Образовательная программа по волчанке Алабамы и программа Альянса (LEAP)
30 июля 2025 г. обновлено: David Chae, Tulane University
Психосоциальные факторы и прогрессирование волчанки среди афроамериканок
Целью данного исследования является оценка эффективности информационно-просветительской работы по принципу «равный-равному» для продвижения тестирования/вакцинации на COVID-19 людей, живущих с системной красной волчанкой, и членов их социальных сетей.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование поведенческого и образовательного вмешательства COVID-19 для людей с системной волчанкой эритематозой (SLE).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
274
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Tulane University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Жизнь с системной красной волчанкой (СКВ),
- Не моложе 18 лет,
- Умение говорить и понимать по-английски, а также
- Жизнь в столичном Бирмингеме, Алабама
Критерий исключения:
- Диагноз СКВ не подтвержден,
- Моложе 18 лет,
- Неспособность говорить или понимать по-английски, и
- Жизнь за пределами столичного Бирмингема, Алабама
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образование / навигация
COVID образование, включающее предоставление информации о COVID для людей с рекомендациями SLE и CDC для тестирования, вариантов тестирования (например, аптек, кабинетов врачей, на дому), лечения в случае положительного результата Covid и текущих рекомендаций вокруг вакцинации для людей с SLE; и (2) навигация, которая включает в себя индивидуальную адаптацию информации о том, где и как пройти тестирование, и где получить вакцинированные и, когда это необходимо, направлять участников в планировании тестирования и прививок вакцинации.
|
COVID образование, включающее предоставление информации о COVID для людей с рекомендациями SLE и CDC для тестирования, вариантов тестирования (например, аптек, кабинетов врачей, на дому), лечения в случае положительного результата Covid и текущих рекомендаций вокруг вакцинации для людей с SLE; и (2) навигация, которая включает в себя индивидуальную адаптацию информации о том, где и как пройти тестирование, и где получить вакцинированные и, когда это необходимо, направлять участников в планировании тестирования и прививок вакцинации.
|
|
Активный компаратор: Только образование
COVID Education, включающее в себя предоставление информации о Covid для людей с рекомендациями SLE и CDC для тестирования, вариантов тестирования (например, аптек, офисов врачей, на дому), лечения в случае положительного результата ковида и текущих рекомендаций по вакцинации для тех, у кого СКВ.
|
COVID Education, включающее в себя предоставление информации о Covid для людей с рекомендациями SLE и CDC для тестирования, вариантов тестирования (например, аптек, офисов врачей, на дому), лечения в случае положительного результата ковида и текущих рекомендаций по вакцинации для тех, у кого СКВ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость тестированием в ковиде
Временное ограничение: 3 месяца
|
Ковиды, сообщенные участниками
|
3 месяца
|
|
Заболеваемость вакцинацией COVID-19
Временное ограничение: 3 месяца
|
Согласованная участником вакцинация вакцинации
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David H Chae, Sc.D., M.A., Tulane University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00073870
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
После завершения исследования и первичного анализа обезличенные данные будут доступны исследователям, не входящим в исследовательскую группу.
Запросы данных, включая список переменных и аналитический план, будут отправлены координатору проекта и рассмотрены PI, который одобрит или отклонит запрос данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .