Alabama Lupus Education & Alliance-Programm (LEAP)
30. Juli 2025 aktualisiert von: David Chae, Tulane University
Psychosoziale Faktoren und Fortschreiten der Lupus-Krankheit bei afroamerikanischen Frauen
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Peer-Outreach-/Bildungsintervention zur Förderung von COVID-19-Tests/-Impfungen für Menschen mit systemischem Lupus erythematodes und Mitgliedern ihrer sozialen Netzwerke zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Randomisierte kontrollierte Studie mit einer COVID-19-Verhaltens- und Bildungsintervention für Menschen mit systemischem Lupus erythematodes (SLE).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
274
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Tulane University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leben mit systemischem Lupus erythematodes (SLE),
- Mindestens 18 Jahre alt,
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen, und
- Lebt in der Metropole Birmingham, Alabama
Ausschlusskriterien:
- Keine bestätigte Diagnose von SLE,
- jünger als 18 Jahre,
- Unfähigkeit, Englisch zu sprechen oder zu verstehen, und
- Lebt außerhalb der Metropole Birmingham, Alabama
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ausbildung / Navigation
Covid Education, die Informationen über Covid für Personen mit SLE- und CDC-Empfehlungen für Tests, Testoptionen (z. B. Apotheken, Ärztebüros, zu Hause), Behandlung im Falle eines positiven Covid-Ergebniss und aktuelle Empfehlungen zur Impfung für diejenigen mit SLE, die Informationen zur Verfügung stellen. und (2) Navigation, bei der die individuelle Anpassung von Informationen darüber beinhaltet, wo und wie man testet wird und wo sie geimpft werden sollen, und gegebenenfalls die Teilnehmer bei den Termine für Planungstests und Impfungen leiten.
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Covid Education, die Informationen über Covid für Personen mit SLE- und CDC-Empfehlungen für Tests, Testoptionen (z. B. Apotheken, Ärztebüros, zu Hause), Behandlung im Falle eines positiven Covid-Ergebniss und aktuelle Empfehlungen zur Impfung für diejenigen mit SLE, die Informationen zur Verfügung stellen. und (2) Navigation, bei der die individuelle Anpassung von Informationen darüber beinhaltet, wo und wie man testet wird und wo sie geimpft werden sollen, und gegebenenfalls die Teilnehmer bei den Termine für Planungstests und Impfungen leiten.
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Aktiver Komparator: Nur Bildung
Covid Education, die Informationen über Covid für Personen mit SLE- und CDC-Empfehlungen für Tests, Testoptionen (z. B. Apotheken, Ärztebüros, zu Hause), Behandlung im Falle eines positiven Covid-Ergebniss und aktuelle Empfehlungen zur Impfung für diejenigen mit SLE, die Informationen über Covid bereitstellen, die Informationen zur Verfügung stellen.
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Covid Education, die Informationen über Covid für Personen mit SLE- und CDC-Empfehlungen für Tests, Testoptionen (z. B. Apotheken, Ärztebüros, zu Hause), Behandlung im Falle eines positiven Covid-Ergebniss und aktuelle Empfehlungen zur Impfung für diejenigen mit SLE, die Informationen über Covid bereitstellen, die Informationen zur Verfügung stellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz von Covid -Tests
Zeitfenster: 3 Monate
|
Mit Teilnehmer gemeldete Covid-Tests
|
3 Monate
|
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Inzidenz der Covid-19-Impfung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Mit Teilnehmer gemeldete Covid-Impfung
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David H Chae, Sc.D., M.A., Tulane University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00073870
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nach Abschluss der Studie und der Primäranalysen werden anonymisierte Daten Forschern außerhalb des Studienteams zur Verfügung gestellt.
Datenanforderungen, einschließlich einer Liste von Variablen und eines Analyseplans, werden an den Projektkoordinator gesendet und vom PI überprüft, der die Datenanforderung genehmigt oder ablehnt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .