Alabama Lupus Education & Alliance Program (LEAP)
30 lipca 2025 zaktualizowane przez: David Chae, Tulane University
Czynniki psychospołeczne i postęp choroby tocznia wśród Afroamerykanek
Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji rówieśniczej/edukacyjnej w celu promowania testów/szczepionek na COVID-19 wśród osób żyjących z toczniem rumieniowatym układowym i członków ich sieci społecznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane kontrolowane badanie interwencji behawioralnej i edukacyjnej Covid-19 u osób z toczniem rumieniowatym systemowym (SLE).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
274
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Tulane University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Życie z toczniem rumieniowatym układowym (SLE),
- Co najmniej 18 lat,
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego, oraz
- Mieszka w metropolii Birmingham w Alabamie
Kryteria wyłączenia:
- brak potwierdzonego rozpoznania SLE,
- Młodszy niż 18 lat,
- Niemożność mówienia lub rozumienia języka angielskiego i
- Mieszka poza metropolią Birmingham w Alabamie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja / nawigacja
Edukacja Covid obejmuje dostarczanie informacji o Covid dla osób z zaleceniami SLE i CDC dotyczące testowania, opcje testowania (np. Apteki, biura lekarzy, domek), leczenie w przypadku pozytywnego wyniku Covid oraz bieżących zaleceń dotyczących szczepienia dla osób z SLE; oraz (2) nawigacja, która obejmuje indywidualne dostosowanie informacji o tym, gdzie i jak zostać testowane oraz gdzie zostać zaszczepione, a w stosownych przypadkach prowadzenie uczestników do planowania testów i spotkań szczepień.
|
Edukacja Covid obejmuje dostarczanie informacji o Covid dla osób z zaleceniami SLE i CDC dotyczące testowania, opcje testowania (np. Apteki, biura lekarzy, domek), leczenie w przypadku pozytywnego wyniku Covid oraz bieżących zaleceń dotyczących szczepienia dla osób z SLE; oraz (2) nawigacja, która obejmuje indywidualne dostosowanie informacji o tym, gdzie i jak zostać testowane oraz gdzie zostać zaszczepione, a w stosownych przypadkach prowadzenie uczestników do planowania testów i spotkań szczepień.
|
|
Aktywny komparator: Tylko edukacja
Edukacja Covid obejmuje dostarczanie informacji o Covid dla osób z zaleceniami SLE i CDC dotyczące testowania, opcje testowania (np. Apteki, biura lekarzy, domek), leczenie w przypadku pozytywnego wyniku Covid oraz bieżących zaleceń dotyczących szczepienia dla osób z SLE.
|
Edukacja Covid obejmuje dostarczanie informacji o Covid dla osób z zaleceniami SLE i CDC dotyczące testowania, opcje testowania (np. Apteki, biura lekarzy, domek), leczenie w przypadku pozytywnego wyniku Covid oraz bieżących zaleceń dotyczących szczepienia dla osób z SLE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie testów Covid
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zgłoszone przez uczestnika testy Covid
|
3 miesiące
|
|
Występowanie szczepień Covid-19
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zgłoszone przez uczestnika szczepienie Covid
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David H Chae, Sc.D., M.A., Tulane University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00073870
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Po zakończeniu badania i wstępnych analiz dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione naukowcom spoza zespołu badawczego.
Żądania danych, w tym lista zmiennych i plan analityczny, będą przesyłane do Koordynatora Projektu i przeglądane przez PI, który zatwierdza lub odrzuca żądanie danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .