Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af sensorimotoriske og kernestabiliseringsøvelser efter total knæarthroplastik

28. februar 2023 opdateret af: Yeditepe University

Effekter af sansemotoriske og kernestabiliseringstræningsprogrammer efter total knæarthroplastik: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med studiet er at undersøge virkningerne af kernestabilisering og sansemotorisk træningsprogram på bevægelsesområde, proprioception, balance og funktionel status hos patienter med total knæarthroplastik. Studiet varer i et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne blev tilfældigt opdelt i sansemotorisk træning (SM,n=17) og kernestabiliseringstræningsgruppe (CS,n=19). Træningsprogrammet blev administreret til hjemmetræning 3-5 gange om ugen og i 6 ugers varighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

At undersøge virkningerne af kernestabilisering og sensorimotorisk træningsprogram på bevægelsesområde, proprioception, balance og funktionel status hos patienter med total knæarthroplastik.

Design :

Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Emner:

I alt 36 slidgigtpatienter (69,8 ± 5,1 år), som fik foretaget en unilateral knæarthroplastik. Deltagerne blev udført TKA-kirurgi af den samme læge og efterfulgt af den samme terapeut.

Følgende inklusionskriterier blev brugt: at være frivillig, 50-85 år, at blive diagnosticeret med stadium 4 OA og gennemgå en ensidig TKA-operation. Følgende eksklusionskriterier blev anvendt: at have tidligere operationshistorie med påvirket underekstremitet, nedsat hørelse, syn eller verbale problemer, fysisk eller psykisk handicap, have en neurologisk eller onkologisk sygdom, der kan påvirke funktionsevnen.

Patienter, der opfyldte inklusionskriterier og var villige til at deltage i undersøgelsen (n=52), blev evalueret efter at have fået diagnosen OA og før operationen på klinikken. I alt 40 patienter, der gennemgik TKA-operation, deltog i vores undersøgelse og blev tilfældigt adskilt til Sensorimotor Training Group (SM, n=20) og Core Stabilization Training Group (CS, n=20). Gruppetildelingen blev randomiseret i to blokke af 40 lukkede kuverter uden ydre mærker, som blev blandet og nummereret fra 1 til 40, indeholdende et stykke papir med gruppetildelingen. Alle deltagere blev blindet over for behandlingstypen. Som et resultat gennemførte 36 patienter processen.

Resultatmål:

Patienterne blev vurderet ved tre separate lejligheder (prækirurgi, 2 uger og 8 uger efter operationen). Det primære resultat var proprioception og sekundære udfald var bevægelsesområde, Knæskade og Slidgigt Outcome Scale (KOOS), Berg Balance Test, Timed-up & Go test og Sit & Stand-Up test.

Interventioner:

Deltagerne blev randomiseret i to interventionsgrupper: sansemotorisk træningsgruppe (SM, n=17) og Core Stabilization træningsgruppe (CS, n=19). Begge grupper fik ordineret et 6-ugers hjemmebaseret træningsprogram til 3-5 sessioner/uge mellem 2 og 8 uger efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Yeditepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være frivillig,
  • 50-85 år,
  • bliver diagnosticeret med unilateral OA og gennemgår en unilateral TKA-operation

Ekskluderingskriterier:

  • har tidligere operationshistorie af underekstremiteterne,
  • nedsat hørelse-syn - verbale problemer, fysisk eller psykisk handicap,
  • har en neurologisk eller onkologisk sygdom, der kan påvirke funktionel ydeevne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sensorimotorisk træningstræning
SM-programmet omfattede en kombination af traditionel hofte- og knæøvelse, forskellige balance- og proprioceptive øvelser.
Andet: Sensorimotorisk træningstræning
Programmet omfattede sidestepping, tandemgang, forstyrrelsesøvelse, overvindelse af miniforhindringer, gang på forskellige overflader og traditionel hofte- og knæøvelse. Deltagerne anvendte disse øvelser som hjemmeprogram mellem postoperativ anden uge og 8. uge, 3-5 dage/uge, 20 25 minutter hver session.
Andre navne:
  • SM øvelser
Eksperimentel: Træningstræning for kernestabilisering
Træningsprogrammet for kernestabilisering indeholdt traditionel hofte- og knæ-ROM-øvelse, der kombinerede kernestabiliseringen som måtteaktiviteter
Andet: Træningstræning for kernestabilisering
Core stabilisering træningsprogram blev også udarbejdet parallelt med den sansemotoriske træningsgruppeintensitet; programmet indeholdt traditionel hofte- og knæøvelse, der kombinerede kernestabiliseringen som måtteaktiviteter afhængigt af tidligere forskning. stabiliseringstræningsprogram blev også udarbejdet parallelt med den sansemotoriske træningsgruppeintensitet; programmet indeholdt traditionel hofte- og knæøvelse, der kombinerede kernestabiliseringen som måtteaktiviteter afhængigt af tidligere forskning
Andre navne:
  • CS øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proprioception
Tidsramme: ændring fra baseline til postkirurgi anden uge, ændring fra postoperativ anden uge til ottende uge
Joint Position Sense (JPS) blev vurderet til proprioception. JPS blev evalueret via evnen til at reproducere ledvinkler ved hjælp af positionsmatching med aktive eller passive bevægelser (21, 22). Terapeuten viste hver reference 30 og 60 graders fleksionsvinkler passivt tre gange, holdt den i 10 sekunder og vendte tilbage til startpositionen, mens han sad. Derefter blev patienterne bedt om at vise målvinklerne med lukkede øjne, tre afvigende vinkler blev registreret, og gennemsnittet af fejl blev brugt til statistik
ændring fra baseline til postkirurgi anden uge, ændring fra postoperativ anden uge til ottende uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: ændring fra baseline til postkirurgi anden uge, ændring fra postoperativ anden uge til ottende uge
ROM af knæ- og hofteled blev vurderet bilateralt via et universelt goniometer.
ændring fra baseline til postkirurgi anden uge, ændring fra postoperativ anden uge til ottende uge
Sid til Stand Test
Tidsramme: ændring fra baseline til postkirurgi anden uge, ændring fra postoperativ anden uge til ottende uge
STS-testen blev anvendt ved at registrere den forløbne tid mellem patienterne, der blev bedt om at sidde og rejse sig 5 gange så hurtigt som muligt
ændring fra baseline til postkirurgi anden uge, ændring fra postoperativ anden uge til ottende uge
Timed up and Go Test
Tidsramme: ændring fra baseline til postkirurgi anden uge, ændring fra postoperativ anden uge til ottende uge
I TUG-testen blev patienterne bedt om at rejse sig uafhængigt af stolen, gå 3 m, vende sig om og sidde ved udgangspunktet; den tid, der gik mellem dem, blev registreret (25). Den mindste ændring på 2,49 sekunder indikerer gode kliniske egenskaber og under de 14 sekunder under præstation indikerer højere risiko for at falde.
ændring fra baseline til postkirurgi anden uge, ændring fra postoperativ anden uge til ottende uge
Berg Balancetest
Tidsramme: ændring fra baseline til postkirurgi anden uge, ændring fra postoperativ anden uge til ottende uge
Berg Balance Test blev også brugt til at vurdere deltagernes statiske balance og faldrisiko. Testen omfatter 14 forskellige opgaver med en score på mellem 0-4 point. Samlet score blev registreret mellem 0-56 point, højere score indikerer bedre balanceniveau
ændring fra baseline til postkirurgi anden uge, ændring fra postoperativ anden uge til ottende uge
KOOS skala
Tidsramme: ændring fra baseline til postkirurgi anden uge, ændring fra postoperativ anden uge til ottende uge
KOOS består af 42 emner og fem underskalaer: smerte, symptomer, dagligdags aktiviteter, livskvalitet, sport og rekreation. Alle spørgsmål gives 0-4 point og underskalapoint omregnes separat til 0-100 point. Højere punkt indikerer ingen knæproblemer
ændring fra baseline til postkirurgi anden uge, ændring fra postoperativ anden uge til ottende uge
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: ændring fra baseline til postkirurgi anden uge, ændring fra postoperativ anden uge til ottende uge
Bestå af 17 genstande, vurder frygten for bevægelse.
ændring fra baseline til postkirurgi anden uge, ændring fra postoperativ anden uge til ottende uge
Oswestry Low Back Disability Spørgeskema
Tidsramme: ændring fra baseline til postkirurgi anden uge, ændring fra postoperativ anden uge til ottende uge
Oswestry Disability Index er et indeks afledt af Oswestry Low Back Pain Questionnaire, der bruges af klinikere og forskere til at kvantificere handicap for lænderygsmerter.
ændring fra baseline til postkirurgi anden uge, ændring fra postoperativ anden uge til ottende uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeditepe University

Efterforskere

  • Studiestol: Emrah DEMİRBAŞ, Operator, Tuzla Gispir Hospital
  • Studiestol: Şule BADILLI HANTAL, PhD, Yeditepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YeditepeUPT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Sensorimotorisk træningstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner