Réponse de la diversité immunitaire à l'administration orale de produits de santé nutritionnels chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

• Les sujets répondant à tous les critères suivants seront considérés pour l'admission à l'étude :

  1. Sujets sains âgés de 60 à 70 ans.
  2. Disponibilité du sujet pour l'une des périodes d'étude prévues et volonté du sujet de se conformer aux exigences du protocole, comme en témoigne un formulaire de consentement éclairé signé
  3. Avoir un IMC compris entre 18,5 et 29,9
  4. S'engage à ne pas utiliser de produits en vente libre, sur ordonnance, de compléments de santé ou de compléments alimentaires depuis le dépistage jusqu'à la fin de la période d'étude.
  5. Accepte de s'abstenir de vaccinations tout au long de la période d'étude.
  6. Capable de maintenir leur niveau actuel d'activités physiques de routine tout au long de la période d'étude
  7. Volonté et capable d'accepter les exigences et les restrictions de cette étude (y compris, mais sans s'y limiter : ne pas consommer plus de 2 boissons alcoolisées standard par jour [Une boisson alcoolisée standard est définie comme 12 onces de bière, cinq (5) onces de vin , ou 1,5 once d'alcool]), ne consommant aucun produit à base de cannabis.
  8. En bonne santé, déterminée par l'absence d'anomalies cliniquement significatives dans les évaluations de santé (antécédents, examen physique, tests de laboratoire) effectuées lors du dépistage, à en juger par le médecin.
  9. Les femmes seront celles qui n'auront pas le potentiel de procréer

Critère d'exclusion:

• Les sujets répondant à l'un des critères suivants ne seront pas éligibles pour l'étude :

  1. Avoir une sensibilité ou une allergie connue à l'un des produits de l'étude
  2. Fumeurs autodéclarés
  3. Réception ou utilisation d'un produit expérimental dans une autre étude de recherche dans les 30 jours précédant la consultation de référence (visite 2) ou participation actuelle à une autre étude de recherche
  4. Réception d'une vaccination de tout type dans les 60 jours précédant la visite de référence.
  5. Difficulté avec la ponction veineuse et/ou mauvais accès veineux
  6. Toute intervention chirurgicale majeure dans l'année suivant l'administration du médicament à l'étude
  7. Chirurgies majeures anticipées ou événements majeurs de la vie (voyage majeur ou changement des conditions de vie) prévus pour se produire pendant les périodes d'étude prévues
  8. Transfusion sanguine dans les 8 semaines suivant l'administration du médicament à l'étude
  9. Don de sang ou de plasma à une banque de sang ou à une étude clinique dans les 8 semaines suivant l'administration du médicament à l'étude
  10. Toute anomalie cliniquement significative des signes vitaux, à en juger par l'investigateur.
  11. Hypertension ou prise de médicaments antihypertenseurs
  12. Sujets ayant des conditions médicales qui pourraient interférer avec la participation à l'étude ou l'interprétation des résultats de l'étude. Il s'agit notamment de maladies chroniques graves telles que le diabète, les maladies neurologiques ou psychiatriques (y compris tout symptôme suicidaire ou tentative de suicide antérieur), les maladies cardiovasculaires, les maladies gastro-intestinales, les maladies pulmonaires, le cancer, les maladies auto-immunes, les immunodéficiences, les maladies hépatiques ou rénales.
  13. Antécédents de maladie cardiovasculaire importante, de maladie coronarienne, de chirurgie cardiovasculaire, de maladie valvulaire importante, d'insuffisance cardiaque, d'arythmie, de maladie des sinus ou d'accident vasculaire cérébral
  14. Antécédents de troubles cérébrovasculaires, métaboliques, pulmonaires, neurologiques, hématologiques, auto-immuns, endocriniens cliniquement significatifs, y compris les personnes atteintes de diabète de type I ou de type II, ou d'autres conditions médicales cliniquement significatives qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent empêcher une participation à l'étude en toute sécurité
  15. Antécédents de trouble immunitaire (tel que le VIH/SIDA), d'hépatite B ou d'hépatite C, ou diagnostic positif de trouble immunitaire
  16. Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie dans les 12 mois précédant le dépistage
  17. Antécédents d'utilisation de produits à base de cannabis, y compris le cannabidiol (CBD), dans les 3 mois précédant le dépistage
  18. Toute autre condition médicale ou sociale qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la fourniture d'un consentement éclairé, rendrait la participation à l'étude dangereuse, compliquerait l'interprétation des résultats de l'étude ou interférerait d'une autre manière avec la réalisation des objectifs de l'étude.