Effekt av ryggskolabaserad intervention på icke-specifik nacksmärta hos vuxna.
Studien består av en teoretisk och praktisk intervention utifrån Ryggskolan. Denna intervention kommer att genomföras under 8 veckor med en frekvens av två sessioner per vecka, totalt 16 sessioner på 45 minuter. Av alla sessioner hade 14 ett praktiskt fokus (styrke- och stretchövningar) och de andra två hade ett teoretiskt fokus (självhanteringstekniker och smärtneurovetenskaplig utbildning). Dessutom hade de en första session och en session i slutet av interventionen där mätningar av de olika variablerna gjordes (The Visual Analogue Scale; Neck Disability Index; Tampa Scale Of kinesiophobia). Dessa variabler kommer att mätas på två tillfällen, i början av studien och i slutet av interventionen, i genomsnitt 2 månader.
Riktlinjerna för klinisk praxis lyfter fram vikten av att förebygga nacksmärtor genom träning och utbildning. Det finns tidigare studier av effekterna av teoretiska och praktiska program baserade på ryggskola på ländryggen men inte på livmoderhalsen. Därför är syftet med denna studie att undersöka effekterna av en BS-baserad intervention på nacksmärta och funktionalitet samt kinesiofobi och livskvalitet hos vuxna. Hypotesen antog tidigare att denna BS-baserade intervention skulle ha positiva effekter på smärta, funktionalitet, kinesiofobi och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pontevedra, Spanien, 36004
- Pablo Hernández Lucas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år.
- Med ospecifik nacksmärta i minst tre månader, med smärtintensitet (30-70 på en VAS).
Exklusions kriterier:
- Eventuell tidigare nacke- eller axeloperation, fibromyalgi, cervikal radikulopati/myelopati, historia av whiplashskadan, kognitiv störning.
- Saknar mer än två Back School-pass.
- Att inte kunna närvara vid mättillfällena.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Jag försäkrar att jag inte kommer att ändra min livsstil under studieprocessen.
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Intervention baserad på Ryggskolan genomfördes under 8 veckor med en frekvens av två pass per vecka, med totalt 16 pass på 45 min.
|
Interventionen genomfördes under 8 veckor med en frekvens av två sessioner per vecka, med totalt 16 sessioner på 45 minuter.
Av alla pass hade 14 ett praktiskt fokus och de andra två hade ett teoretiskt fokus.
I den praktiska delen genomfördes styrkande och stretchövningar.
I den teoretiska delen genomfördes självhanterings- och smärtneurovetenskaplig utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 månader.
|
Den visuella analoga skalan (VAS) är ett verktyg som används ofta för att mäta smärta.
En patient uppmanas att ange sin upplevda smärtintensitet (oftast) längs en 100 mm horisontell linje, och detta betyg mäts sedan från vänster kant (=VAS-poäng).
|
Genom avslutad studie i snitt 2 månader.
|
|
Kortformig hälsoundersökning-36
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 månader.
|
Short-Form Health Survey (SF-36) användes för att mäta livskvalitet. SF-36 utforskar människors fysiska och mentala hälsa.
Den består av 36 poster som bedömde åtta dimensioner av hälsotillstånd: social funktion, fysisk funktion, emotionell roll, fysisk roll, mental hälsa, vitalitet, fysisk smärta och allmän hälsa.
Poängen varierade från 0 (sämsta hälsotillstånd) till 100 (bästa hälsotillstånd).
|
Genom avslutad studie i snitt 2 månader.
|
|
Tampa skala av kinesiofobi.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 månader.
|
Denna skala mäter kinesiofobi.
Den totala skalan sträcker sig från 11 till 44, där 11 betyder ingen kinesiofobi och 44 betyder allvarlig kinesiofobi.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 månader.
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 månader.
|
NDI kan poängsättas som en råpoängare fördubblad och uttryckt som en procent.
Varje avsnitt poängsätts på en betygsskala från 0 till 5, där noll betyder "Ingen smärta" och 5 betyder "värsta tänkbara smärta".
Poäng summerade till en total poäng.
Testet kan tolkas som ett råpoäng, med ett maximalt betyg på 50, eller som en procentsats.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 931919
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .