健康な参加者における栄養健康製品の経口投与に対する免疫多様性反応

包含基準:

• 以下の基準をすべて満たす被験者は、研究への参加が考慮されます。

  1. 60～70歳の健康な方。
  2. -予測された研究期間の1つに対する被験者の利用可能性、および署名されたインフォームドコンセントフォームによって証明される、プロトコル要件を順守する被験者の意欲
  3. BMI が 18.5 ～ 29.9 である
  4. -店頭、処方箋、健康補助食品、または栄養補助食品をスクリーニングから研究期間の終わりまで使用しないことに同意します。
  5. -研究期間を通して予防接種を控えることに同意します。
  6. 研究期間を通じて、現在の日常的な身体活動レベルを維持できる
  7. -この研究の要件と制限に同意する意思があり、同意できる（以下を含むがこれらに限定されない：1日に2杯以上の標準的なアルコール飲料を消費しない[標準的なアルコール飲料は、ビール12オンス、ワイン5オンスと定義される） 、または 1.5 オンスの酒])、いかなる種類の大麻製品も消費しない。
  8. 医師が判断したスクリーニングで行われた健康評価（病歴、身体検査、臨床検査）で臨床的に重大な異常がないことによって決定される健康状態。
  9. 女性は出産の可能性がない女性

除外基準:

• 次の基準のいずれかを満たす被験者は、研究に適格ではありません。

  1. -研究製品のいずれかに既知の過敏症またはアレルギーがある
  2. 自己申告の喫煙者
  3. -ベースライン（訪問2）の30日前以内の別の調査研究における治験薬の受領または使用、または現在別の調査研究に参加している
  4. -ベースライン来院前の60日以内に任意の種類のワクチン接種を受ける。
  5. 静脈穿刺の困難および/または静脈へのアクセス不良
  6. -治験薬投与から1年以内の大手術
  7. -予想される研究期間中に発生すると予想される主要な手術または主要なライフイベント（主要な旅行またはライフスタイル条件の変化）
  8. -治験薬投与から8週間以内の輸血
  9. -治験薬投与から8週間以内の血液バンクまたは臨床研究への血液または血漿の寄付
  10. 治験責任医師が判断したバイタルサインの臨床的に重大な異常。
  11. 高血圧または降圧薬を服用中
  12. -研究への参加または研究結果の解釈を妨げる可能性のある病状のある被験者。 これらには、糖尿病、神経疾患または精神疾患（以前の自殺症状または自殺企図を含む）、心血管疾患、胃腸疾患、肺疾患、癌、自己免疫疾患、免疫不全、肝臓または腎臓疾患などの重篤な慢性疾患が含まれます。
  13. -以前の重大な心血管疾患、冠動脈疾患、心臓血管手術、重大な弁膜症、心不全、不整脈、洞不全症候群または脳卒中の病歴
  14. -臨床的に重要な脳血管、代謝、肺、神経、血液、自己免疫、内分泌障害の病歴、I型またはII型糖尿病の個人、または治験責任医師の意見では安全な研究参加を妨げる可能性のあるその他の臨床的に重要な病状
  15. -免疫障害（HIV / AIDSなど）、B型肝炎またはC型肝炎の病歴、または陽性の免疫障害の診断
  16. -スクリーニング前の12か月間のアルコールまたは薬物乱用の履歴
  17. -スクリーニング前の3か月間のカンナビジオール（CBD）を含む大麻製品の使用歴
  18. 治験責任医師の判断において、インフォームドコンセントの提供を妨げる、治験への参加を危険なものにする、治験結果データの解釈を複雑にする、または治験目的の達成を妨げるその他の医学的または社会的状態。