Kontrola urodzeń w celu poprawy odstępów między urodzeniami (BIBS)
Kontrola urodzeń w celu poprawy odstępów między urodzeniami: prospektywne podłużne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To badanie będzie sekwencyjnym projektem mieszanym z prospektywną kohortą w celu zidentyfikowania i zbadania barier w rozpoczęciu antykoncepcji zarówno bezpośrednio po urodzeniu, jak i przed wypisem ze szpitala, a także w czwartym trymestrze ciąży. Obejmie podstawową ankietę pacjenta, pobieranie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej, ankietę uzupełniającą i wywiady jakościowe.
Badacze włączą 1400 pacjentów do prospektywnej kohorty, wybierając osoby zapisane na wizyty prenatalne w dwóch ośrodkach. Ankieta podstawowa będzie przeprowadzana samodzielnie. Następnie badacze skontaktują się z uczestniczkami w celu przeprowadzenia ankiety kontrolnej 12 tygodni po porodzie. Ankiety będą przeprowadzane samodzielnie za pośrednictwem linku otrzymanego w wiadomości tekstowej lub e-mailu. Dodatkowe analizy będą opierać się na retrospektywnie zebranych danych z dokumentacji medycznej.
Badacze zaproszą podzbiór 25-30 badanych do udziału w wywiadach jakościowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badacze włączą 1400 pacjentów do potencjalnej kohorty, wybierając osoby zapisane na wizyty prenatalne w Boston Medical Center oraz głównym kampusie Brigham and Women's Hospital. Wszystkie pacjentki zapisane do badania podstawowego, które rodzą w miejscach rejestracji, zostaną uwzględnione w elektronicznej dokumentacji medycznej i skontaktuje się z nimi w celu przeprowadzenia ankiety kontrolnej 12 tygodni po porodzie.
Dodatkowo badacze zaproszą podgrupę badanych osób (25-30 pacjentek), które zgłaszają istotne przeszkody w przyjmowaniu środków antykoncepcyjnych w badaniu kontrolnym 12 tygodni po porodzie, do udziału w wywiadach jakościowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- W ciąży
- Uczestnictwo w wizytach prenatalnych w jednym z dwóch ośrodków badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Nie można wypełnić ankiety w języku angielskim lub hiszpańskim
- Nie mają fizycznej ani poznawczej zdolności do wypełnienia ankiety na tablecie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy i normy antykoncepcyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzone za pomocą zwalidowanych skal psychometrycznych; Badanie dotyczące stosowania środków antykoncepcyjnych i niezaspokojonych potrzeb, zakres 12-58, wyższy wynik wskazuje na większą wiedzę, cytowanie: Callegari, Lisa S., MD, MPH, Zhao, Xinhua, PhD, Schwarz, Eleanor Bimla, MD, MS, Rosenfeld, Elian, PhD, Mor, Maria K., PhD, & Borrero, Sonya, MD, MS. (2017). Rasowe / etniczne różnice w preferencjach antykoncepcyjnych, przekonaniach i poczuciu własnej skuteczności wśród weteranek. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 216(5), 504.e1-504.e10. DOI: 10.1016/j.ajog.2016.12.178 |
Linia bazowa
|
|
samoskuteczność antykoncepcji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzone za pomocą zwalidowanych skal psychometrycznych; Badanie dotyczące stosowania środków antykoncepcyjnych i niezaspokojonych potrzeb, zakres 12-58, wyższy wynik wskazuje na większą wiedzę, cytowanie: Callegari, Lisa S., MD, MPH, Zhao, Xinhua, PhD, Schwarz, Eleanor Bimla, MD, MS, Rosenfeld, Elian, PhD, Mor, Maria K., PhD, & Borrero, Sonya, MD, MS. (2017). Rasowe / etniczne różnice w preferencjach antykoncepcyjnych, przekonaniach i poczuciu własnej skuteczności wśród weteranek. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 216(5), 504.e1-504.e10. DOI: 10.1016/j.ajog.2016.12.178 |
Linia bazowa
|
|
Wiedza o antykoncepcji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzone za pomocą Oceny Wiedzy o Antykoncepcji (Haynes i in. 2017), zakres wyników 0-25, wyższe wyniki odzwierciedlają większą wiedzę.
Haynes MC, Ryan N, Saleh M, Winkel AF, Ades V. Ocena wiedzy antykoncepcyjnej: ważność i niezawodność nowatorskiego narzędzia badawczego antykoncepcji.
Zapobieganie ciąży.
Luty 2017;95(2):190-197.
doi: 10.1016/j.antykoncepcja.2016.09.002.
Epub 2016 9 września.
|
Linia bazowa
|
|
Zamiar rozpoczęcia antykoncepcji po porodzie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
samozgłoszone pragnienie stosowania antykoncepcji w ciągu 12 tygodni od urodzenia
|
Linia bazowa
|
|
Planowana metoda antykoncepcji poporodowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
samoopis wybranej metody
|
Linia bazowa
|
|
Stosowanie środków antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: 12-tygodniowa obserwacja
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy stosowali metodę antykoncepcji od czasu porodu.
|
12-tygodniowa obserwacja
|
|
Środowiskowe bariery w stosowaniu środków antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: 12-tygodniowa obserwacja
|
Uczestniczki ocenią trudność w dostępie do pożądanej metody antykoncepcji po porodzie i odpowiedzą na powody, dla których jest ona – lub nie jest – łatwo dostępna.
|
12-tygodniowa obserwacja
|
|
Pożądana odległość międzyporodowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
zgłaszane przez siebie pragnienie porodów kosmicznych
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intymna przemoc ze strony partnera
Ramy czasowe: 12-tygodniowa obserwacja
|
mierzone za pomocą zwalidowanych skal psychometrycznych; Ekran oceny nadużyć, 5 pozycji, cytowanie: Soeken, KL, McFarlane, J., Parker, B., & Lominack, MC (1998).
Ekran oceny nadużyć: narzędzie kliniczne do pomiaru częstotliwości, nasilenia i sprawcy nadużyć wobec kobiet.
W JC Campbell (red.), Seria Sage o przemocy wobec kobiet.
Wzmacnianie pozycji osób, które przeżyły nadużycia: opieka zdrowotna dla maltretowanych kobiet i ich dzieci (str.
195-203).
Tysiąc Oaks, Kalifornia, USA: Sage Publications, Inc.
|
12-tygodniowa obserwacja
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natychmiastowe i opóźnione zastosowanie metody poporodowej
Ramy czasowe: 72 godziny po porodzie, 12 tygodni po porodzie
|
przepisana, włożona, wstrzyknięta lub w inny sposób dostarczona metoda antykoncepcji
|
72 godziny po porodzie, 12 tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021P000762
- R21HD103977 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .