Účinky senzomotorických a jádrových stabilizačních cvičení po totální endoprotéze kolene
Účinky senzomotorických a cvičebních programů pro stabilizaci jádra po totální endoprotéze kolene : randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl:
Zkoumat vliv stabilizačního a senzomotorického cvičebního programu na rozsah pohybu, propriocepci, rovnováhu a funkční stav u pacientů s totální endoprotézou kolene.
Design :
Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Předměty:
Celkem 36 pacientů s osteoartrózou (69,8 ± 5,1 let), kteří podstoupili jednostrannou endoprotézu kolene. Účastníkům byla provedena operace TKA stejným lékařem a sledována stejným terapeutem.
Byla použita následující kritéria pro zařazení: být dobrovolník, věkové rozmezí 50-85 let, být diagnostikován s OA 4. stupně a podstoupit jednostrannou operaci TKA. Byla aplikována následující vylučovací kritéria: předchozí operační anamnéza postižené dolní končetiny, porucha sluchu, zraku nebo verbální problémy, fyzické nebo mentální postižení, neurologické nebo onkologické onemocnění, které může ovlivnit funkční výkonnost.
Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení a byli ochotni se do studie zapojit (n=52), byli hodnoceni po diagnóze OA a před operací na klinice. Celkem 40 pacientů podstupujících operaci TKA se zúčastnilo naší studie a byli náhodně rozděleni do Senzorimotorické tréninkové skupiny (SM, n=20) a Core Stabilization Training Group (CS, n=20). Rozdělení skupin bylo náhodně rozděleno do dvou bloků po 40 zapečetěných obálek bez vnějších značek, které byly smíchány a očíslovány od 1 do 40, obsahujících papír s přidělením skupiny. Všichni účastníci byli zaslepeni vůči typu léčby. Výsledkem bylo, že proces dokončilo 36 pacientů.
Výstupní opatření:
Pacienti byli hodnoceni při třech různých příležitostech (před operací, 2 týdny a 8 týdnů po operaci). Primárním výstupem byla propriocepce a druhými výstupy byly rozsah pohybu, škála výsledků poranění kolene a osteoartrózy (KOOS), Berg Balance Test, Timed-up & Go test a Sit & Stand-Up testy.
Zásahy:
Účastníci byli randomizováni do dvou intervenčních skupin: senzomotorická tréninková skupina (SM, n=17) a tréninková skupina Core Stabilization (CS, n=19). Oběma skupinám byl předepsán 6týdenní domácí cvičební program pro 3-5 sezení/týden mezi 2. a 8. týdnem po operaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Yeditepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být dobrovolníkem,
- věkové rozmezí 50-85 let,
- s diagnózou jednostranné OA a podstupující jednostrannou operaci TKA
Kritéria vyloučení:
- mít předchozí operaci dolních končetin,
- zhoršený sluch a vidění – verbální problémy, tělesné nebo duševní postižení,
- s neurologickým nebo onkologickým onemocněním, které může ovlivnit funkční výkonnost.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Senzomotorický cvičební trénink
SM program zahrnoval kombinaci tradičního cvičení kyčlí a kolen, různá balanční a proprioceptivní cvičení.
|
Program zahrnoval boční kroky, tandemovou chůzi, perturbační cvičení, překonávání mini překážek, chůzi po různých površích a tradiční cvičení kyčlí a kolen.
Účastníci aplikovali toto cvičení jako domácí program mezi pooperačním druhým týdnem a 8. týdnem, 3-5 dní/týden, 20 25 minut každé sezení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Cvičení na stabilizaci jádra
Cvičební program pro stabilizaci jádra obsahoval tradiční ROM cvičení kyčle a kolena kombinující stabilizaci jádra jako aktivity na podložce
|
Souběžně s intenzitou senzomotorického tréninku byl připraven i cvičební program core stabilizace; program obsahoval tradiční cvičení kyčlí a kolen kombinující stabilizaci jádra jako aktivity na podložce v závislosti na předchozím výzkumu.core
paralelně s intenzitou senzomotorického tréninku byl připraven i program stabilizačních cvičení; program obsahoval tradiční cvičení kyčlí a kolen kombinující stabilizaci jádra jako aktivity na podložce v závislosti na předchozím výzkumu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Propriocepce
Časové okno: změna z výchozího stavu na druhý týden po operaci, změna z druhého týdne po operaci na osmý týden
|
Společný polohový smysl (JPS) byl hodnocen jako propriocepce.
JPS byla hodnocena prostřednictvím schopnosti reprodukovat kloubní úhly pomocí přizpůsobení polohy s aktivními nebo pasivními pohyby (21, 22).
Terapeut třikrát pasivně ukázal každý referenční úhly 30 a 60 stupňů, podržel je po dobu 10 sekund a během sedu se vrátil do výchozí polohy.
Poté byli pacienti požádáni, aby ukázali cílové úhly se zavřenýma očima, byly zaznamenány tři odchylné úhly a průměr chyb byl použit pro statistiku.
|
změna z výchozího stavu na druhý týden po operaci, změna z druhého týdne po operaci na osmý týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: změna z výchozího stavu na druhý týden po operaci, změna z druhého týdne po operaci na osmý týden
|
ROM kolenních a kyčelních kloubů byly hodnoceny bilaterálně pomocí univerzálního goniometru.
|
změna z výchozího stavu na druhý týden po operaci, změna z druhého týdne po operaci na osmý týden
|
|
Sit to Stand Test
Časové okno: změna z výchozího stavu na druhý týden po operaci, změna z druhého týdne po operaci na osmý týden
|
Test STS byl aplikován tak, že se zaznamenával čas mezi pacienty, kteří byli požádáni, aby se posadili a vstali 5krát co nejrychleji.
|
změna z výchozího stavu na druhý týden po operaci, změna z druhého týdne po operaci na osmý týden
|
|
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: změna z výchozího stavu na druhý týden po operaci, změna z druhého týdne po operaci na osmý týden
|
V testu TUG byli pacienti požádáni, aby se postavili nezávisle na židli, ušli 3 m, otočili se a posadili se do výchozího bodu; byl zaznamenán čas, který mezi nimi uplynul (25).
Minimální změna 2,49 sekundy znamená dobré klinické vlastnosti a méně než 14 sekund během výkonu znamená vyšší riziko pádu.
|
změna z výchozího stavu na druhý týden po operaci, změna z druhého týdne po operaci na osmý týden
|
|
Berg Balanční test
Časové okno: změna z výchozího stavu na druhý týden po operaci, změna z druhého týdne po operaci na osmý týden
|
Berg Balance Test byl také použit k posouzení statické rovnováhy a rizika pádu účastníků.
Test obsahuje 14 různých úloh ohodnocených mezi 0-4 body.
Celkové skóre bylo zaznamenáno mezi 0-56 body, vyšší skóre znamená lepší vyrovnanost
|
změna z výchozího stavu na druhý týden po operaci, změna z druhého týdne po operaci na osmý týden
|
|
Měřítko KOOS
Časové okno: změna z výchozího stavu na druhý týden po operaci, změna z druhého týdne po operaci na osmý týden
|
KOOS se skládá ze 42 položek a pěti subškál: bolest, symptom, aktivity každodenního života, kvalita života, sport a rekreace.
Všechny otázky jsou hodnoceny 0-4 body a body subškály jsou samostatně převedeny na 0-100 bodů.
Vyšší bod znamená, že nejsou problémy s kolenem
|
změna z výchozího stavu na druhý týden po operaci, změna z druhého týdne po operaci na osmý týden
|
|
Tampa stupnice kinesiofobie
Časové okno: změna z výchozího stavu na druhý týden po operaci, změna z druhého týdne po operaci na osmý týden
|
Skládá se ze 17 položek, zhodnoťte strach z pohybu.
|
změna z výchozího stavu na druhý týden po operaci, změna z druhého týdne po operaci na osmý týden
|
|
Oswestry Low Back Disability Dotazník
Časové okno: změna z výchozího stavu na druhý týden po operaci, změna z druhého týdne po operaci na osmý týden
|
Oswestry Disability Index je index odvozený z Oswestry Low Back Pain Questionnaire, který používají kliničtí lékaři a výzkumníci ke kvantifikaci postižení pro bolesti dolní části zad.
|
změna z výchozího stavu na druhý týden po operaci, změna z druhého týdne po operaci na osmý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Emrah DEMİRBAŞ, Operator, Tuzla Gispir Hospital
- Studijní židle: Şule BADILLI HANTAL, PhD, Yeditepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YeditepeUPT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .