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Effets des exercices de stabilisation sensorimotrice et centrale après une arthroplastie totale du genou

28 février 2023 mis à jour par: Yeditepe University

Effets des programmes d'exercices sensori-moteurs et de stabilisation centrale après une arthroplastie totale du genou : un essai contrôlé randomisé

Le but de l'étude est d'étudier les effets de la stabilisation du tronc et du programme d'exercices sensorimoteurs sur l'amplitude des mouvements, la proprioception, l'équilibre et l'état fonctionnel chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou. L'étude dure un essai contrôlé randomisé prospectif. Les participants ont été divisés au hasard en groupe d'entraînement sensorimoteur (SM, n = 17) et groupe d'entraînement de stabilisation de base (CS, n = 19). Le programme d'entraînement physique a été administré pour l'exercice à domicile 3 à 5 fois par semaine et pour une durée de 6 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif :

Étudier les effets de la stabilisation centrale et du programme d'exercices sensorimoteurs sur l'amplitude des mouvements, la proprioception, l'équilibre et l'état fonctionnel chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou.

Conception :

Essai contrôlé randomisé prospectif

Sujets :

Un total de 36 patients atteints d'arthrose (69,8 ± 5,1 ans) qui ont subi une arthroplastie unilatérale du genou. Les participants ont été opérés par le même médecin et suivis par le même thérapeute.

Les critères d'inclusion suivants ont été utilisés : être volontaire, tranche d'âge de 50 à 85 ans, avoir reçu un diagnostic d'arthrose de stade 4 et subir une chirurgie PTG unilatérale. Les critères d'exclusion suivants ont été appliqués : avoir des antécédents chirurgicaux d'un membre inférieur atteint, une déficience auditive, visuelle ou verbale, un handicap physique ou mental, une maladie neurologique ou oncologique pouvant affecter les performances fonctionnelles.

Les patients qui répondaient aux critères d'inclusion et étaient disposés à rejoindre l'étude (n = 52) ont été évalués après avoir reçu un diagnostic d'arthrose et avant l'opération à la clinique. Un total de 40 patients subissant une chirurgie TKA ont participé à notre étude et ont été séparés au hasard dans le groupe d'entraînement sensorimoteur (SM, n = 20) et le groupe d'entraînement de stabilisation de base (CS, n = 20). L'attribution du groupe a été randomisée en deux blocs de 40 enveloppes scellées sans marques extérieures, mélangées et numérotées de 1 à 40, contenant une feuille de papier avec l'attribution du groupe. Tous les participants ne connaissaient pas le type de traitement. En conséquence, 36 patients ont terminé le processus.

Mesures des résultats :

Les patients ont été évalués à trois reprises (avant la chirurgie, 2 semaines et 8 semaines après la chirurgie). Le résultat principal était la proprioception et les résultats secondaires étaient l'amplitude des mouvements, l'échelle de résultats des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS), le test d'équilibre de Berg, le test Timed-up & Go et les tests Sit & Stand-Up.

Interventions :

Les participants ont été randomisés en deux groupes d'intervention : groupe d'entraînement sensorimoteur (SM, n = 17) et groupe d'entraînement de stabilisation de base (CS, n = 19). Les deux groupes se sont vu prescrire un programme d'exercices à domicile de 6 semaines pour 3 à 5 séances/semaine entre 2 et 8 semaines après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Yeditepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être bénévole,
  • Tranche d'âge 50-85 ans,
  • recevoir un diagnostic d'arthrose unilatérale et subir une chirurgie TKA unilatérale

Critère d'exclusion:

  • ayant des antécédents de chirurgie des membres inférieurs,
  • déficience auditive-vision -problèmes verbaux, handicap physique ou mental,
  • ayant une maladie neurologique ou oncologique pouvant affecter les performances fonctionnelles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement aux exercices sensori-moteurs
Le programme SM comprenait une combinaison d'exercices traditionnels de la hanche et du genou, divers exercices d'équilibre et proprioceptifs.
Autre: Entraînement aux exercices sensori-moteurs
Le programme comprenait des pas de côté, de la marche en tandem, des exercices de perturbation, le franchissement de mini-obstacles, la marche sur différentes surfaces et des exercices traditionnels pour les hanches et les genoux. Les participants ont appliqué ces exercices comme programme à domicile entre la deuxième semaine postopératoire et la 8e semaine, 3 à 5 jours/semaine, 20 à 25 min à chaque séance.
Autres noms:
  • Exercices SM
Expérimental: Entraînement à l'exercice de stabilisation de base
Le programme d'exercices de stabilisation de base contenait des exercices ROM traditionnels de la hanche et du genou combinant la stabilisation de base en tant qu'activités sur tapis
Autre: Entraînement à l'exercice de stabilisation de base
Un programme d'exercices de stabilisation de base a également été préparé parallèlement à l'intensité du groupe d'entraînement sensorimoteur ; le programme contenait des exercices traditionnels de la hanche et du genou combinant la stabilisation du tronc en tant qu'activités sur tapis en fonction de recherches antérieures.core un programme d'exercices de stabilisation a également été préparé parallèlement à l'intensité du groupe d'entraînement sensorimoteur ; le programme contenait des exercices traditionnels de la hanche et du genou combinant la stabilisation du tronc en tant qu'activités sur tapis en fonction de recherches antérieures
Autres noms:
  • Exercices CS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proprioception
Délai: changement de la ligne de base à la deuxième semaine postopératoire, changement de la deuxième semaine postopératoire à la huitième semaine
Joint Position Sense (JPS) a été évalué sur la proprioception. JPS a été évalué via la capacité à reproduire les angles articulaires en utilisant la correspondance de position avec des mouvements actifs ou passifs (21, 22). Le thérapeute a montré passivement trois angles de flexion de référence de 30 et 60 degrés, l'a maintenu pendant 10 secondes et est revenu à la position de départ pendant la position assise. Ensuite, les patients ont été invités à montrer les angles cibles les yeux fermés, trois angles déviés ont été enregistrés et la moyenne des erreurs a été utilisée pour les statistiques
changement de la ligne de base à la deuxième semaine postopératoire, changement de la deuxième semaine postopératoire à la huitième semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme de mouvement (ROM)
Délai: changement de la ligne de base à la deuxième semaine postopératoire, changement de la deuxième semaine postopératoire à la huitième semaine
La ROM des articulations du genou et de la hanche a été évaluée bilatéralement via un goniomètre universel.
changement de la ligne de base à la deuxième semaine postopératoire, changement de la deuxième semaine postopératoire à la huitième semaine
Test assis-debout
Délai: changement de la ligne de base à la deuxième semaine postopératoire, changement de la deuxième semaine postopératoire à la huitième semaine
Le test STS a été appliqué en enregistrant le temps écoulé entre les patients à qui on a demandé de s'asseoir et de se lever 5 fois aussi vite que possible
changement de la ligne de base à la deuxième semaine postopératoire, changement de la deuxième semaine postopératoire à la huitième semaine
Timed up and Go Test
Délai: changement de la ligne de base à la deuxième semaine postopératoire, changement de la deuxième semaine postopératoire à la huitième semaine
Dans le test TUG, on demandait aux patients de se lever indépendamment de la chaise, de marcher 3 m, de se retourner et de s'asseoir au point de départ ; le temps écoulé entre eux a été enregistré (25). Le changement minimum de 2,49 secondes indique de bonnes propriétés cliniques et moins de 14 secondes pendant la performance indiquent un risque de chute plus élevé.
changement de la ligne de base à la deuxième semaine postopératoire, changement de la deuxième semaine postopératoire à la huitième semaine
Test d'équilibre de Berg
Délai: changement de la ligne de base à la deuxième semaine postopératoire, changement de la deuxième semaine postopératoire à la huitième semaine
Le test d'équilibre de Berg a également été utilisé pour évaluer l'équilibre statique et le risque de chute des participants. Le test comprend 14 tâches différentes notées entre 0 et 4 points. Les scores totaux ont été enregistrés entre 0 et 56 points, un score plus élevé indique un meilleur niveau d'équilibre
changement de la ligne de base à la deuxième semaine postopératoire, changement de la deuxième semaine postopératoire à la huitième semaine
Échelle KOOS
Délai: changement de la ligne de base à la deuxième semaine postopératoire, changement de la deuxième semaine postopératoire à la huitième semaine
KOOS se compose de 42 items et de cinq sous-échelles : douleur, symptôme, activités de la vie quotidienne, qualité de vie, sport et loisirs. Toutes les questions sont notées de 0 à 4 points et les points des sous-échelles sont convertis séparément en 0 à 100 points. Un point plus élevé indique qu'il n'y a pas de problèmes de genou
changement de la ligne de base à la deuxième semaine postopératoire, changement de la deuxième semaine postopératoire à la huitième semaine
Échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: changement de la ligne de base à la deuxième semaine postopératoire, changement de la deuxième semaine postopératoire à la huitième semaine
Composé de 17 items, évaluez la peur du mouvement.
changement de la ligne de base à la deuxième semaine postopératoire, changement de la deuxième semaine postopératoire à la huitième semaine
Questionnaire Oswestry sur le handicap du bas du dos
Délai: changement de la ligne de base à la deuxième semaine postopératoire, changement de la deuxième semaine postopératoire à la huitième semaine
L'Oswestry Disability Index est un indice dérivé du questionnaire Oswestry Low Back Pain utilisé par les cliniciens et les chercheurs pour quantifier l'incapacité liée à la lombalgie.
changement de la ligne de base à la deuxième semaine postopératoire, changement de la deuxième semaine postopératoire à la huitième semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yeditepe University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Emrah DEMİRBAŞ, Operator, Tuzla Gispir Hospital
  • Chaise d'étude: Şule BADILLI HANTAL, PhD, Yeditepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

16 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2022

Première publication (Réel)

21 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YeditepeUPT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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