Reaktion der Immundiversität auf die orale Dosierung von Ernährungsgesundheitsprodukten bei gesunden Teilnehmern

Einschlusskriterien:

• Probanden, die alle folgenden Kriterien erfüllen, werden für die Zulassung zum Studium berücksichtigt:

  1. Gesunde Probanden zwischen 60 und 70 Jahren.
  2. Verfügbarkeit des Probanden für einen der prognostizierten Studienzeiträume und Bereitschaft des Probanden, die Protokollanforderungen einzuhalten, wie durch eine unterzeichnete Einverständniserklärung belegt
  3. Habe einen BMI zwischen 18,5-29,9
  4. Stimmt zu, vom Screening bis zum Ende des Studienzeitraums keine rezeptfreien, verschreibungspflichtigen, Nahrungsergänzungsmittel oder Nahrungsergänzungsmittel zu verwenden.
  5. Stimmt zu, während des gesamten Studienzeitraums auf Impfungen zu verzichten.
  6. In der Lage sein, ihr aktuelles routinemäßiges Maß an körperlichen Aktivitäten während des gesamten Studienzeitraums aufrechtzuerhalten
  7. Bereit und in der Lage, den Anforderungen und Einschränkungen dieser Studie zuzustimmen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: nicht mehr als 2 alkoholische Standardgetränke pro Tag zu konsumieren [Ein alkoholisches Standardgetränk ist definiert als 12 Unzen Bier, fünf (5) Unzen Wein , oder 1,5 Unzen Alkohol]), keine Cannabisprodukte jeglicher Art zu konsumieren.
  8. Bei guter Gesundheit, bestimmt durch das Fehlen klinisch signifikanter Anomalien bei Gesundheitsbewertungen (Anamnese, körperliche Untersuchung, Labortests), die beim Screening durchgeführt werden, wie vom Arzt beurteilt.
  9. Frauen werden diejenigen sein, die kein gebärfähiges Potenzial haben

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, sind von der Studie ausgeschlossen:

  1. eine bekannte Empfindlichkeit oder Allergie gegen eines der Studienprodukte haben
  2. Selbst gemeldete Raucher
  3. Erhalt oder Verwendung eines Prüfpräparats in einer anderen Forschungsstudie innerhalb von 30 Tagen vor Baseline (Besuch 2) oder derzeitige Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie
  4. Erhalt einer Impfung jeglicher Art innerhalb von 60 Tagen vor dem Basisbesuch.
  5. Schwierigkeiten bei der Venenpunktion und/oder schlechter venöser Zugang
  6. Jede größere Operation innerhalb von 1 Jahr nach Verabreichung des Studienmedikaments
  7. Voraussichtliche größere Operationen oder schwerwiegende Lebensereignisse (größere Reisen oder Änderungen der Lebensgewohnheiten), die voraussichtlich während der erwarteten Studienzeiträume auftreten werden
  8. Bluttransfusion innerhalb von 8 Wochen nach Verabreichung des Studienmedikaments
  9. Spende von Blut oder Plasma an eine Blutbank oder klinische Studie innerhalb von 8 Wochen nach Verabreichung des Studienmedikaments
  10. Alle klinisch signifikanten Anomalien der Vitalfunktionen, wie vom Prüfarzt beurteilt.
  11. Bluthochdruck oder auf blutdrucksenkende Medikamente
  12. Probanden mit Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnten. Dazu gehören schwere chronische Erkrankungen wie Diabetes, neurologische oder psychiatrische Erkrankungen (einschließlich früherer Suizidsymptome oder Suizidversuche), Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen, Lungenerkrankungen, Krebs, Autoimmunerkrankungen, Immunschwächen, Leber- oder Nierenerkrankungen.
  13. Vorgeschichte einer signifikanten Herz-Kreislauf-Erkrankung, koronaren Herzkrankheit, Herz-Kreislauf-Operation, signifikanter Herzklappenerkrankung, Herzinsuffizienz, Arrhythmien, Sick-Sinus-Syndrom oder Schlaganfall
  14. Vorgeschichte klinisch signifikanter zerebrovaskulärer, metabolischer, pulmonaler, neurologischer, hämatologischer, autoimmuner, endokriner Störungen, einschließlich Personen mit Typ-I- oder Typ-II-Diabetes oder anderen klinisch signifikanten Erkrankungen, die nach Ansicht des Ermittlers eine sichere Teilnahme an der Studie ausschließen können
  15. Vorgeschichte einer Immunstörung (wie HIV / AIDS), Hepatitis B oder Hepatitis C oder positive Diagnose einer Immunstörung
  16. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den 12 Monaten vor dem Screening
  17. Vorgeschichte des Konsums von Cannabisprodukten, einschließlich Cannabidiol (CBD), in den 3 Monaten vor dem Screening
  18. Jeder andere medizinische oder soziale Zustand, der nach Einschätzung des Prüfarztes eine Einverständniserklärung ausschließen, die Teilnahme an der Studie unsicher machen, die Interpretation der Studienergebnisdaten erschweren oder das Erreichen der Studienziele anderweitig beeinträchtigen würde.