Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty ćwiczeń sensomotorycznych i stabilizacji rdzenia po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Yeditepe University

Efekty programów ćwiczeń sensomotorycznych i stabilizacji rdzenia po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń stabilizacyjnych i sensomotorycznych na zakres ruchu, propriocepcję, równowagę i stan funkcjonalny u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego. Badanie trwa prospektywną, randomizowaną, kontrolowaną próbę. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na grupę trenującą sensomotorycznie (SM,n=17) oraz grupę trenującą stabilizację rdzenia (CS,n=19). Program ćwiczeń fizycznych obejmował ćwiczenia domowe 3-5 razy w tygodniu przez okres 6 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel :

Zbadanie wpływu programu ćwiczeń stabilizujących tułów i sensomotorycznych na zakres ruchu, propriocepcję, równowagę i stan funkcjonalny u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego.

Projekt :

Prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

Przedmioty:

W sumie 36 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (69,8 ± 5,1 lat), którzy przeszli jednostronną alloplastykę stawu kolanowego. Uczestnicy zostali poddani operacji TKA przez tego samego lekarza i obserwowanego przez tego samego terapeutę.

Zastosowano następujące kryteria włączenia: bycie ochotnikiem, przedział wiekowy 50-85 lat, zdiagnozowana choroba zwyrodnieniowa stawów 4 stopnia i poddanie się jednostronnej operacji TKA. Zastosowano następujące kryteria wykluczenia: wcześniejsza operacja chorej kończyny dolnej, upośledzenie słuchu, wzroku lub problemy z mówieniem, niepełnosprawność fizyczna lub umysłowa, choroba neurologiczna lub onkologiczna, która może wpływać na sprawność funkcjonalną.

Pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia i wyrazili chęć udziału w badaniu (n=52) byli oceniani po rozpoznaniu ChZS i przed operacją w klinice. Łącznie 40 pacjentów poddawanych operacji TKA wzięło udział w naszym badaniu i zostało losowo przydzielonych do grupy treningu sensomotorycznego (SM, n=20) i grupy treningu stabilizacji rdzenia (CS, n=20). Przydział do grup był losowy w dwóch blokach po 40 zapieczętowanych kopert bez oznaczeń zewnętrznych, które zostały wymieszane i ponumerowane od 1 do 40, zawierające kartkę z przydziałem do grupy. Wszyscy uczestnicy byli zaślepieni na rodzaj leczenia. W rezultacie proces ten ukończyło 36 pacjentów.

Mierniki rezultatu :

Pacjentów oceniano trzykrotnie (przed operacją, 2 tygodnie i 8 tygodni po operacji). Pierwszorzędowym wynikiem była propriocepcja, a drugorzędnymi wynikami były zakres ruchu, skala oceny urazów kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS), test równowagi Berga, test Timed-up & Go oraz testy Sit & Stand-Up.

Interwencje:

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup interwencyjnych: grupa treningu sensomotorycznego (SM, n=17) i grupa treningu stabilizacji rdzenia (CS, n=19). Obu grupom zalecono 6-tygodniowy program ćwiczeń w domu obejmujący 3-5 sesji tygodniowo między 2 a 8 tygodniem po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Yeditepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bycie wolontariuszem,
  • przedział wiekowy 50-85 lat,
  • zdiagnozowano jednostronną chorobę zwyrodnieniową stawów i poddano jednostronnej operacji TKA

Kryteria wyłączenia:

  • po przebytej operacji kończyn dolnych,
  • upośledzenie słuchu-wzroku – problemy werbalne, niepełnosprawność fizyczna lub umysłowa,
  • z chorobą neurologiczną lub onkologiczną, która może wpływać na sprawność funkcjonalną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening sensomotoryczny
Program SM obejmował połączenie tradycyjnych ćwiczeń bioder i kolan, różnych ćwiczeń równoważnych i proprioceptywnych.
Inny: Trening sensomotoryczny
Program obejmował kroczenie w bok, chodzenie w tandemie, ćwiczenia perturbacyjne, pokonywanie mini przeszkód, chodzenie po różnych powierzchniach oraz tradycyjne ćwiczenia bioder i kolan. Uczestnicy stosowali te ćwiczenia jako program domowy między drugim a ósmym tygodniem po operacji, 3-5 dni/tydzień, 20 25 min na każdą sesję.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia SM
Eksperymentalny: Trening ćwiczeń stabilizacji rdzenia
Program ćwiczeń stabilizacji rdzenia zawierał tradycyjne ćwiczenia ROM stawu biodrowego i kolanowego, łączące stabilizację rdzenia z ćwiczeniami na macie
Inny: Trening ćwiczeń stabilizacji rdzenia
Równolegle z intensywnością grupy treningu sensomotorycznego opracowano również program ćwiczeń stabilizacji rdzenia; program zawierał tradycyjne ćwiczenia bioder i kolan łączące stabilizację tułowia z zajęciami na macie w zależności od wcześniejszego research.core program ćwiczeń stabilizacyjnych został również przygotowany równolegle z intensywnością grupy treningu sensomotorycznego; program zawierał tradycyjne ćwiczenia bioder i kolan łączące stabilizację tułowia z zajęciami na macie w zależności od wcześniejszych badań
Inne nazwy:
  • Cwiczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Propriocepcja
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do drugiego tygodnia po operacji, zmiana od drugiego tygodnia po operacji do ósmego tygodnia
Joint Position Sense (JPS) oceniono na propriocepcję. JPS oceniono na podstawie zdolności do odtwarzania kątów stawu za pomocą dopasowania pozycji z ruchami aktywnymi lub pasywnymi (21, 22). Terapeuta trzykrotnie pokazywał każdemu referencyjnemu kątowi zgięcia 30 i 60 stopni biernie, utrzymywał go przez 10 sekund i wracał do pozycji wyjściowej podczas siedzenia. Następnie poproszono pacjentów o pokazanie docelowych kątów przy zamkniętych oczach, zarejestrowano trzy odchylone kąty, a średnią błędów wykorzystano do statystyk
zmiana od stanu początkowego do drugiego tygodnia po operacji, zmiana od drugiego tygodnia po operacji do ósmego tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do drugiego tygodnia po operacji, zmiana od drugiego tygodnia po operacji do ósmego tygodnia
ROM stawów kolanowych i biodrowych oceniano obustronnie za pomocą uniwersalnego goniometru.
zmiana od stanu początkowego do drugiego tygodnia po operacji, zmiana od drugiego tygodnia po operacji do ósmego tygodnia
Test siadania i stania
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do drugiego tygodnia po operacji, zmiana od drugiego tygodnia po operacji do ósmego tygodnia
Zastosowano test STS, rejestrując czas, jaki upłynął między pacjentami, którzy zostali poproszeni o siadanie i wstawanie 5 razy tak szybko, jak to możliwe
zmiana od stanu początkowego do drugiego tygodnia po operacji, zmiana od drugiego tygodnia po operacji do ósmego tygodnia
Upłynął czas i przejdź do testu
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do drugiego tygodnia po operacji, zmiana od drugiego tygodnia po operacji do ósmego tygodnia
W teście TUG pacjenci byli proszeni o wstanie niezależnie od krzesła, przejście 3 m, odwrócenie się i siadanie w punkcie wyjścia; rejestrowano czas, jaki upłynął między nimi (25). Minimalna zmiana o 2,49 sekundy wskazuje na dobre właściwości kliniczne, a poniżej 14 sekund podczas wykonywania wskazuje na większe ryzyko upadku.
zmiana od stanu początkowego do drugiego tygodnia po operacji, zmiana od drugiego tygodnia po operacji do ósmego tygodnia
Test równowagi Berga
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do drugiego tygodnia po operacji, zmiana od drugiego tygodnia po operacji do ósmego tygodnia
Berg Balance Test został również wykorzystany do oceny równowagi statycznej i ryzyka upadku uczestników. Test obejmuje 14 różnych zadań punktowanych w przedziale 0-4 punktów. Suma punktów mieściła się w przedziale 0-56 punktów, wyższy wynik wskazuje na lepszy poziom równowagi
zmiana od stanu początkowego do drugiego tygodnia po operacji, zmiana od drugiego tygodnia po operacji do ósmego tygodnia
Skala KOOS
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do drugiego tygodnia po operacji, zmiana od drugiego tygodnia po operacji do ósmego tygodnia
KOOS składa się z 42 itemów i pięciu podskal: ból, objawy, czynności życia codziennego, jakość życia, sport i rekreacja. Wszystkie pytania punktowane są w skali 0-4 punkty, a punkty podskal przeliczane są oddzielnie na 0-100 punktów. Wyższy punkt wskazuje na brak problemów z kolanem
zmiana od stanu początkowego do drugiego tygodnia po operacji, zmiana od drugiego tygodnia po operacji do ósmego tygodnia
Tampa Skala Kinezyofobii
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do drugiego tygodnia po operacji, zmiana od drugiego tygodnia po operacji do ósmego tygodnia
Składa się z 17 pozycji, ocenia strach przed ruchem.
zmiana od stanu początkowego do drugiego tygodnia po operacji, zmiana od drugiego tygodnia po operacji do ósmego tygodnia
Kwestionariusz Oswestry dotyczący niepełnosprawności kręgosłupa
Ramy czasowe: zmiana od stanu początkowego do drugiego tygodnia po operacji, zmiana od drugiego tygodnia po operacji do ósmego tygodnia
Oswestry Disability Index jest wskaźnikiem wywodzącym się z kwestionariusza Oswestry Low Back Pain Questionnaire używanego przez klinicystów i badaczy do ilościowego określania niepełnosprawności w przypadku bólu krzyża.
zmiana od stanu początkowego do drugiego tygodnia po operacji, zmiana od drugiego tygodnia po operacji do ósmego tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yeditepe University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Emrah DEMİRBAŞ, Operator, Tuzla Gispir Hospital
  • Krzesło do nauki: Şule BADILLI HANTAL, PhD, Yeditepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YeditepeUPT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Trening sensomotoryczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj