Tutkimus yhdistelmähoidosta guselkumabin ja golimumabin kanssa potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen Crohnin tauti (DUET-CD)
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Vaiheen 2b satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisella ja plasebokontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus guselkumabin ja golimumabin induktio- ja ylläpitoyhdistelmähoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen Crohnin tauti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida JNJ-78934804:n tehoa viikolla 48 verrattuna guselkumabiin ja golimumabiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
703
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum Universiteit van Amsterdam
-
Dordrecht, Alankomaat, 3318 AT
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Leiden, Alankomaat, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center
-
Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
- Erasmus MC
-
Utrecht, Alankomaat, 3508 GA
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
Box Hill, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
-
Clayton, Australia, 3168
- Monash Health, Monash Medical Centre
-
Footscray, Australia, 3011
- Western Health
-
Melbourne, Australia, 3002
- St Vincent's Hospital
-
Newtown, Australia, 2042
- Royal Prince Alfred Hospital
-
North Terrace, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Parkville, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Penrith, Australia, 2747
- Nepean Hospital
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Mater Hospital Brisbane Inflammatory Bowel Diseases
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2018
- GZA Ziekenhuizen
-
Bruges, Belgia, 8000
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Ghent, Belgia, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU de Liege
-
Liège, Belgia, 4000
- CHC MontLégia
-
Mechelen, Belgia, 2800
- AZ Sint-Maarten
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Algemeen Ziekenhuis Delta
-
Sint-Niklaas, Belgia
- Vitaz
-
-
-
-
-
Belo Horizonte - MG, Brasilia, 30130-100
- Hospital das Clínicas da UFMG
-
Botucatu, Brasilia, 18608-025
- Fundacao para o Desenvolvimento Medico Hospitalar (UNESP Botucatu)
-
Brasília, Brasilia, 72145 450
- Chronos Clinica Medica Ltda
-
Brasília, Brasilia, 71.681-603
- Impar Servicos Hospitalares S/A - Hospital Brasilia
-
Curitiba, Brasilia, 80430-180
- Centro Digestivo de Curitiba - Instituto de Pesquisa Clínica
-
Jaú, Brasilia, 17201-130
- Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista - CECIP
-
Natal, Brasilia, 59062 000
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035-003
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035-001
- Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Brasilia, 90430-001
- NPCRS Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Brasilia, 90020 090
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Ribeirão Preto, Brasilia, 14048-900
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina De RPUSP HCRP
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 21941-913
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
-
Santo André, Brasilia, 09080-110
- Pesquisare Saúde
-
Santos, Brasilia, 11075-101
- Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
-
São José do Rio Preto, Brasilia, 15015-110
- Kaiser Hospta
-
São Paulo, Brasilia, 05003-090
- BR Trials
-
São Paulo, Brasilia, 01228-200
- CPClin - Centro de Pesquisas Clínicas
-
São Paulo, Brasilia, 04502-001
- Instituto D Or de Pesquisa e Ensino IDOR
-
São Paulo, Brasilia, 04039-004
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual IAMSPE
-
São Paulo, Brasilia, 04543-011
- Hepatogastro
-
São Paulo, Brasilia, 01409 902
- Hospital Nove de Julho
-
São Paulo, Brasilia, 01228 000
- CPQuali Pesquisa Clinica LTDA ME
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- UMHAT 'Aleksandrovska' EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- MHAT Tzaritza Joanna
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Hosp. de Navarra
-
Pontevedra, Espanja, 36071
- Hosp. Montecelo
-
Sabadell, Espanja, 8208
- Corporacio Sanitari Parc Tauli
-
Santander, Espanja, 39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Torrejón de Ardoz, Espanja, 28850
- Hosp. Univ. de Torrejon
-
-
-
-
-
Busan, Etelä -Korea, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan, Etelä -Korea, 48108
- Kosin University Gospel Hospital
-
Daegu, Etelä -Korea, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daegu, Etelä -Korea, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
Goyang-si, Etelä -Korea, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Gwangju, Etelä -Korea, 61453
- Chosun University Hospital
-
Hwaseong-si, Etelä -Korea, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Seongnam-si, Etelä -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 130 050
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul ST.MARY'S Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 6591
- The Catholic University of Korea Seoul St.Marys Hospital 1
-
Suwon, Etelä -Korea, 16499
- Ajou University Hospital
-
Suwon, Etelä -Korea, 16247
- The Catholic University of Korea
-
-
-
-
-
Benoni, Etelä-Afrikka, 1501
- Worthwhile Clinical Trials Lakeview Hospital
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
- Clinical Research Centre University of Cape Town
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
- Groote Schur Hospital
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7500
- Mediclinic Panorama
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7800
- Inspired GI Care
-
Durban, Etelä-Afrikka, 3610
- Hillcrest private
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Intia, 380009
- ICON Hospital Orchid Medi services and Research Private Limited
-
Bengaluru, Intia, 560054
- M S Ramaiah Medical College and Hospital
-
Bhubaneswar, Intia, 751030
- Siksha O Anusandhan University - Institute of Medical Scienc
-
Chennai, Intia, 600026
- Srm Institutes For Medical Science (Sims)
-
Gurgaon, Intia, 122002
- Fortis Memorial Research Institute
-
Hyderabad, Intia, 500082
- Asian Institute of Gastroenterology
-
Hyderabad, Intia, 500082
- Yashoda Super Speciality Hospitals 1
-
Mumbai, Intia, 400016
- P D Hinduja National Hospital and Medical Research Center
-
New Delhi, Intia, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
Secunderabad, Intia, 500003
- Yashoda Super Speciality Hospitals
-
Surat, Intia, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
-
Surat, Intia, 395009
- Gujarat Gastro and Vascular Hospital
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
- Haemek Medical Center - Afula
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Israel, 31048
- Bnai Zion Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Med Ctr Beilinson Hosp
-
Qiryat Krinitzi, Israel, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tzrifin, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Università degli Studi di Bari
-
Catania, Italia, 95126
- A.O. Per L' Emergenza Cannizzaro - U.O. Chirurgia Generale
-
Messina, Italia, 98125
- AOU Policlinico G.Martino
-
Milan, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Monopoli, Italia, 70043
- Ospedale Specializzato in Gastroenterologia Saverio de Bellis
-
Monserrato, Italia, 09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - Policlinico Duilio Casula di Monserrato
-
Monza, Italia, 20090
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
Negrar ( Ve), Italia, 37024
- Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
-
Palermo, Italia, 90146
- Ospedale Villa Sofia-Cervello
-
Roma, Italia, 00168
- Catholic University of Sacred Hearth
-
Rozzano, Italia, 20089
- IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali
-
Torino, Italia, 10126
- Ospedale Molinette, AO Città della Salute e della Scienza di
-
-
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Landeskrankenhaus Salzburg, Universitätsklinik f. Innere Medizin III
-
Vienna, Itävalta, 1090
- AKH Wien
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Akh Wien 1
-
Wels, Itävalta, 4600
- Klinikum Wels Grieskirchen
-
-
-
-
-
Asahikawa, Japani, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
-
Bunkyō City, Japani, 113 8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Chikushino-shi, Japani, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Fukuoka, Japani, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka, Japani, 807-8555
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
-
Hachiōji, Japani, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital
-
Hamamatsu, Japani, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital
-
Hirosaki, Japani, 036-8563
- Hirosaki University Hospital
-
Hirosaki, Japani, 036-8545
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
-
Hitachi, Japani, 317-0077
- Hitachi General Hospital
-
Hyōgo, Japani, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital
-
Kagoshima, Japani, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Kagoshima, Japani, 892-0843
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
-
Kamakura, Japani, 247-0056
- Ofuna Chuo Hospital
-
Kanazawa, Japani, 9208641
- Kanazawa University Hospital
-
Kashiwa, Japani, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Kawagoe, Japani, 350-8550
- Saitama Medical University Saitama Medical Center
-
Kitakyushu, Japani, 800-0296
- Kyushu Rosai Hospital
-
Kobe, Japani, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kumamoto, Japani, 861-8520
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
-
Kurume, Japani, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Kyoto, Japani, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Mitaka, Japani, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Morioka, Japani, 020-8505
- Iwate Medical University Hospital
-
Nagaoka, Japani, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
Nagasaki, Japani, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
Nagoya, Japani, 466 8560
- Nagoya University Hospital
-
Niigata, Japani, 951-8520
- Niigata University Medical and Dental Hospital
-
Okayama, Japani, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japani, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, Japani, 553-0003
- Japan Community Health care Organization Osaka Hospital
-
Osaka, Japani, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Saga, Japani, 849-0937
- Saga University Hospital
-
Saitama, Japani, 336-0963
- Tokitokai Tokito Clinic Coloproctology Center
-
Sakura, Japani, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, Japani, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Japani, 004-0041
- Sapporo Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Japani, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
-
Sapporo, Japani, 060-8556
- Sapporo Medical University Hospital
-
Sendai, Japani, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
Shimotsuga-gun, Japani, 321-0293
- Dokkyo Medical University Hospital
-
Shimotsuke, Japani, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital
-
Shinjuku Ku, Japani, 162 8655
- Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
-
Shinjuku-Ku, Japani, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
Sumida Ku, Japani, 130 8575
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
-
Takamatsu, Japani, 760-0017
- Takamatsu Red Cross Hospital
-
Tokyo, Japani, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Tokyo, Japani, 105 8471
- The Jikei University Hospital
-
Toyama, Japani, 9308550
- Toyama Prefectural Central Hospital
-
Toyota, Japani, 470-1219
- Ieda Hospital
-
Tsu, Japani, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Yokohama, Japani, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Ōtsu, Japani, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
-
-
-
-
Amman, Jordania, 11942
- Jordan University Hospital
-
Amman, Jordania
- Abdali Hospital
-
Irbid, Jordania, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
Irbid, Jordania, 21110
- Irbid Specialty Hospital
-
-
-
-
-
Bridgewater, Kanada, B4V 3N2
- Viable Clinical Research
-
Saguenay, Kanada, G7H3C3
- Hopital Chicoutimi
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N4N1
- Foothills Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
- Covenant Health/Grey Nuns hospital
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
- Fraser Clinical Trials Inc.
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- The Gordon & Leslie Diamond Health Care Center
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
- GIRI Gastrointestinal Research Institute
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
- The Medical Arts Health Research Group
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 2P5
- PerCuro Clinical Research Ltd.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Winnipeg Health Sciences Centre
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Kanada, B2W 6L4
- Viable Clinical Research 1
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- Barrie GI Associates
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 3B4
- Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill University - Health Centre - Montreal General Hospital
-
Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
- St. Jerome Medical Research
-
Ville Mont-Royal, Quebec, Kanada, H3P-3E5
- CMIIM, Centre médical L'Enjeu
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100029
- China Japan Friendship Hospital
-
Changsha, Kiina, 200120
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Changzhou, Kiina, 213004
- Changzhou No 2 Peoples Hospital
-
Chengdu, Kiina, 610041
- West China Hospital Sichuan University
-
Chongqing, Kiina, 400013
- Chongqing Medical University
-
Foshan, Kiina, 528010
- The First People's Hospital of Foshan
-
Guangzhou, Kiina, 510180
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
Guangzhou, Kiina, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical Hospital
-
Guangzhou, Kiina, 510000
- Sun Yat-sen University - The Sixth Affiliated Hospital Guangdong Gastrointestinal Hospital
-
Haikou, Kiina, 570311
- Hainan General Hospital
-
Hangzhou, Kiina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Jinhua, Kiina, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Nanchang, Kiina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Kiina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanjing, Kiina, 210000
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Shanghai, Kiina, 200120
- Shanghai East Hospital
-
Shanghai, Kiina
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
-
Wuhan, Kiina, 430014
- The Central Hospital of Wuhan
-
Wuhan, Kiina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Kiina, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
Wuxi, Kiina, 214023
- Wuxi People s Hospital
-
Xiamen, Kiina, 361004
- Zhongshan Hospital, Xiamen University
-
Yangzhou, Kiina, 225001
- Yangzhou First People's Hospital
-
Zhuzhou, Kiina, 412007
- Zhuzhou Central Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 115 27
- Sotiria General State Hospital of Chest Diseases
-
Athens, Kreikka, 115 27
- General Hospital of Athens 'Ippokrateion'
-
Thessaloniki, Kreikka, 54642
- Hippokration Hospital
-
-
-
-
-
Bjelovar, Kroatia, 43000
- Opća bolnica Bjelovar
-
Split, Kroatia, 21000
- University Hospital Center Split
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- University Hospital Dubrava
-
-
-
-
-
Alor Star, Malesia, 5460
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
Ampang, Malesia, 68000
- Hospital Ampang
-
George Town, Malesia, 10990
- Hospital Pulau Pinang
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
-
-
-
Gjettum, Norja, 1346
- Vestre Viken HF Baerum Sykehus
-
Lørenskog, Norja, 1478
- Akershus universitetssykehus
-
Oslo, Norja, 0450
- Oslo University Hospital HF Ulleval sykehus
-
Tromsø, Norja, N-9038
- Universitetssykehuset Nord-Norge HF
-
Ålesund, Norja, 6010
- Alesund sjukehus
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1649-035
- Centro Hospitalar Lisboa Norte EPE Hosp. Santa Maria
-
Portimão, Portugali, 8500-338
- Hospital de Portimao-Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio
-
Porto, Portugali, 4434-502
- Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia
-
Santa Maria da Feira, Portugali, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-168
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela W Bydgoszczy
-
Krakow, Puola, 31-513
- Centrum Medyczne PROMED
-
Krakow, Puola, 30 363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Lodz, Puola, 90-644
- Amicare Centrum Medyczne
-
Lublin, Puola, 20-583
- Gastromed ZOZ
-
Olsztyn, Puola, 10 561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
Poznan, Puola, 61-293
- Twoja Przychodnia
-
Poznan, Puola, 61 441
- Synexus Polska Sp z o o
-
Rzeszów, Puola, 35-326
- Centrum Medyczne Medyk
-
Sopot, Puola, 81-756
- Endoskopia Sp z o.o.
-
Szczecin, Puola, 71-685
- Sonomed Sp. z o.o.
-
Torun, Puola, 87 100
- Gastromed Sp. z o.o.
-
Warsaw, Puola, 02 507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
-
Warsaw, Puola, 00 632
- Centrum Zdrowia Matki Dziecka i Mlodziezy
-
Warsaw, Puola, 03 580
- NZOZ Vivamed
-
Warsaw, Puola, 03 712
- Bodyclinic Sp. z o.o. sp. k
-
Warsaw, Puola, 02-655
- Reumatika-Centrum Reumatologii, NZOZ
-
Wroclaw, Puola, 52-416
- Centrum Medyczne Oporow
-
Wroclaw, Puola, 50 449
- Melita Medical Sp. z o.o.
-
Włocławek, Puola, 87-800
- Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
-
Zamość, Puola, 22-400
- ETG Zamość
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens - Hopital Sud
-
Besançon, Ranska, 25030
- CHRU de Besançon
-
Créteil, Ranska, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire(CHU) - Hopital Henri Mondor
-
Grenoble, Ranska, 38700
- Chu Grenoble
-
Marseille, Ranska, 13915
- Hôpital Nord Marseille
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes hotel Dieu
-
Neuilly-sur-Seine, Ranska, 92200
- Clinique Ambroise Pare
-
Nice, Ranska, 06202
- CHU de Nice Hopital de l Archet
-
Paris, Ranska, 75010
- Hopital Saint Louis - Service de Gastro-Entérologie, 1 Avenue Claude Vellefaux
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Rennes, Ranska, 35033
- CHRU Hopital de Pontchaillou
-
Saint-Brieuc, Ranska, 22027
- Hôpital Yves Le Foll
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Centre hospitalier universitaire de St Etienne
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHU Rangueil
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- CHRU Nancy Brabois
-
-
-
-
-
Solna, Ruotsi, 17176
- Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Ruotsi, 116 91
- Ersta sjukhus
-
Örebro, Ruotsi, 70185
- Universitetssjukhuset Orebro
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte
-
Berlin, Saksa, 12200
- Charite Campus Benjamin Franklin
-
Berlin, Saksa, 14163
- Krankenhaus Waldfriede Mitte
-
Berlin, Saksa, 10825
- Praxis Fur Gastroenteroligie
-
Cologne, Saksa, 51103
- Evangelisches Krankenhaus Kalk
-
Dachau, Saksa, 85221
- Medizinisches Versorgungszentrum (MVZ) Dachau
-
Dresden, Saksa, 1307
- University Hospital Dresden
-
Duisburg, Saksa, 47055
- MVZ Sanaklinikum Duisburg
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Universitaetsklinik Erlangen
-
Essen, Saksa, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- JWG-University Hospital
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60431
- Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Fulda, Saksa, 36043
- Klinikum Fulda - Tumorklinik - Germany
-
Haag, Saksa, 83527
- Curiositas ad Sanum Studien und Beratungs GmBH
-
Halle, Saksa, 06120
- Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg - Universitaetsk
-
Halle, Saksa, 6108
- Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
-
Hamburg, Saksa, 20251
- CTC North GmbH & Co. KG, Am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hanover, Saksa, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
Heidelberg, Saksa, 69115
- Gastroenterology Outpatient Clinic Prof. Ehehalt/Dr. Hemstäd
-
Jena, Saksa, 07747
- Universitatsklinikum Jena
-
Jerichow, Saksa, 39319
- Praxisgemeinschaft Jerichow
-
Karlshorst, Saksa, 10318
- Gastroenterologische Spezialpraxis - Berlin-Karlshorst
-
Kassel, Saksa, 34117
- Gastroenterologie Opernstrasse
-
Kiel, Saksa, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Kiel
-
Leipzig, Saksa, 04103
- EUGASTRO GmbH
-
Lüneburg, Saksa, 21339
- Staedtisches Klinikum Lueneburg
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Medizinische Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg
-
Minden, Saksa, 32423
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
-
Munich, Saksa, 81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Münster, Saksa, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
Münster, Saksa, 48155
- MVZ Portal 10
-
Nordhausen, Saksa, 99734
- Tumorzentrum Nordthüringen Medizinisches Versorgungszentrum
-
Nürtingen, Saksa, 72622
- Medius Klinik Nurtingen
-
Pforzheim, Saksa, 75179
- Siloah St Trudpert Klinikum
-
Regensburg, Saksa, 93053
- Universitaetsklinikum Regensburg
-
Rostock, Saksa, 18057
- Universitaetsmedizin Rostock
-
Saarbrücken, Saksa, 66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Ulm, Saksa, 89070
- Universitätsklinikum Ulm
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapore, 228510
- KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic
-
Singapore, Singapore, 258499
- Gi Associates Gastroenterology
-
-
-
-
-
Celje, Slovenia, 3000
- Splosna bolnisnica Celje
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Univerzitetni klinicni center Ljubljana
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4056
- Universitätsspital Basel
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital Universitatsspital Bern
-
Bern, Sveitsi, 3012
- Gastroenterologische Praxis Balsiger und Seibold
-
Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
- Kantonsspital St Gallen
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Chang-Hua Christian Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
-
Herlev, Tanska, 2730
- Herlev Hospital, University of Copenhagen
-
Odense, Tanska, 5000
- Odense Universitetshospital
-
Silkeborg, Tanska, 8600
- Silkeborg Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 636 00
- Vojenska nemocnice Brno
-
Prague, Tšekki, 190 00
- ISCARE a.s.
-
Ústí nad Labem, Tšekki, 401 11
- Detska klinika Masarykovy nemocnice v Usti nad Labem
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1036
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
-
Budapest, Unkari, 1082
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Unkari, 1088
- Semmelweis Egyetem I.Belgyogyaszati Klinika
-
Gyöngyös, Unkari, 3200
- Bugat Pal Korhaz
-
Szeged, Unkari, H-6720
- Szegedi Tudomanyegyetem
-
Szombathely, Unkari, H-9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Dunedin, Uusi Seelanti, 9016
- Dunedin Hospital
-
Lower Hutt, Uusi Seelanti, 5010
- Hutt Hospital
-
Wellington, Uusi Seelanti, 6021
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro, 10617
- West Tallinn Central Hospital
-
Tallinn, Viro, 13419
- Tallinn Children's Hospital
-
Tartu, Viro, 50406
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
- Royal Victoria Hospital
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
- Glasgow Royal Infirmary
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
High Wycombe, Yhdistynyt kuningaskunta, HP112QW
- Velocity Clinical Research
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E111NR
- Whipps Cross University Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW19 0QT
- St Georges Healthcare NHS Trust
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama Liver Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
- Del Sol Research Management, LLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Moore Clinical Trials, LLC
-
-
California
-
Apple Valley, California, Yhdysvallat, 92307
- Om Research LLC
-
Arcadia, California, Yhdysvallat, 91006
- Valley Gastroenterology Medical Group
-
Coronado, California, Yhdysvallat, 92118
- Southern California Research Center
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- Desert Gastroenterology Associates
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92658
- Hoag Memorial Hospital
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- UCI Irvine Medical Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Medical Associates Research Group, Inc.
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
- Medical Research Center of Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Coconut Creek, Florida, Yhdysvallat, 33066
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Homestead, Florida, Yhdysvallat, 33032
- Homestead Associates in Research Inc
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Osceola Mental Health D/B/A Park Place Behavioral Health Care
-
Lakewood Rch, Florida, Yhdysvallat, 34211
- Florida Research Center Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Hospital
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- Gastroenterology Group of Naples
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32808
- Omega Research Consultants
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
- Synergy Clinical Research
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
- GCP Clinical Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- University of Mississippi Medical Center
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Gastroenterolgy Associates of Central GA
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Gastrointestinal Specialists of Georgia
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- IU Health University Hospital
-
New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
- Gastroenterology of Southern Indiana
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Cotton O'Neil Digestive Health Center
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
- Ascension via Christi Research
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214-3124
- Univ. of KS School of Med
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
- Tri-State Gastroenterology Assoc
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Jewish Hospital
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
- Gastroenterology Clinic of Acadiana
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
- Tandem Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
- Chevy Chase Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215-5400
- Lahey Hospital & Medical Center
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Yhdysvallat, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
South Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
- FC Research, LLC
-
-
Michigan
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48152
- Detroit Clinical Research Center
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Yhdysvallat, 39232
- Gastrointestinal Associates LLP
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- Care Access Las Vegas
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
- Northwell Health
-
Jackson Heights, New York, Yhdysvallat, 11372
- A1 Clinical Research
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
Utica, New York, Yhdysvallat, 13502-6313
- Mohawk Valley Endoscopy Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7080
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
- Tryon Medical Group
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- PMG Research of Winston-Salem
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195-6501
- Cleveland Clinic
-
Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
- NorthShore Gastroenterology Research, LLC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97220-9428
- The Oregon Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17110-3673
- Susquehanna Gastroenterology Associates
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania - Perelman School of Medicine
-
Smithfield, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15478
- Frontier Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
- Digestive Disease Associates
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Saint Francis Hospital
-
Hixson, Tennessee, Yhdysvallat, 37343
- Galen Medical Group
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
- Etsu Quillen College Of Medicine
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78750
- Amel Med LLC Research
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9063
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75242
- Baylor University Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77034
- Accurate Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
-
Southlake, Texas, Yhdysvallat, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- Digestive Health Specialists
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- Care Access Research, Ogden
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
- Care Access Research- Salt Lake City
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- Hunter Holmes McGuire Veterans Affairs Medical Center
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
- Washington Gastroenterology, PLLC
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Swedish Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington Digestive Disease Center
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Digestive Health Specialists 1
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
- Marshall Health Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Crohnin taudin (CD) diagnoosi vähintään 3 kuukautta ennen lähtötilannetta
- Vahvistettu keskivaikean tai vaikean CD:n diagnoosi Crohnin taudin aktiivisuusindeksillä (CDAI), ulostetiheydellä (SF), vatsakipupisteillä (AP) ja yksinkertaisella endoskopiapisteellä Crohnin taudille (SES-CD) arvioituna
- Osoitettu riittämätön vaste, vasteen menetys tai intoleranssi vähintään yhdelle Crohnin taudin hoitoon hyväksytylle biologiselle lääkkeelle
- Jos nainen ja hedelmällisessä iässä oleva, hänen on täytettävä ehkäisy- ja lisääntymisvaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- CD:n komplikaatiot, jotka saattavat vaatia leikkausta
- Tällä hetkellä hänellä on tai epäillään olevan paise. Äskettäiset iho- ja perianaalipaiseet eivät ole poissulkevia, jos ne tyhjennetään ja hoidetaan asianmukaisesti vähintään 3 viikkoa ennen lähtötasoa tai 8 viikkoa ennen lähtötasoa vatsansisäisten paiseiden osalta, edellyttäen, että lisäleikkaukselle ei ole odotettavissa tarvetta
- Hänelle on tehty minkäänlainen suolen resektio 24 viikon sisällä tai mikä tahansa muu vatsansisäinen tai muu suuri leikkaus 12 viikon sisällä
- Hänellä on tyhjennys (esimerkki, toimiva) avanne tai avanne
- Hänellä on tällä hetkellä pahanlaatuinen kasvain tai hänellä on ollut pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä ennen seulontaa (lukuun ottamatta ei-melanoomaa ihosyöpää tai kohdunkaulan karsinoomaa in situ, joka on hoidettu riittävästi ilman merkkejä uusiutumisesta vähintään (>=) 12 kuukautta ennen ensimmäistä tutkimusinterventioannosta)
- hänellä on ollut tai on meneillään krooninen tai toistuva infektiosairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sinopulmonaaliset infektiot, keuhkoputkentulehdus, toistuvat munuais-/virtsatieinfektiot (esimerkiksi pyelonefriitti, kystiitti), avoin, valuva tai infektoitunut ihohaava tai haavauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 1: Placebo
Osallistujat saavat lumelääkettä ihonalaisesti (SC).
Kaikki osallistujat, jotka täyttävät riittämättömät vastekriteerit, siirretään aktiiviseen hoitoon.
Osallistujat, jotka ovat kelpoisia ja haluavat jatkaa viikolla 44 saamaansa tutkimusinterventiota, voivat osallistua pitkäaikaiseen jatko-opintojaksoon.
|
Plasebo annetaan ihonalaisena injektiona.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Guselkumab
Osallistujat saavat guselkumabin annostusohjelman 1 SC.
Kaikki osallistujat, jotka täyttävät riittämättömät vastekriteerit, siirretään aktiiviseen hoitoon.
Osallistujat, jotka ovat kelpoisia ja haluavat jatkaa viikolla 44 saamaansa tutkimusinterventiota, voivat osallistua pitkäaikaiseen jatko-opintojaksoon.
|
Guselkumabi annetaan ihonalaisena injektiona.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3: Golimumabi
Osallistujat saavat golimumabin annostusohjelman 1 SC.
Kaikki osallistujat, jotka täyttävät riittämättömät vastekriteerit, siirretään aktiiviseen hoitoon.
Osallistujat, jotka ovat kelpoisia ja haluavat jatkaa viikolla 44 saamaansa tutkimusinterventiota, voivat osallistua pitkäaikaiseen jatko-opintojaksoon.
|
Golimumabi annetaan ihonalaisena injektiona.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 4: JNJ-78934804 (suuri annos)
Osallistujat saavat JNJ-78934804-annosohjelman 1 SC.
Kaikki osallistujat, jotka täyttävät riittämättömät vastekriteerit, siirretään aktiiviseen hoitoon.
Osallistujat, jotka ovat kelpoisia ja haluavat jatkaa viikolla 44 saamaansa tutkimusinterventiota, voivat osallistua pitkäaikaiseen jatko-opintojaksoon.
|
JNJ-78934804 annetaan subkutaanisesti määritellyn hoito-ohjelman mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 5: JNJ-78934804 (keskiannos)
Osallistujat saavat JNJ-78934804-annosohjelman 2 SC.
Kaikki osallistujat, jotka täyttävät riittämättömät vastekriteerit, siirretään aktiiviseen hoitoon.
Osallistujat, jotka ovat kelpoisia ja haluavat jatkaa viikolla 44 saamaansa tutkimusinterventiota, voivat osallistua pitkäaikaiseen jatko-opintojaksoon.
|
JNJ-78934804 annetaan subkutaanisesti määritellyn hoito-ohjelman mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 6: JNJ-78934804 (pieni annos)
Osallistujat saavat JNJ-78934804-annosohjelman 3 SC.
Kaikki osallistujat, jotka täyttävät riittämättömät vastekriteerit, siirretään aktiiviseen hoitoon.
Osallistujat, jotka ovat kelpoisia ja haluavat jatkaa viikolla 44 saamaansa tutkimusinterventiota, voivat osallistua pitkäaikaiseen jatko-opintojaksoon.
|
JNJ-78934804 annetaan subkutaanisesti määritellyn hoito-ohjelman mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliininen remissio viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliininen remissio viikolla 48, raportoidaan.
Kliininen remissio perustuu Crohnin taudin aktiivisuusindeksiin (CDAI).
|
Viikko 48
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli endoskooppinen vaste viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on endoskooppinen vaste viikolla 48, raportoidaan.
Endoskooppinen vaste perustuu muutokseen lähtötasosta Crohnin taudin (SES-CD) yksinkertaisessa endoskooppisessa pistemäärässä, joka on arvioitu keskusendoskopialukemalla.
|
Viikko 48
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on potilaiden raportoimat tulokset (PRO) - 2 remissio viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on PRO-2-remissio viikolla 48, raportoidaan.
PRO-2-remissio perustuu keskimääräisiin päivittäisiin vatsakipuihin (AP) ja ulosteen tiheyteen (SF).
|
Viikko 48
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Viikolle 48 asti
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujalle, jolle on annettu lääkettä (tutkimusta tai ei-tutkittavaa).
AE:llä ei välttämättä ole syy-yhteyttä interventioon.
|
Viikolle 48 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Viikolle 48 asti
|
SAE on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella: johtaa kuolemaan; on hengenvaarallinen; vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä; johtaa jatkuvaan tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen; on synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio; on epäilty tartuntatautien leviäminen lääkkeen välityksellä; on lääketieteellisesti tärkeää.
|
Viikolle 48 asti
|
|
Guselkumabin seerumipitoisuudet ajan myötä
Aikaikkuna: Viikolle 48 asti
|
Guselkumabin seerumipitoisuudet ajan mittaan raportoidaan.
Seeruminäytteet analysoidaan guselkumabipitoisuuksien määrittämiseksi käyttäen validoitua, spesifistä ja herkkää menetelmää.
|
Viikolle 48 asti
|
|
Golimumabin seerumipitoisuudet ajan myötä
Aikaikkuna: Viikolle 48 asti
|
Golimumabin seerumipitoisuudet ajan mittaan raportoidaan.
Seeruminäytteet analysoidaan golimumabipitoisuuksien määrittämiseksi käyttäen validoitua, spesifistä ja herkkää menetelmää.
|
Viikolle 48 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vasta-aineita guselkumabia vastaan
Aikaikkuna: Viikolle 48 asti
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vasta-aineita guselkumabia vastaan, raportoidaan.
|
Viikolle 48 asti
|
|
Guselkumabin vasta-aineiden tiitterit
Aikaikkuna: Viikolle 48 asti
|
Guselkumabin vasta-aineiden tiitterit raportoidaan.
|
Viikolle 48 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vasta-aineita golimumabia vastaan
Aikaikkuna: Viikolle 48 asti
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vasta-aineita golimumabia vastaan, raportoidaan.
|
Viikolle 48 asti
|
|
Golimumabin vasta-aineiden tiitterit
Aikaikkuna: Viikolle 48 asti
|
Golimumabin vasta-aineiden tiitterit raportoidaan.
|
Viikolle 48 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on neutraloivia vasta-aineita guselkumabia vastaan.
Aikaikkuna: Viikolle 48 asti
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on neutraloivia vasta-aineita guselkumabia vastaan, raportoidaan.
|
Viikolle 48 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on neutraloivia vasta-aineita golimumabia vastaan
Aikaikkuna: Viikolle 48 asti
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on golimumabin neutraloivia vasta-aineita, raportoidaan.
|
Viikolle 48 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on endoskooppinen remissio viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on endoskooppinen remissio viikolla 48, raportoidaan.
Endoskooppinen remissio perustuu SES-CD:hen, joka on arvioitu keskusendoskopian lukemalla.
|
Viikko 48
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli kortikosteroidivapaa kliininen remissio viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kortikosteroidivapaa (60 päivää) kliininen remissio viikolla 48, raportoidaan.
|
Viikko 48
|
|
Toissijainen vertailu: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliininen remissio viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliininen remissio viikolla 48, raportoidaan.
Kliininen remissio perustuu Crohnin taudin aktiivisuusindeksiin (CDAI).
|
Viikko 48
|
|
Toissijainen vertailu: Endoskooppisen vasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on endoskooppinen vaste viikolla 48, raportoidaan.
Endoskooppinen vaste perustuu SES-CD:n muutokseen lähtötilanteesta, joka on arvioitu keskusendoskopialukemalla.
|
Viikko 48
|
|
Kliiniset laboratorioparametrit ajan mittaan
Aikaikkuna: Viikolle 48 asti
|
Kliiniset laboratorioparametrit ajan mittaan raportoidaan.
|
Viikolle 48 asti
|
|
Vital Sign -parametrit ajan mittaan
Aikaikkuna: Viikolle 48 asti
|
Elintoimintoparametrit ajan mittaan raportoidaan.
|
Viikolle 48 asti
|
|
Itsemurha-ajatusten arviointi Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -pisteillä
Aikaikkuna: Viikolle 48 asti
|
C-SSRS-asteikko koostuu 28 kohdasta, jotka jaetaan neljään osaan: itsemurhakäyttäytyminen, todelliset yritykset, itsemurha-ajatukset ja ajattelun intensiteetti.
Itsemurha-ajatusten paheneminen määritellään itsemurha-ajatusten vakavuuden lisääntymiseksi lähtötilanteesta.
|
Viikolle 48 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 5. marraskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR109178
- 2021-003314-39 (EudraCT-numero)
- 78934804CRD2001 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
- 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-504741-32-00 (Rekisterin tunniste: EUCT number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Johnson & Johnsonin Janssen Pharmaceutical Companiesin tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Kuten tällä sivustolla mainitaan, tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .