Programme d'éducation et d'alliance sur le lupus de l'Alabama (LEAP)
30 juillet 2025 mis à jour par: David Chae, Tulane University
Facteurs psychosociaux et progression du lupus chez les femmes afro-américaines
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de sensibilisation/éducation par les pairs pour promouvoir le dépistage/vaccination COVID-19 pour les personnes vivant avec le lupus érythémateux disséminé et les membres de leurs réseaux sociaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai contrôlé randomisé d'une intervention comportementale et éducative Covid-19 pour les personnes atteintes de lupus érythémateux systémique (LED).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
274
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Tulane University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Vivre avec le lupus érythémateux disséminé (LES),
- Avoir au moins 18 ans,
- Capacité à parler et à comprendre l'anglais, et
- Vivre dans la métropole de Birmingham, Alabama
Critère d'exclusion:
- Aucun diagnostic confirmé de LES,
- Moins de 18 ans,
- Incapacité de parler ou de comprendre l'anglais, et
- Vivre en dehors de la métropole de Birmingham, Alabama
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Éducation / navigation
L'éducation coiffure impliquant la fourniture d'informations sur Covid pour les personnes présentant des recommandations LED et CDC pour les tests, les options de test (par exemple, les pharmacies, les cabinets de médecins, la maison), le traitement en cas de résultat de covide positif et les recommandations actuelles autour de la vaccination pour les personnes atteintes de LED; et (2) la navigation, qui implique une adaptation individuelle des informations sur où et comment être testée, et où se faire vacciner, et le cas échéant, guider les participants aux tests de planification et aux rendez-vous de vaccination.
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L'éducation coiffure impliquant la fourniture d'informations sur Covid pour les personnes présentant des recommandations LED et CDC pour les tests, les options de test (par exemple, les pharmacies, les cabinets de médecins, la maison), le traitement en cas de résultat de covide positif et les recommandations actuelles autour de la vaccination pour les personnes atteintes de LED; et (2) la navigation, qui implique une adaptation individuelle des informations sur où et comment être testée, et où se faire vacciner, et le cas échéant, guider les participants aux tests de planification et aux rendez-vous de vaccination.
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Comparateur actif: Éducation uniquement
L'éducation covide impliquant la fourniture d'informations sur Covid pour les personnes présentant des recommandations LED et CDC pour les tests, les options de test (par exemple, les pharmacies, les cabinets de médecins, la maison), le traitement en cas de résultat positif et les recommandations actuelles autour de la vaccination pour les personnes atteintes de LED.
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L'éducation covide impliquant la fourniture d'informations sur Covid pour les personnes présentant des recommandations LED et CDC pour les tests, les options de test (par exemple, les pharmacies, les cabinets de médecins, la maison), le traitement en cas de résultat positif et les recommandations actuelles autour de la vaccination pour les personnes atteintes de LED.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des tests covide
Délai: 3 mois
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Tests de covide déclarés par les participants
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3 mois
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Incidence de la vaccination Covid-19
Délai: 3 mois
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Vaccination covide déclarée des participants
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David H Chae, Sc.D., M.A., Tulane University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2022
Première publication (Réel)
17 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00073870
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Une fois l'étude et les analyses primaires terminées, les données anonymisées seront mises à la disposition des chercheurs extérieurs à l'équipe d'étude.
Les demandes de données, y compris une liste de variables et un plan analytique, seront envoyées au coordonnateur de projet et examinées par le PI, qui approuvera ou refusera la demande de données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .