Resposta da Diversidade Imunológica à Dosagem Oral de Produtos de Saúde Nutricional em Participantes Saudáveis

Critério de inclusão:

• Os indivíduos que atenderem a todos os seguintes critérios serão considerados para admissão no estudo:

  1. Indivíduos saudáveis ​​entre 60-70 anos de idade.
  2. Disponibilidade do sujeito para um dos períodos de estudo previstos e disposição do sujeito para aderir aos requisitos do protocolo, conforme evidenciado por um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado
  3. Ter um IMC entre 18,5-29,9
  4. Concorda em não usar qualquer produto sem receita, prescrição, suplemento de saúde ou suplemento dietético desde a triagem até o final do período do estudo.
  5. Concorda em abster-se de vacinas durante todo o período do estudo.
  6. Capaz de manter seu atual nível de rotina de atividades físicas durante todo o período de estudo
  7. Disposto e capaz de concordar com os requisitos e restrições deste estudo (incluindo, mas não limitado a: não consumir mais de 2 bebidas alcoólicas padrão por dia [Uma bebida alcoólica padrão é definida como 12 onças de cerveja, cinco (5) onças de vinho , ou 1,5 onças de licor]), não consumindo produtos de cannabis de qualquer tipo.
  8. Em boas condições de saúde, conforme determinado pela falta de anormalidades clinicamente significativas nas avaliações de saúde (histórico, exame físico, exames laboratoriais) realizadas na triagem, conforme julgado pelo médico.
  9. As mulheres serão aquelas sem potencial para engravidar

Critério de exclusão:

• Os indivíduos que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios não serão elegíveis para o estudo:

  1. Ter sensibilidade ou alergia conhecida a qualquer um dos produtos do estudo
  2. Fumantes autorreferidos
  3. Recebimento ou uso de um produto experimental em outro estudo de pesquisa dentro de 30 dias antes da linha de base (Visita 2) ou atualmente participando de outro estudo de pesquisa
  4. Recebimento de uma vacinação de qualquer tipo dentro de 60 dias antes da visita inicial.
  5. Dificuldade com punção venosa e/ou acesso venoso deficiente
  6. Qualquer cirurgia importante dentro de 1 ano da administração do medicamento do estudo
  7. Grandes cirurgias antecipadas ou grandes eventos da vida (grandes viagens ou mudanças nas condições de estilo de vida) previstos para ocorrer durante os períodos de estudo antecipados
  8. Transfusão de sangue dentro de 8 semanas após a administração do medicamento do estudo
  9. Doação de sangue ou plasma para um banco de sangue ou estudo clínico dentro de 8 semanas após a administração do medicamento em estudo
  10. Quaisquer anormalidades clinicamente significativas nos sinais vitais, conforme julgado pelo investigador.
  11. Hipertensão ou sob medicação para baixar a pressão arterial
  12. Indivíduos com condições médicas que possam interferir na participação no estudo ou na interpretação dos resultados do estudo. Estes incluem doenças crônicas graves, como diabetes, doenças neurológicas ou psiquiátricas (incluindo quaisquer sintomas anteriores de suicídio ou tentativas de suicídio), doenças cardiovasculares, doenças gastrointestinais, doenças pulmonares, câncer, doenças autoimunes, imunodeficiências, doenças hepáticas ou renais.
  13. História de doença cardiovascular significativa prévia, doença arterial coronariana, cirurgia cardiovascular, doença valvular significativa, insuficiência cardíaca, arritmias, síndrome do nódulo sinusal ou acidente vascular cerebral
  14. Histórico de distúrbios cerebrovasculares, metabólicos, pulmonares, neurológicos, hematológicos, autoimunes e endócrinos clinicamente significativos, incluindo indivíduos com diabetes tipo I ou tipo II, ou outra condição médica clinicamente significativa que, na opinião do investigador, pode impedir a participação segura no estudo
  15. Histórico de distúrbio imunológico (como HIV/AIDS), hepatite B ou hepatite C, ou diagnóstico positivo de distúrbio imunológico
  16. Histórico de abuso de álcool ou substâncias nos 12 meses anteriores à triagem
  17. Histórico de uso de produtos de cannabis, incluindo Canabidiol (CBD), nos 3 meses anteriores à triagem
  18. Qualquer outra condição médica ou social que, no julgamento do investigador, impeça o fornecimento do consentimento informado, torne a participação no estudo insegura, complique a interpretação dos dados do resultado do estudo ou de outra forma interfira na consecução dos objetivos do estudo.