Immuundiversiteitsreactie op orale dosering van nutritionele gezondheidsproducten bij gezonde deelnemers

Inclusiecriteria:

• Onderwerpen die aan alle volgende criteria voldoen, komen in aanmerking voor toelating tot het onderzoek:

  1. Gezonde proefpersonen tussen de 60 en 70 jaar.
  2. Beschikbaarheid van de proefpersoon voor een van de voorspelde studieperiodes en bereidheid van de proefpersoon om zich te houden aan de protocolvereisten, zoals blijkt uit een ondertekend Informed Consent-formulier
  3. Heb een BMI tussen 18,5-29,9
  4. Stemt ermee in om vanaf de screening tot het einde van de onderzoeksperiode geen vrij verkrijgbare, receptplichtige, gezondheidssupplementen of voedingssupplementen te gebruiken.
  5. Stemt ermee in af te zien van vaccinaties gedurende de onderzoeksperiode.
  6. In staat zijn om hun huidige routinematige niveau van fysieke activiteiten gedurende de studieperiode te behouden
  7. Bereid en in staat om in te stemmen met de vereisten en beperkingen van dit onderzoek (inclusief maar niet beperkt tot: niet meer dan 2 standaard alcoholische dranken per dag consumeren [Een standaard alcoholische drank wordt gedefinieerd als 12 ons bier, vijf (5) ons wijn , of 1,5 ounce sterke drank]), geen cannabisproducten van welke soort dan ook consumeert.
  8. In goede gezondheid zoals bepaald door het ontbreken van klinisch significante afwijkingen in gezondheidsbeoordelingen (geschiedenis, lichamelijk onderzoek, laboratoriumtests) uitgevoerd bij screening zoals beoordeeld door de arts.
  9. Vrouwen zullen degenen zijn die geen kinderen kunnen krijgen

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die aan een van de volgende criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor het onderzoek:

  1. Een bekende gevoeligheid of allergie hebben voor een van de onderzoeksproducten
  2. Zelfgerapporteerde rokers
  3. Ontvangst of gebruik van een onderzoeksproduct in een ander onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan de baseline (bezoek 2) of momenteel deelnemen aan een ander onderzoek
  4. Ontvangst van een vaccinatie van welk type dan ook binnen 60 dagen voorafgaand aan het basisbezoek.
  5. Moeite met venapunctie en/of slechte veneuze toegang
  6. Elke grote operatie binnen 1 jaar na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
  7. Verwachte grote operaties of belangrijke levensgebeurtenissen (grote reizen of verandering in levensstijl) die naar verwachting zullen plaatsvinden tijdens de verwachte studieperiodes
  8. Bloedtransfusie binnen 8 weken na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
  9. Donatie van bloed of plasma aan een bloedbank of klinisch onderzoek binnen 8 weken na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
  10. Alle klinisch significante afwijkingen in vitale functies, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
  11. Hypertensie of bloeddrukverlagende medicatie
  12. Proefpersonen met medische aandoeningen die deelname aan het onderzoek of de interpretatie van de onderzoeksresultaten kunnen belemmeren. Deze omvatten ernstige chronische ziekten zoals diabetes, neurologische of psychiatrische aandoeningen (inclusief eerdere suïcidale symptomen of zelfmoordpogingen), hart- en vaatziekten, gastro-intestinale aandoeningen, longaandoeningen, kanker, auto-immuunziekten, immunodeficiënties, lever- of nieraandoeningen.
  13. Geschiedenis van eerdere significante hart- en vaatziekten, coronaire hartziekte, cardiovasculaire chirurgie, significante klepziekte, hartfalen, aritmieën, zieke sinussyndroom of beroerte
  14. Geschiedenis van klinisch significante cerebrovasculaire, metabole, pulmonaire, neurologische, hematologische, auto-immuun-, endocriene aandoeningen, waaronder personen met type I- of type II-diabetes, of andere klinisch significante medische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, veilige deelname aan het onderzoek in de weg kunnen staan
  15. Geschiedenis van een immuunstoornis (zoals HIV/AIDS), hepatitis B of hepatitis C, of ​​een positieve diagnose van een immuunstoornis
  16. Geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik in de 12 maanden voorafgaand aan de screening
  17. Geschiedenis van het gebruik van cannabisproducten, inclusief Cannabidiol (CBD), in de 3 maanden voorafgaand aan de screening
  18. Elke andere medische of sociale omstandigheid die, naar het oordeel van de onderzoeker, het verlenen van geïnformeerde toestemming in de weg zou staan, deelname aan het onderzoek onveilig zou maken, de interpretatie van onderzoeksresultaten zou bemoeilijken of anderszins het bereiken van de onderzoeksdoelstellingen zou belemmeren.