Programma Alabama Lupus Education & Alliance (LEAP)
30 luglio 2025 aggiornato da: David Chae, Tulane University
Fattori psicosociali e progressione della malattia del lupus tra le donne afroamericane
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento di sensibilizzazione / educazione tra pari per promuovere test / vaccinazione COVID-19 per le persone che vivono con lupus eritematoso sistemico e membri delle loro reti sociali.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio controllato randomizzato di un intervento comportamentale ed educativo Covid-19 per le persone con lupus eritematoso sistemico (SLE).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
274
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Tulane University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere con il lupus eritematoso sistemico (LES),
- Almeno 18 anni di età,
- Capacità di parlare e comprendere l'inglese, e
- Vive nella metropolitana di Birmingham, in Alabama
Criteri di esclusione:
- Nessuna diagnosi confermata di LES,
- Minore di 18 anni,
- Incapacità di parlare o capire l'inglese, e
- Vivere fuori dall'area metropolitana di Birmingham, in Alabama
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Istruzione / navigazione
Educazione Covid che prevede la fornitura di informazioni su Covid per le persone con raccomandazioni SLE e CDC per test, opzioni di test (ad es. Farmacie, uffici dei medici, a casa), trattamento in caso di risultato positivo di Covid e attuali raccomandazioni sulla vaccinazione per le persone con LES; e (2) navigazione, che prevede la sartoria individuale di informazioni su dove e come essere testate, e dove essere vaccinati e, se del caso, guidando i partecipanti ai test di pianificazione e agli appuntamenti di vaccinazione.
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Educazione Covid che prevede la fornitura di informazioni su Covid per le persone con raccomandazioni SLE e CDC per test, opzioni di test (ad es. Farmacie, uffici dei medici, a casa), trattamento in caso di risultato positivo di Covid e attuali raccomandazioni sulla vaccinazione per le persone con LES; e (2) navigazione, che prevede la sartoria individuale di informazioni su dove e come essere testate, e dove essere vaccinati e, se del caso, guidando i partecipanti ai test di pianificazione e agli appuntamenti di vaccinazione.
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Comparatore attivo: Solo istruzione
Educazione Covid che prevede la fornitura di informazioni su Covid per le persone con raccomandazioni SLE e CDC per test, opzioni di test (ad es. Farmacie, uffici dei medici, a casa), trattamento in caso di risultato positivo e raccomandazioni attuali sulla vaccinazione per coloro che hanno SLE.
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Educazione Covid che prevede la fornitura di informazioni su Covid per le persone con raccomandazioni SLE e CDC per test, opzioni di test (ad es. Farmacie, uffici dei medici, a casa), trattamento in caso di risultato positivo e raccomandazioni attuali sulla vaccinazione per coloro che hanno SLE.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza dei test Covidid
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Test Covid-riportati dai partecipanti
|
3 mesi
|
|
Incidenza di vaccinazione covid-19
Lasso di tempo: 3 mesi
|
VACCINAZIONE COVID segnalata dai partecipanti
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David H Chae, Sc.D., M.A., Tulane University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00073870
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Al termine dello studio e delle analisi primarie, i dati anonimi saranno messi a disposizione dei ricercatori al di fuori del gruppo di studio.
Le richieste di dati, compreso un elenco di variabili e un piano analitico, saranno inviate al Coordinatore del progetto ed esaminate dal PI, che approverà o rifiuterà la richiesta di dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .