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Wirkung einer rückenschulbasierten Intervention auf unspezifische Nackenschmerzen bei Erwachsenen.

24. Oktober 2022 aktualisiert von: Pablo Hernandez-Lucas, University of Vigo

Die Studie besteht aus einer theoretischen und praktischen Intervention basierend auf der Rückenschule. Dieser Eingriff wird über einen Zeitraum von 8 Wochen mit einer Häufigkeit von zwei Sitzungen pro Woche durchgeführt, also insgesamt 16 Sitzungen von 45 Minuten Dauer. Von allen Sitzungen hatten 14 einen praktischen Schwerpunkt (Kraft- und Dehnübungen) und die anderen beiden einen theoretischen Schwerpunkt (Selbstmanagementtechniken und Ausbildung in Schmerzneurowissenschaften). Darüber hinaus hatten sie eine erste Sitzung und eine Sitzung am Ende der Intervention, in der Messungen der verschiedenen Variablen durchgeführt wurden (die visuelle Analogskala; Nackenbehinderungsindex; Tampa-Skala für Kinesiophobie). Diese Variablen werden gemessen zweimal, zu Beginn der Studie und am Ende der Intervention, durchschnittlich 2 Monate.

Die Leitlinien für die klinische Praxis unterstreichen die Bedeutung der Prävention von Nackenschmerzen durch körperliche Betätigung und Aufklärung. Es gibt frühere Studien zu den Auswirkungen theoretischer und praktischer Rückenschulprogramme auf die Lendenwirbelsäule, nicht jedoch auf die Halswirbelsäule. Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen einer BS-basierten Intervention auf Nackenschmerzen und -funktionalität sowie Kinesiophobie und Lebensqualität bei Erwachsenen zu untersuchen. Die Hypothese ging zuvor davon aus, dass diese BS-basierte Intervention positive Auswirkungen auf Schmerzen, Funktionalität, Kinesiophobie und Lebensqualität haben würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Pontevedra, Spanien, 36004
        • Pablo Hernández Lucas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt.
  • Mit unspezifischen Nackenschmerzen seit mindestens drei Monaten, mit Schmerzintensität (30-70 auf einem VAS).

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Nacken- oder Schulteroperationen, Fibromyalgie, zervikale Radikulopathie/Myelopathie, Schleudertrauma in der Vorgeschichte, kognitive Störungen.
  • Mehr als zwei Rückenschuleinheiten verpasst.
  • Ich kann nicht an den Messsitzungen teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Ich erkläre, dass ich während des Studiums meinen Lebensstil nicht ändern werde.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die auf der Rückenschule basierende Intervention wurde 8 Wochen lang mit einer Häufigkeit von zwei Sitzungen pro Woche mit insgesamt 16 Sitzungen von 45 Minuten durchgeführt.
Verhalten: Schule zurück
Die Intervention wurde 8 Wochen lang mit einer Häufigkeit von zwei Sitzungen pro Woche durchgeführt, wobei insgesamt 16 Sitzungen 45 Minuten dauerten. Von allen Sitzungen hatten 14 einen praktischen und die anderen zwei einen theoretischen Schwerpunkt. Im praktischen Teil wurden Kräftigungs- und Dehnungsübungen durchgeführt. Im theoretischen Teil wurden Selbstmanagement und schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate.
Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Schmerzmessung. Ein Patient wird gebeten, seine empfundene Schmerzintensität (am häufigsten) entlang einer horizontalen Linie von 100 mm anzugeben, und diese Bewertung wird dann vom linken Rand aus gemessen (=VAS-Score).
Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate.
Kurzform-Gesundheitsumfrage-36
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate.
Short-Form Health Survey (SF-36) wurde verwendet, um die Lebensqualität zu messen. Der SF-36 untersucht die körperliche und geistige Gesundheit der Menschen. Es besteht aus 36 Items, die acht Dimensionen des Gesundheitszustands bewerten: soziale Funktion, körperliche Funktion, emotionale Rolle, körperliche Rolle, geistige Gesundheit, Vitalität, körperliche Schmerzen und allgemeine Gesundheit. Die Werte reichten von 0 (schlechtester Gesundheitszustand) bis 100 (bester Gesundheitszustand).
Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate.
Tampa-Skala der Kinesiophobie.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate.
Diese Skala misst Kinesiophobie. Die Gesamtpunktzahl reicht von 11 bis 44, wobei 11 keine Kinesiophobie und 44 schwere Kinesiophobie bedeutet.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate.
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.
Der NDI kann als Rohwert verdoppelt und in Prozent ausgedrückt werden. Jeder Abschnitt wird auf einer Bewertungsskala von 0 bis 5 bewertet, wobei Null „keine Schmerzen“ und 5 „stärkste vorstellbare Schmerzen“ bedeutet. Die Punkte werden zu einer Gesamtpunktzahl addiert. Der Test kann als Rohwert mit einem Maximalwert von 50 oder als Prozentsatz interpretiert werden.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Vigo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 931919

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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