중등도 내지 중증 활동성 크론병 환자를 대상으로 구셀쿠맙과 골리무맙 병용 요법에 관한 연구 (DUET-CD)
2026년 8월 27일 업데이트: Janssen Research & Development, LLC
중등도에서 중증 활동성 크론병 환자를 대상으로 구셀쿠맙과 골리무맙을 사용한 유도 및 유지 병용 요법의 효능과 안전성을 평가하기 위한 2b상 무작위, 이중 맹검, 활성 및 위약 대조, 병렬 그룹, 다기관 연구
이 연구의 목적은 48주차에 구셀쿠맙 및 골리무맙과 비교하여 JNJ-78934804의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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연구 장소
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Athens, 그리스, 115 27
- Sotiria General State Hospital of Chest Diseases
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Athens, 그리스, 115 27
- General Hospital of Athens 'Ippokrateion'
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Thessaloniki, 그리스, 54642
- Hippokration Hospital
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Benoni, 남아프리카, 1501
- Worthwhile Clinical Trials Lakeview Hospital
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Cape Town, 남아프리카, 7925
- Clinical Research Centre University of Cape Town
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Cape Town, 남아프리카, 7925
- Groote Schur Hospital
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Cape Town, 남아프리카, 7500
- Mediclinic Panorama
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Cape Town, 남아프리카, 7800
- Inspired GI Care
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Durban, 남아프리카, 3610
- Hillcrest private
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Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum Universiteit van Amsterdam
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Dordrecht, 네덜란드, 3318 AT
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
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Leiden, 네덜란드, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center
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Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
- Erasmus MC
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Utrecht, 네덜란드, 3508 GA
- UMC Utrecht
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Gjettum, 노르웨이, 1346
- Vestre Viken HF Baerum Sykehus
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Lørenskog, 노르웨이, 1478
- Akershus Universitetssykehus
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Oslo, 노르웨이, 0450
- Oslo University Hospital HF Ulleval sykehus
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Tromsø, 노르웨이, N-9038
- Universitetssykehuset Nord-Norge HF
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Ålesund, 노르웨이, 6010
- Alesund sjukehus
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Dunedin, 뉴질랜드, 9016
- Dunedin Hospital
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Lower Hutt, 뉴질랜드, 5010
- Hutt Hospital
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Wellington, 뉴질랜드, 6021
- Wellington Hospital
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Changhua, 대만, 500
- Chang-Hua Christian Hospital
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Taichung, 대만, 40447
- China Medical University Hospital
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Tainan, 대만, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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Busan, 대한민국, 48108
- Inje university Haeundae Paik Hospital
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Busan, 대한민국, 48108
- Kosin university gospel hospital
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Daegu, 대한민국, 41944
- Kyungpook National University Hospital
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Daegu, 대한민국, 42415
- Yeungnam University Hospital
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Goyang-si, 대한민국, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
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Gwangju, 대한민국, 61453
- Chosun University Hospital
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Hwaseong-si, 대한민국, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
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Seongnam-si, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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Seoul, 대한민국, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul, 대한민국, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul, 대한민국, 130 050
- Kyung Hee University Hospital
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Seoul, 대한민국, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St.Mary's Hospital
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Seoul, 대한민국, 6591
- The Catholic University of Korea Seoul St.Marys Hospital 1
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Suwon, 대한민국, 16499
- Ajou University Hospital
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Suwon, 대한민국, 16247
- The Catholic University of Korea
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Aarhus, 덴마크
- Aarhus University Hospital
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
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Herlev, 덴마크, 2730
- Herlev Hospital, University of Copenhagen
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Odense, 덴마크, 5000
- Odense Universitetshospital
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Silkeborg, 덴마크, 8600
- Silkeborg Hospital
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Berlin, 독일, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte
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Berlin, 독일, 12200
- Charite Campus Benjamin Franklin
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Berlin, 독일, 14163
- Krankenhaus Waldfriede Mitte
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Berlin, 독일, 10825
- Praxis Fur Gastroenteroligie
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Cologne, 독일, 51103
- Evangelisches Krankenhaus Kalk
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Dachau, 독일, 85221
- Medizinisches Versorgungszentrum (MVZ) Dachau
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Dresden, 독일, 1307
- University Hospital Dresden
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Duisburg, 독일, 47055
- MVZ Sanaklinikum Duisburg
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Erlangen, 독일, 91054
- Universitaetsklinik Erlangen
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Essen, 독일, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
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Frankfurt, 독일, 60590
- JWG-University Hospital
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Frankfurt am Main, 독일, 60431
- Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
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Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
- Universitatsklinikum Freiburg
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Fulda, 독일, 36043
- Klinikum Fulda - Tumorklinik - Germany
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Haag, 독일, 83527
- Curiositas ad Sanum Studien und Beratungs GmBH
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Halle, 독일, 06120
- Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg - Universitaetsk
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Halle, 독일, 6108
- Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
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Hamburg, 독일, 20251
- CTC North GmbH & Co. KG, Am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Hanover, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Heidelberg, 독일, 69120
- University Hospital Heidelberg
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Heidelberg, 독일, 69115
- Gastroenterology Outpatient Clinic Prof. Ehehalt/Dr. Hemstäd
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Jena, 독일, 07747
- Universitätsklinikum Jena
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Jerichow, 독일, 39319
- Praxisgemeinschaft Jerichow
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Karlshorst, 독일, 10318
- Gastroenterologische Spezialpraxis - Berlin-Karlshorst
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Kassel, 독일, 34117
- Gastroenterologie Opernstrasse
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Kiel, 독일, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Kiel
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Leipzig, 독일, 04103
- Eugastro Gmbh
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Lüneburg, 독일, 21339
- Staedtisches Klinikum Lueneburg
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Mannheim, 독일, 68167
- Medizinische Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg
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Minden, 독일, 32423
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
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Munich, 독일, 81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen
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Münster, 독일, 48149
- Universitätsklinikum Münster
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Münster, 독일, 48155
- MVZ Portal 10
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Nordhausen, 독일, 99734
- Tumorzentrum Nordthüringen Medizinisches Versorgungszentrum
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Nürtingen, 독일, 72622
- Medius Klinik Nurtingen
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Pforzheim, 독일, 75179
- Siloah St Trudpert Klinikum
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Regensburg, 독일, 93053
- Universitaetsklinikum Regensburg
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Rostock, 독일, 18057
- Universitaetsmedizin Rostock
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Saarbrücken, 독일, 66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
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Tübingen, 독일, 72076
- Universitatsklinikum Tubingen
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Ulm, 독일, 89070
- Universitätsklinikum Ulm
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Würzburg, 독일, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
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Alor Star, 말레이시아, 5460
- Hospital Sultanah Bahiyah
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Ampang, 말레이시아, 68000
- Hospital Ampang
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George Town, 말레이시아, 10990
- Hospital Pulau Pinang
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- University Malaya Medical Centre
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama Liver Center
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85715
- Del Sol Research Management, LLC
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Moore Clinical Trials, LLC
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California
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Apple Valley, California, 미국, 92307
- Om Research LLC
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Arcadia, California, 미국, 91006
- Valley Gastroenterology Medical Group
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Coronado, California, 미국, 92118
- Southern California Research Center
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Lancaster, California, 미국, 93534
- Desert Gastroenterology Associates
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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Newport Beach, California, 미국, 92658
- Hoag Memorial Hospital
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Orange, California, 미국, 92868
- UCI Irvine Medical Center
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San Diego, California, 미국, 92123
- Medical Associates Research Group, Inc.
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- University of California San Francisco
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
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Connecticut
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Hamden, Connecticut, 미국, 06518
- Medical Research Center of Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale University School of Medicine
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
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Florida
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Coconut Creek, Florida, 미국, 33066
- Pioneer Research Solutions Inc.
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Homestead, Florida, 미국, 33032
- Homestead Associates In Research Inc
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Kissimmee, Florida, 미국, 34741
- Osceola Mental Health D/B/A Park Place Behavioral Health Care
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Lakewood Rch, Florida, 미국, 34211
- Florida Research Center Inc.
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Hospital
-
Naples, Florida, 미국, 34102
- Gastroenterology Group Of Naples
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Orlando, Florida, 미국, 32808
- Omega Research Consultants
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
- Synergy Clinical Research
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Tampa, Florida, 미국, 33609
- GCP Clinical Research
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- University of Mississippi Medical Center
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Macon, Georgia, 미국, 31201
- Gastroenterolgy Associates of Central GA
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Gastrointestinal Specialists of Georgia
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- IU Health University Hospital
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New Albany, Indiana, 미국, 47150
- Gastroenterology of Southern Indiana
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Kansas
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Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Cotton O'Neil Digestive Health Center
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Wichita, Kansas, 미국, 67208
- Ascension Via Christi Research
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Wichita, Kansas, 미국, 67214-3124
- Univ. of KS School of Med
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Kentucky
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Crestview Hills, Kentucky, 미국, 41017
- Tri-State Gastroenterology Assoc
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Jewish Hospital
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Louisiana
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Lafayette, Louisiana, 미국, 70503
- Gastroenterology Clinic of Acadiana
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Marrero, Louisiana, 미국, 70072
- Tandem Clinical Research
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Medical Center
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Maryland
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Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
- Chevy Chase Clinical Research
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215-5400
- Lahey Hospital & Medical Center
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Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 02467
- Brigham and Women's Hospital
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South Dartmouth, Massachusetts, 미국, 02747
- FC Research, LLC
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Michigan
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Livonia, Michigan, 미국, 48152
- Detroit Clinical Research Center
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Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
- Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care
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Mississippi
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Flowood, Mississippi, 미국, 39232
- Gastrointestinal Associates LLP
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
- Las Vegas Medical Research
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- Care Access Las Vegas
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock
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New York
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Great Neck, New York, 미국, 11021
- Northwell Health
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Jackson Heights, New York, 미국, 11372
- A1 Clinical Research
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medical College
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New York, New York, 미국, 10075
- Lenox Hill Hospital
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Utica, New York, 미국, 13502-6313
- Mohawk Valley Endoscopy Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7080
- University of North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
- Tryon Medical Group
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- PMG Research of Winston-Salem
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195-6501
- Cleveland Clinic
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Westlake, Ohio, 미국, 44145
- Northshore Gastroenterology Research, LLC
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97220-9428
- The Oregon Clinic
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Pennsylvania
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Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17110-3673
- Susquehanna Gastroenterology Associates
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania - Perelman School of Medicine
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Smithfield, Pennsylvania, 미국, 15478
- Frontier Clinical Research
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
- Digestive Disease Associates
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- Saint Francis Hospital
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Hixson, Tennessee, 미국, 37343
- Galen Medical Group
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Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
- Etsu Quillen College Of Medicine
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Nashville, Tennessee, 미국, 37067
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78750
- Amel Med LLC Research
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Dallas, Texas, 미국, 75390-9063
- UT Southwestern Medical Center
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Dallas, Texas, 미국, 75242
- Baylor University Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77034
- Accurate Clinical Research
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
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Southlake, Texas, 미국, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants
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Tyler, Texas, 미국, 75701
- Digestive Health Specialists
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Utah
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Ogden, Utah, 미국, 84403
- Care Access Research, Ogden
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
- Care Access Research- Salt Lake City
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23249
- Hunter Holmes McGuire Veterans Affairs Medical Center
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-
Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98004
- Washington Gastroenterology, PLLC
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Medical Center
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Digestive Disease Center
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Digestive Health Specialists 1
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West Virginia
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Huntington, West Virginia, 미국, 25701
- Marshall Health Clinical Research Center
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Antwerp, 벨기에, 2018
- GZA Ziekenhuizen
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Bruges, 벨기에, 8000
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Ghent, 벨기에, 9000
- AZ Maria Middelares
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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Liège, 벨기에, 4000
- CHU de Liège
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Liège, 벨기에, 4000
- Chc Montlegia
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Mechelen, 벨기에, 2800
- AZ Sint-Maarten
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Roeselare, 벨기에, 8800
- Algemeen Ziekenhuis Delta
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Sint-Niklaas, 벨기에
- Vitaz
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Sofia, 불가리아, 1431
- UMHAT 'Aleksandrovska' EAD
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Sofia, 불가리아, 1527
- MHAT Tzaritza Joanna
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Belo Horizonte - MG, 브라질, 30130-100
- Hospital das Clínicas da UFMG
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Botucatu, 브라질, 18608-025
- Fundacao para o Desenvolvimento Medico Hospitalar (UNESP Botucatu)
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Brasília, 브라질, 72145 450
- Chronos Clinica Medica Ltda
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Brasília, 브라질, 71.681-603
- Impar Servicos Hospitalares S/A - Hospital Brasilia
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Curitiba, 브라질, 80430-180
- Centro Digestivo de Curitiba - Instituto de Pesquisa Clínica
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Jaú, 브라질, 17201-130
- Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista - CECIP
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Natal, 브라질, 59062 000
- Liga Norte Riograndense Contra o Cancer
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Porto Alegre, 브라질, 90035-003
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre, 브라질, 90035-001
- Associação Hospitalar Moinhos de Vento
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Porto Alegre, 브라질, 90430-001
- NPCRS Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, 브라질, 90020 090
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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Ribeirão Preto, 브라질, 14048-900
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina De RPUSP HCRP
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Rio de Janeiro, 브라질, 21941-913
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
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Santo André, 브라질, 09080-110
- Pesquisare Saúde
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Santos, 브라질, 11075-101
- Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
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São José do Rio Preto, 브라질, 15015-110
- Kaiser Hospta
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São Paulo, 브라질, 05003-090
- BR Trials
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São Paulo, 브라질, 01228-200
- CPCLIN - Centro de Pesquisas Clinicas
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São Paulo, 브라질, 04502-001
- Instituto D Or de Pesquisa e Ensino IDOR
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São Paulo, 브라질, 04039-004
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual IAMSPE
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São Paulo, 브라질, 04543-011
- Hepatogastro
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São Paulo, 브라질, 01409 902
- Hospital Nove de Julho
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São Paulo, 브라질, 01228 000
- CPQuali Pesquisa Clinica LTDA ME
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Solna, 스웨덴, 17176
- Karolinska University Hospital
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Stockholm, 스웨덴, 116 91
- Ersta sjukhus
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Örebro, 스웨덴, 70185
- Universitetssjukhuset Orebro
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Basel, 스위스, 4056
- Universitätsspital Basel
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Bern, 스위스, 3010
- Inselspital Universitatsspital Bern
-
Bern, 스위스, 3012
- Gastroenterologische Praxis Balsiger und Seibold
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Sankt Gallen, 스위스, 9007
- Kantonsspital St Gallen
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Zurich, 스위스, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
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Madrid, 스페인, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
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Pamplona, 스페인, 31008
- Hosp. de Navarra
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Pontevedra, 스페인, 36071
- Hosp. Montecelo
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Sabadell, 스페인, 8208
- Corporacio Sanitari Parc Tauli
-
Santander, 스페인, 39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
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Torrejón de Ardoz, 스페인, 28850
- Hosp. Univ. de Torrejon
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Celje, 슬로베니아, 3000
- Splosna bolnisnica Celje
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Univerzitetni klinicni center Ljubljana
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Singapore, 싱가포르, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, 싱가포르, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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Singapore, 싱가포르, 228510
- KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic
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Singapore, 싱가포르, 258499
- Gi Associates Gastroenterology
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Tallinn, 에스토니아, 10617
- West Tallinn Central Hospital
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Tallinn, 에스토니아, 13419
- Tallinn Children's Hospital
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Tartu, 에스토니아, 50406
- Tartu University Hospital
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Belfast, 영국, BT12 6BA
- Royal Victoria Hospital
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Birmingham, 영국, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
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Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
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Glasgow, 영국, G4 0SF
- Glasgow Royal Infirmary
-
Glasgow, 영국, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
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High Wycombe, 영국, HP112QW
- Velocity Clinical Research
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London, 영국, E111NR
- Whipps Cross University Hospital
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London, 영국, SW19 0QT
- St Georges Healthcare NHS Trust
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Oxford, 영국, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
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Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
- New Cross Hospital
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinik f. Innere Medizin III
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Vienna, 오스트리아, 1090
- AKH Wien
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Akh Wien 1
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Wels, 오스트리아, 4600
- Klinikum Wels Grieskirchen
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Amman, 요르단, 11942
- Jordan University Hospital
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Amman, 요르단
- Abdali Hospital
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Irbid, 요르단, 22110
- King Abdullah University Hospital
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Irbid, 요르단, 21110
- Irbid Specialty Hospital
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Afula, 이스라엘, 1834111
- Haemek Medical Center - Afula
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Haifa, 이스라엘, 31096
- Rambam Medical Center
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Haifa, 이스라엘, 31048
- Bnai Zion Medical Center
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Jerusalem, 이스라엘, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
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Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- Rabin Med Ctr Beilinson Hosp
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Qiryat Krinitzi, 이스라엘, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
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Rehovot, 이스라엘, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Tzrifin, 이스라엘, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
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Bari, 이탈리아, 70124
- Università degli Studi di Bari
-
Catania, 이탈리아, 95126
- A.O. Per L' Emergenza Cannizzaro - U.O. Chirurgia Generale
-
Messina, 이탈리아, 98125
- AOU Policlinico G.Martino
-
Milan, 이탈리아, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Monopoli, 이탈리아, 70043
- Ospedale Specializzato in Gastroenterologia Saverio de Bellis
-
Monserrato, 이탈리아, 09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - Policlinico Duilio Casula di Monserrato
-
Monza, 이탈리아, 20090
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
Negrar ( Ve), 이탈리아, 37024
- Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
-
Palermo, 이탈리아, 90146
- Ospedale Villa Sofia-Cervello
-
Roma, 이탈리아, 00168
- Catholic University of Sacred Hearth
-
Rozzano, 이탈리아, 20089
- IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali
-
Torino, 이탈리아, 10126
- Ospedale Molinette, AO Città della Salute e della Scienza di
-
-
-
-
-
Ahmedabad, 인도, 380009
- ICON Hospital Orchid Medi services and Research Private Limited
-
Bengaluru, 인도, 560054
- M S Ramaiah Medical College and Hospital
-
Bhubaneswar, 인도, 751030
- Siksha O Anusandhan University - Institute of Medical Scienc
-
Chennai, 인도, 600026
- Srm Institutes For Medical Science (Sims)
-
Gurgaon, 인도, 122002
- Fortis Memorial Research Institute
-
Hyderabad, 인도, 500082
- Asian Institute of Gastroenterology
-
Hyderabad, 인도, 500082
- Yashoda Super Speciality Hospitals 1
-
Mumbai, 인도, 400016
- P D Hinduja National Hospital and Medical Research Center
-
New Delhi, 인도, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
Secunderabad, 인도, 500003
- Yashoda Super Speciality Hospitals
-
Surat, 인도, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
-
Surat, 인도, 395009
- Gujarat Gastro and Vascular Hospital
-
-
-
-
-
Asahikawa, 일본, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
-
Bunkyō City, 일본, 113 8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Chikushino-shi, 일본, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Fukuoka, 일본, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka, 일본, 807-8555
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
-
Hachiōji, 일본, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital
-
Hamamatsu, 일본, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital
-
Hirosaki, 일본, 036-8563
- Hirosaki University Hospital
-
Hirosaki, 일본, 036-8545
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
-
Hitachi, 일본, 317-0077
- Hitachi General Hospital
-
Hyōgo, 일본, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital
-
Kagoshima, 일본, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Kagoshima, 일본, 892-0843
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
-
Kamakura, 일본, 247-0056
- Ofuna Chuo Hospital
-
Kanazawa, 일본, 9208641
- Kanazawa University Hospital
-
Kashiwa, 일본, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Kawagoe, 일본, 350-8550
- Saitama Medical University Saitama Medical Center
-
Kitakyushu, 일본, 800-0296
- Kyushu Rosai Hospital
-
Kobe, 일본, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kumamoto, 일본, 861-8520
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
-
Kurume, 일본, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Kyoto, 일본, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Mitaka, 일본, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Morioka, 일본, 020-8505
- Iwate Medical University Hospital
-
Nagaoka, 일본, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
Nagasaki, 일본, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
Nagoya, 일본, 466 8560
- Nagoya University Hospital
-
Niigata, 일본, 951-8520
- Niigata University Medical and Dental Hospital
-
Okayama, 일본, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Osaka, 일본, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, 일본, 553-0003
- Japan Community Health care Organization Osaka Hospital
-
Osaka, 일본, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Saga, 일본, 849-0937
- Saga University Hospital
-
Saitama, 일본, 336-0963
- Tokitokai Tokito Clinic Coloproctology Center
-
Sakura, 일본, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, 일본, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sapporo, 일본, 004-0041
- Sapporo Tokushukai Hospital
-
Sapporo, 일본, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
-
Sapporo, 일본, 060-8556
- Sapporo Medical University Hospital
-
Sendai, 일본, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
Shimotsuga-gun, 일본, 321-0293
- Dokkyo Medical University Hospital
-
Shimotsuke, 일본, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital
-
Shinjuku Ku, 일본, 162 8655
- Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
-
Shinjuku-Ku, 일본, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
Sumida Ku, 일본, 130 8575
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
-
Takamatsu, 일본, 760-0017
- Takamatsu Red Cross Hospital
-
Tokyo, 일본, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Tokyo, 일본, 105 8471
- The Jikei University Hospital
-
Toyama, 일본, 9308550
- Toyama Prefectural Central Hospital
-
Toyota, 일본, 470-1219
- Ieda Hospital
-
Tsu, 일본, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Yokohama, 일본, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Ōtsu, 일본, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100029
- China Japan Friendship Hospital
-
Changsha, 중국, 200120
- The second Xiangya Hospital of Central South University
-
Changzhou, 중국, 213004
- Changzhou No 2 Peoples Hospital
-
Chengdu, 중국, 610041
- West China Hospital Sichuan University
-
Chongqing, 중국, 400013
- Chongqing Medical University
-
Foshan, 중국, 528010
- The first people's Hospital of Foshan
-
Guangzhou, 중국, 510180
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
Guangzhou, 중국, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical Hospital
-
Guangzhou, 중국, 510000
- Sun Yat-sen University - The Sixth Affiliated Hospital Guangdong Gastrointestinal Hospital
-
Haikou, 중국, 570311
- Hainan General Hospital
-
Hangzhou, 중국, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Jinhua, 중국, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Nanchang, 중국, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, 중국, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanjing, 중국, 210000
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Shanghai, 중국, 200120
- Shanghai East Hospital
-
Shanghai, 중국
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
-
Wuhan, 중국, 430014
- The Central Hospital Of WUHAN
-
Wuhan, 중국, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, 중국, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
Wuxi, 중국, 214023
- Wuxi People s Hospital
-
Xiamen, 중국, 361004
- Zhongshan Hospital, Xiamen University
-
Yangzhou, 중국, 225001
- Yangzhou First People's Hospital
-
Zhuzhou, 중국, 412007
- ZhuZhou Central Hospital
-
-
-
-
-
Brno, 체코, 636 00
- Vojenska nemocnice Brno
-
Prague, 체코, 190 00
- ISCARE a.s.
-
Ústí nad Labem, 체코, 401 11
- Detska klinika Masarykovy nemocnice v Usti nad Labem
-
-
-
-
-
Bridgewater, 캐나다, B4V 3N2
- Viable Clinical Research
-
Saguenay, 캐나다, G7H3C3
- Hopital Chicoutimi
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N4N1
- Foothills Hospital
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2X8
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T5R 1W2
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6K 4B2
- Covenant Health/Grey Nuns hospital
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W4
- Fraser Clinical Trials Inc.
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- The Gordon & Leslie Diamond Health Care Center
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 2K5
- GIRI Gastrointestinal Research Institute
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7M 2H4
- The Medical Arts Health Research Group
-
Victoria, British Columbia, 캐나다, V8P 2P5
- PerCuro Clinical Research Ltd.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
- Winnipeg Health Sciences Centre
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, 캐나다, B2W 6L4
- Viable Clinical Research 1
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 7G1
- Barrie GI Associates
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 3B4
- Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- McGill University - Health Centre - Montreal General Hospital
-
Saint-Jérôme, Quebec, 캐나다, J7Z 5T3
- St. Jerome Medical Research
-
Ville Mont-Royal, Quebec, 캐나다, H3P-3E5
- CMIIM, Centre médical L'Enjeu
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
-
-
-
Bjelovar, 크로아티아, 43000
- Opća bolnica Bjelovar
-
Split, 크로아티아, 21000
- University Hospital Center Split
-
Zagreb, 크로아티아, 10000
- University Hospital Dubrava
-
-
-
-
-
Lisbon, 포르투갈, 1649-035
- Centro Hospitalar Lisboa Norte EPE Hosp. Santa Maria
-
Portimão, 포르투갈, 8500-338
- Hospital de Portimao-Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio
-
Porto, 포르투갈, 4434-502
- Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia
-
Santa Maria da Feira, 포르투갈, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-168
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela W Bydgoszczy
-
Krakow, 폴란드, 31-513
- Centrum Medyczne PROMED
-
Krakow, 폴란드, 30 363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Lodz, 폴란드, 90-644
- AmiCare Centrum Medyczne
-
Lublin, 폴란드, 20-583
- Gastromed ZOZ
-
Olsztyn, 폴란드, 10 561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
Poznan, 폴란드, 61-293
- Twoja Przychodnia
-
Poznan, 폴란드, 61 441
- Synexus Polska Sp z o o
-
Rzeszów, 폴란드, 35-326
- Centrum Medyczne Medyk
-
Sopot, 폴란드, 81-756
- Endoskopia Sp z o.o.
-
Szczecin, 폴란드, 71-685
- Sonomed Sp. z o.o.
-
Torun, 폴란드, 87 100
- GASTROMED Sp. z o.o.
-
Warsaw, 폴란드, 02 507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
-
Warsaw, 폴란드, 00 632
- Centrum Zdrowia Matki Dziecka i Mlodziezy
-
Warsaw, 폴란드, 03 580
- NZOZ Vivamed
-
Warsaw, 폴란드, 03 712
- Bodyclinic Sp. z o.o. sp. k
-
Warsaw, 폴란드, 02-655
- Reumatika-Centrum Reumatologii, NZOZ
-
Wroclaw, 폴란드, 52-416
- Centrum Medyczne Oporow
-
Wroclaw, 폴란드, 50 449
- Melita Medical Sp. z o.o.
-
Włocławek, 폴란드, 87-800
- Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
-
Zamość, 폴란드, 22-400
- ETG Zamosc
-
-
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens - Hopital Sud
-
Besançon, 프랑스, 25030
- CHRU De Besancon
-
Créteil, 프랑스, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire(CHU) - Hopital Henri Mondor
-
Grenoble, 프랑스, 38700
- CHU Grenoble
-
Marseille, 프랑스, 13915
- Hôpital Nord Marseille
-
Nantes, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes hotel Dieu
-
Neuilly-sur-Seine, 프랑스, 92200
- Clinique Ambroise Pare
-
Nice, 프랑스, 06202
- CHU de Nice Hopital de l Archet
-
Paris, 프랑스, 75010
- Hopital Saint Louis - Service de Gastro-Entérologie, 1 Avenue Claude Vellefaux
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Rennes, 프랑스, 35033
- CHRU Hopital de Pontchaillou
-
Saint-Brieuc, 프랑스, 22027
- Hôpital Yves Le Foll
-
Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- Centre hospitalier universitaire de St Etienne
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- Chu Rangueil
-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- CHRU Nancy Brabois
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1036
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
-
Budapest, 헝가리, 1082
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, 헝가리, 1088
- Semmelweis Egyetem I.Belgyogyaszati Klinika
-
Gyöngyös, 헝가리, 3200
- Bugat Pal Korhaz
-
Szeged, 헝가리, H-6720
- Szegedi Tudományegyetem
-
Szombathely, 헝가리, H-9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Adelaide, 호주, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
Box Hill, 호주, 3128
- Box Hill Hospital
-
Clayton, 호주, 3168
- Monash Health, Monash Medical Centre
-
Footscray, 호주, 3011
- Western Health
-
Melbourne, 호주, 3002
- St Vincent's Hospital
-
Newtown, 호주, 2042
- Royal Prince Alfred Hospital
-
North Terrace, 호주, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Parkville, 호주, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Penrith, 호주, 2747
- Nepean Hospital
-
South Brisbane, 호주, 4101
- Mater Hospital Brisbane Inflammatory Bowel Diseases
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기준선 이전 최소 3개월 동안 크론병(CD) 진단
- 크론병 활성 지수(CDAI), 배변 빈도(SF), 복통(AP) 점수 및 크론병(SES-CD)에 대한 단순 내시경 점수로 평가한 중등도에서 중증의 CD 진단 확인
- 크론병 치료용으로 승인된 적어도 하나의 생물학적 제제에 대해 부적절한 반응, 반응 상실 또는 과민증이 입증됨
- 여성이고 가임기인 경우 피임 및 생식 요건을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 수술이 필요할 것으로 예상되는 CD의 합병증
- 현재 농양이 있거나 의심됩니다. 최근의 피부 및 항문주위 농양은 기준선 최소 3주 전 또는 복강내 농양의 경우 기준선 전 8주 전에 배액되고 적절하게 치료되는 경우 제외되지 않습니다. 단, 추가 수술이 필요하지 않을 것으로 예상됩니다.
- 24주 이내에 모든 종류의 장 절제술을 받았거나 12주 이내에 다른 복강 내 또는 기타 주요 수술을 받은 경우
- 배액(예: 기능) 장루 또는 장루가 있는 경우
- 현재 악성 종양이 있거나 스크리닝 전 5년 이내에 악성 병력이 있는 경우(비흑색종 피부암 또는 재발 증거 없이 적절하게 치료된 자궁경부 상피내암종은 제외) do (>=) 12 연구 개입의 첫 투여 전 몇 달)
- 부비동염, 기관지확장증, 재발성 신장/요로 감염(예: 신우신염, 방광염), 개방, 배액 또는 감염된 피부 상처를 포함하되 이에 국한되지 않는 만성 또는 재발성 전염병의 병력이 있거나 진행 중인 경우, 또는 궤양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 그룹 1: 위약
참가자는 위약을 피하 주사(SC) 받게 됩니다.
부적절한 응답 기준을 충족하는 모든 참가자는 활성 치료로 확대됩니다.
자격이 있고 44주차에 받고 있는 연구 개입을 계속할 의향이 있는 참가자는 장기 연장에 들어갈 수 있습니다.
|
위약은 피하 주사로 투여됩니다.
|
|
실험적: 그룹 2: 구셀쿠맙
참가자는 구셀쿠맙 용량 요법 1 SC를 받게 됩니다.
부적절한 응답 기준을 충족하는 모든 참가자는 활성 치료로 확대됩니다.
자격이 있고 44주차에 받고 있는 연구 개입을 계속할 의향이 있는 참가자는 장기 연장에 들어갈 수 있습니다.
|
Guselkumab은 피하 주사로 투여됩니다.
|
|
실험적: 그룹 3: 골리무맙
참가자는 골리무맙 투여 요법 1 SC를 받게 됩니다.
부적절한 응답 기준을 충족하는 모든 참가자는 활성 치료로 확대됩니다.
자격이 있고 44주차에 받고 있는 연구 개입을 계속할 의향이 있는 참가자는 장기 연장에 들어갈 수 있습니다.
|
Golimumab은 피하 주사로 투여됩니다.
|
|
실험적: 그룹 4: JNJ-78934804(고용량)
참가자는 JNJ-78934804 용량 요법 1 SC를 받게 됩니다.
부적절한 응답 기준을 충족하는 모든 참가자는 활성 치료로 확대됩니다.
자격이 있고 44주차에 받고 있는 연구 개입을 계속할 의향이 있는 참가자는 장기 연장에 들어갈 수 있습니다.
|
JNJ-78934804는 정의된 요법에 따라 피하 투여됩니다.
|
|
실험적: 그룹 5: JNJ-78934804(중간 용량)
참가자는 JNJ-78934804 용량 요법 2 SC를 받게 됩니다.
부적절한 응답 기준을 충족하는 모든 참가자는 활성 치료로 확대됩니다.
자격이 있고 44주차에 받고 있는 연구 개입을 계속할 의향이 있는 참가자는 장기 연장에 들어갈 수 있습니다.
|
JNJ-78934804는 정의된 요법에 따라 피하 투여됩니다.
|
|
실험적: 그룹 6: JNJ-78934804(저용량)
참가자는 JNJ-78934804 용량 요법 3 SC를 받게 됩니다.
부적절한 응답 기준을 충족하는 모든 참가자는 활성 치료로 확대됩니다.
자격이 있고 44주차에 받고 있는 연구 개입을 계속할 의향이 있는 참가자는 장기 연장에 들어갈 수 있습니다.
|
JNJ-78934804는 정의된 요법에 따라 피하 투여됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
48주차에 임상적 관해를 보인 참가자의 비율
기간: 48주차
|
48주차에 임상적 완화를 보인 참여자의 백분율이 보고됩니다.
임상적 완화는 CDAI(Crohn's Disease Activity Index)를 기반으로 합니다.
|
48주차
|
|
48주차에 내시경 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 48주차
|
48주차에 내시경 반응을 보인 참가자의 비율이 보고됩니다.
내시경 반응은 중앙 내시경 판독으로 평가한 크론병 단순 내시경 점수(SES-CD)의 기준선 대비 변화를 기반으로 합니다.
|
48주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
48주차에 환자가 보고한 결과(PRO)-2 관해를 보인 참가자의 비율
기간: 48주차
|
48주차에 PRO-2 관해가 있는 참가자의 비율이 보고됩니다.
PRO-2 완화는 평균 일일 복통(AP) 및 대변 빈도(SF) 점수를 기반으로 합니다.
|
48주차
|
|
부작용(AE)이 있는 참가자의 비율
기간: 48주까지
|
AE는 의약품(연구용 또는 비연구용) 제품을 투여한 임상 연구 참여자에게 발생하는 뜻하지 않은 의학적 사건입니다.
AE는 개입과 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닙니다.
|
48주까지
|
|
심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자의 비율
기간: 48주까지
|
SAE는 다음과 같은 뜻밖의 의료 사건입니다. 사망을 초래합니다. 생명을 위협합니다. 입원 환자 입원 또는 기존 입원 연장이 필요합니다. 지속적이거나 상당한 장애/무능력을 초래합니다. 선천적 기형/선천적 결함입니다. 의약품을 통한 감염원의 전파가 의심되는 경우 의학적으로 중요합니다.
|
48주까지
|
|
시간 경과에 따른 구셀쿠맙의 혈청 농도
기간: 48주까지
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시간 경과에 따른 구셀쿠맙의 혈청 농도가 보고될 것입니다.
검증되고 특이하며 민감한 방법을 사용하여 구셀쿠맙의 농도를 결정하기 위해 혈청 샘플을 분석합니다.
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48주까지
|
|
시간 경과에 따른 골리무맙의 혈청 농도
기간: 48주까지
|
시간 경과에 따른 골리무맙의 혈청 농도가 보고될 것이다.
검증되고 특이하며 민감한 방법을 사용하여 골리무맙의 농도를 결정하기 위해 혈청 샘플을 분석합니다.
|
48주까지
|
|
Guselkumab에 대한 항체가 있는 참가자의 비율
기간: 48주까지
|
구셀쿠맙에 대한 항체가 있는 참가자의 비율이 보고됩니다.
|
48주까지
|
|
Guselkumab에 대한 항체 역가
기간: 48주까지
|
구셀쿠맙에 대한 항체의 역가가 보고될 것입니다.
|
48주까지
|
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Golimumab에 대한 항체가 있는 참가자의 비율
기간: 48주까지
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Golimumab에 대한 항체가 있는 참가자의 비율이 보고됩니다.
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48주까지
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Golimumab에 대한 항체 역가
기간: 48주까지
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골리무맙에 대한 항체 역가가 보고될 것이다.
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48주까지
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Guselkumab에 대한 중화 항체를 가진 참가자의 비율.
기간: 48주까지
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구셀쿠맙에 대한 중화 항체가 있는 참가자의 비율이 보고됩니다.
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48주까지
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Golimumab에 대한 중화 항체를 가진 참가자의 비율
기간: 48주까지
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골리무맙에 대한 중화 항체를 가진 참가자의 비율이 보고됩니다.
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48주까지
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48주차에 내시경 완화를 보인 참가자의 비율
기간: 48주차
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48주차에 내시경 관해가 발생한 참가자의 비율이 보고됩니다.
내시경 완화는 중앙 내시경 판독으로 평가되는 SES-CD를 기반으로 합니다.
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48주차
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48주차에 코르티코스테로이드를 사용하지 않고 임상 관해를 보인 참가자의 비율
기간: 48주차
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48주차에 코르티코스테로이드를 사용하지 않은(60일) 임상적 관해를 보인 참가자의 비율이 보고될 것입니다.
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48주차
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2차 비교: 48주차에 임상적 관해를 보인 참가자의 비율
기간: 48주차
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48주차에 임상적 관해를 보인 참가자의 비율이 보고될 것입니다.
임상적 관해는 크론병 활동 지수(CDAI)를 기반으로 합니다.
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48주차
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2차 비교: 48주차에 내시경 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 48주차
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48주차에 내시경 반응을 보인 참가자의 비율이 보고됩니다.
내시경 반응은 중앙 내시경 판독으로 평가된 SES-CD의 기준선으로부터의 변화를 기반으로 합니다.
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48주차
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시간 경과에 따른 임상 실험실 매개변수
기간: 48주차까지
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시간 경과에 따른 임상 실험실 매개변수가 보고됩니다.
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48주차까지
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시간 경과에 따른 활력징후 매개변수
기간: 48주차까지
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시간 경과에 따른 활력징후 매개변수가 보고됩니다.
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48주차까지
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컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS) 점수를 사용한 자살 생각 평가
기간: 48주차까지
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C-SSRS 척도는 자살행동, 실제 시도, 자살생각, 생각강도 등 4개 영역 28개 항목으로 구성된다.
자살 생각의 악화는 기준치보다 자살 생각의 심각도가 증가하는 것으로 정의됩니다.
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48주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 23일
연구 완료 (추정된)
2029년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CR109178
- 2021-003314-39 (EudraCT 번호)
- 78934804CRD2001 (기타 식별자: Janssen Research & Development, LLC)
- 2023 (미국 NIH 보조금/계약: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-504741-32-00 (레지스트리 식별자: EUCT number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Johnson & Johnson의 Janssen 제약 회사의 데이터 공유 정책은 www.janssen.com/clinical-trials/transparency에서 확인할 수 있습니다.
이 사이트에 명시된 바와 같이 연구 데이터에 대한 액세스 요청은 Yale Open Data Access(YODA) 프로젝트 사이트(yoda.yale.edu)를 통해 제출할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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