Een studie van combinatietherapie met Guselkumab en Golimumab bij deelnemers met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn (DUET-CD)
27 augustus 2026 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, actief- en placebogecontroleerde fase 2b-studie in meerdere centra met parallelle groepen ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van inductie- en onderhoudscombinatietherapie met Guselkumab en Golimumab bij deelnemers met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van JNJ-78934804 in week 48 te evalueren in vergelijking met guselkumab en golimumab.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
703
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Adelaide, Australië, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
Box Hill, Australië, 3128
- Box Hill Hospital
-
Clayton, Australië, 3168
- Monash Health, Monash Medical Centre
-
Footscray, Australië, 3011
- Western Health
-
Melbourne, Australië, 3002
- St Vincent's Hospital
-
Newtown, Australië, 2042
- Royal Prince Alfred Hospital
-
North Terrace, Australië, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Parkville, Australië, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Penrith, Australië, 2747
- Nepean Hospital
-
South Brisbane, Australië, 4101
- Mater Hospital Brisbane Inflammatory Bowel Diseases
-
-
-
-
-
Antwerp, België, 2018
- GZA Ziekenhuizen
-
Bruges, België, 8000
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Ghent, België, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Leuven, België, 3000
- UZ Leuven
-
Liège, België, 4000
- CHU de Liege
-
Liège, België, 4000
- CHC MontLégia
-
Mechelen, België, 2800
- AZ Sint-Maarten
-
Roeselare, België, 8800
- Algemeen Ziekenhuis Delta
-
Sint-Niklaas, België
- Vitaz
-
-
-
-
-
Belo Horizonte - MG, Brazilië, 30130-100
- Hospital das Clínicas da UFMG
-
Botucatu, Brazilië, 18608-025
- Fundacao para o Desenvolvimento Medico Hospitalar (UNESP Botucatu)
-
Brasília, Brazilië, 72145 450
- Chronos Clinica Medica Ltda
-
Brasília, Brazilië, 71.681-603
- Impar Servicos Hospitalares S/A - Hospital Brasilia
-
Curitiba, Brazilië, 80430-180
- Centro Digestivo de Curitiba - Instituto de Pesquisa Clínica
-
Jaú, Brazilië, 17201-130
- Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista - CECIP
-
Natal, Brazilië, 59062 000
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
Porto Alegre, Brazilië, 90035-003
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brazilië, 90035-001
- Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Brazilië, 90430-001
- NPCRS Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Brazilië, 90020 090
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Ribeirão Preto, Brazilië, 14048-900
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina De RPUSP HCRP
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 21941-913
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
-
Santo André, Brazilië, 09080-110
- Pesquisare Saúde
-
Santos, Brazilië, 11075-101
- Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
-
São José do Rio Preto, Brazilië, 15015-110
- Kaiser Hospta
-
São Paulo, Brazilië, 05003-090
- BR Trials
-
São Paulo, Brazilië, 01228-200
- CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
-
São Paulo, Brazilië, 04502-001
- Instituto D Or de Pesquisa e Ensino IDOR
-
São Paulo, Brazilië, 04039-004
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual IAMSPE
-
São Paulo, Brazilië, 04543-011
- Hepatogastro
-
São Paulo, Brazilië, 01409 902
- Hospital Nove de Julho
-
São Paulo, Brazilië, 01228 000
- CPQuali Pesquisa Clinica LTDA ME
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgarije, 1431
- UMHAT 'Aleksandrovska' EAD
-
Sofia, Bulgarije, 1527
- MHAT Tzaritza Joanna
-
-
-
-
-
Bridgewater, Canada, B4V 3N2
- Viable Clinical Research
-
Saguenay, Canada, G7H3C3
- Hopital Chicoutimi
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N4N1
- Foothills Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6K 4B2
- Covenant Health/Grey Nuns hospital
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
- Fraser Clinical Trials Inc.
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- The Gordon & Leslie Diamond Health Care Center
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
- GIRI Gastrointestinal Research Institute
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
- The Medical Arts Health Research Group
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8P 2P5
- PerCuro Clinical Research Ltd.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Winnipeg Health Sciences Centre
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B2W 6L4
- Viable Clinical Research 1
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- Barrie GI Associates
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 3B4
- Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- McGill University - Health Centre - Montreal General Hospital
-
Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Z 5T3
- St. Jerome Medical Research
-
Ville Mont-Royal, Quebec, Canada, H3P-3E5
- CMIIM, Centre médical L'Enjeu
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100029
- China Japan Friendship Hospital
-
Changsha, China, 200120
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Changzhou, China, 213004
- Changzhou No 2 Peoples Hospital
-
Chengdu, China, 610041
- West China Hospital Sichuan University
-
Chongqing, China, 400013
- Chongqing Medical University
-
Foshan, China, 528010
- The First People's Hospital of Foshan
-
Guangzhou, China, 510180
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
Guangzhou, China, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical Hospital
-
Guangzhou, China, 510000
- Sun Yat-sen University - The Sixth Affiliated Hospital Guangdong Gastrointestinal Hospital
-
Haikou, China, 570311
- Hainan General Hospital
-
Hangzhou, China, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Jinhua, China, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Nanchang, China, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, China, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanjing, China, 210000
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Shanghai, China, 200120
- Shanghai East Hospital
-
Shanghai, China
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
-
Wuhan, China, 430014
- The Central Hospital of Wuhan
-
Wuhan, China, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, China, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
Wuxi, China, 214023
- Wuxi People s Hospital
-
Xiamen, China, 361004
- Zhongshan Hospital, Xiamen University
-
Yangzhou, China, 225001
- Yangzhou First People's Hospital
-
Zhuzhou, China, 412007
- Zhuzhou Central Hospital
-
-
-
-
-
Aarhus, Denemarken
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Denemarken, 2400
- Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Herlev Hospital, University of Copenhagen
-
Odense, Denemarken, 5000
- Odense Universitetshospital
-
Silkeborg, Denemarken, 8600
- Silkeborg Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte
-
Berlin, Duitsland, 12200
- Charite Campus Benjamin Franklin
-
Berlin, Duitsland, 14163
- Krankenhaus Waldfriede Mitte
-
Berlin, Duitsland, 10825
- Praxis Fur Gastroenteroligie
-
Cologne, Duitsland, 51103
- Evangelisches Krankenhaus Kalk
-
Dachau, Duitsland, 85221
- Medizinisches Versorgungszentrum (MVZ) Dachau
-
Dresden, Duitsland, 1307
- University Hospital Dresden
-
Duisburg, Duitsland, 47055
- MVZ Sanaklinikum Duisburg
-
Erlangen, Duitsland, 91054
- Universitaetsklinik Erlangen
-
Essen, Duitsland, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
Frankfurt, Duitsland, 60590
- JWG-University Hospital
-
Frankfurt am Main, Duitsland, 60431
- Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
-
Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Fulda, Duitsland, 36043
- Klinikum Fulda - Tumorklinik - Germany
-
Haag, Duitsland, 83527
- Curiositas ad Sanum Studien und Beratungs GmBH
-
Halle, Duitsland, 06120
- Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg - Universitaetsk
-
Halle, Duitsland, 6108
- Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
-
Hamburg, Duitsland, 20251
- CTC North GmbH & Co. KG, Am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hanover, Duitsland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
Heidelberg, Duitsland, 69115
- Gastroenterology Outpatient Clinic Prof. Ehehalt/Dr. Hemstäd
-
Jena, Duitsland, 07747
- Universitatsklinikum Jena
-
Jerichow, Duitsland, 39319
- Praxisgemeinschaft Jerichow
-
Karlshorst, Duitsland, 10318
- Gastroenterologische Spezialpraxis - Berlin-Karlshorst
-
Kassel, Duitsland, 34117
- Gastroenterologie Opernstrasse
-
Kiel, Duitsland, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Kiel
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- EUGASTRO GmbH
-
Lüneburg, Duitsland, 21339
- Staedtisches Klinikum Lueneburg
-
Mannheim, Duitsland, 68167
- Medizinische Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg
-
Minden, Duitsland, 32423
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
-
Munich, Duitsland, 81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Münster, Duitsland, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
Münster, Duitsland, 48155
- MVZ Portal 10
-
Nordhausen, Duitsland, 99734
- Tumorzentrum Nordthüringen Medizinisches Versorgungszentrum
-
Nürtingen, Duitsland, 72622
- Medius Klinik Nurtingen
-
Pforzheim, Duitsland, 75179
- Siloah St Trudpert Klinikum
-
Regensburg, Duitsland, 93053
- Universitaetsklinikum Regensburg
-
Rostock, Duitsland, 18057
- Universitaetsmedizin Rostock
-
Saarbrücken, Duitsland, 66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
-
Tübingen, Duitsland, 72076
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Ulm, Duitsland, 89070
- Universitätsklinikum Ulm
-
Würzburg, Duitsland, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 10617
- West Tallinn Central Hospital
-
Tallinn, Estland, 13419
- Tallinn Children's Hospital
-
Tartu, Estland, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens - Hopital Sud
-
Besançon, Frankrijk, 25030
- CHRU de Besançon
-
Créteil, Frankrijk, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire(CHU) - Hopital Henri Mondor
-
Grenoble, Frankrijk, 38700
- Chu Grenoble
-
Marseille, Frankrijk, 13915
- Hôpital Nord Marseille
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- CHU de Nantes hotel Dieu
-
Neuilly-sur-Seine, Frankrijk, 92200
- Clinique Ambroise Pare
-
Nice, Frankrijk, 06202
- CHU de Nice Hopital de l Archet
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Hopital Saint Louis - Service de Gastro-Entérologie, 1 Avenue Claude Vellefaux
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- CHRU Hopital de Pontchaillou
-
Saint-Brieuc, Frankrijk, 22027
- Hôpital Yves Le Foll
-
Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
- Centre hospitalier universitaire de St Etienne
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- CHU Rangueil
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
- CHRU Nancy Brabois
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 115 27
- Sotiria General State Hospital of Chest Diseases
-
Athens, Griekenland, 115 27
- General Hospital of Athens 'Ippokrateion'
-
Thessaloniki, Griekenland, 54642
- Hippokration Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1036
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
-
Budapest, Hongarije, 1082
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Hongarije, 1088
- Semmelweis Egyetem I.Belgyogyaszati Klinika
-
Gyöngyös, Hongarije, 3200
- Bugat Pal Korhaz
-
Szeged, Hongarije, H-6720
- Szegedi Tudomanyegyetem
-
Szombathely, Hongarije, H-9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indië, 380009
- ICON Hospital Orchid Medi services and Research Private Limited
-
Bengaluru, Indië, 560054
- M S Ramaiah Medical College and Hospital
-
Bhubaneswar, Indië, 751030
- Siksha O Anusandhan University - Institute of Medical Scienc
-
Chennai, Indië, 600026
- Srm Institutes For Medical Science (Sims)
-
Gurgaon, Indië, 122002
- Fortis Memorial Research Institute
-
Hyderabad, Indië, 500082
- Asian Institute of Gastroenterology
-
Hyderabad, Indië, 500082
- Yashoda Super Speciality Hospitals 1
-
Mumbai, Indië, 400016
- P D Hinduja National Hospital and Medical Research Center
-
New Delhi, Indië, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
Secunderabad, Indië, 500003
- Yashoda Super Speciality Hospitals
-
Surat, Indië, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
-
Surat, Indië, 395009
- Gujarat Gastro and Vascular Hospital
-
-
-
-
-
Afula, Israël, 1834111
- Haemek Medical Center - Afula
-
Haifa, Israël, 31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Israël, 31048
- Bnai Zion Medical Center
-
Jerusalem, Israël, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Rabin Med Ctr Beilinson Hosp
-
Qiryat Krinitzi, Israël, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Rehovot, Israël, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tzrifin, Israël, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
-
-
-
Bari, Italië, 70124
- Università degli Studi di Bari
-
Catania, Italië, 95126
- A.O. Per L' Emergenza Cannizzaro - U.O. Chirurgia Generale
-
Messina, Italië, 98125
- AOU Policlinico G.Martino
-
Milan, Italië, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Monopoli, Italië, 70043
- Ospedale Specializzato in Gastroenterologia Saverio de Bellis
-
Monserrato, Italië, 09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - Policlinico Duilio Casula di Monserrato
-
Monza, Italië, 20090
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
Negrar ( Ve), Italië, 37024
- Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
-
Palermo, Italië, 90146
- Ospedale Villa Sofia-Cervello
-
Roma, Italië, 00168
- Catholic University of Sacred Hearth
-
Rozzano, Italië, 20089
- IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali
-
Torino, Italië, 10126
- Ospedale Molinette, AO Città della Salute e della Scienza di
-
-
-
-
-
Asahikawa, Japan, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
-
Bunkyō City, Japan, 113 8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Chikushino-shi, Japan, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 807-8555
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
-
Hachiōji, Japan, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital
-
Hamamatsu, Japan, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital
-
Hirosaki, Japan, 036-8563
- Hirosaki University Hospital
-
Hirosaki, Japan, 036-8545
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
-
Hitachi, Japan, 317-0077
- Hitachi General Hospital
-
Hyōgo, Japan, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital
-
Kagoshima, Japan, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Kagoshima, Japan, 892-0843
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
-
Kamakura, Japan, 247-0056
- Ofuna Chuo Hospital
-
Kanazawa, Japan, 9208641
- Kanazawa University Hospital
-
Kashiwa, Japan, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Kawagoe, Japan, 350-8550
- Saitama Medical University Saitama Medical Center
-
Kitakyushu, Japan, 800-0296
- Kyushu Rosai Hospital
-
Kobe, Japan, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kumamoto, Japan, 861-8520
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
-
Kurume, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Kyoto, Japan, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Mitaka, Japan, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Morioka, Japan, 020-8505
- Iwate Medical University Hospital
-
Nagaoka, Japan, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
Nagasaki, Japan, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
Nagoya, Japan, 466 8560
- Nagoya University Hospital
-
Niigata, Japan, 951-8520
- Niigata University Medical and Dental Hospital
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japan, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, Japan, 553-0003
- Japan Community Health care Organization Osaka Hospital
-
Osaka, Japan, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Saga, Japan, 849-0937
- Saga University Hospital
-
Saitama, Japan, 336-0963
- Tokitokai Tokito Clinic Coloproctology Center
-
Sakura, Japan, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, Japan, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Japan, 004-0041
- Sapporo Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Japan, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
-
Sapporo, Japan, 060-8556
- Sapporo Medical University Hospital
-
Sendai, Japan, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
Shimotsuga-gun, Japan, 321-0293
- Dokkyo Medical University Hospital
-
Shimotsuke, Japan, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital
-
Shinjuku Ku, Japan, 162 8655
- Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
-
Shinjuku-Ku, Japan, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
Sumida Ku, Japan, 130 8575
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
-
Takamatsu, Japan, 760-0017
- Takamatsu Red Cross Hospital
-
Tokyo, Japan, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Tokyo, Japan, 105 8471
- The Jikei University Hospital
-
Toyama, Japan, 9308550
- Toyama Prefectural Central Hospital
-
Toyota, Japan, 470-1219
- Ieda Hospital
-
Tsu, Japan, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Yokohama, Japan, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Ōtsu, Japan, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
-
-
-
-
Amman, Jordanië, 11942
- Jordan University Hospital
-
Amman, Jordanië
- Abdali Hospital
-
Irbid, Jordanië, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
Irbid, Jordanië, 21110
- Irbid Specialty Hospital
-
-
-
-
-
Bjelovar, Kroatië, 43000
- Opća bolnica Bjelovar
-
Split, Kroatië, 21000
- University Hospital Center Split
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- University Hospital Dubrava
-
-
-
-
-
Alor Star, Maleisië, 5460
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
Ampang, Maleisië, 68000
- Hospital Ampang
-
George Town, Maleisië, 10990
- Hospital Pulau Pinang
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum Universiteit van Amsterdam
-
Dordrecht, Nederland, 3318 AT
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Leiden, Nederland, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Rotterdam, Nederland, 3015 GD
- Erasmus MC
-
Utrecht, Nederland, 3508 GA
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Dunedin, Nieuw-Zeeland, 9016
- Dunedin Hospital
-
Lower Hutt, Nieuw-Zeeland, 5010
- Hutt Hospital
-
Wellington, Nieuw-Zeeland, 6021
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Gjettum, Noorwegen, 1346
- Vestre Viken HF Baerum Sykehus
-
Lørenskog, Noorwegen, 1478
- Akershus universitetssykehus
-
Oslo, Noorwegen, 0450
- Oslo University Hospital HF Ulleval sykehus
-
Tromsø, Noorwegen, N-9038
- Universitetssykehuset Nord-Norge HF
-
Ålesund, Noorwegen, 6010
- Alesund sjukehus
-
-
-
-
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinik f. Innere Medizin III
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- AKH Wien
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Akh Wien 1
-
Wels, Oostenrijk, 4600
- Klinikum Wels Grieskirchen
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela W Bydgoszczy
-
Krakow, Polen, 31-513
- Centrum Medyczne PROMED
-
Krakow, Polen, 30 363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Lodz, Polen, 90-644
- Amicare Centrum Medyczne
-
Lublin, Polen, 20-583
- Gastromed ZOZ
-
Olsztyn, Polen, 10 561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
Poznan, Polen, 61-293
- Twoja Przychodnia
-
Poznan, Polen, 61 441
- Synexus Polska Sp z o o
-
Rzeszów, Polen, 35-326
- Centrum Medyczne Medyk
-
Sopot, Polen, 81-756
- Endoskopia Sp z o.o.
-
Szczecin, Polen, 71-685
- Sonomed Sp. z o.o.
-
Torun, Polen, 87 100
- Gastromed Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polen, 02 507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
-
Warsaw, Polen, 00 632
- Centrum Zdrowia Matki Dziecka i Mlodziezy
-
Warsaw, Polen, 03 580
- NZOZ Vivamed
-
Warsaw, Polen, 03 712
- Bodyclinic Sp. z o.o. sp. k
-
Warsaw, Polen, 02-655
- Reumatika-Centrum Reumatologii, NZOZ
-
Wroclaw, Polen, 52-416
- Centrum Medyczne Oporow
-
Wroclaw, Polen, 50 449
- Melita Medical Sp. z o.o.
-
Włocławek, Polen, 87-800
- Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
-
Zamość, Polen, 22-400
- ETG Zamość
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar Lisboa Norte EPE Hosp. Santa Maria
-
Portimão, Portugal, 8500-338
- Hospital de Portimao-Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio
-
Porto, Portugal, 4434-502
- Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia
-
Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapore, 228510
- KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic
-
Singapore, Singapore, 258499
- Gi Associates Gastroenterology
-
-
-
-
-
Celje, Slovenië, 3000
- Splosna bolnisnica Celje
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- Univerzitetni klinicni center Ljubljana
-
-
-
-
-
Madrid, Spanje, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Pamplona, Spanje, 31008
- Hosp. de Navarra
-
Pontevedra, Spanje, 36071
- Hosp. Montecelo
-
Sabadell, Spanje, 8208
- Corporacio Sanitari Parc Tauli
-
Santander, Spanje, 39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Torrejón de Ardoz, Spanje, 28850
- Hosp. Univ. de Torrejon
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Chang-Hua Christian Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 636 00
- Vojenska nemocnice Brno
-
Prague, Tsjechië, 190 00
- ISCARE a.s.
-
Ústí nad Labem, Tsjechië, 401 11
- Detska klinika Masarykovy nemocnice v Usti nad Labem
-
-
-
-
-
Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT12 6BA
- Royal Victoria Hospital
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G4 0SF
- Glasgow Royal Infirmary
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
High Wycombe, Verenigd Koninkrijk, HP112QW
- Velocity Clinical Research
-
London, Verenigd Koninkrijk, E111NR
- Whipps Cross University Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW19 0QT
- St Georges Healthcare NHS Trust
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- University of Alabama Liver Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85715
- Del Sol Research Management, LLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Moore Clinical Trials, LLC
-
-
California
-
Apple Valley, California, Verenigde Staten, 92307
- Om Research LLC
-
Arcadia, California, Verenigde Staten, 91006
- Valley Gastroenterology Medical Group
-
Coronado, California, Verenigde Staten, 92118
- Southern California Research Center
-
Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
- Desert Gastroenterology Associates
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92658
- Hoag Memorial Hospital
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- UCI Irvine Medical Center
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Medical Associates Research Group, Inc.
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Verenigde Staten, 06518
- Medical Research Center of Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Coconut Creek, Florida, Verenigde Staten, 33066
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Homestead, Florida, Verenigde Staten, 33032
- Homestead Associates in Research Inc
-
Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741
- Osceola Mental Health D/B/A Park Place Behavioral Health Care
-
Lakewood Rch, Florida, Verenigde Staten, 34211
- Florida Research Center Inc.
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami Hospital
-
Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
- Gastroenterology Group of Naples
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32808
- Omega Research Consultants
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
- Synergy Clinical Research
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609
- GCP Clinical Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- University of Mississippi Medical Center
-
Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
- Gastroenterolgy Associates of Central GA
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
- Gastrointestinal Specialists of Georgia
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- IU Health University Hospital
-
New Albany, Indiana, Verenigde Staten, 47150
- Gastroenterology of Southern Indiana
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
- Cotton O'Neil Digestive Health Center
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
- Ascension via Christi Research
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214-3124
- Univ. of KS School of Med
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
- Tri-State Gastroenterology Assoc
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Jewish Hospital
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70503
- Gastroenterology Clinic of Acadiana
-
Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
- Tandem Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
- Chevy Chase Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215-5400
- Lahey Hospital & Medical Center
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Verenigde Staten, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
South Dartmouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02747
- FC Research, LLC
-
-
Michigan
-
Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48152
- Detroit Clinical Research Center
-
Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
- Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Verenigde Staten, 39232
- Gastrointestinal Associates LLP
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
- Care Access Las Vegas
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth Hitchcock
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
- Northwell Health
-
Jackson Heights, New York, Verenigde Staten, 11372
- A1 Clinical Research
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
Utica, New York, Verenigde Staten, 13502-6313
- Mohawk Valley Endoscopy Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7080
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
- Tryon Medical Group
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- PMG Research of Winston-Salem
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195-6501
- Cleveland Clinic
-
Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44145
- NorthShore Gastroenterology Research, LLC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97220-9428
- The Oregon Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17110-3673
- Susquehanna Gastroenterology Associates
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania - Perelman School of Medicine
-
Smithfield, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15478
- Frontier Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten, 29732
- Digestive Disease Associates
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
- Saint Francis Hospital
-
Hixson, Tennessee, Verenigde Staten, 37343
- Galen Medical Group
-
Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
- Etsu Quillen College Of Medicine
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78750
- Amel Med LLC Research
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-9063
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75242
- Baylor University Medical Center
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77034
- Accurate Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
-
Southlake, Texas, Verenigde Staten, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
- Digestive Health Specialists
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
- Care Access Research, Ogden
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
- Care Access Research- Salt Lake City
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
- Hunter Holmes McGuire Veterans Affairs Medical Center
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
- Washington Gastroenterology, PLLC
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Swedish Medical Center
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington Digestive Disease Center
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Digestive Health Specialists 1
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25701
- Marshall Health Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Busan, Zuid -Korea, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan, Zuid -Korea, 48108
- Kosin University Gospel Hospital
-
Daegu, Zuid -Korea, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daegu, Zuid -Korea, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
Goyang-si, Zuid -Korea, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Gwangju, Zuid -Korea, 61453
- Chosun University Hospital
-
Hwaseong-si, Zuid -Korea, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Seongnam-si, Zuid -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Zuid -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Zuid -Korea, 130 050
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul ST.MARY'S Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 6591
- The Catholic University of Korea Seoul St.Marys Hospital 1
-
Suwon, Zuid -Korea, 16499
- Ajou University Hospital
-
Suwon, Zuid -Korea, 16247
- The Catholic University of Korea
-
-
-
-
-
Benoni, Zuid-Afrika, 1501
- Worthwhile Clinical Trials Lakeview Hospital
-
Cape Town, Zuid-Afrika, 7925
- Clinical Research Centre University of Cape Town
-
Cape Town, Zuid-Afrika, 7925
- Groote Schur Hospital
-
Cape Town, Zuid-Afrika, 7500
- Mediclinic Panorama
-
Cape Town, Zuid-Afrika, 7800
- Inspired GI Care
-
Durban, Zuid-Afrika, 3610
- Hillcrest private
-
-
-
-
-
Solna, Zweden, 17176
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Zweden, 116 91
- Ersta sjukhus
-
Örebro, Zweden, 70185
- Universitetssjukhuset Orebro
-
-
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4056
- Universitätsspital Basel
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Inselspital Universitatsspital Bern
-
Bern, Zwitserland, 3012
- Gastroenterologische Praxis Balsiger und Seibold
-
Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
- Kantonsspital St Gallen
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van de ziekte van Crohn (CD) gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan baseline
- Bevestigde diagnose van matige tot ernstige ziekte van Crohn zoals beoordeeld aan de hand van de ziekteactiviteitsindex van Crohn (CDAI), ontlastingsfrequentie (SF), buikpijnscore (AP) en eenvoudige endoscopische score voor de ziekte van Crohn (SES-CD)
- Aangetoonde ontoereikende respons, verlies van respons of intolerantie voor ten minste één biologisch middel dat is goedgekeurd voor de behandeling van de ziekte van Crohn
- Als vrouw en in de vruchtbare leeftijd, moet voldoen aan de anticonceptie- en reproductie-eisen
Uitsluitingscriteria:
- Complicaties van CD waarvan kan worden verwacht dat ze een operatie vereisen
- Heeft momenteel of wordt vermoed een abces te hebben. Recente cutane en perianale abcessen zijn niet exclusief indien gedraineerd en adequaat behandeld ten minste 3 weken voor baseline, of 8 weken voor baseline voor intra-abdominale abcessen, op voorwaarde dat er naar verwachting geen verdere operatie nodig is
- Heeft binnen 24 weken enige vorm van darmresectie gehad, of een andere intra-abdominale of andere grote operatie binnen 12 weken
- Heeft een drainerende (bijvoorbeeld functionerende) stoma of stoma
- Heeft momenteel een maligniteit of heeft een voorgeschiedenis van maligniteit binnen 5 jaar vóór screening (met uitzondering van een niet-melanome huidkanker of cervixcarcinoom in situ die adequaat is behandeld zonder bewijs van recidief voor meer dan of gelijk aan (>=) 12 maanden voor de eerste dosis studieinterventie)
- Heeft een voorgeschiedenis van, of aanhoudende, chronische of terugkerende infectieziekte, inclusief maar niet beperkt tot sinopulmonale infecties, bronchiëctasie, terugkerende nier-/urineweginfecties (bijvoorbeeld pyelonefritis, cystitis), een open, drainerende of geïnfecteerde huidwond, of een zweer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Groep 1: Placebo
Deelnemers krijgen placebo subcutaan (SC).
Alle deelnemers die aan ontoereikende responscriteria voldoen, worden geëscaleerd naar een actieve behandeling.
Deelnemers die in aanmerking komen en bereid zijn om de studie-interventie voort te zetten die ze in week 44 ontvangen, kunnen deelnemen aan de langdurige verlenging.
|
Placebo zal als subcutane injectie worden toegediend.
|
|
Experimenteel: Groep 2: Guselkumab
Deelnemers krijgen guselkumab-doseringsschema 1 SC.
Alle deelnemers die aan ontoereikende responscriteria voldoen, worden geëscaleerd naar een actieve behandeling.
Deelnemers die in aanmerking komen en bereid zijn om de studie-interventie voort te zetten die ze in week 44 ontvangen, kunnen deelnemen aan de langdurige verlenging.
|
Guselkumab zal als subcutane injectie worden toegediend.
|
|
Experimenteel: Groep 3: Golimumab
Deelnemers krijgen golimumab-doseringsschema 1 SC.
Alle deelnemers die aan ontoereikende responscriteria voldoen, worden geëscaleerd naar een actieve behandeling.
Deelnemers die in aanmerking komen en bereid zijn om de studie-interventie voort te zetten die ze in week 44 ontvangen, kunnen deelnemen aan de langdurige verlenging.
|
Golimumab zal als subcutane injectie worden toegediend.
|
|
Experimenteel: Groep 4: JNJ-78934804 (Hoge dosis)
Deelnemers krijgen JNJ-78934804 doseringsschema 1 SC.
Alle deelnemers die aan ontoereikende responscriteria voldoen, worden geëscaleerd naar een actieve behandeling.
Deelnemers die in aanmerking komen en bereid zijn om de studie-interventie voort te zetten die ze in week 44 ontvangen, kunnen deelnemen aan de langdurige verlenging.
|
JNJ-78934804 zal subcutaan worden toegediend volgens het gedefinieerde schema.
|
|
Experimenteel: Groep 5: JNJ-78934804 (middelmatige dosis)
Deelnemers krijgen JNJ-78934804 doseringsschema 2 SC.
Alle deelnemers die aan ontoereikende responscriteria voldoen, worden geëscaleerd naar een actieve behandeling.
Deelnemers die in aanmerking komen en bereid zijn om de studie-interventie voort te zetten die ze in week 44 ontvangen, kunnen deelnemen aan de langdurige verlenging.
|
JNJ-78934804 zal subcutaan worden toegediend volgens het gedefinieerde schema.
|
|
Experimenteel: Groep 6: JNJ-78934804 (lage dosis)
Deelnemers krijgen JNJ-78934804 doseringsschema 3 SC.
Alle deelnemers die aan ontoereikende responscriteria voldoen, worden geëscaleerd naar een actieve behandeling.
Deelnemers die in aanmerking komen en bereid zijn om de studie-interventie voort te zetten die ze in week 44 ontvangen, kunnen deelnemen aan de langdurige verlenging.
|
JNJ-78934804 zal subcutaan worden toegediend volgens het gedefinieerde schema.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met klinische remissie in week 48
Tijdsspanne: Week 48
|
Het percentage deelnemers met klinische remissie in week 48 wordt gerapporteerd.
Klinische remissie is gebaseerd op de Crohn's Disease Activity Index (CDAI).
|
Week 48
|
|
Percentage deelnemers met endoscopische respons in week 48
Tijdsspanne: Week 48
|
Het percentage deelnemers met een endoscopische respons in week 48 zal worden gerapporteerd.
De endoscopische respons is gebaseerd op de verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de eenvoudige endoscopische score voor de ziekte van Crohn (SES-CD), zoals beoordeeld door centrale endoscopiemeting.
|
Week 48
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO)-2 remissie in week 48
Tijdsspanne: Week 48
|
Het percentage deelnemers met PRO-2-remissie in week 48 wordt gerapporteerd.
PRO-2-remissie is gebaseerd op de gemiddelde scores voor dagelijkse buikpijn (AP) en ontlastingsfrequentie (SF).
|
Week 48
|
|
Percentage deelnemers met bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot week 48
|
Een AE is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie die een farmaceutisch (onderzoeks- of niet-onderzoeks)product heeft toegediend gekregen.
Een AE hoeft niet noodzakelijkerwijs een causaal verband te hebben met de interventie.
|
Tot week 48
|
|
Percentage deelnemers met ernstige ongewenste voorvallen (SAE's)
Tijdsspanne: Tot week 48
|
Een SAE is elke ongewenste medische gebeurtenis die bij elke dosis: de dood tot gevolg heeft; is levensbedreigend; ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname vereist; resulteert in aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid; een aangeboren afwijking/geboorteafwijking is; is een vermoedelijke overdracht van een infectieus agens via een geneesmiddel; medisch belangrijk is.
|
Tot week 48
|
|
Serumconcentraties van Guselkumab in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tot week 48
|
Serumconcentraties van guselkumab in de loop van de tijd zullen worden gerapporteerd.
Serummonsters zullen worden geanalyseerd om de concentraties van guselkumab te bepalen met behulp van een gevalideerde, specifieke en gevoelige methode.
|
Tot week 48
|
|
Serumconcentraties van Golimumab in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tot week 48
|
Serumconcentraties van golimumab in de loop van de tijd zullen worden gerapporteerd.
Serummonsters zullen worden geanalyseerd om de concentraties van golimumab te bepalen met behulp van een gevalideerde, specifieke en gevoelige methode.
|
Tot week 48
|
|
Percentage deelnemers met antilichamen tegen Guselkumab
Tijdsspanne: Tot week 48
|
Het percentage deelnemers met antilichamen tegen guselkumab wordt gerapporteerd.
|
Tot week 48
|
|
Titers van antilichamen tegen Guselkumab
Tijdsspanne: Tot week 48
|
Titers van antilichamen tegen guselkumab zullen worden gerapporteerd.
|
Tot week 48
|
|
Percentage deelnemers met antilichamen tegen Golimumab
Tijdsspanne: Tot week 48
|
Het percentage deelnemers met antilichamen tegen golimumab wordt gerapporteerd.
|
Tot week 48
|
|
Titers van antilichamen tegen Golimumab
Tijdsspanne: Tot week 48
|
Titers van antilichamen tegen golimumab zullen worden gerapporteerd.
|
Tot week 48
|
|
Percentage deelnemers met neutraliserende antilichamen tegen Guselkumab.
Tijdsspanne: Tot week 48
|
Het percentage deelnemers met neutraliserende antilichamen tegen guselkumab wordt gerapporteerd.
|
Tot week 48
|
|
Percentage deelnemers met neutraliserende antilichamen tegen Golimumab
Tijdsspanne: Tot week 48
|
Het percentage deelnemers met neutraliserende antilichamen tegen golimumab wordt gerapporteerd.
|
Tot week 48
|
|
Percentage deelnemers met endoscopische remissie in week 48
Tijdsspanne: Week 48
|
Het percentage deelnemers met endoscopische remissie in week 48 zal worden gerapporteerd.
Endoscopische remissie is gebaseerd op de SES-CD, zoals beoordeeld door centrale endoscopiemeting.
|
Week 48
|
|
Percentage deelnemers met corticosteroïdenvrije klinische remissie in week 48
Tijdsspanne: Week 48
|
Het percentage deelnemers met een klinische remissie zonder corticosteroïden (60 dagen) in week 48 zal worden gerapporteerd.
|
Week 48
|
|
Secundaire vergelijking: percentage deelnemers met klinische remissie in week 48
Tijdsspanne: Week 48
|
Het percentage deelnemers met klinische remissie in week 48 zal worden gerapporteerd.
Klinische remissie is gebaseerd op de Crohn's Disease Activity Index (CDAI).
|
Week 48
|
|
Secundaire vergelijking: percentage deelnemers met endoscopische respons in week 48
Tijdsspanne: Week 48
|
Het percentage deelnemers met een endoscopische respons in week 48 zal worden gerapporteerd.
De endoscopische respons is gebaseerd op de verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de SES-CD, zoals beoordeeld door middel van centrale endoscopiemetingen.
|
Week 48
|
|
Klinische laboratoriumparameters in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tot week 48
|
Klinische laboratoriumparameters in de loop van de tijd zullen worden gerapporteerd.
|
Tot week 48
|
|
Vitale tekenparameters in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tot week 48
|
Parameters van vitale functies in de loop van de tijd zullen worden gerapporteerd.
|
Tot week 48
|
|
Beoordeling van zelfmoordgedachten met behulp van de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)-score
Tijdsspanne: Tot week 48
|
De C-SSRS-schaal bestaat uit 28 items in 4 secties: zelfmoordgedrag, daadwerkelijke pogingen, zelfmoordgedachten en intensiteit van de ideeën.
Verergering van zelfmoordgedachten wordt gedefinieerd als een toename van de ernst van de zelfmoordgedachten ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
Tot week 48
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
5 november 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CR109178
- 2021-003314-39 (EudraCT-nummer)
- 78934804CRD2001 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)
- 2023 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-504741-32-00 (Register-ID: EUCT number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het beleid voor het delen van gegevens van de Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson is beschikbaar op www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Zoals vermeld op deze site, kunnen verzoeken om toegang tot de onderzoeksgegevens worden ingediend via de Yale Open Data Access (YODA)-projectsite op yoda.yale.edu
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .