Ehkäisy parantaa syntymäväliä (BIBS)
Ehkäisy syntyvyyden parantamiseksi: tuleva pitkittäinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on peräkkäinen sekamenetelmien suunnittelu, jossa on mahdollinen kohortti, jonka tarkoituksena on tunnistaa ja tutkia esteitä ehkäisyn aloittamiselle sekä välittömästi syntymän jälkeen että ennen sairaalasta kotiutumista sekä koko neljännen kolmanneksen ajan. Se sisältää peruspotilastutkimuksen, sähköisen sairauskertomustietojen keräämisen, seurantatutkimuksen ja laadulliset haastattelut.
Tutkijat rekisteröivät 1 400 potilasta tulevaan kohorttiin ja valitsevat henkilöt, jotka ovat ilmoittautuneet raskaushoitokäynneille kahdessa paikassa. Perustutkimus tehdään itse. Tutkijat ottavat sitten yhteyttä osallistujiin seurantakyselyä varten 12 viikkoa synnytyksen jälkeen. Kyselyt hoidetaan itse tekstiviestillä tai sähköpostilla saadun linkin kautta. Lisäanalyysit perustuvat takautuvasti kerättyihin sairauskertomustietoihin.
Tutkijat kutsuvat 25-30 tutkittavan osajoukon osallistumaan kvalitatiivisiin haastatteluihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkijat rekisteröivät 1 400 potilasta mahdolliseen kohorttiin ja valitsevat henkilöt, jotka ovat ilmoittautuneet synnytystä edeltäville hoitokäynneille Boston Medical Centerissä ja Brigham and Women's Hospitalin pääkampuksella. Kaikki perustutkimukseen ilmoittautuneet, ilmoittautumispisteissä toimittavat koehenkilöt sisällytetään sähköisiin potilastietoihin, ja heihin otetaan yhteyttä seurantakyselyä varten 12 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Lisäksi tutkijat kutsuvat laadullisiin haastatteluihin osajoukon tutkimushenkilöitä (25–30 potilasta), jotka raportoivat merkittävistä esteistä ehkäisyn käyttöönotossa 12 viikon synnytyksen jälkeisessä seurantatutkimuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Raskaana
- Osallistuminen synnytyshoidon käyntiin jommallakummalla kahdesta tutkimuspaikasta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Kyselyä ei voi täyttää englanniksi tai espanjaksi
- Sinulla ei ole fyysisiä tai kognitiivisia kykyjä vastata kyselyyn tabletilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehkäisyn asenteet ja normit
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitataan validoitujen psykometristen asteikkojen avulla; Ennaltaehkäisyn käyttöä ja täyttämätöntä tarvetta koskevaa tutkimusta, 12–58, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän tietoa, lainaus: Callegari, Lisa S., MD, MPH, Zhao, Xinhua, PhD, Schwarz, Eleanor Bimla, MD, MS, Rosenfeld, Elian, PhD, Mor, Maria K., PhD ja Borrero, Sonya, MD, MS. (2017). Naisveteraanien rodulliset/etniset erot ehkäisyä koskevissa mieltymyksissä, uskomuksissa ja itsetehokkuudessa. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 216(5), 504.e1-504.e10. DOI: 10.1016/j.ajog.2016.12.178 |
Perustaso
|
|
ehkäisyn itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitataan validoitujen psykometristen asteikkojen avulla; Ennaltaehkäisyn käyttöä ja täyttämätöntä tarvetta koskevaa tutkimusta, 12–58, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän tietoa, lainaus: Callegari, Lisa S., MD, MPH, Zhao, Xinhua, PhD, Schwarz, Eleanor Bimla, MD, MS, Rosenfeld, Elian, PhD, Mor, Maria K., PhD ja Borrero, Sonya, MD, MS. (2017). Naisveteraanien rodulliset/etniset erot ehkäisyä koskevissa mieltymyksissä, uskomuksissa ja itsetehokkuudessa. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 216(5), 504.e1-504.e10. DOI: 10.1016/j.ajog.2016.12.178 |
Perustaso
|
|
Tietoa ehkäisystä
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitattuna ehkäisyä koskevalla tietämyksen arvioinnilla (Haynes et al 2017), 0–25 pistemäärä, korkeammat pisteet kuvastavat parempaa tietoa.
Haynes MC, Ryan N, Saleh M, Winkel AF, Ades V. Contraceptive Knowledge Assessment: validity and luotettavuus uuden ehkäisytutkimustyökalun.
Ehkäisy.
2017 helmikuu;95(2):190-197.
doi: 10.1016/j.ehkäisy.2016.09.002.
Epub 2016 9. syyskuuta.
|
Perustaso
|
|
Aikomus ottaa käyttöön ehkäisy synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
itse ilmoittama halu käyttää ehkäisyä 12 viikon sisällä syntymästä
|
Perustaso
|
|
Suunniteltu synnytyksen jälkeinen ehkäisymenetelmä
Aikaikkuna: Perustaso
|
itse raportti valitusta menetelmästä
|
Perustaso
|
|
Ehkäisyvälineiden käyttö
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
Osallistujilta kysytään, ovatko he käyttäneet ehkäisymenetelmää synnytyksen jälkeen.
|
12 viikon seuranta
|
|
Ehkäisyvälineiden käytön ympäristöesteet
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
Osallistujat arvioivat haluamansa ehkäisymenetelmän vaikeutta synnytyksen jälkeen ja vastaavat syihin, miksi se on - tai ei ole - helppokäyttöinen.
|
12 viikon seuranta
|
|
Haluttu synnytysväli
Aikaikkuna: Perustaso
|
itse ilmoittama halu synnyttää avaruuteen
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parisuhdeväkivalta
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
mitataan validoitujen psykometristen asteikkojen avulla; Abuse Assessment Screen, 5 item, lainaus: Soeken, K. L., McFarlane, J., Parker, B., & Lominack, M. C. (1998).
The Abuse Assessment Screen: Kliininen väline naisiin kohdistuvan pahoinpitelyn esiintymistiheyden, vakavuuden ja tekijän mittaamiseen.
J. C. Campbell (Toim.), Sage-sarja naisiin kohdistuvasta väkivallasta.
Väkivallasta selviytyneiden voimaannuttaminen: pahoinpideltyjen naisten ja heidän lastensa terveydenhuolto (s.
195-203).
Thousand Oaks, CA, Yhdysvallat: Sage Publications, Inc.
|
12 viikon seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välitön ja viivästynyt synnytyksen jälkeinen menetelmän käyttöönotto
Aikaikkuna: 72 tuntia synnytyksen jälkeen, 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
määrätty, asetettu, ruiskutettu tai muuten toimitettu ehkäisymenetelmä
|
72 tuntia synnytyksen jälkeen, 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021P000762
- R21HD103977 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .