Alabama Lupus Education & Alliance Program (LEAP)
30. juli 2025 opdateret af: David Chae, Tulane University
Psykosociale faktorer og udvikling af lupussygdom blandt afroamerikanske kvinder
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en peer-outreach/uddannelsesintervention for at fremme COVID-19 test/vaccination for mennesker, der lever med systemisk lupus erythematosus og medlemmer af deres sociale netværk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret kontrolleret forsøg med en covid-19 adfærdsmæssig og uddannelsesmæssig intervention for mennesker med systemisk lupus erythematosus (SLE).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
274
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Tulane University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At leve med systemisk lupus erythematosus (SLE),
- mindst 18 år,
- Evne til at tale og forstå engelsk, og
- Bor i hovedstadsområdet Birmingham, Alabama
Ekskluderingskriterier:
- Ingen bekræftet diagnose af SLE,
- yngre end 18 år,
- Manglende evne til at tale eller forstå engelsk, og
- Bor uden for storbyområdet Birmingham, Alabama
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelse / navigation
Covid-uddannelse, der involverer at give information om COVID til personer med SLE- og CDC-anbefalinger til test, testmuligheder (f.eks. Apoteker, lægerkontorer, hjemme), behandling i tilfælde af et positivt covid-resultat og aktuelle anbefalinger omkring vaccination for dem med SLE; og (2) navigation, der involverer individuel skræddersyning af information om, hvor og hvordan man kan blive testet, og hvor man kan blive vaccineret, og når det er relevant, styrer deltagerne i planlægning af test og vaccinationsaftaler.
|
Covid-uddannelse, der involverer at give information om COVID til personer med SLE- og CDC-anbefalinger til test, testmuligheder (f.eks. Apoteker, lægerkontorer, hjemme), behandling i tilfælde af et positivt covid-resultat og aktuelle anbefalinger omkring vaccination for dem med SLE; og (2) navigation, der involverer individuel skræddersyning af information om, hvor og hvordan man kan blive testet, og hvor man kan blive vaccineret, og når det er relevant, styrer deltagerne i planlægning af test og vaccinationsaftaler.
|
|
Aktiv komparator: Kun uddannelse
Covid-uddannelse, der involverer at give oplysninger om Covid til personer med SLE- og CDC-anbefalinger til test, testmuligheder (f.eks. Apoteker, lægerkontorer, hjemme), behandling i tilfælde af et positivt covid-resultat og aktuelle anbefalinger omkring vaccination for dem med SLE.
|
Covid-uddannelse, der involverer at give oplysninger om Covid til personer med SLE- og CDC-anbefalinger til test, testmuligheder (f.eks. Apoteker, lægerkontorer, hjemme), behandling i tilfælde af et positivt covid-resultat og aktuelle anbefalinger omkring vaccination for dem med SLE.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af covid testning
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltager-rapporteret covid-test
|
3 måneder
|
|
Forekomst af vaccination af covid-19
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltager-rapporteret covidvaccination
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David H Chae, Sc.D., M.A., Tulane University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00073870
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efter afslutning af undersøgelsen og primære analyser vil afidentificerede data blive gjort tilgængelige for forskere uden for undersøgelsesteamet.
Dataanmodninger, herunder en liste over variabler og analytisk plan, vil blive sendt til projektkoordinatoren og gennemgået af PI, som vil godkende eller afvise dataanmodningen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .