- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05244876
성인의 비특이성 목 통증에 대한 Back School 기반 중재의 효과.
이 연구는 Back School을 기반으로 한 이론 및 실제 개입으로 구성됩니다. 이 개입은 45분 동안 총 16개의 세션 동안 주당 2개의 세션 빈도로 8주에 걸쳐 수행됩니다. 모든 세션 중 14개 세션은 실용적인 초점(근력 및 스트레칭 운동)이었으며 나머지 두 세션은 이론적인 초점(자기 관리 기술 및 통증 신경 과학 교육)이었습니다. 또한 초기 세션과 중재 종료 시 다양한 변수(시각 아날로그 척도, 목 장애 지수, 운동공포증의 탬파 척도)를 측정하는 세션을 가졌습니다. 두 차례, 연구 시작과 개입 종료 시 평균 2개월.
임상 진료 지침은 운동과 교육을 통한 목 통증 예방의 중요성을 강조합니다. 백 스쿨을 기반으로 한 이론 및 실습 프로그램이 요추 부위에 미치는 영향에 대한 이전 연구는 있지만 자궁 경부 부위에는 영향을 미치지 않습니다. 따라서 본 연구의 목적은 BS 기반 중재가 성인의 목 통증 및 기능뿐만 아니라 운동 공포증 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 가설은 이전에 이 BS 기반 개입이 통증, 기능, 운동 공포증 및 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칠 것이라고 가정했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pontevedra, 스페인, 36004
- Pablo Hernández Lucas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세.
- 통증 강도(VAS에서 30-70)와 함께 최소 3개월 동안 비특이성 목 통증이 있는 경우.
제외 기준:
- 이전의 목 또는 어깨 수술, 섬유근육통, 경추 신경근병증/척수병증, 편타 손상 병력, 인지 장애.
- 두 개 이상의 Back School 세션을 놓쳤습니다.
- 측정 세션에 참석할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
나는 공부하는 동안 생활 방식을 바꾸지 않겠다고 선언합니다.
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실험적: 실험군
Back School을 기반으로 한 개입은 주당 2회기 빈도로 8주 동안 진행되었으며, 총 16회기는 45분 동안 지속되었다.
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개입은 주당 2회기의 빈도로 8주 동안 수행되었으며 총 16회기는 45분 동안 지속되었습니다.
모든 세션 중 14개 세션은 실용적인 초점을, 나머지 두 세션은 이론적인 초점을 가졌습니다.
실습 부분에서는 근력 강화 및 스트레칭 운동을 진행하였습니다.
이론적인 부분에서는 자기관리와 통증신경과학 교육을 진행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 학습 완료까지 평균 2개월.
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증을 측정하는 데 널리 사용되는 도구입니다.
환자는 100mm 수평선을 따라 (가장 일반적으로) 인지된 통증 강도를 표시하도록 요청받고 이 등급은 왼쪽 가장자리부터 측정됩니다(=VAS 점수).
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학습 완료까지 평균 2개월.
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약식 건강 설문조사-36
기간: 학습 완료까지 평균 2개월.
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약식 건강 설문조사(SF-36)는 삶의 질을 측정하는 데 사용되었습니다. SF-36은 사람들의 신체적, 정신적 건강을 탐구합니다.
사회적 기능, 신체 기능, 정서적 역할, 신체적 역할, 정신 건강, 활력, 육체적 고통, 일반 건강의 8가지 건강 상태를 평가하는 36개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0(최악의 건강 상태)에서 100(최고의 건강 상태)까지입니다.
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학습 완료까지 평균 2개월.
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Kinesiophobia의 탬파 스케일.
기간: 학습 완료까지 평균 2개월.
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이 척도는 운동공포증을 측정합니다.
총 점수 범위는 11에서 44까지이며, 여기서 11은 운동 공포증이 없음을 의미하고 44는 심한 운동 공포증을 의미합니다.
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학습 완료까지 평균 2개월.
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목 장애 지수
기간: 학습 완료까지 평균 2개월.
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NDI는 원시 채점자에 두 배로 점수를 매기고 백분율로 표시할 수 있습니다.
각 섹션은 0에서 5 등급 척도로 점수가 매겨지며, 0은 '통증 없음'을 의미하고 5는 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다.
점수는 총점으로 합산됩니다.
테스트는 최대 점수가 50인 원시 점수 또는 백분율로 해석할 수 있습니다.
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학습 완료까지 평균 2개월.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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