Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van combinatietherapie met Guselkumab en Golimumab bij deelnemers met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn (DUET-CD)

2 november 2026 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, actief- en placebogecontroleerde fase 2b-studie in meerdere centra met parallelle groepen ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van inductie- en onderhoudscombinatietherapie met Guselkumab en Golimumab bij deelnemers met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of JNJ-78934804 at Week 48 compared to guselkumab and golimumab.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Ziekte van Crohn

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

703

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- - Adelaide, Australië, 5011
    - The Queen Elizabeth Hospital
  - Box Hill, Australië, 3128
    - Box Hill Hospital
  - Clayton, Australië, 3168
    - Monash Health, Monash Medical Centre
  - Footscray, Australië, 3011
    - Western Health
  - Melbourne, Australië, 3002
    - St Vincent's hospital
  - Newtown, Australië, 2042
    - Royal Prince Alfred Hospital
  - North Terrace, Australië, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
  - Parkville, Australië, 3050
    - Royal Melbourne Hospital
  - Penrith, Australië, 2747
    - Nepean Hospital
  - South Brisbane, Australië, 4101
    - Mater Hospital Brisbane Inflammatory Bowel Diseases
België
- - Antwerp, België, 2018
    - GZA Ziekenhuizen
  - Bruges, België, 8000
    - Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
  - Brussels, België, 1200
    - Cliniques Universitaires Saint Luc
  - Ghent, België, 9000
    - AZ Maria Middelares
  - Leuven, België, 3000
    - UZ Leuven
  - Liège, België, 4000
    - CHU de Liege
  - Liège, België, 4000
    - CHC MontLegia
  - Mechelen, België, 2800
    - Az Sint-Maarten
  - Roeselare, België, 8800
    - Algemeen Ziekenhuis Delta
  - Sint-Niklaas, België
    - Vitaz
Brazilië
- - Belo Horizonte - MG, Brazilië, 30130-100
    - Hospital Das Clinicas Da Ufmg
  - Botucatu, Brazilië, 18608-025
    - Fundacao para o Desenvolvimento Medico Hospitalar (UNESP Botucatu)
  - Brasília, Brazilië, 72145 450
    - Chronos Clinica Medica Ltda
  - Brasília, Brazilië, 71.681-603
    - Impar Servicos Hospitalares S/A - Hospital Brasilia
  - Curitiba, Brazilië, 80430-180
    - Centro Digestivo de Curitiba - Instituto de Pesquisa Clínica
  - Jaú, Brazilië, 17201-130
    - Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista - CECIP
  - Natal, Brazilië, 59062 000
    - Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
  - Porto Alegre, Brazilië, 90035-003
    - Hospital das Clinicas de Porto Alegre
  - Porto Alegre, Brazilië, 90035-001
    - Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
  - Porto Alegre, Brazilië, 90430-001
    - NPCRS Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Brazilië, 90020 090
    - Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
  - Ribeirão Preto, Brazilië, 14048-900
    - Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina De RPUSP HCRP
  - Rio de Janeiro, Brazilië, 21941-913
    - Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
  - Santo André, Brazilië, 09080-110
    - Pesquisare Saude
  - Santos, Brazilië, 11075-101
    - Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
  - São José do Rio Preto, Brazilië, 15015-110
    - Kaiser Hospta
  - São Paulo, Brazilië, 05003-090
    - BR Trials
  - São Paulo, Brazilië, 04502-001
    - Instituto D Or de Pesquisa e Ensino IDOR
  - São Paulo, Brazilië, 04039-004
    - Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual IAMSPE
  - São Paulo, Brazilië, 04543-011
    - Hepatogastro
  - São Paulo, Brazilië, 01409 902
    - Hospital Nove de Julho
  - São Paulo, Brazilië, 01228 000
    - CPQuali Pesquisa Clinica LTDA ME
  - São Paulo, Brazilië, 01228-200
    - CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas
Bulgarije
- - Sofia, Bulgarije, 1431
    - UMHAT 'Aleksandrovska' EAD
  - Sofia, Bulgarije, 1527
    - MHAT Tzaritza Joanna
Canada
- - Bridgewater, Canada, B4V 3N2
    - Viable Clinical Research
  - Saguenay, Canada, G7H3C3
    - Hopital Chicoutimi
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N4N1
    - Foothills Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
    - University of Alberta Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
    - Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6K 4B2
    - Covenant Health/Grey Nuns hospital
- British Columbia
  - New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
    - Fraser Clinical Trials Inc.
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    - The Gordon & Leslie Diamond Health Care Center
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
    - GIRI Gastrointestinal Research Institute
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
    - The Medical Arts Health Research Group
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8P 2P5
    - PerCuro Clinical Research Ltd.
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
    - Winnipeg Health Sciences Centre
- Nova Scotia
  - Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B2W 6L4
    - Viable Clinical Research 1
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Health Authority
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
    - Barrie GI Associates
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - London Health Sciences Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M6A 3B4
    - Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
  - Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
    - McGill University - Health Centre - Montreal General Hospital
  - Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Z 5T3
    - St. Jerome Medical Research
  - Ville Mont-Royal, Quebec, Canada, H3P-3E5
    - CMIIM, Centre médical L'Enjeu
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
    - Royal University Hospital
China
- - Beijing, China, 100029
    - China Japan Friendship Hospital
  - Changsha, China, 200120
    - The second Xiangya Hospital of Central South University
  - Changzhou, China, 213004
    - Changzhou No 2 Peoples Hospital
  - Chengdu, China, 610041
    - West China Hospital Sichuan University
  - Chongqing, China, 400013
    - Chongqing Medical University
  - Foshan, China, 528010
    - The First People's Hospital of Foshan
  - Guangzhou, China, 510180
    - Guangzhou First Municipal People's Hospital
  - Guangzhou, China, 510515
    - Nanfang Hospital of Southern Medical Hospital
  - Guangzhou, China, 510000
    - Sun Yat-sen University - The Sixth Affiliated Hospital Guangdong Gastrointestinal Hospital
  - Haikou, China, 570311
    - Hainan General Hospital
  - Hangzhou, China, 310016
    - Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
  - Jinhua, China, 321000
    - Jinhua municipal central hospital
  - Nanchang, China, 330006
    - The First Affiliated Hospital of NanChang University
  - Nanjing, China, 210008
    - Nanjing Drum Tower Hospital
  - Nanjing, China, 210000
    - Zhongda Hospital Southeast University
  - Shanghai, China, 200120
    - Shanghai East Hospital
  - Shanghai, China
    - Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
  - Wuhan, China, 430014
    - The Central Hospital of Wuhan
  - Wuhan, China, 430060
    - Renmin Hospital of Wuhan University
  - Wuhan, China, 430022
    - Wuhan Union Hospital
  - Wuxi, China, 214023
    - Wuxi People s Hospital
  - Xiamen, China, 361004
    - Zhongshan Hospital, Xiamen University
  - Yangzhou, China, 225001
    - Yangzhou First People's Hospital
  - Zhuzhou, China, 412007
    - ZhuZhou Central Hospital
Denemarken
- - Aarhus, Denemarken
    - Aarhus University Hospital
  - Copenhagen, Denemarken, 2400
    - Bispebjerg Og Frederiksberg Hospital
  - Herlev, Denemarken, 2730
    - Herlev Hospital, University of Copenhagen
  - Odense, Denemarken, 5000
    - Odense Universitetshospital
  - Silkeborg, Denemarken, 8600
    - Silkeborg Hospital
Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 10117
    - Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte
  - Berlin, Duitsland, 12200
    - Charite Campus Benjamin Franklin
  - Berlin, Duitsland, 14163
    - Krankenhaus Waldfriede Mitte
  - Berlin, Duitsland, 10825
    - Praxis Fur Gastroenteroligie
  - Cologne, Duitsland, 51103
    - Evangelisches Krankenhaus Kalk
  - Dachau, Duitsland, 85221
    - Medizinisches Versorgungszentrum (MVZ) Dachau
  - Dresden, Duitsland, 1307
    - University Hospital Dresden
  - Duisburg, Duitsland, 47055
    - MVZ Sanaklinikum Duisburg
  - Erlangen, Duitsland, 91054
    - Universitaetsklinik Erlangen
  - Essen, Duitsland, 45147
    - Universitaetsklinikum Essen
  - Frankfurt, Duitsland, 60590
    - JWG-University Hospital
  - Frankfurt am Main, Duitsland, 60431
    - Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
  - Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
    - Universitatsklinikum Freiburg
  - Fulda, Duitsland, 36043
    - Klinikum Fulda - Tumorklinik - Germany
  - Haag, Duitsland, 83527
    - Curiositas ad Sanum Studien und Beratungs GmBH
  - Halle, Duitsland, 06120
    - Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg - Universitaetsk
  - Halle, Duitsland, 6108
    - Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
  - Hamburg, Duitsland, 20251
    - CTC North GmbH & Co. KG, Am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  - Hanover, Duitsland, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heidelberg, Duitsland, 69120
    - University Hospital Heidelberg
  - Heidelberg, Duitsland, 69115
    - Gastroenterology Outpatient Clinic Prof. Ehehalt/Dr. Hemstäd
  - Jena, Duitsland, 07747
    - Universitatsklinikum Jena
  - Jerichow, Duitsland, 39319
    - Praxisgemeinschaft Jerichow
  - Karlshorst, Duitsland, 10318
    - Gastroenterologische Spezialpraxis - Berlin-Karlshorst
  - Kassel, Duitsland, 34117
    - Gastroenterologie Opernstrasse
  - Kiel, Duitsland, 24105
    - Universitatsklinikum Schleswig Holstein Kiel
  - Leipzig, Duitsland, 04103
    - Eugastro GmbH
  - Lüneburg, Duitsland, 21339
    - Staedtisches Klinikum Lueneburg
  - Mannheim, Duitsland, 68167
    - Medizinische Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg
  - Minden, Duitsland, 32423
    - Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
  - Munich, Duitsland, 81377
    - Klinikum der Universitaet Muenchen
  - Münster, Duitsland, 48155
    - MVZ Portal 10
  - Münster, Duitsland, 48149
    - Universitatsklinikum Munster
  - Nordhausen, Duitsland, 99734
    - Tumorzentrum Nordthüringen Medizinisches Versorgungszentrum
  - Nürtingen, Duitsland, 72622
    - Medius Klinik Nurtingen
  - Pforzheim, Duitsland, 75179
    - Siloah St Trudpert Klinikum
  - Regensburg, Duitsland, 93053
    - Universitaetsklinikum Regensburg
  - Rostock, Duitsland, 18057
    - Universitaetsmedizin Rostock
  - Saarbrücken, Duitsland, 66111
    - Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
  - Tübingen, Duitsland, 72076
    - Universitatsklinikum Tubingen
  - Ulm, Duitsland, 89070
    - Universitatsklinikum Ulm
  - Würzburg, Duitsland, 97080
    - Universitatsklinikum Wurzburg
Estland
- - Tallinn, Estland, 10617
    - West Tallinn Central Hospital
  - Tallinn, Estland, 13419
    - Tallinn Children's Hospital
  - Tartu, Estland, 50406
    - Tartu University Hospital
Frankrijk
- - Amiens, Frankrijk, 80054
    - CHU Amiens - Hopital Sud
  - Besançon, Frankrijk, 25030
    - CHRU De Besancon
  - Créteil, Frankrijk, 94010
    - Centre Hospitalier Universitaire(CHU) - Hopital Henri Mondor
  - Grenoble, Frankrijk, 38700
    - CHU Grenoble
  - Marseille, Frankrijk, 13915
    - Hopital Nord Marseille
  - Nantes, Frankrijk, 44093
    - CHU de Nantes hotel Dieu
  - Neuilly-sur-Seine, Frankrijk, 92200
    - Clinique Ambroise Pare
  - Nice, Frankrijk, 06202
    - CHU de Nice Hopital de l Archet
  - Paris, Frankrijk, 75010
    - Hopital Saint Louis - Service de Gastro-Entérologie, 1 Avenue Claude Vellefaux
  - Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
    - Centre Hospitalier Lyon Sud
  - Rennes, Frankrijk, 35033
    - CHRU Hopital de Pontchaillou
  - Saint-Brieuc, Frankrijk, 22027
    - Hôpital Yves Le Foll
  - Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
    - Centre hospitalier universitaire de St Etienne
  - Toulouse, Frankrijk, 31059
    - CHU Rangueil
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
    - CHRU Nancy Brabois
Griekenland
- - Athens, Griekenland, 115 27
    - Sotiria General State Hospital of Chest Diseases
  - Athens, Griekenland, 115 27
    - General Hospital of Athens 'Ippokrateion'
  - Thessaloniki, Griekenland, 54642
    - Hippokration Hospital
Hongarije
- - Budapest, Hongarije, 1036
    - Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
  - Budapest, Hongarije, 1082
    - Semmelweis Egyetem
  - Budapest, Hongarije, 1088
    - Semmelweis Egyetem I.Belgyogyaszati Klinika
  - Gyöngyös, Hongarije, 3200
    - Bugat Pal Korhaz
  - Szeged, Hongarije, H-6720
    - Szegedi Tudomanyegyetem
  - Szombathely, Hongarije, H-9700
    - Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
Indië
- - Ahmedabad, Indië, 380009
    - ICON Hospital Orchid Medi services and Research Private Limited
  - Bengaluru, Indië, 560054
    - M S Ramaiah Medical College and Hospital
  - Bhubaneswar, Indië, 751030
    - Siksha O Anusandhan University - Institute of Medical Scienc
  - Chennai, Indië, 600026
    - Srm Institutes For Medical Science (Sims)
  - Gūrgaon, Indië, 122002
    - Fortis Memorial Research Institute
  - Hyderabad, Indië, 500082
    - Yashoda Super Speciality Hospitals 1
  - Hyderabad, Indië, 500082
    - Asian Institute Of Gastroenterology
  - Mumbai, Indië, 400016
    - P D Hinduja National Hospital and Medical Research Center
  - New Delhi, Indië, 110029
    - All India Institute of Medical Sciences
  - Secunderabad, Indië, 500003
    - Yashoda Super Speciality Hospitals
  - Surat, Indië, 395002
    - Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
  - Surat, Indië, 395009
    - Gujarat Gastro and Vascular Hospital
Israël
- - Afula, Israël, 1834111
    - Haemek Medical Center - Afula
  - Haifa, Israël, 31096
    - Rambam Medical Center
  - Haifa, Israël, 31048
    - Bnai Zion Medical Center
  - Jerusalem, Israël, 9103102
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Jerusalem, Israël, 91120
    - Hadassah Hebrew University Medical Center
  - Petah Tikva, Israël, 4941492
    - Rabin Med Ctr Beilinson Hosp
  - Rehovot, Israël, 76100
    - Kaplan Medical Center
  - Tel Aviv, Israël, 6423906
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
  - Tel HaShomer, Israël, 52621
    - The Chaim Sheba Medical Center
  - Tzrifin, Israël, 70300
    - Assaf Harofeh Medical Center
Italië
- - Bari, Italië, 70124
    - Università degli Studi di Bari
  - Catania, Italië, 95126
    - A.O. Per L' Emergenza Cannizzaro - U.O. Chirurgia Generale
  - Messina, Italië, 98125
    - AOU Policlinico G.Martino
  - Milan, Italië, 20132
    - Ospedale San Raffaele
  - Monopoli, Italië, 70043
    - Ospedale Specializzato in Gastroenterologia Saverio de Bellis
  - Monserrato, Italië, 09042
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - Policlinico Duilio Casula di Monserrato
  - Monza, Italië, 20090
    - Azienda Ospedaliera San Gerardo
  - Negrar ( Ve), Italië, 37024
    - Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
  - Palermo, Italië, 90146
    - Ospedale Villa Sofia-Cervello
  - Roma, Italië, 00168
    - Catholic University of Sacred Hearth
  - Rozzano, Italië, 20089
    - IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali
  - Torino, Italië, 10126
    - Ospedale Molinette, AO Città della Salute e della Scienza di
Japan
- - Asahikawa, Japan, 078-8510
    - Asahikawa Medical University Hospital
  - Bunkyō City, Japan, 113 8519
    - Tokyo Medical and Dental University Hospital
  - Chikushino-shi, Japan, 818-8502
    - Fukuoka University Chikushi Hospital
  - Fukuoka, Japan, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital
  - Fukuoka, Japan, 807-8555
    - Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
  - Hachiōji, Japan, 192-0032
    - Tokai University Hachioji Hospital
  - Hamamatsu, Japan, 431-3192
    - Hamamatsu University Hospital
  - Hirosaki, Japan, 036-8563
    - Hirosaki University Hospital
  - Hirosaki, Japan, 036-8545
    - National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
  - Hitachi, Japan, 317-0077
    - Hitachi General Hospital
  - Hyōgo, Japan, 663-8501
    - Hyogo Medical University Hospital
  - Kagoshima, Japan, 890-8520
    - Kagoshima University Hospital
  - Kagoshima, Japan, 892-0843
    - Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
  - Kamakura, Japan, 247-0056
    - Ofuna Chuo Hospital
  - Kanazawa, Japan, 9208641
    - Kanazawa University Hospital
  - Kashiwa, Japan, 277-0871
    - Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
  - Kawagoe, Japan, 350-8550
    - Saitama Medical University Saitama Medical Center
  - Kitakyushu, Japan, 800-0296
    - Kyushu Rosai Hospital
  - Kobe, Japan, 650-0017
    - Kobe University Hospital
  - Kumamoto, Japan, 861-8520
    - Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
  - Kurume, Japan, 830-0011
    - Kurume University Hospital
  - Kyoto, Japan, 602-8566
    - University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
  - Mitaka, Japan, 181-8611
    - Kyorin University Hospital
  - Morioka, Japan, 020-8505
    - Iwate Medical University Hospital
  - Nagaoka, Japan, 940-2085
    - Nagaoka Red Cross Hospital
  - Nagasaki, Japan, 852-8501
    - Nagasaki University Hospital
  - Nagoya, Japan, 466 8560
    - Nagoya University Hospital
  - Niigata, Japan, 951-8520
    - Niigata University Medical And Dental Hospital
  - Okayama, Japan, 700-8558
    - Okayama University Hospital
  - Osaka, Japan, 545-8586
    - Osaka City University Hospital
  - Osaka, Japan, 530-0011
    - Kinshukai Infusion Clinic
  - Osaka, Japan, 553-0003
    - Japan Community Health Care Organization Osaka Hospital
  - Saga, Japan, 849-0937
    - Saga University Hospital
  - Saitama, Japan, 336-0963
    - Tokitokai Tokito Clinic Coloproctology Center
  - Sakura, Japan, 285-8741
    - Toho University Sakura Medical Center
  - Sapporo, Japan, 065-0033
    - Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
  - Sapporo, Japan, 004-0041
    - Sapporo Tokushukai Hospital
  - Sapporo, Japan, 060-0033
    - Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
  - Sapporo, Japan, 060-8556
    - Sapporo Medical University Hospital
  - Sendai, Japan, 980-8574
    - Tohoku University Hospital
  - Shimotsuga-gun, Japan, 321-0293
    - Dokkyo Medical University Hospital
  - Shimotsuke, Japan, 329-0498
    - Jichi Medical University Hospital
  - Shinjuku Ku, Japan, 162 8655
    - Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
  - Shinjuku-Ku, Japan, 162-8666
    - Tokyo Women's Medical University Hospital
  - Sumida Ku, Japan, 130 8575
    - Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
  - Takamatsu, Japan, 760-0017
    - Takamatsu Red Cross Hospital
  - Tokyo, Japan, 108-8642
    - Kitasato University Kitasato Institute Hospital
  - Tokyo, Japan, 105 8471
    - The Jikei University Hospital
  - Toyama, Japan, 9308550
    - Toyama Prefectural Central Hospital
  - Toyota, Japan, 470-1219
    - Ieda Hospital
  - Tsu, Japan, 514-8507
    - Mie University Hospital
  - Yokohama, Japan, 232 0024
    - Yokohama City University Medical Center
  - Ōtsu, Japan, 520-2192
    - Shiga University of Medical Science Hospital
Jordanië
- - Amman, Jordanië, 11942
    - Jordan University Hospital
  - Amman, Jordanië
    - Abdali Hospital
  - Irbid, Jordanië, 22110
    - King Abdullah University Hospital
  - Irbid, Jordanië, 21110
    - Irbid Specialty Hospital
Kroatië
- - Bjelovar, Kroatië, 43000
    - Opca bolnica Bjelovar
  - Split, Kroatië, 21000
    - University Hospital Center Split
  - Zagreb, Kroatië, 10000
    - University Hospital Dubrava
Maleisië
- - Alor Star, Maleisië, 5460
    - Hospital Sultanah Bahiyah
  - Ampang, Maleisië, 68000
    - Hospital Ampang
  - George Town, Maleisië, 10990
    - Hospital Pulau Pinang
  - Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
    - University Malaya Medical Centre
Nederland
- - Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
    - Academisch Medisch Centrum Universiteit van Amsterdam
  - Dordrecht, Nederland, 3318 AT
    - Albert Schweitzer Ziekenhuis
  - Leiden, Nederland, 2333 ZA
    - Leiden University Medical Center
  - Maastricht, Nederland, 6229 HX
    - Maastricht Universitair Medisch Centrum
  - Rotterdam, Nederland, 3015 GD
    - Erasmus MC
  - Utrecht, Nederland, 3508 GA
    - UMC Utrecht
Nieuw-Zeeland
- - Dunedin, Nieuw-Zeeland, 9016
    - Dunedin Hospital
  - Lower Hutt, Nieuw-Zeeland, 5010
    - Hutt Hospital
  - Wellington, Nieuw-Zeeland, 6021
    - Wellington Hospital
Noorwegen
- - Gjettum, Noorwegen, 1346
    - Vestre Viken HF Baerum Sykehus
  - Lørenskog, Noorwegen, 1478
    - Akershus Universitetssykehus
  - Oslo, Noorwegen, 0450
    - Oslo University Hospital HF Ulleval sykehus
  - Tromsø, Noorwegen, N-9038
    - Universitetssykehuset Nord-Norge HF
  - Ålesund, Noorwegen, 6010
    - Alesund sjukehus
Oostenrijk
- - Salzburg, Oostenrijk, 5020
    - Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinik f. Innere Medizin III
  - Vienna, Oostenrijk, 1090
    - Akh Wien 1
  - Vienna, Oostenrijk, 1090
    - Akh Wien
  - Wels, Oostenrijk, 4600
    - Klinikum Wels Grieskirchen
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-168
    - Szpital Uniwersytecki nr 2 im dr Jana Biziela w Bydgoszczy
  - Krakow, Polen, 30 363
    - Centrum Medyczne Plejady
  - Krakow, Polen, 31-513
    - Centrum Medyczne Promed
  - Lodz, Polen, 90-644
    - AmiCare Centrum Medyczne
  - Lublin, Polen, 20-583
    - Gastromed ZOZ
  - Olsztyn, Polen, 10 561
    - Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
  - Poznan, Polen, 61-293
    - Twoja Przychodnia
  - Poznan, Polen, 61 441
    - Synexus Polska Sp z o o
  - Rzeszów, Polen, 35-326
    - Centrum Medyczne Medyk
  - Sopot, Polen, 81-756
    - Endoskopia Sp z o.o.
  - Szczecin, Polen, 71-685
    - Sonomed Sp. z o.o.
  - Torun, Polen, 87 100
    - GASTROMED Sp. z o.o.
  - Warsaw, Polen, 00 632
    - Centrum Zdrowia Matki Dziecka i Mlodziezy
  - Warsaw, Polen, 03 580
    - NZOZ Vivamed
  - Warsaw, Polen, 03 712
    - Bodyclinic Sp. z o.o. sp. k
  - Warsaw, Polen, 02-655
    - Reumatika-Centrum Reumatologii, NZOZ
  - Warsaw, Polen, 02 507
    - Centralny Szpital Kliniczny Mswia
  - Wroclaw, Polen, 52-416
    - Centrum Medyczne Oporow
  - Wroclaw, Polen, 50 449
    - Melita Medical Sp. z o.o.
  - Włocławek, Polen, 87-800
    - Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
  - Zamość, Polen, 22-400
    - ETG Zamosc
Portugal
- - Lisbon, Portugal, 1649-035
    - Centro Hospitalar Lisboa Norte EPE Hosp. Santa Maria
  - Portimão, Portugal, 8500-338
    - Hospital de Portimao-Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio
  - Porto, Portugal, 4434-502
    - Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia
  - Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
    - Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E
Singapore
- - Singapore, Singapore, 169608
    - Singapore General Hospital
  - Singapore, Singapore, 308433
    - Tan Tock Seng Hospital
  - Singapore, Singapore, 228510
    - KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic
  - Singapore, Singapore, 258499
    - Gi Associates Gastroenterology
Slovenië
- - Celje, Slovenië, 3000
    - Splosna bolnisnica Celje
  - Ljubljana, Slovenië, 1000
    - Univerzitetni klinicni center Ljubljana
Spanje
- - Madrid, Spanje, 28046
    - Hosp. Univ. La Paz
  - Pamplona, Spanje, 31008
    - Hosp. de Navarra
  - Pontevedra, Spanje, 36071
    - Hosp. Montecelo
  - Sabadell, Spanje, 8208
    - Corporacio Sanitari Parc Tauli
  - Santander, Spanje, 39008
    - Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
  - Torrejón de Ardoz, Spanje, 28850
    - Hosp. Univ. de Torrejon
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Chang-Hua Christian Hospital
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - China Medical University Hospital
  - Tainan, Taiwan, 70403
    - National Cheng Kung University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital
Tsjechië
- - Brno, Tsjechië, 636 00
    - Vojenska nemocnice Brno
  - Prague, Tsjechië, 170 04
    - ISCARE a.s.
  - Ústí nad Labem, Tsjechië, 401 11
    - Detska klinika Masarykovy nemocnice v Usti nad Labem
Verenigd Koninkrijk
- - Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT12 6BA
    - Royal Victoria Hospital
  - Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
    - University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
  - Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
    - Addenbrooke's Hospital
  - Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G4 0SF
    - Glasgow Royal Infirmary
  - Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
    - Queen Elizabeth University Hospital
  - High Wycombe, Verenigd Koninkrijk, HP112QW
    - Velocity Clinical Research
  - London, Verenigd Koninkrijk, E111NR
    - Whipps Cross University Hospital
  - London, Verenigd Koninkrijk, SW19 0QT
    - St Georges Healthcare NHS Trust
  - Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
    - John Radcliffe Hospital
  - Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
    - New Cross Hospital
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
    - University of Alabama Liver Center
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85715
    - Del Sol Research Management, LLC
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - Moore Clinical Trials, LLC
- California
  - Apple Valley, California, Verenigde Staten, 92307
    - Om Research LLC
  - Arcadia, California, Verenigde Staten, 91006
    - Valley Gastroenterology Medical Group
  - Coronado, California, Verenigde Staten, 92118
    - Southern California Research Center
  - Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
    - Desert Gastroenterology Associates
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    - UCLA
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92658
    - Hoag Memorial Hospital
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - UCI Irvine Medical Center
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
    - Medical Associates Research Group, Inc.
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
    - University of California San Francisco
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - University of Colorado
- Connecticut
  - Hamden, Connecticut, Verenigde Staten, 06518
    - Medical Research Center of Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
    - Yale University School Of Medicine
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Coconut Creek, Florida, Verenigde Staten, 33066
    - Pioneer Research Solutions Inc.
  - Homestead, Florida, Verenigde Staten, 33032
    - Homestead Associates in Research Inc
  - Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741
    - Osceola Mental Health D/B/A Park Place Behavioral Health Care
  - Lakewood Rch, Florida, Verenigde Staten, 34211
    - Florida Research Center Inc.
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - University of Miami Hospital
  - Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
    - Gastroenterology Group Of Naples
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32808
    - Omega Research Consultants
  - St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
    - Synergy Clinical Research
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609
    - GCP Clinical Research
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Atlanta Gastroenterology Associates
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - University of Mississippi Medical Center
  - Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
    - Gastroenterolgy Associates of Central GA
  - Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
    - Gastrointestinal Specialists of Georgia
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Northwestern University
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - IU Health University Hospital
  - New Albany, Indiana, Verenigde Staten, 47150
    - Gastroenterology of Southern Indiana
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
    - Cotton O'Neil Digestive Health Center
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
    - Ascension via Christi Research
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214-3124
    - Univ. of KS School of Med
- Kentucky
  - Crestview Hills, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
    - Tri-State Gastroenterology Assoc
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
    - University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - Jewish Hospital
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70503
    - Gastroenterology Clinic of Acadiana
  - Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
    - Tandem Clinical Research
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
    - Ochsner Medical Center
- Maryland
  - Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
    - Chevy Chase Clinical Research
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215-5400
    - Lahey Hospital & Medical Center
  - Chestnut Hill, Massachusetts, Verenigde Staten, 02467
    - Brigham And Women's Hospital
  - South Dartmouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02747
    - FC Research, LLC
- Michigan
  - Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48152
    - Detroit Clinical Research Center
  - Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
    - Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care
- Mississippi
  - Flowood, Mississippi, Verenigde Staten, 39232
    - Gastrointestinal Associates LLP
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
    - Las Vegas Medical Research
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
    - Care Access Las Vegas
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
    - Dartmouth Hitchcock
- New York
  - Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
    - Northwell Health
  - Jackson Heights, New York, Verenigde Staten, 11372
    - A1 Clinical Research
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - Weill Cornell Medical College
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10075
    - Lenox Hill Hospital
  - Utica, New York, Verenigde Staten, 13502-6313
    - Mohawk Valley Endoscopy Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7080
    - University of North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
    - Tryon Medical Group
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
    - PMG Research of Winston-Salem
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
    - University Hospitals Case Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195-6501
    - Cleveland Clinic
  - Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44145
    - Northshore Gastroenterology Research, LLC
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97220-9428
    - The Oregon Clinic
- Pennsylvania
  - Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17110-3673
    - Susquehanna Gastroenterology Associates
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - University of Pennsylvania - Perelman School of Medicine
  - Smithfield, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15478
    - Frontier Clinical Research
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten, 29732
    - Digestive Disease Associates
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
    - Saint Francis Hospital
  - Hixson, Tennessee, Verenigde Staten, 37343
    - Galen Medical Group
  - Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
    - Etsu Quillen College Of Medicine
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78750
    - Amel Med LLC Research
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-9063
    - UT Southwestern Medical Center
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75242
    - Baylor University Medical Center
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77034
    - Accurate Clinical Research
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
  - Southlake, Texas, Verenigde Staten, 76092
    - Texas Digestive Disease Consultants
  - Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
    - Digestive Health Specialists
- Utah
  - Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
    - Care Access Research, Ogden
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
    - Care Access Research- Salt Lake City
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
    - University of Virginia
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
    - Hunter Holmes McGuire Veterans Affairs Medical Center
- Washington
  - Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
    - Washington Gastroenterology, PLLC
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - Swedish Medical Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
    - University of Washington Digestive Disease Center
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - Digestive Health Specialists 1
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25701
    - Marshall Health Clinical Research Center
Zuid -Korea
- - Busan, Zuid -Korea, 48108
    - Inje University Haeundae Paik Hospital
  - Busan, Zuid -Korea, 48108
    - Kosin University Gospel Hospital
  - Daegu, Zuid -Korea, 41944
    - Kyungpook National University Hospital
  - Daegu, Zuid -Korea, 42415
    - Yeungnam University Hospital
  - Goyang-si, Zuid -Korea, 10326
    - Dongguk University Ilsan Hospital
  - Gwangju, Zuid -Korea, 61453
    - Chosun university hospital
  - Hwaseong-si, Zuid -Korea, 18450
    - Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
  - Seongnam-si, Zuid -Korea, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Zuid -Korea, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Zuid -Korea, 03722
    - Severance Hospital Yonsei University Health System
  - Seoul, Zuid -Korea, 03181
    - Kangbuk Samsung Hospital
  - Seoul, Zuid -Korea, 06273
    - Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Zuid -Korea, 130 050
    - Kyung Hee University Hospital
  - Seoul, Zuid -Korea, 6591
    - The Catholic University of Korea Seoul St.Marys Hospital 1
  - Seoul, Zuid -Korea, 06591
    - The Catholic University of Korea Seoul St.Mary's Hospital
  - Suwon, Zuid -Korea, 16499
    - Ajou University Hospital
  - Suwon, Zuid -Korea, 16247
    - The Catholic University of Korea
Zuid-Afrika
- - Benoni, Zuid-Afrika, 1501
    - Worthwhile Clinical Trials Lakeview Hospital
  - Cape Town, Zuid-Afrika, 7925
    - Clinical Research Centre University of Cape Town
  - Cape Town, Zuid-Afrika, 7925
    - Groote Schur Hospital
  - Cape Town, Zuid-Afrika, 7500
    - Mediclinic Panorama
  - Cape Town, Zuid-Afrika, 7800
    - Inspired GI Care
  - Durban, Zuid-Afrika, 3610
    - Hillcrest private
Zweden
- - Solna, Zweden, 17176
    - Karolinska University Hospital
  - Stockholm, Zweden, 116 91
    - Ersta sjukhus
  - Örebro, Zweden, 70185
    - Universitetssjukhuset Orebro
Zwitserland
- - Basel, Zwitserland, 4056
    - Universitatsspital Basel
  - Bern, Zwitserland, 3010
    - Inselspital Universitatsspital Bern
  - Bern, Zwitserland, 3012
    - Gastroenterologische Praxis Balsiger und Seibold
  - Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
    - Kantonsspital St Gallen
  - Zurich, Zwitserland, 8091
    - UniversitaetsSpital Zuerich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Diagnosis of Crohn's disease (CD) for at least 3 months prior to baseline
Confirmed diagnosis of moderate to severe CD as assessed by Crohn'

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Group 1: Placebo Participants will receive placebo subcutaneously (SC). All participants who meet inadequate response criteria will be escalated to an active treatment. Participants who are eligible and willing to continue the study intervention that they are receiving at Week 44 may enter the long-term extension.	Geneesmiddel: Placebo Placebo will be administered as subcutaneous injection.
Experimenteel: Group 2: Guselkumab Participants will receive guselkumab dose regimen 1 SC. All participants who meet inadequate response criteria will be escalated to an active treatment. Participants who are eligible and willing to continue the study intervention that they are receiving at Week 44 may enter the long-term extension.	Biologisch: Guselkumab Guselkumab will be administered as subcutaneous injection.
Experimenteel: Group 3: Golimumab Participants will receive golimumab dose regimen 1 SC. All participants who meet inadequate response criteria will be escalated to an active treatment. Participants who are eligible and willing to continue the study intervention that they are receiving at Week 44 may enter the long-term extension.	Biologisch: Golimumab Golimumab will be administered as subcutaneous injection.
Experimenteel: Group 4: JNJ-78934804 (High-dose) Participants will receive JNJ-78934804 dose regimen 1 SC. All participants who meet inadequate response criteria will be escalated to an active treatment. Participants who are eligible and willing to continue the study intervention that they are receiving at Week 44 may enter the long-term extension.	Biologisch: JNJ-78934804 JNJ-78934804 will be administered subcutaneously as per defined regimen.
Experimenteel: Group 5: JNJ-78934804 (Mid-dose) Participants will receive JNJ-78934804 dose regimen 2 SC. All participants who meet inadequate response criteria will be escalated to an active treatment. Participants who are eligible and willing to continue the study intervention that they are receiving at Week 44 may enter the long-term extension.	Biologisch: JNJ-78934804 JNJ-78934804 will be administered subcutaneously as per defined regimen.
Experimenteel: Group 6: JNJ-78934804 (Low-dose) Participants will receive JNJ-78934804 dose regimen 3 SC. All participants who meet inadequate response criteria will be escalated to an active treatment. Participants who are eligible and willing to continue the study intervention that they are receiving at Week 44 may enter the long-term extension.	Biologisch: JNJ-78934804 JNJ-78934804 will be administered subcutaneously as per defined regimen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage of Participants with Clinical Remission at Week 48 Tijdsspanne: Week 48	Percentage of participants with clinical remission at Week 48 will be reported. Clinical remission is based on the Crohn's Disease Activity Index (CDAI).	Week 48
Percentage of Participants with Endoscopic Response at Week 48 Tijdsspanne: Week 48	Percentage of participants with endoscopic response at Week 48 will be reported. Endoscopic response is based on change from baseline in the simple endoscopic score for Crohn's disease (SES-CD), as assessed by central endoscopy reading.	Week 48

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage of Participants with Patient-reported Outcomes (PRO)-2 Remission at Week 48 Tijdsspanne: Week 48	Percentage of participants with PRO-2 remission at Week 48 will be reported. PRO-2 remission is based on the average daily abdominal pain (AP) and stool frequency (SF) scores.	Week 48
Percentage of Participants with Endoscopic Remission at Week 48 Tijdsspanne: Week 48	Percentage of participants with endoscopic remission at Week 48 will be reported. Endoscopic remission is based on the SES-CD, as assessed by central endoscopy reading.	Week 48
Percentage of Participants with Corticosteroid-Free Clinical Remission at Week 48 Tijdsspanne: Week 48	Percentage of participants with corticosteroid-free (60-day) clinical remission at Week 48 will be reported.	Week 48
Secondary Comparison: Percentage of Participants with Clinical Remission at Week 48 Tijdsspanne: Week 48	Percentage of participants with clinical remission at Week 48 will be reported. Clinical remission is based on the Crohn's Disease Activity Index (CDAI).	Week 48
Secondary Comparison: Percentage of Participants with Endoscopic Response at Week 48 Tijdsspanne: Week 48	Percentage of participants with endoscopic response at Week 48 will be reported. Endoscopic response is based on change from baseline in the SES-CD, as assessed by central endoscopy reading.	Week 48
Percentage of Participants with Adverse Events (AEs) Tijdsspanne: Up to Week 48	An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant administered a pharmaceutical (investigational or non-investigational) product. An AE does not necessarily have a causal relationship with the intervention.	Up to Week 48
Percentage of Participants with Serious Adverse Events (SAEs) Tijdsspanne: Up to Week 48	A SAE is any untoward medical occurrence that at any dose: results in death; is life-threatening; requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization; results in persistent or significant disability/incapacity; is a congenital anomaly/birth defect; is a suspected transmission of any infectious agent via a medicinal product; is medically important.	Up to Week 48
Clinical Laboratory Parameters Over Time Tijdsspanne: Up to Week 48	Clinical laboratory parameters over time will be reported.	Up to Week 48
Vital Sign Parameters Over Time Tijdsspanne: Up to Week 48	Vital sign parameters over time will be reported.	Up to Week 48
Suicidal Ideation Assessment Using Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Score Tijdsspanne: Up to Week 48	The C-SSRS scale consists of 28 items in 4 sections: suicide behavior, actual attempts, suicidal ideation, and intensity of ideation. Worsening of suicidal ideation is defined as an increase in severity of suicidal ideation from baseline.	Up to Week 48
Serum Concentrations of Guselkumab Over Time Tijdsspanne: Up to Week 48	Serum concentrations of guselkumab over time will be reported. Serum samples will be analyzed to determine concentrations of guselkumab using a validated, specific, and sensitive method.	Up to Week 48
Serum Concentrations of Golimumab Over Time Tijdsspanne: Up to Week 48	Serum concentrations of golimumab over time will be reported. Serum samples will be analyzed to determine concentrations of golimumab using a validated, specific, and sensitive method.	Up to Week 48
Percentage of Participants with Antibodies to Guselkumab Tijdsspanne: Up to Week 48	Percentage of participants with antibodies to guselkumab will be reported.	Up to Week 48
Titers of Antibodies to Guselkumab Tijdsspanne: Up to Week 48	Titers of antibodies to guselkumab will be reported.	Up to Week 48
Percentage of Participants with Antibodies to Golimumab Tijdsspanne: Up to Week 48	Percentage of participants with antibodies to golimumab will be reported.	Up to Week 48
Titers of Antibodies to Golimumab Tijdsspanne: Up to Week 48	Titers of antibodies to golimumab will be reported.	Up to Week 48
Percentage of Participants with Neutralizing Antibodies to Guselkumab. Tijdsspanne: Up to Week 48	Percentage of participants with neutralizing antibodies to guselkumab will be reported.	Up to Week 48
Percentage of Participants with Neutralizing Antibodies to Golimumab Tijdsspanne: Up to Week 48	Percentage of participants with neutralizing antibodies to golimumab will be reported.	Up to Week 48

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Onderzoekers

Studie directeur: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

5 november 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CR109178
2021-003314-39 (EudraCT-nummer)
78934804CRD2001 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)
2023-504741-32-00 (Register-ID: EUCT number)
2023 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

The data sharing policy of the Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson is available at www.janssen.com/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Een studie van combinatietherapie met Guselkumab en Golimumab bij deelnemers met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn (DUET-CD)

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct