- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05244876
Efeito da intervenção baseada na escola de coluna na dor cervical inespecífica em adultos.
O estudo consiste em uma intervenção teórico-prática baseada na Escola Postural. Esta intervenção será realizada ao longo de 8 semanas com uma frequência de duas sessões por semana, num total de 16 sessões de 45 minutos de duração. De todas as sessões, 14 tiveram foco prático (exercícios de força e alongamento) e as outras duas tiveram foco teórico (técnicas de autogerenciamento e educação em neurociência da dor). Além disso, eles tiveram uma sessão inicial e uma sessão no final da intervenção em que foram feitas medições das diferentes variáveis (Escala Visual Analógica; Índice de Incapacidade do Pescoço; Escala Tampa de Cinesiofobia). Essas variáveis serão medidas em duas ocasiões, no início do estudo e no final da intervenção, em média 2 meses.
As diretrizes de prática clínica destacam a importância da prevenção da dor no pescoço por meio de exercícios e educação. Existem estudos anteriores sobre os efeitos de programas teóricos e práticos baseados na escola de coluna na região lombar, mas não na região cervical. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar os efeitos de uma intervenção baseada em BS na dor e funcionalidade do pescoço, bem como na cinesiofobia e na qualidade de vida em adultos. A hipótese anterior era de que esta intervenção baseada em BS teria efeitos positivos na dor, funcionalidade, cinesiofobia e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pontevedra, Espanha, 36004
- Pablo Hernández Lucas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos de idade.
- Com cervicalgia inespecífica há pelo menos três meses, com intensidade de dor (30-70 na EVA).
Critério de exclusão:
- Qualquer cirurgia anterior no pescoço ou ombro, fibromialgia, radiculopatia/mielopatia cervical, história de lesão cervical, distúrbio cognitivo.
- Faltar a mais de duas sessões de Back School.
- Não poder comparecer às sessões de medição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Declaro que não mudarei meu estilo de vida durante o processo de estudo.
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Experimental: Grupo experimental
A intervenção baseada na Escola de Postura foi realizada durante 8 semanas com frequência de duas sessões semanais, totalizando 16 sessões com duração de 45 min.
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A intervenção foi realizada durante 8 semanas com frequência de duas sessões semanais, totalizando 16 sessões com duração de 45 min.
De todas as sessões, 14 tiveram um enfoque prático e as outras duas tiveram um enfoque teórico.
Na parte prática, foram realizados exercícios de fortalecimento e alongamento.
Na parte teórica, foram realizados autogerenciamento e educação em neurociência da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
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A escala visual analógica (EVA) é uma ferramenta amplamente utilizada para mensurar a dor.
Um paciente é solicitado a indicar sua intensidade de dor percebida (mais comumente) ao longo de uma linha horizontal de 100 mm, e essa classificação é então medida a partir da borda esquerda (= pontuação VAS).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
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Pesquisa de saúde de formulário curto-36
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
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O Short-Form Health Survey (SF-36) foi usado para medir a qualidade de vida. O SF-36 explora a saúde física e mental das pessoas.
É composto por 36 itens que avaliam oito dimensões do estado de saúde: função social, função física, papel emocional, papel físico, saúde mental, vitalidade, dor física e saúde geral.
Os escores variaram de 0 (pior estado de saúde) a 100 (melhor estado de saúde).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
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Escala Tampa de Cinesiofobia.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
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Esta escala mede a cinesiofobia.
A pontuação total da escala varia de 11 a 44, onde 11 significa ausência de cinesiofobia e 44 significa cinesiofobia grave.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
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O NDI pode ser pontuado como um pontuador bruto dobrado e expresso como uma porcentagem.
Cada seção é pontuada em uma escala de classificação de 0 a 5, na qual zero significa 'Sem dor' e 5 significa 'Pior dor imaginável'.
Pontos somados a uma pontuação total.
O teste pode ser interpretado como uma pontuação bruta, com pontuação máxima de 50, ou como uma porcentagem.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 931919
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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