건강한 참가자의 영양 건강 제품 경구 투여에 대한 면역 다양성 반응

포함 기준:

• 다음 기준을 모두 충족하는 피험자는 본 연구에 참여할 수 있는 것으로 간주됩니다.

  1. 60~70세의 건강한 피험자.
  2. 예상 연구 기간 중 하나에 대한 피험자의 가용성 및 피험자가 프로토콜 요구 사항을 준수할 의향이 있음(서명된 사전 동의서 양식에 의해 입증됨)
  3. BMI가 18.5-29.9 사이여야 합니다.
  4. 선별 검사부터 연구 기간이 끝날 때까지 일반의약품, 처방전, 건강 보조제 또는 식이 보조제를 사용하지 않는다는 데 동의합니다.
  5. 연구 기간 내내 예방 접종을 자제하는 데 동의합니다.
  6. 연구 기간 내내 현재 일상적인 신체 활동 수준을 유지할 수 있습니다.
  7. 이 연구의 요구 사항 및 제한 사항에 기꺼이 동의하고 동의할 수 있습니다(다음을 포함하되 이에 국한되지 않음: 하루에 표준 알코올 음료를 2잔 이상 섭취하지 않음[표준 알코올 음료는 맥주 12온스, 와인 5온스로 정의됨) , 또는 1.5온스의 주류]), 어떤 유형의 대마초 제품도 소비하지 않습니다.
  8. 의사의 판단에 따라 스크리닝 시 수행된 건강 평가(병력, 신체 검사, 실험실 검사)에서 임상적으로 유의한 이상이 없는 것으로 결정된 건강 상태 양호함.
  9. 여성은 아이를 낳을 가능성이 없는 사람이 될 것입니다.

제외 기준:

• 다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 연구에 적합하지 않습니다.

  1. 연구 제품에 대해 알려진 민감성 또는 알레르기가 있음
  2. 스스로 보고한 흡연자
  3. 기준선(방문 2) 이전 30일 이내 또는 현재 다른 연구에 참여 중인 다른 연구에서 조사 제품의 수령 또는 사용
  4. 기준선 방문 전 60일 이내에 모든 유형의 예방접종을 받음.
  5. 정맥 천자 및/또는 정맥 접근 불량의 어려움
  6. 연구 약물 투여 1년 이내의 모든 대수술
  7. 예상되는 연구 기간 동안 발생할 것으로 예상되는 주요 수술 또는 주요 생활 사건(주요 여행 또는 생활 방식 조건의 변화)
  8. 연구 약물 투여 8주 이내 수혈
  9. 연구 약물 투여 8주 이내에 혈액 은행 또는 임상 연구에 혈액 또는 혈장 기증
  10. 조사자가 판단한 활력 징후의 임상적으로 유의한 이상.
  11. 고혈압 또는 혈압 강하제 복용
  12. 연구 참여 또는 연구 결과 해석을 방해할 수 있는 의학적 상태가 있는 피험자. 여기에는 당뇨병, 신경 또는 정신 질환(이전의 자살 증상 또는 자살 시도 포함), 심혈관 질환, 위장 질환, 폐 질환, 암, 자가 면역 질환, 면역 결핍, 간 또는 신장 질환과 같은 심각한 만성 질환이 포함됩니다.
  13. 이전의 중요한 심혈관 질환, 관상 동맥 질환, 심혈관 수술, 중요한 판막 질환, 심부전, 부정맥, 부비동 증후군 또는 뇌졸중의 병력
  14. 임상적으로 중요한 뇌혈관, 대사, 폐, 신경, 혈액, 자가면역, 내분비 장애(유형 I 또는 유형 II 당뇨병이 있는 개인 포함) 또는 연구자의 의견으로 안전한 연구 참여를 방해할 수 있는 기타 임상적으로 중요한 의학적 상태의 병력
  15. 면역 장애(예: HIV/AIDS), B형 간염 또는 C형 간염 또는 양성 면역 장애 진단 병력
  16. 스크리닝 전 12개월 동안의 알코올 또는 약물 남용 이력
  17. 스크리닝 전 3개월 동안 칸나비디올(CBD)을 포함한 대마초 제품 사용 이력
  18. 연구자의 판단에 따라 피험자 동의 제공을 배제하거나, 연구 참여를 안전하지 않게 만들거나, 연구 결과 데이터의 해석을 복잡하게 하거나, 연구 목적 달성을 방해하는 기타 모든 의학적 또는 사회적 조건.