このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

人工膝関節全置換術後の感覚運動および体幹安定化運動の効果

2023年2月28日 更新者:Yeditepe University

人工膝関節全置換術後の感覚運動および体幹安定化運動プログラムの効果 : 無作為対照試験

この研究の目的は、人工膝関節全置換術を受けた患者の可動域、固有感覚、バランス、および機能状態に対する体幹の安定化および感覚運動プログラムの効果を調査することです。 この研究は、前向き無作為化比較試験に続きます。 参加者は無作為に感覚運動トレーニング (SM、n = 17) と体幹安定トレーニング グループ (CS、n = 19) に分けられました。 エクササイズ トレーニング プログラムは、自宅でのエクササイズとして週 3 ~ 5 回、6 週間実施されました。

調査の概要

詳細な説明

目的 :

人工膝関節全置換術を受けた患者の可動域、固有受容感覚、バランス、および機能状態に対する体幹の安定化および感覚運動プログラムの効果を調査すること。

デザイン :

前向きランダム化比較試験

科目 :

片側膝関節形成術を受けた合計 36 人の変形性関節症患者 (69.8 ± 5.1 歳)。 参加者は、同じ医師と同じセラピストによって TKA 手術を受けました。

次の選択基準が使用されました: ボランティアであること、年齢範囲 50 ~ 85 歳、ステージ 4 の OA と診断されていること、および片側 TKA 手術を受けていること。 以下の除外基準が適用されました:影響を受けた下肢の以前の手術歴、聴覚障害、視覚障害または言語障害、身体的または精神的障害、機能的パフォーマンスに影響を与える可能性のある神経学的または腫瘍学的疾患。

選択基準を満たし、研究への参加を希望する患者 (n=52) は、OA と診断された後、診療所での手術前に評価されました。 TKA手術を受けた合計40人の患者が私たちの研究に参加し、無作為に感覚運動トレーニンググループ(SM、n = 20)とコア安定化トレーニンググループ(CS、n = 20)に分けられました。 グループの割り当ては、グループの割り当てが記載された紙を含む、1から40までの番号が付けられた、外部マークのない40個の封印された封筒の2つのブロックに無作為化されました。 すべての参加者は、治療の種類を知らされていませんでした。 その結果、36 人の患者がプロセスを完了しました。

結果の測定 :

患者は 3 回に分けて評価されました (手術前、手術後 2 週間、および 8 週間)。 主要アウトカムは固有感覚であり、二次アウトカムは可動域、膝損傷および変形性関節症アウトカム スケール (KOOS)、バーグ バランス テスト、Timed-up & Go テスト、および Sit & Stand-Up テストでした。

介入 :

参加者は無作為に 2 つの介入グループに分けられました: 感覚運動トレーニング グループ (SM、n = 17) と体幹安定トレーニング グループ (CS、n = 19)。 両方のグループは、手術後 2 週間から 8 週間の間に週 3 から 5 セッションの 6 週間の自宅ベースの運動プログラムを処方されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Yeditepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ボランティアであること、
  • 50~85歳、
  • 片側OAと診断され、片側TKA手術を受ける

除外基準:

  • 下肢の手術歴があり、
  • 聴覚障害、視覚障害、言語障害、身体的または精神的障害、
  • 機能的パフォーマンスに影響を与える可能性のある神経学的または腫瘍学的疾患を有する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:感覚運動訓練
SM プログラムには、伝統的な股関節と膝の運動、さまざまなバランスと固有受容運動の組み合わせが含まれていました。
プログラムには、サイドステッピング、タンデムウォーキング、摂動運動、小さな障害物の克服、さまざまな表面の歩行、伝統的な股関節と膝の運動が含まれていました. 参加者は、これらの運動を、術後 2 週目から 8 週目までのホーム プログラムとして、週 3 ~ 5 日、セッションごとに 20 25 分適用しました。
他の名前:
  • SM体操
実験的:体幹安定運動トレーニング
コアスタビライザーエクササイズプログラムには、コアスタビライザーをマットアクティビティとして組み合わせた伝統的な股関節と膝のROMエクササイズが含まれていました
コア安定化運動プログラムも、感覚運動トレーニンググループの強度と並行して準備されました。プログラムには、従来の股関節と膝のエクササイズが含まれており、以前の研究に応じて、コアの安定化をマットアクティビティとして組み合わせています.core. 感覚運動トレーニンググループの強度と並行して、安定化運動プログラムも準備されました。プログラムには、従来の股関節と膝のエクササイズが含まれており、これまでの研究に応じて、体幹の安定化をマット アクティビティとして組み合わせています。
他の名前:
  • CS演習

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
固有受容
時間枠:ベースラインから術後 2 週目までの変化 , 術後 2 週目から 8 週目までの変化
関節位置感覚 (JPS) は、固有感覚に評価されました。 JPS は、能動的または受動的な動きとの位置合わせを使用して関節角度を再現する能力によって評価されました (21、22)。 セラピストは、30 度と 60 度の各基準屈曲角度を受動的に 3 回示し、10 秒間保持し、座っている間に開始位置に戻りました。 次に、患者は目を閉じて目標角度を示すように求められ、3 つの逸脱した角度が記録され、誤差の平均が統計に使用されました。
ベースラインから術後 2 週目までの変化 , 術後 2 週目から 8 週目までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動域 (ROM)
時間枠:ベースラインから術後 2 週目までの変化 , 術後 2 週目から 8 週目までの変化
膝と股関節の ROM は、ユニバーサル ゴニオメーターを介して両側で評価されました。
ベースラインから術後 2 週目までの変化 , 術後 2 週目から 8 週目までの変化
座るから立つまでのテスト
時間枠:ベースラインから術後 2 週目までの変化 , 術後 2 週目から 8 週目までの変化
STS テストは、座ってから立ち上がるまでの時間を 5 回できるだけ速く記録することによって適用されました。
ベースラインから術後 2 週目までの変化 , 術後 2 週目から 8 週目までの変化
タイムアップしてゴーテスト
時間枠:ベースラインから術後 2 週目までの変化 , 術後 2 週目から 8 週目までの変化
TUG テストでは、患者は椅子から独立して立ち上がり、3 m 歩き、向きを変えて開始点に座るように求められました。それらの間の経過時間が記録されました(25)。 最小 2.49 秒の変化は良好な臨床特性を示し、パフォーマンス中の 14 秒未満は転倒のリスクが高いことを示します。
ベースラインから術後 2 週目までの変化 , 術後 2 週目から 8 週目までの変化
バーグバランステスト
時間枠:ベースラインから術後 2 週目までの変化 , 術後 2 週目から 8 週目までの変化
Berg Balance Test は、参加者の静的バランスと転倒リスクを評価するためにも使用されました。 テストには、0 ~ 4 点で採点される 14 の異なるタスクが含まれます。 合計スコアは 0 ~ 56 ポイントで記録され、スコアが高いほどバランス レベルが高いことを示します
ベースラインから術後 2 週目までの変化 , 術後 2 週目から 8 週目までの変化
KOOSスケール
時間枠:ベースラインから術後 2 週目までの変化 , 術後 2 週目から 8 週目までの変化
KOOS は 42 の項目と、痛み、症状、日常生活動作、生活の質、スポーツ、レクリエーションの 5 つのサブスケールで構成されています。 すべての質問は 0 ~ 4 ポイントで採点され、サブスケール ポイントは個別に 0 ~ 100 ポイントに変換されます。 より高い点は、膝の問題がないことを示します
ベースラインから術後 2 週目までの変化 , 術後 2 週目から 8 週目までの変化
運動恐怖症のタンパスケール
時間枠:ベースラインから術後 2 週目までの変化 , 術後 2 週目から 8 週目までの変化
17項目で構成され、動くことへの恐怖を評価します。
ベースラインから術後 2 週目までの変化 , 術後 2 週目から 8 週目までの変化
オスウェストリー腰痛障害アンケート
時間枠:ベースラインから術後 2 週目までの変化 , 術後 2 週目から 8 週目までの変化
Oswestry Disability Index は、臨床医や研究者が腰痛による障害を定量化するために使用する Oswestry Low Back Pain Questionnaire から導出された指標です。
ベースラインから術後 2 週目までの変化 , 術後 2 週目から 8 週目までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Emrah DEMİRBAŞ, Operator、Tuzla Gispir Hospital
  • スタディチェア:Şule BADILLI HANTAL, PhD、Yeditepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月28日

一次修了 (実際)

2020年5月16日

研究の完了 (実際)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月9日

最初の投稿 (実際)

2022年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月28日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する