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中等度から重度の活動性クローン病の参加者におけるグセルクマブとゴリムマブによる併用療法の研究 (DUET-CD)

2026年8月27日更新者：Janssen Research & Development, LLC

中等度から重度の活動性クローン病の参加者におけるグセルクマブとゴリムマブによる導入および維持併用療法の有効性と安全性を評価するための第2b相無作為化、二重盲検、実薬対照およびプラセボ対照、並行群間、多施設研究

この試験の目的は、グセルクマブおよびゴリムマブと比較して、48 週目の JNJ-78934804 の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

クローン病

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

703

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
    - University of Alabama Liver Center
- Arizona
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85715
    - Del Sol Research Management, LLC
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - Moore Clinical Trials, LLC
- California
  - Apple Valley、California、アメリカ、92307
    - Om Research LLC
  - Arcadia、California、アメリカ、91006
    - Valley Gastroenterology Medical Group
  - Coronado、California、アメリカ、92118
    - Southern California Research Center
  - Lancaster、California、アメリカ、93534
    - Desert Gastroenterology Associates
  - Los Angeles、California、アメリカ、90095
    - UCLA
  - Los Angeles、California、アメリカ、90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Newport Beach、California、アメリカ、92658
    - Hoag Memorial Hospital
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - UCI Irvine Medical Center
  - San Diego、California、アメリカ、92123
    - Medical Associates Research Group, Inc.
  - San Francisco、California、アメリカ、94115
    - University of California San Francisco
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80045
    - University of Colorado
- Connecticut
  - Hamden、Connecticut、アメリカ、06518
    - Medical Research Center of Connecticut
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
    - Yale University School Of Medicine
- District of Columbia
  - Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Coconut Creek、Florida、アメリカ、33066
    - Pioneer Research Solutions Inc.
  - Homestead、Florida、アメリカ、33032
    - Homestead Associates in Research Inc
  - Kissimmee、Florida、アメリカ、34741
    - Osceola Mental Health D/B/A Park Place Behavioral Health Care
  - Lakewood Rch、Florida、アメリカ、34211
    - Florida Research Center Inc.
  - Miami、Florida、アメリカ、33136
    - University of Miami Hospital
  - Naples、Florida、アメリカ、34102
    - Gastroenterology Group of Naples
  - Orlando、Florida、アメリカ、32808
    - Omega Research Consultants
  - St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
    - Synergy Clinical Research
  - Tampa、Florida、アメリカ、33609
    - GCP Clinical Research
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - Atlanta Gastroenterology Associates
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - University of Mississippi Medical Center
  - Macon、Georgia、アメリカ、31201
    - Gastroenterolgy Associates of Central GA
  - Marietta、Georgia、アメリカ、30060
    - Gastrointestinal Specialists of Georgia
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - Northwestern University
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - IU Health University Hospital
  - New Albany、Indiana、アメリカ、47150
    - Gastroenterology of Southern Indiana
- Kansas
  - Topeka、Kansas、アメリカ、66606
    - Cotton O'Neil Digestive Health Center
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67208
    - Ascension via Christi Research
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214-3124
    - Univ. of KS School of Med
- Kentucky
  - Crestview Hills、Kentucky、アメリカ、41017
    - Tri-State Gastroenterology Assoc
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
    - University of Kentucky
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
    - Jewish Hospital
- Louisiana
  - Lafayette、Louisiana、アメリカ、70503
    - Gastroenterology Clinic of Acadiana
  - Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
    - Tandem Clinical Research
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - Ochsner Medical Center
- Maryland
  - Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815
    - Chevy Chase Clinical Research
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02215-5400
    - Lahey Hospital & Medical Center
  - Chestnut Hill、Massachusetts、アメリカ、02467
    - Brigham and Women's Hospital
  - South Dartmouth、Massachusetts、アメリカ、02747
    - FC Research, LLC
- Michigan
  - Livonia、Michigan、アメリカ、48152
    - Detroit Clinical Research Center
  - Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
    - Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care
- Mississippi
  - Flowood、Mississippi、アメリカ、39232
    - Gastrointestinal Associates LLP
- Missouri
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Washington University
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
    - Las Vegas Medical Research
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
    - Care Access Las Vegas
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
    - Dartmouth Hitchcock
- New York
  - Great Neck、New York、アメリカ、11021
    - Northwell Health
  - Jackson Heights、New York、アメリカ、11372
    - A1 Clinical Research
  - New York、New York、アメリカ、10021
    - Weill Cornell Medical College
  - New York、New York、アメリカ、10075
    - Lenox Hill Hospital
  - Utica、New York、アメリカ、13502-6313
    - Mohawk Valley Endoscopy Center
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7080
    - University of North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
    - Tryon Medical Group
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
    - PMG Research of Winston-Salem
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
    - University Hospitals Case Medical Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195-6501
    - Cleveland Clinic
  - Westlake、Ohio、アメリカ、44145
    - NorthShore Gastroenterology Research, LLC
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97220-9428
    - The Oregon Clinic
- Pennsylvania
  - Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17110-3673
    - Susquehanna Gastroenterology Associates
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - University of Pennsylvania - Perelman School of Medicine
  - Smithfield、Pennsylvania、アメリカ、15478
    - Frontier Clinical Research
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    - Medical University of South Carolina
  - Rock Hill、South Carolina、アメリカ、29732
    - Digestive Disease Associates
- Tennessee
  - Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
    - Saint Francis Hospital
  - Hixson、Tennessee、アメリカ、37343
    - Galen Medical Group
  - Johnson City、Tennessee、アメリカ、37604
    - Etsu Quillen College Of Medicine
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37067
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Austin、Texas、アメリカ、78750
    - Amel Med LLC Research
  - Dallas、Texas、アメリカ、75390-9063
    - UT Southwestern Medical Center
  - Dallas、Texas、アメリカ、75242
    - Baylor University Medical Center
  - Houston、Texas、アメリカ、77034
    - Accurate Clinical Research
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229
    - Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
  - Southlake、Texas、アメリカ、76092
    - Texas Digestive Disease Consultants
  - Tyler、Texas、アメリカ、75701
    - Digestive Health Specialists
- Utah
  - Ogden、Utah、アメリカ、84403
    - Care Access Research, Ogden
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
    - Care Access Research- Salt Lake City
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
    - University of Virginia
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23249
    - Hunter Holmes McGuire Veterans Affairs Medical Center
- Washington
  - Bellevue、Washington、アメリカ、98004
    - Washington Gastroenterology, PLLC
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Swedish Medical Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98195
    - University of Washington Digestive Disease Center
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - Digestive Health Specialists 1
- West Virginia
  - Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
    - Marshall Health Clinical Research Center
イギリス
- - Belfast、イギリス、BT12 6BA
    - Royal Victoria Hospital
  - Birmingham、イギリス、B15 2TH
    - University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
  - Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
    - Addenbrooke's Hospital
  - Glasgow、イギリス、G4 0SF
    - Glasgow Royal Infirmary
  - Glasgow、イギリス、G51 4TF
    - Queen Elizabeth University Hospital
  - High Wycombe、イギリス、HP112QW
    - Velocity Clinical Research
  - London、イギリス、E111NR
    - Whipps Cross University Hospital
  - London、イギリス、SW19 0QT
    - St Georges Healthcare NHS Trust
  - Oxford、イギリス、OX3 9DU
    - John Radcliffe Hospital
  - Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
    - New Cross Hospital
イスラエル
- - Afula、イスラエル、1834111
    - Haemek Medical Center - Afula
  - Haifa、イスラエル、31096
    - Rambam Medical Center
  - Haifa、イスラエル、31048
    - Bnai Zion Medical Center
  - Jerusalem、イスラエル、9103102
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Jerusalem、イスラエル、91120
    - Hadassah Hebrew University Medical Center
  - Petah Tikva、イスラエル、4941492
    - Rabin Med Ctr Beilinson Hosp
  - Qiryat Krinitzi、イスラエル、52621
    - The Chaim Sheba Medical Center
  - Rehovot、イスラエル、76100
    - Kaplan Medical Center
  - Tel Aviv、イスラエル、6423906
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
  - Tzrifin、イスラエル、70300
    - Assaf Harofeh Medical Center
イタリア
- - Bari、イタリア、70124
    - Università degli Studi di Bari
  - Catania、イタリア、95126
    - A.O. Per L' Emergenza Cannizzaro - U.O. Chirurgia Generale
  - Messina、イタリア、98125
    - AOU Policlinico G.Martino
  - Milan、イタリア、20132
    - Ospedale San Raffaele
  - Monopoli、イタリア、70043
    - Ospedale Specializzato in Gastroenterologia Saverio de Bellis
  - Monserrato、イタリア、09042
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - Policlinico Duilio Casula di Monserrato
  - Monza、イタリア、20090
    - Azienda Ospedaliera San Gerardo
  - Negrar ( Ve)、イタリア、37024
    - Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
  - Palermo、イタリア、90146
    - Ospedale Villa Sofia-Cervello
  - Roma、イタリア、00168
    - Catholic University of Sacred Hearth
  - Rozzano、イタリア、20089
    - IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali
  - Torino、イタリア、10126
    - Ospedale Molinette, AO Città della Salute e della Scienza di
インド
- - Ahmedabad、インド、380009
    - ICON Hospital Orchid Medi services and Research Private Limited
  - Bengaluru、インド、560054
    - M S Ramaiah Medical College and Hospital
  - Bhubaneswar、インド、751030
    - Siksha O Anusandhan University - Institute of Medical Scienc
  - Chennai、インド、600026
    - Srm Institutes For Medical Science (Sims)
  - Gurgaon、インド、122002
    - Fortis Memorial Research Institute
  - Hyderabad、インド、500082
    - Asian Institute of Gastroenterology
  - Hyderabad、インド、500082
    - Yashoda Super Speciality Hospitals 1
  - Mumbai、インド、400016
    - P D Hinduja National Hospital and Medical Research Center
  - New Delhi、インド、110029
    - All India Institute of Medical Sciences
  - Secunderabad、インド、500003
    - Yashoda Super Speciality Hospitals
  - Surat、インド、395002
    - Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
  - Surat、インド、395009
    - Gujarat Gastro and Vascular Hospital
エストニア
- - Tallinn、エストニア、10617
    - West Tallinn Central Hospital
  - Tallinn、エストニア、13419
    - Tallinn Children's Hospital
  - Tartu、エストニア、50406
    - Tartu University Hospital
オランダ
- - Amsterdam、オランダ、1105 AZ
    - Academisch Medisch Centrum Universiteit van Amsterdam
  - Dordrecht、オランダ、3318 AT
    - Albert Schweitzer ziekenhuis
  - Leiden、オランダ、2333 ZA
    - Leiden University Medical Center
  - Maastricht、オランダ、6229 HX
    - Maastricht Universitair Medisch Centrum
  - Rotterdam、オランダ、3015 GD
    - Erasmus MC
  - Utrecht、オランダ、3508 GA
    - UMC Utrecht
オーストラリア
- - Adelaide、オーストラリア、5011
    - The Queen Elizabeth Hospital
  - Box Hill、オーストラリア、3128
    - Box Hill Hospital
  - Clayton、オーストラリア、3168
    - Monash Health, Monash Medical Centre
  - Footscray、オーストラリア、3011
    - Western Health
  - Melbourne、オーストラリア、3002
    - St Vincent's Hospital
  - Newtown、オーストラリア、2042
    - Royal Prince Alfred Hospital
  - North Terrace、オーストラリア、5000
    - Royal Adelaide Hospital
  - Parkville、オーストラリア、3050
    - Royal Melbourne Hospital
  - Penrith、オーストラリア、2747
    - Nepean Hospital
  - South Brisbane、オーストラリア、4101
    - Mater Hospital Brisbane Inflammatory Bowel Diseases
オーストリア
- - Salzburg、オーストリア、5020
    - Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinik f. Innere Medizin III
  - Vienna、オーストリア、1090
    - AKH Wien
  - Vienna、オーストリア、1090
    - Akh Wien 1
  - Wels、オーストリア、4600
    - Klinikum Wels Grieskirchen
カナダ
- - Bridgewater、カナダ、B4V 3N2
    - Viable Clinical Research
  - Saguenay、カナダ、G7H3C3
    - Hopital Chicoutimi
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ、T2N4N1
    - Foothills Hospital
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2X8
    - University of Alberta Hospital
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T5R 1W2
    - Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6K 4B2
    - Covenant Health/Grey Nuns hospital
- British Columbia
  - New Westminster、British Columbia、カナダ、V3L 3W4
    - Fraser Clinical Trials Inc.
  - Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
    - The Gordon & Leslie Diamond Health Care Center
  - Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 2K5
    - GIRI Gastrointestinal Research Institute
  - Vancouver、British Columbia、カナダ、V7M 2H4
    - The Medical Arts Health Research Group
  - Victoria、British Columbia、カナダ、V8P 2P5
    - PerCuro Clinical Research Ltd.
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1R9
    - Winnipeg Health Sciences Centre
- Nova Scotia
  - Dartmouth、Nova Scotia、カナダ、B2W 6L4
    - Viable Clinical Research 1
  - Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
    - Nova Scotia Health Authority
- Ontario
  - Barrie、Ontario、カナダ、L4M 7G1
    - Barrie GI Associates
  - London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
    - London Health Sciences Centre
  - Toronto、Ontario、カナダ、M6A 3B4
    - Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
    - CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
    - McGill University - Health Centre - Montreal General Hospital
  - Saint-Jérôme、Quebec、カナダ、J7Z 5T3
    - St. Jerome Medical Research
  - Ville Mont-Royal、Quebec、カナダ、H3P-3E5
    - CMIIM, Centre médical L'Enjeu
- Saskatchewan
  - Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
    - Royal University Hospital
ギリシャ
- - Athens、ギリシャ、115 27
    - Sotiria General State Hospital of Chest Diseases
  - Athens、ギリシャ、115 27
    - General Hospital of Athens 'Ippokrateion'
  - Thessaloniki、ギリシャ、54642
    - Hippokration Hospital
クロアチア
- - Bjelovar、クロアチア、43000
    - Opća bolnica Bjelovar
  - Split、クロアチア、21000
    - University Hospital Center Split
  - Zagreb、クロアチア、10000
    - University Hospital Dubrava
シンガポール
- - Singapore、シンガポール、169608
    - Singapore General Hospital
  - Singapore、シンガポール、308433
    - Tan Tock Seng Hospital
  - Singapore、シンガポール、228510
    - KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic
  - Singapore、シンガポール、258499
    - Gi Associates Gastroenterology
スイス
- - Basel、スイス、4056
    - Universitätsspital Basel
  - Bern、スイス、3010
    - Inselspital Universitatsspital Bern
  - Bern、スイス、3012
    - Gastroenterologische Praxis Balsiger und Seibold
  - Sankt Gallen、スイス、9007
    - Kantonsspital St Gallen
  - Zurich、スイス、8091
    - Universitaetsspital Zuerich
スウェーデン
- - Solna、スウェーデン、17176
    - Karolinska University Hospital
  - Stockholm、スウェーデン、116 91
    - Ersta sjukhus
  - Örebro、スウェーデン、70185
    - Universitetssjukhuset Orebro
スペイン
- - Madrid、スペイン、28046
    - Hosp. Univ. La Paz
  - Pamplona、スペイン、31008
    - Hosp. de Navarra
  - Pontevedra、スペイン、36071
    - Hosp. Montecelo
  - Sabadell、スペイン、8208
    - Corporacio Sanitari Parc Tauli
  - Santander、スペイン、39008
    - Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
  - Torrejón de Ardoz、スペイン、28850
    - Hosp. Univ. de Torrejon
スロベニア
- - Celje、スロベニア、3000
    - Splosna bolnisnica Celje
  - Ljubljana、スロベニア、1000
    - Univerzitetni klinicni center Ljubljana
チェコ
- - Brno、チェコ、636 00
    - Vojenska nemocnice Brno
  - Prague、チェコ、190 00
    - ISCARE a.s.
  - Ústí nad Labem、チェコ、401 11
    - Detska klinika Masarykovy nemocnice v Usti nad Labem
デンマーク
- - Aarhus、デンマーク
    - Aarhus University Hospital
  - Copenhagen、デンマーク、2400
    - Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
  - Herlev、デンマーク、2730
    - Herlev Hospital, University of Copenhagen
  - Odense、デンマーク、5000
    - Odense Universitetshospital
  - Silkeborg、デンマーク、8600
    - Silkeborg Hospital
ドイツ
- - Berlin、ドイツ、10117
    - Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte
  - Berlin、ドイツ、12200
    - Charite Campus Benjamin Franklin
  - Berlin、ドイツ、14163
    - Krankenhaus Waldfriede Mitte
  - Berlin、ドイツ、10825
    - Praxis Fur Gastroenteroligie
  - Cologne、ドイツ、51103
    - Evangelisches Krankenhaus Kalk
  - Dachau、ドイツ、85221
    - Medizinisches Versorgungszentrum (MVZ) Dachau
  - Dresden、ドイツ、1307
    - University Hospital Dresden
  - Duisburg、ドイツ、47055
    - MVZ Sanaklinikum Duisburg
  - Erlangen、ドイツ、91054
    - Universitaetsklinik Erlangen
  - Essen、ドイツ、45147
    - Universitaetsklinikum Essen
  - Frankfurt、ドイツ、60590
    - JWG-University Hospital
  - Frankfurt am Main、ドイツ、60431
    - Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
  - Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
    - Universitatsklinikum Freiburg
  - Fulda、ドイツ、36043
    - Klinikum Fulda - Tumorklinik - Germany
  - Haag、ドイツ、83527
    - Curiositas ad Sanum Studien und Beratungs GmBH
  - Halle、ドイツ、06120
    - Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg - Universitaetsk
  - Halle、ドイツ、6108
    - Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
  - Hamburg、ドイツ、20251
    - CTC North GmbH & Co. KG, Am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  - Hanover、ドイツ、30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heidelberg、ドイツ、69120
    - University Hospital Heidelberg
  - Heidelberg、ドイツ、69115
    - Gastroenterology Outpatient Clinic Prof. Ehehalt/Dr. Hemstäd
  - Jena、ドイツ、07747
    - Universitatsklinikum Jena
  - Jerichow、ドイツ、39319
    - Praxisgemeinschaft Jerichow
  - Karlshorst、ドイツ、10318
    - Gastroenterologische Spezialpraxis - Berlin-Karlshorst
  - Kassel、ドイツ、34117
    - Gastroenterologie Opernstrasse
  - Kiel、ドイツ、24105
    - Universitatsklinikum Schleswig Holstein Kiel
  - Leipzig、ドイツ、04103
    - EUGASTRO GmbH
  - Lüneburg、ドイツ、21339
    - Staedtisches Klinikum Lueneburg
  - Mannheim、ドイツ、68167
    - Medizinische Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg
  - Minden、ドイツ、32423
    - Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
  - Munich、ドイツ、81377
    - Klinikum der Universitaet Muenchen
  - Münster、ドイツ、48149
    - Universitätsklinikum Münster
  - Münster、ドイツ、48155
    - MVZ Portal 10
  - Nordhausen、ドイツ、99734
    - Tumorzentrum Nordthüringen Medizinisches Versorgungszentrum
  - Nürtingen、ドイツ、72622
    - Medius Klinik Nurtingen
  - Pforzheim、ドイツ、75179
    - Siloah St Trudpert Klinikum
  - Regensburg、ドイツ、93053
    - Universitaetsklinikum Regensburg
  - Rostock、ドイツ、18057
    - Universitaetsmedizin Rostock
  - Saarbrücken、ドイツ、66111
    - Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
  - Tübingen、ドイツ、72076
    - Universitatsklinikum Tubingen
  - Ulm、ドイツ、89070
    - Universitätsklinikum Ulm
  - Würzburg、ドイツ、97080
    - Universitätsklinikum Würzburg
ニュージーランド
- - Dunedin、ニュージーランド、9016
    - Dunedin Hospital
  - Lower Hutt、ニュージーランド、5010
    - Hutt Hospital
  - Wellington、ニュージーランド、6021
    - Wellington Hospital
ノルウェー
- - Gjettum、ノルウェー、1346
    - Vestre Viken HF Baerum Sykehus
  - Lørenskog、ノルウェー、1478
    - Akershus universitetssykehus
  - Oslo、ノルウェー、0450
    - Oslo University Hospital HF Ulleval sykehus
  - Tromsø、ノルウェー、N-9038
    - Universitetssykehuset Nord-Norge HF
  - Ålesund、ノルウェー、6010
    - Alesund sjukehus
ハンガリー
- - Budapest、ハンガリー、1036
    - Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
  - Budapest、ハンガリー、1082
    - Semmelweis Egyetem
  - Budapest、ハンガリー、1088
    - Semmelweis Egyetem I.Belgyogyaszati Klinika
  - Gyöngyös、ハンガリー、3200
    - Bugat Pal Korhaz
  - Szeged、ハンガリー、H-6720
    - Szegedi Tudomanyegyetem
  - Szombathely、ハンガリー、H-9700
    - Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
フランス
- - Amiens、フランス、80054
    - CHU Amiens - Hopital Sud
  - Besançon、フランス、25030
    - CHRU de Besançon
  - Créteil、フランス、94010
    - Centre Hospitalier Universitaire(CHU) - Hopital Henri Mondor
  - Grenoble、フランス、38700
    - Chu Grenoble
  - Marseille、フランス、13915
    - Hôpital Nord Marseille
  - Nantes、フランス、44093
    - CHU de Nantes hotel Dieu
  - Neuilly-sur-Seine、フランス、92200
    - Clinique Ambroise Pare
  - Nice、フランス、06202
    - CHU de Nice Hopital de l Archet
  - Paris、フランス、75010
    - Hopital Saint Louis - Service de Gastro-Entérologie, 1 Avenue Claude Vellefaux
  - Pierre-Bénite、フランス、69495
    - Centre Hospitalier LYON SUD
  - Rennes、フランス、35033
    - CHRU Hopital de Pontchaillou
  - Saint-Brieuc、フランス、22027
    - Hôpital Yves Le Foll
  - Saint-Etienne、フランス、42055
    - Centre hospitalier universitaire de St Etienne
  - Toulouse、フランス、31059
    - CHU Rangueil
  - Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
    - CHRU Nancy Brabois
ブラジル
- - Belo Horizonte - MG、ブラジル、30130-100
    - Hospital das Clínicas da UFMG
  - Botucatu、ブラジル、18608-025
    - Fundacao para o Desenvolvimento Medico Hospitalar (UNESP Botucatu)
  - Brasília、ブラジル、72145 450
    - Chronos Clinica Medica Ltda
  - Brasília、ブラジル、71.681-603
    - Impar Servicos Hospitalares S/A - Hospital Brasilia
  - Curitiba、ブラジル、80430-180
    - Centro Digestivo de Curitiba - Instituto de Pesquisa Clínica
  - Jaú、ブラジル、17201-130
    - Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista - CECIP
  - Natal、ブラジル、59062 000
    - Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
  - Porto Alegre、ブラジル、90035-003
    - Hospital das Clinicas de Porto Alegre
  - Porto Alegre、ブラジル、90035-001
    - Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
  - Porto Alegre、ブラジル、90430-001
    - NPCRS Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre、ブラジル、90020 090
    - Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
  - Ribeirão Preto、ブラジル、14048-900
    - Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina De RPUSP HCRP
  - Rio de Janeiro、ブラジル、21941-913
    - Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
  - Santo André、ブラジル、09080-110
    - Pesquisare Saúde
  - Santos、ブラジル、11075-101
    - Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
  - São José do Rio Preto、ブラジル、15015-110
    - Kaiser Hospta
  - São Paulo、ブラジル、05003-090
    - BR Trials
  - São Paulo、ブラジル、01228-200
    - CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
  - São Paulo、ブラジル、04502-001
    - Instituto D Or de Pesquisa e Ensino IDOR
  - São Paulo、ブラジル、04039-004
    - Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual IAMSPE
  - São Paulo、ブラジル、04543-011
    - Hepatogastro
  - São Paulo、ブラジル、01409 902
    - Hospital Nove de Julho
  - São Paulo、ブラジル、01228 000
    - CPQuali Pesquisa Clinica LTDA ME
ブルガリア
- - Sofia、ブルガリア、1431
    - UMHAT 'Aleksandrovska' EAD
  - Sofia、ブルガリア、1527
    - MHAT Tzaritza Joanna
ベルギー
- - Antwerp、ベルギー、2018
    - GZA Ziekenhuizen
  - Bruges、ベルギー、8000
    - Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
  - Brussels、ベルギー、1200
    - Cliniques Universitaires Saint Luc
  - Ghent、ベルギー、9000
    - AZ Maria Middelares
  - Leuven、ベルギー、3000
    - UZ Leuven
  - Liège、ベルギー、4000
    - CHU de Liege
  - Liège、ベルギー、4000
    - CHC MontLégia
  - Mechelen、ベルギー、2800
    - AZ Sint-Maarten
  - Roeselare、ベルギー、8800
    - Algemeen Ziekenhuis Delta
  - Sint-Niklaas、ベルギー
    - Vitaz
ポルトガル
- - Lisbon、ポルトガル、1649-035
    - Centro Hospitalar Lisboa Norte EPE Hosp. Santa Maria
  - Portimão、ポルトガル、8500-338
    - Hospital de Portimao-Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio
  - Porto、ポルトガル、4434-502
    - Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia
  - Santa Maria da Feira、ポルトガル、4520-211
    - Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E
ポーランド
- - Bydgoszcz、ポーランド、85-168
    - Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela W Bydgoszczy
  - Krakow、ポーランド、31-513
    - Centrum Medyczne PROMED
  - Krakow、ポーランド、30 363
    - Centrum Medyczne Plejady
  - Lodz、ポーランド、90-644
    - Amicare Centrum Medyczne
  - Lublin、ポーランド、20-583
    - Gastromed ZOZ
  - Olsztyn、ポーランド、10 561
    - Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
  - Poznan、ポーランド、61-293
    - Twoja Przychodnia
  - Poznan、ポーランド、61 441
    - Synexus Polska Sp z o o
  - Rzeszów、ポーランド、35-326
    - Centrum Medyczne Medyk
  - Sopot、ポーランド、81-756
    - Endoskopia Sp z o.o.
  - Szczecin、ポーランド、71-685
    - Sonomed Sp. z o.o.
  - Torun、ポーランド、87 100
    - Gastromed Sp. z o.o.
  - Warsaw、ポーランド、02 507
    - Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
  - Warsaw、ポーランド、00 632
    - Centrum Zdrowia Matki Dziecka i Mlodziezy
  - Warsaw、ポーランド、03 580
    - NZOZ Vivamed
  - Warsaw、ポーランド、03 712
    - Bodyclinic Sp. z o.o. sp. k
  - Warsaw、ポーランド、02-655
    - Reumatika-Centrum Reumatologii, NZOZ
  - Wroclaw、ポーランド、52-416
    - Centrum Medyczne Oporow
  - Wroclaw、ポーランド、50 449
    - Melita Medical Sp. z o.o.
  - Włocławek、ポーランド、87-800
    - Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
  - Zamość、ポーランド、22-400
    - ETG Zamość
マレーシア
- - Alor Star、マレーシア、5460
    - Hospital Sultanah Bahiyah
  - Ampang、マレーシア、68000
    - Hospital Ampang
  - George Town、マレーシア、10990
    - Hospital Pulau Pinang
  - Kuala Lumpur、マレーシア、59100
    - University Malaya Medical Centre
ヨルダン
- - Amman、ヨルダン、11942
    - Jordan University Hospital
  - Amman、ヨルダン
    - Abdali Hospital
  - Irbid、ヨルダン、22110
    - King Abdullah University Hospital
  - Irbid、ヨルダン、21110
    - Irbid Specialty Hospital
中国
- - Beijing、中国、100029
    - China Japan Friendship Hospital
  - Changsha、中国、200120
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University
  - Changzhou、中国、213004
    - Changzhou No 2 Peoples Hospital
  - Chengdu、中国、610041
    - West China Hospital Sichuan University
  - Chongqing、中国、400013
    - Chongqing Medical University
  - Foshan、中国、528010
    - The First People's Hospital of Foshan
  - Guangzhou、中国、510180
    - Guangzhou First Municipal People's Hospital
  - Guangzhou、中国、510515
    - Nanfang Hospital of Southern Medical Hospital
  - Guangzhou、中国、510000
    - Sun Yat-sen University - The Sixth Affiliated Hospital Guangdong Gastrointestinal Hospital
  - Haikou、中国、570311
    - Hainan General Hospital
  - Hangzhou、中国、310016
    - Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
  - Jinhua、中国、321000
    - Jinhua Municipal Central Hospital
  - Nanchang、中国、330006
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
  - Nanjing、中国、210008
    - Nanjing Drum Tower Hospital
  - Nanjing、中国、210000
    - Zhongda Hospital Southeast University
  - Shanghai、中国、200120
    - Shanghai East Hospital
  - Shanghai、中国
    - Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
  - Wuhan、中国、430014
    - The Central Hospital of Wuhan
  - Wuhan、中国、430060
    - Renmin Hospital of Wuhan University
  - Wuhan、中国、430022
    - Wuhan Union Hospital
  - Wuxi、中国、214023
    - Wuxi People s Hospital
  - Xiamen、中国、361004
    - Zhongshan Hospital, Xiamen University
  - Yangzhou、中国、225001
    - Yangzhou First People's Hospital
  - Zhuzhou、中国、412007
    - Zhuzhou Central Hospital
南アフリカ
- - Benoni、南アフリカ、1501
    - Worthwhile Clinical Trials Lakeview Hospital
  - Cape Town、南アフリカ、7925
    - Clinical Research Centre University of Cape Town
  - Cape Town、南アフリカ、7925
    - Groote Schur Hospital
  - Cape Town、南アフリカ、7500
    - Mediclinic Panorama
  - Cape Town、南アフリカ、7800
    - Inspired GI Care
  - Durban、南アフリカ、3610
    - Hillcrest private
台湾
- - Changhua、台湾、500
    - Chang-Hua Christian Hospital
  - Taichung、台湾、40447
    - China Medical University Hospital
  - Tainan、台湾、70403
    - National Cheng Kung University Hospital
  - Taipei、台湾、100
    - National Taiwan University Hospital
日本
- - Asahikawa、日本、078-8510
    - Asahikawa Medical University Hospital
  - Bunkyō City、日本、113 8519
    - Tokyo Medical and Dental University Hospital
  - Chikushino-shi、日本、818-8502
    - Fukuoka University Chikushi Hospital
  - Fukuoka、日本、814-0180
    - Fukuoka University Hospital
  - Fukuoka、日本、807-8555
    - Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
  - Hachiōji、日本、192-0032
    - Tokai University Hachioji Hospital
  - Hamamatsu、日本、431-3192
    - Hamamatsu University Hospital
  - Hirosaki、日本、036-8563
    - Hirosaki University Hospital
  - Hirosaki、日本、036-8545
    - National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
  - Hitachi、日本、317-0077
    - Hitachi General Hospital
  - Hyōgo、日本、663-8501
    - Hyogo Medical University Hospital
  - Kagoshima、日本、890-8520
    - Kagoshima University Hospital
  - Kagoshima、日本、892-0843
    - Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
  - Kamakura、日本、247-0056
    - Ofuna Chuo Hospital
  - Kanazawa、日本、9208641
    - Kanazawa University Hospital
  - Kashiwa、日本、277-0871
    - Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
  - Kawagoe、日本、350-8550
    - Saitama Medical University Saitama Medical Center
  - Kitakyushu、日本、800-0296
    - Kyushu Rosai Hospital
  - Kobe、日本、650-0017
    - Kobe University Hospital
  - Kumamoto、日本、861-8520
    - Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
  - Kurume、日本、830-0011
    - Kurume University Hospital
  - Kyoto、日本、602-8566
    - University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
  - Mitaka、日本、181-8611
    - Kyorin University Hospital
  - Morioka、日本、020-8505
    - Iwate Medical University Hospital
  - Nagaoka、日本、940-2085
    - Nagaoka Red Cross Hospital
  - Nagasaki、日本、852-8501
    - Nagasaki University Hospital
  - Nagoya、日本、466 8560
    - Nagoya University Hospital
  - Niigata、日本、951-8520
    - Niigata University Medical and Dental Hospital
  - Okayama、日本、700-8558
    - Okayama University Hospital
  - Osaka、日本、545-8586
    - Osaka City University Hospital
  - Osaka、日本、553-0003
    - Japan Community Health care Organization Osaka Hospital
  - Osaka、日本、530-0011
    - Kinshukai Infusion Clinic
  - Saga、日本、849-0937
    - Saga University Hospital
  - Saitama、日本、336-0963
    - Tokitokai Tokito Clinic Coloproctology Center
  - Sakura、日本、285-8741
    - Toho University Sakura Medical Center
  - Sapporo、日本、065-0033
    - Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
  - Sapporo、日本、004-0041
    - Sapporo Tokushukai Hospital
  - Sapporo、日本、060-0033
    - Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
  - Sapporo、日本、060-8556
    - Sapporo Medical University Hospital
  - Sendai、日本、980-8574
    - Tohoku University Hospital
  - Shimotsuga-gun、日本、321-0293
    - Dokkyo Medical University Hospital
  - Shimotsuke、日本、329-0498
    - Jichi Medical University Hospital
  - Shinjuku Ku、日本、162 8655
    - Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
  - Shinjuku-Ku、日本、162-8666
    - Tokyo Women's Medical University Hospital
  - Sumida Ku、日本、130 8575
    - Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
  - Takamatsu、日本、760-0017
    - Takamatsu Red Cross Hospital
  - Tokyo、日本、108-8642
    - Kitasato University Kitasato Institute Hospital
  - Tokyo、日本、105 8471
    - The Jikei University Hospital
  - Toyama、日本、9308550
    - Toyama Prefectural Central Hospital
  - Toyota、日本、470-1219
    - Ieda Hospital
  - Tsu、日本、514-8507
    - Mie University Hospital
  - Yokohama、日本、232 0024
    - Yokohama City University Medical Center
  - Ōtsu、日本、520-2192
    - Shiga University of Medical Science Hospital
韓国
- - Busan、韓国、48108
    - Inje University Haeundae Paik Hospital
  - Busan、韓国、48108
    - Kosin University Gospel Hospital
  - Daegu、韓国、41944
    - Kyungpook National University Hospital
  - Daegu、韓国、42415
    - Yeungnam University Hospital
  - Goyang-si、韓国、10326
    - Dongguk University Ilsan Hospital
  - Gwangju、韓国、61453
    - Chosun University Hospital
  - Hwaseong-si、韓国、18450
    - Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
  - Seongnam-si、韓国、13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul、韓国、05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul、韓国、03722
    - Severance Hospital Yonsei University Health System
  - Seoul、韓国、03181
    - Kangbuk Samsung Hospital
  - Seoul、韓国、06273
    - Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul、韓国、130 050
    - Kyung Hee University Hospital
  - Seoul、韓国、06591
    - The Catholic University of Korea Seoul ST.MARY'S Hospital
  - Seoul、韓国、6591
    - The Catholic University of Korea Seoul St.Marys Hospital 1
  - Suwon、韓国、16499
    - Ajou University Hospital
  - Suwon、韓国、16247
    - The Catholic University of Korea

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-ベースライン前の少なくとも3か月間のクローン病（CD）の診断
-クローン病活動指数（CDAI）、排便頻度（SF）、腹痛（AP）スコア、およびクローン病の単純な内視鏡スコア（SES-CD）によって評価される中等度から重度のCDの確定診断
-クローン病の治療のために承認された少なくとも1つの生物学的製剤に対する不十分な反応、反応の喪失、または不耐性を示した
女性で出産の可能性がある場合は、避妊と生殖の要件を満たす必要があります

除外基準:

手術が必要と予想されるCDの合併症
現在、膿瘍がある、またはその疑いがある。 -最近の皮膚および肛門周囲の膿瘍は、ベースラインの少なくとも3週間前、または腹腔内膿瘍のベースラインの8週間前に排出され、適切に治療された場合、除外されません。
-24週間以内に何らかの種類の腸切除を受けたか、12週間以内に他の腹腔内手術またはその他の主要な手術を受けた
排出する（機能しているなど）ストーマまたはオストミーがある
-現在悪性腫瘍を持っているか、スクリーニング前の5年以内に悪性腫瘍の病歴があります（ただし、非メラノーマ皮膚がんまたは非黒色腫の子宮頸がんは除く）再発の証拠がなく適切に治療された do（> =） 12研究介入の初回投与の数か月前)
副鼻腔肺感染症、気管支拡張症、再発性腎/尿路感染症（例、腎盂腎炎、膀胱炎）、開放性、排膿性、または感染性皮膚創傷を含むがこれらに限定されない、慢性または再発性感染症の病歴がある、または進行中、または潰瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：ダブル

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
プラセボコンパレーター：グループ 1: プラセボ参加者は、プラセボを皮下 (SC) に受け取ります。不適切な応答基準を満たすすべての参加者は、積極的な治療にエスカレートされます。資格があり、44週目に受けている研究介入を継続する意思がある参加者は、長期延長に入ることができます。	薬：プラセボプラセボは皮下注射として投与されます。
実験的：グループ 2: グセルクマブ参加者は、グセルクマブ投与レジメン1 SCを受け取ります。不適切な応答基準を満たすすべての参加者は、積極的な治療にエスカレートされます。資格があり、44週目に受けている研究介入を継続する意思がある参加者は、長期延長に入ることができます。	生物学的：グセルクマブグセルクマブは皮下注射として投与されます。
実験的：グループ 3: ゴリムマブ参加者は、ゴリムマブ投与レジメン1 SCを受け取ります。不適切な応答基準を満たすすべての参加者は、積極的な治療にエスカレートされます。資格があり、44週目に受けている研究介入を継続する意思がある参加者は、長期延長に入ることができます。	生物学的：ゴリムマブゴリムマブは皮下注射として投与されます。
実験的：グループ 4: JNJ-78934804 (高用量) 参加者は、JNJ-78934804 投与計画 1 SC を受け取ります。不適切な応答基準を満たすすべての参加者は、積極的な治療にエスカレートされます。資格があり、44週目に受けている研究介入を継続する意思がある参加者は、長期延長に入ることができます。	生物学的：JNJ-78934804 JNJ-78934804は、定義されたレジメンに従って皮下投与されます。
実験的：グループ5：JNJ-78934804（中用量）参加者は、JNJ-78934804 投与計画 2 SC を受け取ります。不適切な応答基準を満たすすべての参加者は、積極的な治療にエスカレートされます。資格があり、44週目に受けている研究介入を継続する意思がある参加者は、長期延長に入ることができます。	生物学的：JNJ-78934804 JNJ-78934804は、定義されたレジメンに従って皮下投与されます。
実験的：グループ6: JNJ-78934804 (低用量) 参加者は、JNJ-78934804 投与計画 3 SC を受け取ります。不適切な応答基準を満たすすべての参加者は、積極的な治療にエスカレートされます。資格があり、44週目に受けている研究介入を継続する意思がある参加者は、長期延長に入ることができます。	生物学的：JNJ-78934804 JNJ-78934804は、定義されたレジメンに従って皮下投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
48週目に臨床的寛解を示した参加者の割合時間枠：48週目	48週目に臨床的寛解を示した参加者の割合が報告されます。臨床的寛解は、クローン病活動指数 (CDAI) に基づいています。	48週目
48週目に内視鏡反応が認められた参加者の割合時間枠：48週目	48週目に内視鏡反応があった参加者の割合が報告されます。内視鏡の反応は、中央内視鏡の読み取りによって評価されるクローン病の単純内視鏡スコア (SES-CD) のベースラインからの変化に基づいています。	48週目

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
48週目に患者報告アウトカム（PRO）-2寛解を示した参加者の割合時間枠：48週目	48週目にPRO-2が寛解した参加者の割合が報告されます。 PRO-2 の寛解は、毎日の腹痛 (AP) と排便回数 (SF) の平均スコアに基づいています。	48週目
有害事象（AE）のある参加者の割合時間枠：48週目まで	AE とは、臨床研究参加者が医薬品 (治験薬または非治験薬) を投与された際に発生した有害な医学的事象です。 AE は介入と必ずしも因果関係があるとは限りません。	48週目まで
重大な有害事象（SAE）のある参加者の割合時間枠：48週目まで	SAE とは、用量を問わず、次のような有害な医学的事象を指します。死に至る。命にかかわる;入院患者の入院または既存の入院の延長が必要;永続的または重大な障害/無能力をもたらす;先天異常/先天性欠損症です。医薬品を介した感染病原体の感染の疑いがある;医学的に重要です。	48週目まで
経時的なグセルクマブの血清濃度時間枠：48週目まで	経時的なグセルクマブの血清濃度が報告されます。血清サンプルを分析して、検証済みの特異的で感度の高い方法を使用して、グセルクマブの濃度を決定します。	48週目まで
経時的なゴリムマブの血清濃度時間枠：48週目まで	経時的なゴリムマブの血清濃度が報告されます。血清サンプルを分析して、検証済みの特異的で感度の高い方法を使用してゴリムマブの濃度を決定します。	48週目まで
グセルクマブに対する抗体を持つ参加者の割合時間枠：48週目まで	グセルクマブに対する抗体を持つ参加者の割合が報告されます。	48週目まで
グセルクマブに対する抗体価時間枠：48週目まで	グセルクマブに対する抗体価が報告されます。	48週目まで
ゴリムマブに対する抗体を持つ参加者の割合時間枠：48週目まで	ゴリムマブに対する抗体を持つ参加者の割合が報告されます。	48週目まで
ゴリムマブに対する抗体価時間枠：48週目まで	ゴリムマブに対する抗体価が報告されます。	48週目まで
グセルクマブに対する中和抗体を有する参加者の割合。時間枠：48週目まで	グセルクマブに対する中和抗体を持つ参加者の割合が報告されます。	48週目まで
ゴリムマブに対する中和抗体を持つ参加者の割合時間枠：48週目まで	ゴリムマブに対する中和抗体を持つ参加者の割合が報告されます。	48週目まで
48週目に内視鏡的寛解を示した参加者の割合時間枠：48週目	48週目に内視鏡による寛解を示した参加者の割合が報告されます。内視鏡的寛解は、中央内視鏡検査の読み取りによって評価される SES-CD に基づいています。	48週目
48週目にコルチコステロイドを使用しない臨床的寛解を示した参加者の割合時間枠：48週目	48 週目にコルチコステロイド非使用 (60 日間) 臨床寛解を示した参加者の割合が報告されます。	48週目
二次比較: 48 週目に臨床的寛解を示した参加者の割合時間枠：48週目	48週目に臨床的寛解を示した参加者の割合が報告されます。臨床寛解はクローン病活動性指数 (CDAI) に基づいています。	48週目
二次比較: 48週目に内視鏡反応があった参加者の割合時間枠：48週目	48週目に内視鏡反応があった参加者の割合が報告されます。内視鏡の反応は、中央内視鏡の読み取り値によって評価される SES-CD のベースラインからの変化に基づいています。	48週目
臨床検査パラメータの経時変化時間枠：48週目まで	経時的な臨床検査パラメータが報告されます。	48週目まで
バイタルサインパラメータの経時変化時間枠：48週目まで	時間の経過に伴うバイタルサインパラメータが報告されます。	48週目まで
コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) スコアを使用した自殺念慮の評価時間枠：48週目まで	C-SSRS スケールは、自殺行動、実際の試み、自殺念慮、自殺念慮の強度の 4 つのセクションからなる 28 項目で構成されています。自殺念慮の悪化は、ベースラインからの自殺念慮の重症度の増加として定義されます。	48週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Janssen Research & Development, LLC

捜査官

スタディディレクター：Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial、Janssen Research & Development, LLC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月22日

一次修了 (実際)

2025年5月23日

研究の完了 (推定)

2029年11月5日

試験登録日

最初に提出

2022年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月15日

最初の投稿 (実際)

2022年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月27日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

CR109178
2021-003314-39 (EudraCT番号)
78934804CRD2001 (その他の識別子：Janssen Research & Development, LLC)
2023 (米国 NIH グラント/契約：GRAMMY Museum Foundation)
2023-504741-32-00 (レジストリ識別子：EUCT number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Johnson & Johnson の Janssen Pharmaceutical Companies のデータ共有ポリシーは、www.janssen.com/clinical-trials/transparency で入手できます。このサイトに記載されているように、研究データへのアクセスのリクエストは、Yale Open Data Access (YODA) Project サイト (yoda.yale.edu) から送信できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

中等度から重度の活動性クローン病の参加者におけるグセルクマブとゴリムマブによる併用療法の研究 (DUET-CD)

調査の概要

状態

条件

介入・治療

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

捜査官

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (実際)

研究の完了 (推定)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

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追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

IPD プランの説明

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究

米国で製造され、米国から輸出された製品。