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Programma Alabama Lupus Education & Alliance (LEAP)

23 giugno 2024 aggiornato da: David Chae, Tulane University

Fattori psicosociali e progressione della malattia del lupus tra le donne afroamericane

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento di sensibilizzazione / educazione tra pari per promuovere test / vaccinazione COVID-19 per le persone che vivono con lupus eritematoso sistemico e membri delle loro reti sociali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: David Chae, ScD
  • Numero di telefono: (504) 345-8409
  • Email: dchae@tulane.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Reclutamento
        • Tulane University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivere con il lupus eritematoso sistemico (LES),
  • Almeno 18 anni di età,
  • Capacità di parlare e comprendere l'inglese, e
  • Vive nella metropolitana di Birmingham, in Alabama

Criteri di esclusione:

  • Nessuna diagnosi confermata di LES,
  • Minore di 18 anni,
  • Incapacità di parlare o capire l'inglese, e
  • Vivere fuori dall'area metropolitana di Birmingham, in Alabama

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Navigazione
Educazione sul COVID per le persone affette da lupus e guida personalizzata sulla vaccinazione, sui test per il COVID e sulla fissazione degli appuntamenti.
Comportamentale: Navigazione
Educazione sul COVID per le persone affette da lupus oltre a una guida personalizzata per ordinare test COVID e fissare appuntamenti per test e vaccinazioni.
Comparatore attivo: Formazione scolastica
Educazione sul COVID per le persone affette da lupus.
Comportamentale: Formazione scolastica
Educazione sul COVID per le persone affette da lupus.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dei test COVID
Lasso di tempo: Due mesi
Test COVID segnalati dai partecipanti
Due mesi
Incidenza della vaccinazione COVID-19
Lasso di tempo: Due mesi
Vaccinazione COVID segnalata dal partecipante
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tulane University

Collaboratori

University of Alabama at Birmingham
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Ochsner Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: David H Chae, Sc.D., M.A., Tulane University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00073870

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Al termine dello studio e delle analisi primarie, i dati anonimi saranno messi a disposizione dei ricercatori al di fuori del gruppo di studio. Le richieste di dati, compreso un elenco di variabili e un piano analitico, saranno inviate al Coordinatore del progetto ed esaminate dal PI, che approverà o rifiuterà la richiesta di dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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