출산 간격을 개선하기 위한 피임 (BIBS)
출산 간격 개선을 위한 피임: 전향적 종단 코호트 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 출생 직후와 퇴원 전, 그리고 임신 4기 동안 피임 시작에 대한 장벽을 식별하고 탐색하기 위한 전향적 코호트를 사용한 순차적인 혼합 방법 설계가 될 것입니다. 기본 환자 설문 조사, 전자 의료 기록 데이터 풀, 후속 설문 조사 및 정성적 인터뷰가 포함됩니다.
조사관은 1400명의 환자를 전향적 코호트에 등록하고 두 곳에서 산전 관리 방문에 등록한 개인을 선택합니다. 기본 조사는 자체 관리됩니다. 그런 다음 조사관은 산후 12주에 후속 조사를 위해 참가자에게 연락할 것입니다. 설문조사는 문자 메시지 또는 이메일로 받은 링크를 통해 자체 관리됩니다. 추가 분석은 후향적으로 수집된 의료 기록 데이터를 사용합니다.
조사관은 질적 인터뷰에 참여하기 위해 25-30명의 연구 대상자의 하위 집합을 초대합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Janiak, ScD
- 전화번호: 617.525.9686
- 이메일: ejaniak@bwh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah Johns, MPH
- 전화번호: 617-525-8191
- 이메일: sjohns@bwh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
연락하다:
- Elizabeth Janiak, ScD
- 전화번호: 617-525-9686
- 이메일: ejaniak@bwh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- 모병
- Boston Medical Center
-
연락하다:
- Katharine White, MD
- 전화번호: 617-414-3745
- 이메일: katharine.white@bmc.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
조사관은 1,400명의 환자를 예비 코호트에 등록하고 보스턴 메디컬 센터와 브리검 여성 병원 메인 캠퍼스에서 산전 관리 방문에 등록된 개인을 선택합니다. 등록 사이트에서 출산하는 기본 조사에 등록된 모든 피험자는 전자 의료 기록에 포함되며 산후 12주에 후속 조사를 위해 연락을 받습니다.
또한 조사관은 질적 인터뷰에 참여하기 위해 산후 12주 추적 조사에서 피임제 섭취에 대한 상당한 장벽을 보고한 연구 대상자(25-30명의 환자)의 하위 집합을 초대할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 임신한
- 두 연구 사이트 중 한 곳에서 산전 관리 방문 참석
제외 기준:
- 18세 미만
- 영어 또는 스페인어로 설문 조사를 완료할 수 없습니다.
- 태블릿에서 설문조사를 완료할 수 있는 신체적 또는 인지적 능력이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피임 태도 및 규범
기간: 기준선
|
검증된 정신 측정 척도를 통해 측정됨; 피임 사용 및 충족되지 않은 요구 연구 조사, 12-58 범위, 점수가 높을수록 더 많은 지식을 나타냄, 인용: Callegari, Lisa S., MD, MPH, Zhao, Xinhua, PhD, Schwarz, Eleanor Bimla, MD, MS, Rosenfeld, Elian, PhD, Mor, Maria K., PhD, & Borrero, Sonya, MD, MS. (2017). 여성 재향 군인의 피임 선호도, 신념 및 자기 효능감의 인종/민족적 차이. 미국 산부인과 저널, 216(5), 504.e1-504.e10. DOI: 10.1016/j.ajog.2016.12.178 |
기준선
|
|
피임 자기효능감
기간: 기준선
|
검증된 정신 측정 척도를 통해 측정됨; 피임 사용 및 충족되지 않은 요구 연구 조사, 12-58 범위, 점수가 높을수록 더 많은 지식을 나타냄, 인용: Callegari, Lisa S., MD, MPH, Zhao, Xinhua, PhD, Schwarz, Eleanor Bimla, MD, MS, Rosenfeld, Elian, PhD, Mor, Maria K., PhD, & Borrero, Sonya, MD, MS. (2017). 여성 재향 군인의 피임 선호도, 신념 및 자기 효능감의 인종/민족적 차이. 미국 산부인과 저널, 216(5), 504.e1-504.e10. DOI: 10.1016/j.ajog.2016.12.178 |
기준선
|
|
피임 지식
기간: 기준선
|
피임 지식 평가(Haynes et al 2017)를 통해 측정한 점수 범위는 0~25점이며 점수가 높을수록 더 많은 지식을 반영합니다.
Haynes MC, Ryan N, Saleh M, Winkel AF, Ades V. 피임 지식 평가: 새로운 피임 연구 도구의 타당성과 신뢰성.
피임.
2017년 2월 95(2):190-197.
doi: 10.1016/j.contraception.2016.09.002.
Epub 2016년 9월 9일.
|
기준선
|
|
산후 피임 시작 의향
기간: 기준선
|
출생 후 12주 이내에 피임법을 사용하고 싶다는 자가 보고
|
기준선
|
|
계획 산후 피임 방법
기간: 기준선
|
선택한 방법의 자기보고
|
기준선
|
|
피임법 사용
기간: 12주 후속 조치
|
참가자는 출산 이후 피임 방법을 사용했는지 질문을 받게 됩니다.
|
12주 후속 조치
|
|
피임법 사용에 대한 환경 장벽
기간: 12주 후속 조치
|
참가자는 출산 후 원하는 피임 방법을 사용하는 데 어려움이 있는지 평가하고 접근하기 쉬운 이유에 대해 응답합니다.
|
12주 후속 조치
|
|
원하는 출생 간격
기간: 기준선
|
우주 탄생에 대한 자칭 욕구
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
친밀한 파트너 폭력
기간: 12주 후속 조치
|
검증된 정신 측정 척도를 통해 측정됨; 학대 평가 화면, 5개 항목, 인용: Soeken, K. L., McFarlane, J., Parker, B., & Lominack, M. C. (1998).
학대 평가 화면: 여성에 대한 학대의 빈도, 심각성 및 가해자를 측정하는 임상 도구.
J. C. Campbell(Ed.)에서 여성 폭력에 관한 Sage 시리즈.
학대 생존자에게 권한 부여: 폭행을 당한 여성과 자녀를 위한 건강 관리(pp.
195-203).
Thousand Oaks, CA, 미국: Sage Publications, Inc.
|
12주 후속 조치
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
즉각적이고 지연된 산후 방법 섭취
기간: 산후 72시간, 산후 12주
|
처방, 삽입, 주사 또는 달리 제공되는 피임 방법
|
산후 72시간, 산후 12주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .