Programa de educação e aliança de lúpus do Alabama (LEAP)
30 de julho de 2025 atualizado por: David Chae, Tulane University
Fatores psicossociais e progressão da doença lúpica entre mulheres afro-americanas
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de sensibilização/educação entre pares para promover o teste/vacinação COVID-19 para pessoas que vivem com lúpus eritematoso sistêmico e membros de suas redes sociais.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo controlado randomizado de uma intervenção comportamental e educacional CoVid-19 para pessoas com lúpus eritematoso sistêmico (LES).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
274
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Viver com lúpus eritematoso sistêmico (LES),
- Ter idade mínima de 18 anos,
- Capacidade de falar e entender inglês, e
- Morando na área metropolitana de Birmingham, Alabama
Critério de exclusão:
- Sem diagnóstico confirmado de LES,
- Menor de 18 anos,
- Incapacidade de falar ou entender inglês, e
- Morando fora da área metropolitana de Birmingham, Alabama
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação / navegação
Educação Covid envolvendo fornecer informações sobre a Covid para pessoas com recomendações de LES e CDC para testes, opções de teste (por exemplo, farmácias, consultórios médicos, em casa), tratamento em caso de resultado positivo da Covid e recomendações atuais sobre a vacinação para aqueles com LES; e (2) navegação, que envolve a alfaiataria individual de informações sobre onde e como fazer o teste, e onde ser vacinado e, quando apropriado, orientando os participantes a agendar as consultas de teste e vacinação.
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Educação Covid envolvendo fornecer informações sobre a Covid para pessoas com recomendações de LES e CDC para testes, opções de teste (por exemplo, farmácias, consultórios médicos, em casa), tratamento em caso de resultado positivo da Covid e recomendações atuais sobre a vacinação para aqueles com LES; e (2) navegação, que envolve a alfaiataria individual de informações sobre onde e como fazer o teste, e onde ser vacinado e, quando apropriado, orientando os participantes a agendar as consultas de teste e vacinação.
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Comparador Ativo: Apenas educação
Educação Covid envolvendo fornecer informações sobre a Covid para pessoas com recomendações de LES e CDC para testes, opções de teste (por exemplo, farmácias, consultórios médicos, em casa), tratamento em caso de resultado positivo da Covid e recomendações atuais sobre a vacinação para aqueles com LES.
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Educação Covid envolvendo fornecer informações sobre a Covid para pessoas com recomendações de LES e CDC para testes, opções de teste (por exemplo, farmácias, consultórios médicos, em casa), tratamento em caso de resultado positivo da Covid e recomendações atuais sobre a vacinação para aqueles com LES.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de testes covid
Prazo: 3 meses
|
Teste de Covid relatado por participantes
|
3 meses
|
|
Incidência de vacinação covid-19
Prazo: 3 meses
|
Vacinação de Covid relatada por participantes
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David H Chae, Sc.D., M.A., Tulane University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00073870
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após a conclusão do estudo e das análises primárias, os dados não identificados serão disponibilizados aos pesquisadores fora da equipe de estudo.
Os pedidos de dados, incluindo uma lista de variáveis e plano analítico, serão enviados ao Coordenador do Projeto e analisados pelo PI, que aprovará ou negará o pedido de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .