Controle de natalidade para melhorar o espaçamento entre nascimentos (BIBS)
Controle de natalidade para melhorar o espaçamento entre nascimentos: um estudo prospectivo de coorte longitudinal
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo será um desenho sequencial de métodos mistos com uma coorte prospectiva para identificar e explorar as barreiras ao início da contracepção imediatamente após o nascimento e antes da alta hospitalar, bem como ao longo do quarto trimestre. Ele incluirá uma pesquisa de linha de base do paciente, coleta de dados de registros médicos eletrônicos, pesquisa de acompanhamento e entrevistas qualitativas.
Os investigadores irão inscrever 1.400 pacientes na coorte prospectiva, selecionando indivíduos inscritos em consultas pré-natais em dois locais. A pesquisa de linha de base será auto-administrada. Os investigadores entrarão em contato com os participantes para uma pesquisa de acompanhamento 12 semanas após o parto. As pesquisas serão autoadministradas por meio de um link recebido por mensagem de texto ou e-mail. Análises adicionais serão baseadas em dados de registros médicos coletados retrospectivamente.
Os investigadores convidarão um subconjunto de 25 a 30 sujeitos do estudo para participar de entrevistas qualitativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os investigadores irão inscrever 1.400 pacientes na coorte prospectiva, selecionando indivíduos inscritos em consultas pré-natais no Boston Medical Center e no campus principal do Brigham and Women's Hospital. Todos os indivíduos inscritos na pesquisa de linha de base que deram à luz nos locais de inscrição serão incluídos em registros médicos eletrônicos e contatados para uma pesquisa de acompanhamento 12 semanas após o parto.
Além disso, os investigadores convidarão um subconjunto de participantes do estudo (25 a 30 pacientes) que relatam barreiras significativas à adoção de anticoncepcionais na pesquisa de acompanhamento pós-parto de 12 semanas para participar de entrevistas qualitativas.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Grávida
- Comparecer às consultas de pré-natal em um dos dois locais do estudo
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Não é possível concluir uma pesquisa em inglês ou espanhol
- Não tem capacidade física ou cognitiva para concluir uma pesquisa em um tablet
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atitudes e normas contraceptivas
Prazo: Linha de base
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medido através de escalas psicométricas validadas; Examinando o uso de anticoncepcionais e o estudo de necessidades não atendidas, intervalo de 12 a 58, pontuação mais alta indica mais conhecimento, citação: Callegari, Lisa S., MD, MPH, Zhao, Xinhua, PhD, Schwarz, Eleanor Bimla, MD, MS, Rosenfeld, Elian, PhD, Mor, Maria K., PhD, & Borrero, Sonya, MD, MS. (2017). Diferenças raciais/étnicas nas preferências contraceptivas, crenças e autoeficácia entre as mulheres veteranas. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 216(5), 504.e1-504.e10. DOI: 10.1016/j.ajog.2016.12.178 |
Linha de base
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autoeficácia contraceptiva
Prazo: Linha de base
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medido através de escalas psicométricas validadas; Examinando o uso de anticoncepcionais e o estudo de necessidades não atendidas, intervalo de 12 a 58, pontuação mais alta indica mais conhecimento, citação: Callegari, Lisa S., MD, MPH, Zhao, Xinhua, PhD, Schwarz, Eleanor Bimla, MD, MS, Rosenfeld, Elian, PhD, Mor, Maria K., PhD, & Borrero, Sonya, MD, MS. (2017). Diferenças raciais/étnicas nas preferências contraceptivas, crenças e autoeficácia entre as mulheres veteranas. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 216(5), 504.e1-504.e10. DOI: 10.1016/j.ajog.2016.12.178 |
Linha de base
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Conhecimento contraceptivo
Prazo: Linha de base
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medido por meio da Avaliação de Conhecimento Contraceptivo (Haynes et al 2017), faixa de pontuação de 0 a 25, pontuações mais altas refletem maior conhecimento.
Haynes MC, Ryan N, Saleh M, Winkel AF, Ades V. Avaliação do conhecimento contraceptivo: validade e confiabilidade de uma nova ferramenta de pesquisa contraceptiva.
Contracepção.
2017 fevereiro;95(2):190-197.
doi: 10.1016/j.contraception.2016.09.002.
Epub 2016 setembro 9.
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Linha de base
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Intenção de iniciar contracepção após o parto
Prazo: Linha de base
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desejo auto-relatado de usar contracepção dentro de 12 semanas após o nascimento
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Linha de base
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Método anticoncepcional pós-parto planejado
Prazo: Linha de base
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auto-relato do método selecionado
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Linha de base
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Uso de anticoncepcional
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
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Os participantes serão questionados se usaram algum método contraceptivo desde o parto.
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Acompanhamento de 12 semanas
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Barreiras ambientais ao uso de anticoncepcionais
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
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As participantes avaliarão a dificuldade de acesso ao método anticoncepcional desejado após o parto e responderão às razões pelas quais é - ou não - fácil de acessar.
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Acompanhamento de 12 semanas
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Espaçamento desejado entre nascimentos
Prazo: Linha de base
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desejo auto-relatado de espaçar nascimentos
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Violência por parceiro íntimo
Prazo: Acompanhamento de 12 semanas
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medido através de escalas psicométricas validadas; Tela de Avaliação de Abuso, 5 itens, citação: Soeken, K.L., McFarlane, J., Parker, B., & Lominack, M.C. (1998).
A tela de avaliação de abuso: um instrumento clínico para medir a frequência, a gravidade e o perpetrador de abuso contra mulheres.
In J. C. Campbell (Ed.), Série Sage sobre violência contra as mulheres.
Capacitando sobreviventes de abuso: cuidados de saúde para mulheres espancadas e seus filhos (pp.
195-203).
Thousand Oaks, CA, EUA: Sage Publications, Inc.
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Acompanhamento de 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção do método pós-parto imediato e tardio
Prazo: 72 horas após o parto, 12 semanas após o parto
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método contraceptivo prescrito, inserido, injetado ou fornecido de outra forma
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72 horas após o parto, 12 semanas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021P000762
- R21HD103977 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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