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成人の非特異的首痛に対するバックスクールベースの介入の効果。

2022年10月24日 更新者:Pablo Hernandez-Lucas、University of Vigo

この研究は、バックスクールに基づいた理論的および実践的な介入で構成されています。 この介入は、週に 2 セッションの頻度で 8 週間にわたって実施され、45 分間のセッションが合計 16 回行われます。 全セッションのうち、14 セッションは実践的な内容 (筋力トレーニングとストレッチ体操) で、残りの 2 セッションは理論的な内容 (自己管理技術と痛みの神経科学教育) でした。 さらに、最初のセッションと介入終了時のセッションがあり、さまざまな変数(視覚的アナログスケール、首障害指数、運動恐怖症のタンパスケール)の測定が行われました。これらの変数は、次の日に測定されます。研究の開始時と介入終了時の 2 回、平均 2 か月です。

臨床診療ガイドラインでは、運動と教育による首の痛みの予防の重要性を強調しています。 バックスクールに基づいた理論的および実践的プログラムの腰部への効果に関する以前の研究はありますが、頸部への影響はありません。 したがって、この研究の目的は、成人の首の痛みと機能性、運動恐怖症と生活の質に対するBSベースの介入の効果を調査することです。 この仮説は以前、このBSに基づいた介入が痛み、機能性、運動恐怖症、および生活の質にプラスの効果をもたらすだろうと仮説を立てていました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pontevedra、スペイン、36004
        • Pablo Hernández Lucas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳。
  • 痛みの強さ(VAS で 30 ~ 70)の非特異的な首の痛みが少なくとも 3 か月間続いている。

除外基準:

  • 過去の首または肩の手術、線維筋痛症、頸部神経根症/脊髄症、むち打ち損傷の病歴、認知障害。
  • バック スクール セッションを 2 つ以上欠席しています。
  • 測定会には参加できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
私は、留学中のライフスタイルを変えないことを宣言します。
実験的:実験グループ
バック スクールに基づく介入は、週 2 回の頻度で 8 週間行われ、合計 16 回のセッションが 45 分間続きました。
介入は、1 週間に 2 回の頻度で 8 週間行われ、合計 16 回のセッションが 45 分間続きました。 すべてのセッションのうち、14 は実践的な焦点で、残りの 2 つは理論的な焦点でした。 実技部では、筋トレやストレッチを行いました。 理論的な部分では、自己管理と痛みの神経科学教育が行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:研究完了まで、平均2ヶ月。
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、痛みを測定するために広く使用されているツールです。 患者は、100 mm の水平線に沿って知覚される痛みの強さ (最も一般的) を示すように求められ、この評価は左端から測定されます (=VAS スコア)。
研究完了まで、平均2ヶ月。
簡単な健康調査-36
時間枠:研究完了まで、平均2ヶ月。
Short-Form Health Survey (SF-36) は、生活の質を測定するために使用されました。SF-36 は、人々の身体的および精神的健康を調査します。 社会的機能、身体機能、情緒的役割、身体的役割、精神的健康、活力、身体的苦痛、一般的健康の 8 つの側面から健康状態を評価する 36 項目で構成されています。 スコアは、0 (最悪の健康状態) から 100 (最高の健康状態) の範囲でした。
研究完了まで、平均2ヶ月。
タンパ運動恐怖症のスケール.
時間枠:研究完了まで、平均2ヶ月。
このスケールは、運動恐怖症を測定します。 合計スコアは 11 から 44 の範囲で、11 は運動恐怖症がないことを意味し、44 は重度の運動恐怖症を意味します。
研究完了まで、平均2ヶ月。
首の障害指数
時間枠:学習完了までの平均期間は 2 か月です。
NDI は、生のスコアラーを 2 倍にしてパーセントで表すことでスコア化できます。 各セクションは 0 ~ 5 の評価スケールで採点され、0 は「痛みなし」を意味し、5 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。 ポイントを合計して合計スコアとなります。 テストは、最大スコア 50 の生のスコア、またはパーセンテージとして解釈できます。
学習完了までの平均期間は 2 か月です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月16日

一次修了 (実際)

2022年7月8日

研究の完了 (実際)

2022年7月8日

試験登録日

最初に提出

2022年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月8日

最初の投稿 (実際)

2022年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月24日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 931919

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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