryan N, Saleh M, Winkel AF, Ades V. Contraceptieve kennisbeoordeling: validiteit en betrouwbaarheid van een nieuw onderzoeksinstrument voor anticonceptie.
Anticonceptie.
februari 2017;95(2):190-197.
doi: 10.1016/j.anticonceptie.2016.09.002.
Epub 9 september 2016.
|
Basislijn
|
|
Intentie om postpartum anticonceptie te starten
Tijdsspanne: Basislijn
|
zelfgerapporteerde wens om anticonceptie te gebruiken binnen 12 weken na de geboorte
|
Basislijn
|
|
Geplande postpartum anticonceptiemethode
Tijdsspanne: Basislijn
|
zelfrapportage van de geselecteerde methode
|
Basislijn
|
|
Anticonceptie gebruik
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
|
Deelnemers wordt gevraagd of ze sinds de bevalling een anticonceptiemethode hebben gebruikt.
|
12 weken follow-up
|
|
Milieubelemmeringen voor het gebruik van anticonceptie
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
|
Deelnemers beoordelen de moeilijkheid om toegang te krijgen tot hun gewenste anticonceptiemethode na de bevalling en reageren op de redenen waarom het al dan niet gemakkelijk toegankelijk is.
|
12 weken follow-up
|
|
Gewenste geboorteafstand
Tijdsspanne: Basislijn
|
zelfgerapporteerd verlangen naar geboorten in de ruimte
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Partnergeweld
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
|
gemeten via gevalideerde psychometrische schalen; Abuse Assessment Screen, 5 items, citaat: Soeken, K.L., McFarlane, J., Parker, B., & Lominack, M.C. (1998).
Het misbruikbeoordelingsscherm: een klinisch instrument om de frequentie, ernst en dader van misbruik tegen vrouwen te meten.
In JC Campbell (red.), Sage-serie over geweld tegen vrouwen.
Empowerment van overlevenden van misbruik: gezondheidszorg voor mishandelde vrouwen en hun kinderen (pp.
195-203).
Thousand Oaks, CA, VS: Sage Publications, Inc.
|
12 weken follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onmiddellijke en vertraagde opname van de postpartummethode
Tijdsspanne: 72 uur na de bevalling, 12 weken na de bevalling
|
anticonceptiemethode voorgeschreven, ingebracht, geïnjecteerd of anderszins verstrekt
|
72 uur na de bevalling, 12 weken na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021P000762
- R21HD103977 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .