Alabama Lupus Education & Alliance Program (LEAP)
30. juli 2025 oppdatert av: David Chae, Tulane University
Psykososiale faktorer og progresjon av lupussykdom blant afroamerikanske kvinner
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av en peer-outreach/utdanningsintervensjon for å fremme COVID-19-testing/-vaksinering for personer som lever med systemisk lupus erythematosus og medlemmer av deres sosiale nettverk.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomisert kontrollert studie av et Covid-19 atferds- og pedagogisk intervensjon for personer med systemisk lupus erythematosus (SLE).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
274
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Tulane University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å leve med systemisk lupus erythematosus (SLE),
- Minst 18 år,
- Evne til å snakke og forstå engelsk, og
- Bor i hovedstaden Birmingham, Alabama
Ekskluderingskriterier:
- Ingen bekreftet diagnose av SLE,
- yngre enn 18 år,
- Manglende evne til å snakke eller forstå engelsk, og
- Bor utenfor hovedstaden Birmingham, Alabama
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanning / navigasjon
Covid-utdanning som involverer å gi informasjon om COVID for personer med SLE- og CDC-anbefalinger for testing, testalternativer (f.eks. Apotek, legekontorer, hjemme), behandling i tilfelle et positivt Covid-resultat og aktuelle anbefalinger rundt vaksinasjon for de som har SLE; og (2) navigasjon, som innebærer individuell skreddersøm informasjon om hvor og hvordan man blir testet, og hvor man kan vaksinere, og når det er aktuelt, veilede deltakerne i planleggingstesting og vaksinasjonsavtaler.
|
Covid-utdanning som involverer å gi informasjon om COVID for personer med SLE- og CDC-anbefalinger for testing, testalternativer (f.eks. Apotek, legekontorer, hjemme), behandling i tilfelle et positivt Covid-resultat og aktuelle anbefalinger rundt vaksinasjon for de som har SLE; og (2) navigasjon, som innebærer individuell skreddersøm informasjon om hvor og hvordan man blir testet, og hvor man kan vaksinere, og når det er aktuelt, veilede deltakerne i planleggingstesting og vaksinasjonsavtaler.
|
|
Aktiv komparator: Bare utdanning
Covid-utdanning som involverer å gi informasjon om COVID for personer med SLE- og CDC-anbefalinger for testing, testalternativer (f.eks. Apotek, legekontorer, hjemme), behandling i tilfelle et positivt Covid-resultat og aktuelle anbefalinger rundt vaksinasjon for de med SLE.
|
Covid-utdanning som involverer å gi informasjon om COVID for personer med SLE- og CDC-anbefalinger for testing, testalternativer (f.eks. Apotek, legekontorer, hjemme), behandling i tilfelle et positivt Covid-resultat og aktuelle anbefalinger rundt vaksinasjon for de med SLE.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av covid -testing
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerrapportert Covid-testing
|
3 måneder
|
|
Forekomst av vaksinasjon av Covid-19
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerrapportert Covid-vaksinasjon
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David H Chae, Sc.D., M.A., Tulane University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00073870
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etter fullføring av studien og primæranalysene vil avidentifiserte data bli gjort tilgjengelig for forskere utenfor studieteamet.
Dataforespørsler, inkludert en liste over variabler og analytisk plan, vil bli sendt til prosjektkoordinatoren og gjennomgått av PI, som vil godkjenne eller avslå dataforespørselen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .