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Effetti degli esercizi sensomotori e di stabilizzazione del core dopo l'artroplastica totale del ginocchio

28 febbraio 2023 aggiornato da: Yeditepe University

Effetti dei programmi di esercizi di stabilizzazione sensomotoria e del core dopo l'artroplastica totale del ginocchio: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti della stabilizzazione del core e del programma di esercizi sensomotori su range di movimento, propriocezione, equilibrio e stato funzionale in pazienti con artroplastica totale del ginocchio. Lo studio dura uno studio prospettico randomizzato controllato. I partecipanti sono stati divisi casualmente in allenamento sensomotorio (SM, n = 17) e gruppo di allenamento per la stabilizzazione del core (CS, n = 19). Il programma di allenamento fisico è stato somministrato per l'esercizio a casa come 3-5 volte a settimana e per una durata di 6 settimane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obbiettivo :

Studiare gli effetti della stabilizzazione del core e del programma di esercizi sensomotori su range di movimento, propriocezione, equilibrio e stato funzionale in pazienti con artroplastica totale del ginocchio.

Progetto :

Studio prospettico randomizzato controllato

Soggetti :

Un totale di 36 pazienti con osteoartrosi (69,8 ± 5,1 anni) sottoposti ad artroplastica unilaterale del ginocchio. I partecipanti sono stati sottoposti a intervento chirurgico TKA dallo stesso medico e seguiti dallo stesso terapista.

Sono stati utilizzati i seguenti criteri di inclusione: volontariato, età compresa tra 50 e 85 anni, diagnosi di OA in stadio 4 e intervento di TKA unilaterale. Sono stati applicati i seguenti criteri di esclusione: precedenti interventi chirurgici dell'arto inferiore interessato, disturbi dell'udito, problemi di vista o verbali, disabilità fisica o mentale, presenza di una malattia neurologica o oncologica che può influire sulle prestazioni funzionali.

I pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione ed erano disposti a partecipare allo studio (n=52) sono stati valutati dopo la diagnosi di OA e prima dell'intervento in clinica. Un totale di 40 pazienti sottoposti a chirurgia TKA hanno partecipato al nostro studio e sono stati separati in modo casuale nel gruppo di formazione sensomotoria (SM, n = 20) e nel gruppo di formazione sulla stabilizzazione del core (CS, n = 20). L'assegnazione di gruppo è stata randomizzata in due blocchi di 40 buste sigillate senza contrassegni esterni, miste e numerate da 1 a 40, contenenti un foglietto con l'assegnazione di gruppo. Tutti i partecipanti erano all'oscuro del tipo di trattamento. Di conseguenza, 36 pazienti hanno completato il processo.

Misure di risultato:

I pazienti sono stati valutati in tre diverse occasioni (prima dell'intervento, 2 settimane e 8 settimane dopo l'intervento). L'outcome primario era la propriocezione e gli esiti secondari erano il range di movimento, la Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Scale (KOOS), il Berg Balance Test, il Timed-up & Go test e il Sit & Stand-Up test.

Interventi :

I partecipanti sono stati randomizzati in due gruppi di intervento: gruppo di addestramento sensomotorio (SM, n = 17) e gruppo di addestramento per la stabilizzazione del core (CS, n = 19). Ad entrambi i gruppi è stato prescritto un programma di esercizi domiciliari di 6 settimane per 3-5 sessioni/settimana tra le 2 e le 8 settimane postoperatorie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Yeditepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere volontario,
  • Fascia di età 50-85 anni,
  • con diagnosi di OA unilaterale e sottoposti a chirurgia TKA unilaterale

Criteri di esclusione:

  • avere precedenti interventi chirurgici agli arti inferiori,
  • problemi di udito-visione -problemi verbali, disabilità fisica o mentale,
  • avere una malattia neurologica o oncologica che può influire sulle prestazioni funzionali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercitazione sensomotoria
Il programma SM includeva una combinazione di esercizi tradizionali dell'anca e del ginocchio, vari esercizi di equilibrio e propriocettivi.
Il programma includeva passi laterali, camminate in tandem, esercizi di perturbazione, superamento di mini ostacoli, camminata su diverse superfici e esercizi tradizionali per anca e ginocchio. I partecipanti hanno applicato questi esercizi come programma a casa tra la seconda settimana postoperatoria e l'ottava settimana, 3-5 giorni/settimana, 20 25 minuti ogni sessione.
Altri nomi:
  • Esercizi SM
Sperimentale: Esercizio di allenamento per la stabilizzazione del core
Il programma di esercizi di stabilizzazione del core conteneva esercizi tradizionali di ROM dell'anca e del ginocchio che combinavano la stabilizzazione del core con attività sul tappetino
Parallelamente all'intensità del gruppo di allenamento sensomotorio è stato preparato anche un programma di esercizi di stabilizzazione del core; il programma conteneva l'esercizio tradizionale dell'anca e del ginocchio che combinava la stabilizzazione del core con attività sul tappetino a seconda della ricerca precedente.core è stato preparato anche un programma di esercizi di stabilizzazione parallelamente all'intensità del gruppo di allenamento sensomotorio; il programma conteneva l'esercizio tradizionale dell'anca e del ginocchio che combinava la stabilizzazione del core come attività sul tappetino a seconda della ricerca precedente
Altri nomi:
  • Esercizi CS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Propriocezione
Lasso di tempo: passaggio dal basale alla seconda settimana postoperatoria, passaggio dalla seconda settimana postoperatoria all'ottava settimana
Joint Position Sense (JPS) è stato valutato alla propriocezione. JPS è stato valutato attraverso la capacità di riprodurre gli angoli articolari utilizzando la corrispondenza di posizione con movimenti attivi o passivi (21, 22). Il terapista ha mostrato passivamente ogni angolo di flessione di riferimento di 30 e 60 gradi tre volte, lo ha tenuto per 10 secondi ed è tornato alla posizione di partenza durante la seduta. Quindi, ai pazienti è stato chiesto di mostrare gli angoli target con gli occhi chiusi, sono stati registrati tre angoli deviati e la media degli errori è stata utilizzata per le statistiche
passaggio dal basale alla seconda settimana postoperatoria, passaggio dalla seconda settimana postoperatoria all'ottava settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: passaggio dal basale alla seconda settimana postoperatoria, passaggio dalla seconda settimana postoperatoria all'ottava settimana
Il ROM delle articolazioni del ginocchio e dell'anca è stato valutato bilateralmente tramite un goniometro universale.
passaggio dal basale alla seconda settimana postoperatoria, passaggio dalla seconda settimana postoperatoria all'ottava settimana
Sedersi per resistere alla prova
Lasso di tempo: passaggio dal basale alla seconda settimana postoperatoria, passaggio dalla seconda settimana postoperatoria all'ottava settimana
Il test STS è stato applicato registrando il tempo trascorso tra i pazienti a cui è stato chiesto di sedersi e alzarsi 5 volte più velocemente possibile
passaggio dal basale alla seconda settimana postoperatoria, passaggio dalla seconda settimana postoperatoria all'ottava settimana
Tempo scaduto e vai al test
Lasso di tempo: passaggio dal basale alla seconda settimana postoperatoria, passaggio dalla seconda settimana postoperatoria all'ottava settimana
Nel test TUG, ai pazienti è stato chiesto di alzarsi in piedi indipendentemente dalla sedia, camminare per 3 m, girarsi e sedersi al punto di partenza; è stato registrato il tempo trascorso tra di loro (25). La variazione minima di 2,49 secondi indica buone proprietà cliniche e al di sotto dei 14 secondi durante la prestazione indicano un rischio maggiore di caduta.
passaggio dal basale alla seconda settimana postoperatoria, passaggio dalla seconda settimana postoperatoria all'ottava settimana
Test di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: passaggio dal basale alla seconda settimana postoperatoria, passaggio dalla seconda settimana postoperatoria all'ottava settimana
Il Berg Balance Test è stato utilizzato anche per valutare l'equilibrio statico e il rischio di caduta dei partecipanti. Il test include 14 diversi compiti segnati tra 0-4 punti. I punteggi totali sono stati registrati tra 0 e 56 punti, un punteggio più alto indica un migliore livello di equilibrio
passaggio dal basale alla seconda settimana postoperatoria, passaggio dalla seconda settimana postoperatoria all'ottava settimana
Scala KOOS
Lasso di tempo: passaggio dal basale alla seconda settimana postoperatoria, passaggio dalla seconda settimana postoperatoria all'ottava settimana
KOOS è composto da 42 item e cinque sottoscale: dolore, sintomo, attività della vita quotidiana, qualità della vita, sport e ricreazione. A tutte le domande viene assegnato un punteggio di 0-4 punti e i punti delle sottoscale vengono convertiti separatamente in 0-100 punti. Il punto più alto indica che non ci sono problemi al ginocchio
passaggio dal basale alla seconda settimana postoperatoria, passaggio dalla seconda settimana postoperatoria all'ottava settimana
Scala Tampa di Kinesiofobia
Lasso di tempo: passaggio dal basale alla seconda settimana postoperatoria, passaggio dalla seconda settimana postoperatoria all'ottava settimana
Composto da 17 articoli, valuta la paura del movimento.
passaggio dal basale alla seconda settimana postoperatoria, passaggio dalla seconda settimana postoperatoria all'ottava settimana
Oswestry Low Back Disability Questionnaire
Lasso di tempo: passaggio dal basale alla seconda settimana postoperatoria, passaggio dalla seconda settimana postoperatoria all'ottava settimana
L'Oswestry Disability Index è un indice derivato dall'Oswestry Low Back Pain Questionnaire utilizzato da medici e ricercatori per quantificare la disabilità per la lombalgia.
passaggio dal basale alla seconda settimana postoperatoria, passaggio dalla seconda settimana postoperatoria all'ottava settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Emrah DEMİRBAŞ, Operator, Tuzla Gispir Hospital
  • Cattedra di studio: Şule BADILLI HANTAL, PhD, Yeditepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

16 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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