基于学校的干预对成人非特异性颈部疼痛的影响。
2022年10月24日 更新者:Pablo Hernandez-Lucas、University of Vigo
该研究包括基于 Back School 的理论和实践干预。 该干预将持续 8 周,频率为每周两次,总共 16 次,时长 45 分钟。 在所有课程中,有 14 节以实践为重点(力量和伸展运动),另外两节以理论为重点(自我管理技巧和疼痛神经科学教育)。 此外,他们在干预结束时进行了一次初始会议和一次会议,其中对不同变量进行了测量(视觉模拟量表;颈部残疾指数;坦帕运动恐惧症量表)。这些变量将在两次,在研究开始时和干预结束时,平均 2 个月。
临床实践指南强调了通过锻炼和教育预防颈部疼痛的重要性。 之前有关于基于后备学校的理论和实践课程对腰椎区域而非颈椎区域影响的研究。 因此,本研究的目的是调查基于 BS 的干预对成人颈部疼痛和功能以及运动恐惧症和生活质量的影响。 该假设之前假设这种基于 BS 的干预会对疼痛、功能、运动恐惧症和生活质量产生积极影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Pontevedra、西班牙、36004
- Pablo Hernández Lucas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18-65岁。
- 非特异性颈部疼痛至少三个月,疼痛强度(VAS 30-70)。
排除标准:
- 任何先前的颈部或肩部手术、纤维肌痛、颈椎神经根病/脊髓病、挥鞭伤史、认知障碍。
- 错过两次以上的 Back School 课程。
- 无法参加测量会议。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:控制组
我声明在学习过程中我不会改变我的生活方式。
|
|
|
实验性的:实验组
基于 Back School 的干预进行了 8 周,频率为每周两次,共 16 次,持续 45 分钟。
|
干预进行了 8 周,频率为每周两次,总共 16 次,持续 45 分钟。
在所有会议中,有 14 次以实践为重点,另外两次以理论为重点。
在实践部分,进行了力量和伸展运动。
在理论部分,进行了自我管理和疼痛神经科学教育。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表
大体时间:通过学习完成,平均2个月。
|
视觉模拟量表 (VAS) 是一种广泛用于测量疼痛的工具。
要求患者沿着 100 毫米的水平线指示他/她感知的疼痛强度(最常见),然后从左边缘测量该等级(=VAS 评分)。
|
通过学习完成,平均2个月。
|
|
简表健康调查 36
大体时间:通过学习完成,平均2个月。
|
短期健康调查 (SF-36) 用于衡量生活质量。SF-36 探讨人们的身心健康。
它由 36 个项目组成,评估健康状况的八个维度:社会功能、身体功能、情感角色、身体角色、心理健康、活力、身体疼痛和一般健康。
分数范围从 0(最差健康状况)到 100(最佳健康状况)。
|
通过学习完成,平均2个月。
|
|
坦帕运动恐惧症量表。
大体时间:通过学习完成,平均2个月。
|
该量表测量运动恐惧症。
总量表得分范围从 11 到 44,其中 11 表示没有运动恐惧症,44 表示严重的运动恐惧症。
|
通过学习完成,平均2个月。
|
|
颈部残疾指数
大体时间:通过学习完成,平均2个月。
|
NDI 可以作为原始得分手得分并以百分比表示。
每个部分都按照 0 到 5 的等级评分,其中 0 表示“没有疼痛”,5 表示“最严重的疼痛”。
分数相加为总分。
该测试可以解释为原始分数(最高分数为 50)或百分比。
|
通过学习完成,平均2个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月16日
初级完成 (实际的)
2022年7月8日
研究完成 (实际的)
2022年7月8日
研究注册日期
首次提交
2022年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月8日
首次发布 (实际的)
2022年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月24日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.