Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence založené na škole zad na nespecifickou bolest krku u dospělých.

24. října 2022 aktualizováno: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo

Studium se skládá z teoretické a praktické intervence na základě Školy zad. Tato intervence bude prováděna po dobu 8 týdnů s frekvencí 2 sezení týdně, celkem tedy 16 sezení po 45 minutách. Ze všech sezení mělo 14 praktické zaměření (silová a protahovací cvičení) a další dvě měly teoretické zaměření (techniky sebeřízení a edukace v neurovědě bolesti). Kromě toho měli úvodní sezení a sezení na konci intervence, ve kterém byla provedena měření různých proměnných (vizuální analogová škála; index postižení krku; Tampa škála kinesiophobia). Tyto proměnné budou měřeny na dvakrát, na začátku studie a na konci intervence, v průměru 2 měsíce.

Pokyny pro klinickou praxi zdůrazňují důležitost prevence bolesti krku prostřednictvím cvičení a vzdělávání. Existují předchozí studie účinků teoretických a praktických programů založených na škole zad na bederní oblast, ale ne na oblast krční. Proto je cílem této studie prozkoumat účinky intervence založené na BS na bolest a funkčnost krku, stejně jako kineziofobii a kvalitu života u dospělých. Hypotéza dříve předpokládala, že tato intervence založená na BS bude mít pozitivní účinky na bolest, funkčnost, kineziofobii a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Pontevedra, Španělsko, 36004
        • Pablo Hernández Lucas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let věku.
  • S nespecifickou bolestí krku po dobu nejméně tří měsíců, s intenzitou bolesti (30-70 na VAS).

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli předchozí operace krku nebo ramene, fibromyalgie, cervikální radikulopatie/myelopatie, anamnéza poranění krční páteře, kognitivní porucha.
  • Chybí více než dvě lekce Školy zad.
  • Neschopnost zúčastnit se měření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Prohlašuji, že v průběhu studia nebudu měnit svůj životní styl.
Experimentální: Experimentální skupina
Intervence na základě Školy zad probíhala po dobu 8 týdnů s frekvencí dvě sezení týdně, celkem 16 sezení v délce 45 minut.
Intervence byla prováděna po dobu 8 týdnů s frekvencí dvě sezení týdně, celkem 16 sezení v délce 45 minut. Ze všech sezení mělo 14 praktické zaměření a další dvě teoretické. V praktické části byla provedena posilovací a protahovací cvičení. V teoretické části byla provedena edukace sebeřízení a neurovědy bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
Vizuální analogová stupnice (VAS) je nástroj široce používaný k měření bolesti. Pacient je požádán, aby uvedl svou vnímanou intenzitu bolesti (nejčastěji) podél vodorovné čáry 100 mm a toto hodnocení se pak měří od levého okraje (= skóre VAS).
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
Stručný zdravotní průzkum-36
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
K měření kvality života byl použit Short-Form Health Survey (SF-36). SF-36 zkoumá fyzické a duševní zdraví lidí. Skládá se z 36 položek, které posuzovaly osm dimenzí zdravotního stavu: sociální funkce, fyzické funkce, emoční role, fyzická role, duševní zdraví, vitalita, fyzická bolest a celkové zdraví. Skóre se pohybovalo od 0 (nejhorší zdravotní stav) do 100 (nejlepší zdravotní stav).
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
Tampa Stupnice Kinesiofobie.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
Tato stupnice měří kineziofobii. Celkové skóre na stupnici se pohybuje od 11 do 44, kde 11 znamená žádnou kinesiofobii a 44 znamená těžkou kinesiofobii.
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
Index postižení krku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
NDI lze skórovat jako hrubé skóre zdvojnásobené a vyjádřené v procentech. Každá sekce je hodnocena na stupnici od 0 do 5, ve které nula znamená „žádná bolest“ a 5 znamená „nejhorší představitelná bolest“. Body se sečetly do celkového skóre. Test lze interpretovat jako hrubé skóre s maximálním skóre 50 nebo jako procento.
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 931919

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Škola zad

3
Předplatit