Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ryggskolebasert intervensjon på ikke-spesifikke nakkesmerter hos voksne.

24. oktober 2022 oppdatert av: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo

Studiet består av en teoretisk og praktisk intervensjon med utgangspunkt i Ryggskolen. Denne intervensjonen vil bli gjennomført over 8 uker med en frekvens på to økter per uke, i totalt 16 økter av 45 minutters varighet. Av alle øktene hadde 14 et praktisk fokus (styrke- og tøyningsøvelser) og de to andre hadde et teoretisk fokus (selvledelsesteknikker og smertenevrovitenskapelig utdanning). I tillegg hadde de en innledende økt og en økt på slutten av intervensjonen der målinger av de forskjellige variablene ble tatt (The Visual Analogue Scale; Neck Disability Index; Tampa Scale Of kinesiophobia). Disse variablene vil bli målt på to ganger, i begynnelsen av studien og ved slutten av intervensjonen, i gjennomsnitt 2 måneder.

Retningslinjene for klinisk praksis fremhever viktigheten av forebygging av nakkesmerter gjennom trening og utdanning. Det finnes tidligere studier av effektene av teoretiske og praktiske programmer basert på ryggskole på korsryggen, men ikke på livmorhalsen. Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av en BS-basert intervensjon på nakkesmerter og funksjonalitet samt kinesiofobi og livskvalitet hos voksne. Hypotesen antok tidligere at denne BS-baserte intervensjonen ville ha positive effekter på smerte, funksjonalitet, kinesiofobi og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Pontevedra, Spania, 36004
        • Pablo Hernández Lucas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år.
  • Med uspesifikke nakkesmerter i minst tre måneder, med smerteintensitet (30-70 på VAS).

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuell tidligere nakke- eller skulderoperasjon, fibromyalgi, cervikal radikulopati/myelopati, historie med whiplash-skaden, kognitiv lidelse.
  • Mangler mer enn to Back School-økter.
  • Ikke kunne delta på måleøktene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Jeg erklærer at jeg ikke vil endre livsstil i løpet av studieprosessen.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Intervensjon basert på Ryggskolen ble gjennomført i 8 uker med en frekvens på to økter per uke, med totalt 16 økter på 45 min.
Intervensjon ble gjennomført i 8 uker med en frekvens på to økter per uke, med totalt 16 økter på 45 min. Av alle øktene hadde 14 et praktisk fokus og de to andre hadde et teoretisk fokus. I den praktiske delen ble det utført styrke- og tøyningsøvelser. I den teoretiske delen ble det utført selvmestring og smertenevrovitenskapelig utdanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et verktøy som er mye brukt for å måle smerte. En pasient blir bedt om å angi hans/hennes opplevde smerteintensitet (oftest) langs en 100 mm horisontal linje, og denne vurderingen måles deretter fra venstre kant (=VAS-score).
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
Short-Form Health Survey-36
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
Short-Form Health Survey (SF-36) ble brukt til å måle livskvalitet. SF-36 utforsker menneskers fysiske og mentale helse. Den består av 36 elementer som vurderte åtte dimensjoner av helsestatus: sosial funksjon, fysisk funksjon, emosjonell rolle, fysisk rolle, mental helse, vitalitet, fysisk smerte og generell helse. Poengene varierte fra 0 (dårligst helsestatus) til 100 (beste helsestatus).
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
Tampa-skala av kinesiofobi.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
Denne skalaen måler kinesiofobi. Den totale skalaen spenner fra 11 til 44, der 11 betyr ingen kinesiofobi og 44 betyr alvorlig kinesiofobi.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
Neck Disability Index
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
NDI kan scores som en råscorer doblet og uttrykt som en prosent. Hver seksjon scores på en vurderingsskala fra 0 til 5, der null betyr "Ingen smerte" og 5 betyr "verst tenkelig smerte". Poeng summert til en total poengsum. Testen kan tolkes som en råscore, med en maksimal score på 50, eller som en prosentandel.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

8. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

8. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 931919

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Tilbakeskolen

3
Abonnere