Programa de alianza y educación sobre el lupus de Alabama (LEAP)
30 de julio de 2025 actualizado por: David Chae, Tulane University
Factores psicosociales y progresión de la enfermedad del lupus entre mujeres afroamericanas
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención de divulgación/educación entre pares para promover la prueba/vacunación de COVID-19 para las personas que viven con lupus eritematoso sistémico y los miembros de sus redes sociales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo controlado aleatorio de una intervención conductual y educativa Covid-19 para personas con lupus eritematoso sistémico (LES).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
274
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir con lupus eritematoso sistémico (LES),
- Al menos 18 años de edad,
- Habilidad para hablar y entender inglés, y
- Vivir en el área metropolitana de Birmingham, Alabama
Criterio de exclusión:
- Sin diagnóstico confirmado de LES,
- Menores de 18 años de edad,
- Incapacidad para hablar o entender inglés, y
- Vivir fuera del área metropolitana de Birmingham, Alabama
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Educación / navegación
Covid Education que implica proporcionar información sobre Covid para personas con recomendaciones con LES y CDC para pruebas, opciones de prueba (por ejemplo, farmacias, oficinas de médicos, en el hogar), tratamiento en caso de un resultado positivo de Covid y recomendaciones actuales sobre la vacunación para aquellos con LES; y (2) navegación, que implica la adaptación individual de la información sobre dónde y cómo hacerse la prueba, y dónde vacunarse, y cuando sea apropiado, guiar a los participantes en las pruebas de programación y las citas de vacunación.
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Covid Education que implica proporcionar información sobre Covid para personas con recomendaciones con LES y CDC para pruebas, opciones de prueba (por ejemplo, farmacias, oficinas de médicos, en el hogar), tratamiento en caso de un resultado positivo de Covid y recomendaciones actuales sobre la vacunación para aquellos con LES; y (2) navegación, que implica la adaptación individual de la información sobre dónde y cómo hacerse la prueba, y dónde vacunarse, y cuando sea apropiado, guiar a los participantes en las pruebas de programación y las citas de vacunación.
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Comparador activo: Solo educación
Covid Education que implica proporcionar información sobre Covid para personas con recomendaciones con LES y CDC para pruebas, opciones de prueba (por ejemplo, farmacias, oficinas de médicos, en el hogar), tratamiento en caso de un resultado positivo de Covid y recomendaciones actuales sobre la vacunación para aquellos con LES.
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Covid Education que implica proporcionar información sobre Covid para personas con recomendaciones con LES y CDC para pruebas, opciones de prueba (por ejemplo, farmacias, oficinas de médicos, en el hogar), tratamiento en caso de un resultado positivo de Covid y recomendaciones actuales sobre la vacunación para aquellos con LES.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de pruebas covid
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Prueba Covid informada por el participante
|
3 meses
|
|
Incidencia de vacunación Covid-19
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Vacunación Covid informada por el participante
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David H Chae, Sc.D., M.A., Tulane University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00073870
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Al finalizar el estudio y los análisis primarios, los datos no identificados se pondrán a disposición de los investigadores fuera del equipo del estudio.
Las solicitudes de datos, incluida una lista de variables y un plan analítico, se enviarán al coordinador del proyecto y serán revisadas por el PI, quien aprobará o denegará la solicitud de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .