Selkäkoulupohjaisen intervention vaikutus epäspesifiseen niskakipuun aikuisilla.
Tutkimus koostuu teoreettisesta ja käytännön interventiosta, joka perustuu Back Schooliin. Tämä interventio suoritetaan 8 viikon ajan ja kahdesti viikossa, yhteensä 16 istuntoa, jotka kestävät 45 minuuttia. Kaikista istunnoista 14 oli käytännöllistä (voima- ja venytysharjoitukset) ja kahdella muulla teoreettinen painopiste (itsehallintatekniikat ja kivun neurotieteellinen koulutus). Lisäksi heillä oli ensimmäinen istunto ja intervention lopussa istunto, jossa mitattiin eri muuttujia (Visual Analogue Scale; Neck Disability Index; Tampa Scale Of kinesiophobia). Nämä muuttujat mitataan kaksi kertaa, tutkimuksen alussa ja toimenpiteen lopussa, keskimäärin 2 kuukautta.
Kliinisen käytännön ohjeistuksessa korostetaan niskakipujen ehkäisyn tärkeyttä harjoittelemalla. Selkäkouluun perustuvien teoreettisten ja käytännön ohjelmien vaikutuksista lannerangan alueelle on tehty aikaisempia tutkimuksia, mutta ei kohdunkaulan alueelle. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia BS-pohjaisen toimenpiteen vaikutuksia niskakipuun ja -toiminnallisuuteen sekä kinesiofobiaan ja elämänlaatuun aikuisilla. Aiemmin hypoteesi olettaa, että tällä BS-pohjaisella interventiolla olisi positiivisia vaikutuksia kipuun, toimivuuteen, kinesiofobiaan ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pontevedra, Espanja, 36004
- Pablo Hernández Lucas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä.
- Epäspesifinen niskakipu vähintään kolme kuukautta, kivun voimakkuus (30-70 VAS:lla).
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aikaisempi niska- tai olkapääleikkaus, fibromyalgia, kohdunkaulan radikulopatia/myelopatia, aiemmat piiskareumavammat, kognitiiviset häiriöt.
- Yli kaksi Back School -tuntia puuttuu.
- Ei voi osallistua mittausistuntoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vakuutan, että en muuta elämäntapojani opiskeluprosessin aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Takakouluun perustuvaa interventiota suoritettiin 8 viikon ajan kaksi kertaa viikossa, yhteensä 16 kertaa kestoltaan 45 minuuttia.
|
Interventio suoritettiin 8 viikon ajan kaksi kertaa viikossa, yhteensä 16 kertaa kestoltaan 45 minuuttia.
Kaikista istunnoista 14 oli käytännön painopistettä ja kahdella muulla teoreettista painopistettä.
Käytännön osassa tehtiin vahvistus- ja venytysharjoituksia.
Teoreettisessa osassa suoritettiin itsehallinnan ja kivun neurotieteen koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on työkalu, jota käytetään laajalti kivun mittaamiseen.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan kokemansa kivun voimakkuus (yleisimmin) 100 mm:n vaakaviivaa pitkin, ja tämä arvo mitataan sitten vasemmasta reunasta (=VAS-pisteet).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
|
|
Lyhytmuotoinen terveystutkimus-36
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
|
Short-Form Health Survey -tutkimusta (SF-36) käytettiin elämänlaadun mittaamiseen. SF-36 tutkii ihmisten fyysistä ja henkistä terveyttä.
Se koostuu 36 osasta, jotka arvioivat kahdeksan terveydentilan ulottuvuutta: sosiaalinen toiminta, fyysinen toiminta, emotionaalinen rooli, fyysinen rooli, mielenterveys, elinvoima, fyysinen kipu ja yleinen terveys.
Pisteet vaihtelivat 0:sta (huonoin terveydentila) 100:aan (paras terveydentila).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
|
Tämä asteikko mittaa kinesiofobiaa.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 11-44, jossa 11 tarkoittaa, ettei kinesiofobiaa ole ja 44 tarkoittaa vakavaa kinesiofobiaa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
|
NDI voidaan pisteyttää raakana pistemääränä, joka on kaksinkertaistettu ja ilmaistaan prosentteina.
Jokainen osio pisteytetään 0–5 pisteytysasteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 5 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Pisteet summataan kokonaispisteisiin.
Testi voidaan tulkita raakapisteeksi, maksimipistemääräksi 50, tai prosentteina.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 931919
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .