- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05244876
Effet de l'intervention basée sur l'école du dos sur la douleur cervicale non spécifique chez les adultes.
L'étude consiste en une intervention théorique et pratique basée sur l'école du dos. Cette intervention se déroulera sur 8 semaines avec une fréquence de deux séances par semaine, pour un total de 16 séances d'une durée de 45 minutes. De toutes les séances, 14 avaient une orientation pratique (exercices de renforcement musculaire et d'étirement) et les deux autres avaient une orientation théorique (techniques d'autogestion et éducation aux neurosciences de la douleur). De plus, ils ont eu une séance initiale et une séance à la fin de l'intervention au cours desquelles des mesures des différentes variables ont été prises (The Visual Analogue Scale; Neck Disability Index; Tampa Scale Of kinesiophobia). Ces variables seront mesurées sur deux reprises, au début de l'étude et à la fin de l'intervention, une moyenne de 2 mois.
Les directives de pratique clinique soulignent l'importance de la prévention des douleurs cervicales par l'exercice et l'éducation. Il existe des études antérieures sur les effets des programmes théoriques et pratiques basés sur l'école du dos sur la région lombaire mais pas sur la région cervicale. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier les effets d'une intervention basée sur la BS sur la douleur et la fonctionnalité du cou ainsi que sur la kinésiophobie et la qualité de vie chez les adultes. L'hypothèse supposait précédemment que cette intervention basée sur la BS aurait des effets positifs sur la douleur, la fonctionnalité, la kinésiophobie et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Pontevedra, Espagne, 36004
- Pablo Hernández Lucas
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans.
- Avec cervicalgie non spécifique depuis au moins trois mois, avec intensité de la douleur (30-70 sur une EVA).
Critère d'exclusion:
- Toute chirurgie antérieure du cou ou de l'épaule, fibromyalgie, radiculopathie/myélopathie cervicale, antécédents de coup de fouet cervical, trouble cognitif.
- Manquer plus de deux séances de Back School.
- Ne pas pouvoir assister aux séances de mesure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Je déclare que je ne changerai pas mon style de vie pendant le processus d'étude.
|
|
|
Expérimental: Groupe expérimental
L'intervention basée sur l'école du dos a été réalisée pendant 8 semaines avec une fréquence de deux séances par semaine, avec un total de 16 séances d'une durée de 45 min.
|
L'intervention a été réalisée pendant 8 semaines avec une fréquence de deux séances par semaine, avec un total de 16 séances d'une durée de 45 min.
De toutes les sessions, 14 avaient une orientation pratique et les deux autres avaient une orientation théorique.
Dans la partie pratique, des exercices de renforcement et d'étirement ont été effectués.
Dans la partie théorique, l'autogestion et l'enseignement des neurosciences de la douleur ont été réalisés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle analogique visuelle
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) est un outil largement utilisé pour mesurer la douleur.
On demande à un patient d'indiquer l'intensité de sa douleur perçue (le plus souvent) le long d'une ligne horizontale de 100 mm, et cette note est ensuite mesurée à partir du bord gauche (= score EVA).
|
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
|
|
Questionnaire abrégé sur la santé-36
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
|
Le Short-Form Health Survey (SF-36) a été utilisé pour mesurer la qualité de vie. Le SF-36 explore la santé physique et mentale des personnes.
Il se compose de 36 items qui évaluent huit dimensions de l'état de santé : fonction sociale, fonction physique, rôle émotionnel, rôle physique, santé mentale, vitalité, douleur physique et état de santé général.
Les scores variaient de 0 (le pire état de santé) à 100 (le meilleur état de santé).
|
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
|
|
Échelle de Tampa de kinésiophobie.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
|
Cette échelle mesure la kinésiophobie.
Le score total sur l'échelle va de 11 à 44, où 11 signifie aucune kinésiophobie et 44 signifie une kinésiophobie sévère.
|
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
|
|
Indice d'invalidité du cou
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
|
Le NDI peut être noté comme un score brut doublé et exprimé en pourcentage.
Chaque section est notée sur une échelle de notation de 0 à 5, où zéro signifie « aucune douleur » et 5 signifie « pire douleur imaginable ».
Points additionnés pour un score total.
Le test peut être interprété comme un score brut, avec un score maximum de 50, ou comme un pourcentage.
|
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 931919
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .