Alabama Lupus Education & Alliance-programma (LEAP)
30 juli 2025 bijgewerkt door: David Chae, Tulane University
Psychosociale factoren en progressie van de ziekte van Lupus bij Afro-Amerikaanse vrouwen
Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid te evalueren van een collegiale outreach/educatie-interventie om COVID-19-testen/vaccinatie te promoten voor mensen die leven met systemische lupus erythematosus en leden van hun sociale netwerken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van een COVID-19-gedrags- en educatieve interventie voor mensen met systemische lupus erythematosus (SLE).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
274
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Tulane University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leven met systemische lupus erythematosus (SLE),
- Minstens 18 jaar oud,
- De mogelijkheid om Engels te spreken en te begrijpen, en
- Woonachtig in de grootstedelijke stad Birmingham, Alabama
Uitsluitingscriteria:
- Geen bevestigde diagnose van SLE,
- Jonger dan 18 jaar,
- Onvermogen om Engels te spreken of te begrijpen, en
- Wonen buiten het grootstedelijke Birmingham, Alabama
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwijs / navigatie
Covid-opleiding waarbij informatie wordt verstrekt over COVID voor mensen met SLE- en CDC-aanbevelingen voor testen, testopties (bijv. Apotheken, artsenkantoren, thuis), behandeling in het geval van een positief covid-resultaat en huidige aanbevelingen rond vaccinatie voor mensen met SLE; en (2) navigatie, waarbij informatie wordt aangepast aan informatie over waar en hoe u wordt getest, en waar u gevaccineerd kunt worden, en indien van toepassing, deelnemers aan het plannen van testen en vaccinatie -afspraken begeleiden.
|
Covid-opleiding waarbij informatie wordt verstrekt over COVID voor mensen met SLE- en CDC-aanbevelingen voor testen, testopties (bijv. Apotheken, artsenkantoren, thuis), behandeling in het geval van een positief covid-resultaat en huidige aanbevelingen rond vaccinatie voor mensen met SLE; en (2) navigatie, waarbij informatie wordt aangepast aan informatie over waar en hoe u wordt getest, en waar u gevaccineerd kunt worden, en indien van toepassing, deelnemers aan het plannen van testen en vaccinatie -afspraken begeleiden.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen onderwijs
Covid-opleiding waarbij informatie wordt verstrekt over COVID voor mensen met SLE- en CDC-aanbevelingen voor testen, testopties (bijv. Apotheken, artsenkantoren, thuis), behandeling in het geval van een positief covid-resultaat en huidige aanbevelingen rond vaccinatie voor mensen met SLE.
|
Covid-opleiding waarbij informatie wordt verstrekt over COVID voor mensen met SLE- en CDC-aanbevelingen voor testen, testopties (bijv. Apotheken, artsenkantoren, thuis), behandeling in het geval van een positief covid-resultaat en huidige aanbevelingen rond vaccinatie voor mensen met SLE.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van covid -testen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Door deelnemers gerapporteerde covid-testen
|
3 maanden
|
|
Incidentie van Covid-19 vaccinatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Door deelnemers gerapporteerde covid-vaccinatie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David H Chae, Sc.D., M.A., Tulane University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00073870
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Na voltooiing van het onderzoek en de primaire analyses zullen geanonimiseerde gegevens beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers buiten het onderzoeksteam.
Gegevensverzoeken, inclusief een lijst met variabelen en een analyseplan, worden naar de projectcoördinator gestuurd en beoordeeld door de PI, die het gegevensverzoek goedkeurt of afwijst.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .