Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af rygskolebaseret intervention på ikke-specifikke nakkesmerter hos voksne.

24. oktober 2022 opdateret af: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo

Undersøgelsen består af en teoretisk og praktisk intervention med udgangspunkt i Rygskolen. Denne intervention vil blive udført over 8 uger med en frekvens på to sessioner om ugen, i alt 16 sessioner af 45 minutters varighed. Af alle sessionerne havde 14 et praktisk fokus (styrke- og strækøvelser), og de to andre havde et teoretisk fokus (selvledelsesteknikker og smerteneurologisk uddannelse). Derudover havde de en indledende session og en session i slutningen af ​​interventionen, hvor målinger af de forskellige variable blev taget (The Visual Analogue Scale; Neck Disability Index; Tampa Scale Of kinesiophobia). Disse variabler vil blive målt på to gange, i begyndelsen af ​​undersøgelsen og ved slutningen af ​​interventionen, i gennemsnit 2 måneder.

De kliniske retningslinjer fremhæver vigtigheden af ​​forebyggelse af nakkesmerter gennem træning og uddannelse. Der er tidligere undersøgelser af virkningerne af teoretiske og praktiske programmer baseret på rygskole på lænden, men ikke på den cervikale region. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekterne af en BS-baseret intervention på nakkesmerter og funktionalitet samt kinesiofobi og livskvalitet hos voksne. Hypotesen forudsatte tidligere, at denne BS-baserede intervention ville have positive effekter på smerte, funktionalitet, kinesiofobi og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Pontevedra, Spanien, 36004
        • Pablo Hernández Lucas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år.
  • Med uspecifikke nakkesmerter i mindst tre måneder, med smerteintensitet (30-70 på en VAS).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere nakke- eller skulderoperation, fibromyalgi, cervikal radikulopati/myelopati, historie med piskesmældsskaden, kognitiv lidelse.
  • Mangler mere end to Back School sessioner.
  • Ikke at kunne deltage i målesessionerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Jeg erklærer, at jeg ikke vil ændre min livsstil under studieforløbet.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Intervention baseret på Rygskolen blev gennemført i 8 uger med en frekvens på to sessioner om ugen, med i alt 16 sessioner af 45 min.
Adfærdsmæssigt: Rygskolen
Interventionen blev udført i 8 uger med en frekvens på to sessioner om ugen, med i alt 16 sessioner af 45 min. Af alle sessionerne havde 14 et praktisk fokus og de to andre havde et teoretisk fokus. I den praktiske del blev der udført styrke- og strækøvelser. I den teoretiske del blev der udført selvledelse og smerteneurologisk uddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
Den visuelle analoge skala (VAS) er et værktøj, der er meget brugt til at måle smerte. En patient bliver bedt om at angive hans/hendes opfattede smerteintensitet (oftest) langs en 100 mm vandret linje, og denne vurdering måles derefter fra venstre kant (=VAS-score).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
Short-Form Health Survey-36
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
Short-Form Health Survey (SF-36) blev brugt til at måle livskvalitet. SF-36 udforsker menneskers fysiske og mentale sundhed. Den består af 36 elementer, der vurderede otte dimensioner af sundhedsstatus: social funktion, fysisk funktion, følelsesmæssig rolle, fysisk rolle, mental sundhed, vitalitet, fysisk smerte og generel sundhed. Score varierede fra 0 (dårligste sundhedstilstand) til 100 (bedste sundhedstilstand).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
Tampa-skala af kinesiofobi.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
Denne skala måler kinesiofobi. Den samlede skala-score går fra 11 til 44, hvor 11 betyder ingen kinesiofobi og 44 betyder svær kinesiofobi.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.
NDI kan scores som en råscorer fordoblet og udtrykt som en procent. Hvert afsnit bedømmes på en vurderingsskala fra 0 til 5, hvor nul betyder 'Ingen smerte' og 5 betyder 'Værst tænkelige smerte'. Point summeret til en samlet score. Testen kan fortolkes som en råscore, med en maksimal score på 50, eller som en procentdel.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vigo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 931919

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Rygskolen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner