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Auswirkungen von sensomotorischen und Core-Stabilisierungsübungen nach Knie-Totalendoprothetik

28. Februar 2023 aktualisiert von: Yeditepe University

Auswirkungen von Trainingsprogrammen zur sensomotorischen und Core-Stabilisierung nach Knie-Totalendoprothetik: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Core-Stabilisierung und des sensomotorischen Übungsprogramms auf den Bewegungsumfang, die Propriozeption, das Gleichgewicht und den funktionellen Status bei Patienten mit Knie-Totalendoprothetik zu untersuchen. Die Studie dauert prospektive randomisierte kontrollierte Studie. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in eine sensomotorische Trainingsgruppe (SM, n = 17) und eine Kernstabilisierungs-Trainingsgruppe (CS, n = 19) eingeteilt. Das Bewegungstrainingsprogramm wurde für Heimübungen drei- bis fünfmal pro Woche und für eine Dauer von 6 Wochen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung :

Es sollten die Auswirkungen der Kernstabilisierung und des sensomotorischen Übungsprogramms auf den Bewegungsumfang, die Propriozeption, das Gleichgewicht und den funktionellen Status bei Patienten mit totaler Knieendoprothetik untersucht werden.

Design :

Prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Fächer :

Insgesamt 36 Osteoarthritis-Patienten (69,8 ± 5,1 Jahre), die sich einer einseitigen Knieendoprothetik unterzogen. Die Teilnehmer wurden von demselben Arzt und demselben Therapeuten einer TKA-Operation unterzogen.

Die folgenden Einschlusskriterien wurden verwendet: Freiwilliger, 50–85-jähriger Altersbereich, mit OA im Stadium 4 diagnostiziert und sich einer unilateralen TKA-Operation unterziehen. Die folgenden Ausschlusskriterien wurden angewendet: Vorgeschichte einer Operation an der betroffenen unteren Extremität, eingeschränktes Hör-, Seh- oder Sprachproblem, körperliche oder geistige Behinderung, eine neurologische oder onkologische Erkrankung, die die funktionelle Leistungsfähigkeit beeinträchtigen kann.

Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und bereit waren, an der Studie teilzunehmen (n=52), wurden nach der Diagnose von OA und vor der Operation in der Klinik untersucht. Insgesamt 40 Patienten, die sich einer TKA-Operation unterzogen, nahmen an unserer Studie teil und wurden nach dem Zufallsprinzip in die sensomotorische Trainingsgruppe (SM, n = 20) und die Kernstabilisierungs-Trainingsgruppe (CS, n = 20) eingeteilt. Die Gruppenzuordnung erfolgte randomisiert in zwei Blöcken von 40 versiegelten Umschlägen ohne äußere Markierungen, die gemischt und von 1 bis 40 nummeriert waren und einen Zettel mit der Gruppenzuordnung enthielten. Alle Teilnehmer waren bezüglich der Behandlungsart verblindet. Als Ergebnis schlossen 36 Patienten den Prozess ab.

Zielparameter :

Die Patienten wurden bei drei verschiedenen Gelegenheiten untersucht (vor der Operation, 2 Wochen und 8 Wochen nach der Operation). Das primäre Ergebnis war die Propriozeption und die zweiten Ergebnisse waren Bewegungsumfang, Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Scale (KOOS), Berg Balance Test, Timed-up & Go-Test und Sit & Stand-Up-Tests.

Eingriffe :

Die Teilnehmer wurden in zwei Interventionsgruppen randomisiert: sensomotorische Trainingsgruppe (SM, n = 17) und Kernstabilisierungs-Trainingsgruppe (CS, n = 19). Beiden Gruppen wurde zwischen 2 und 8 Wochen nach der Operation ein 6-wöchiges Heimtrainingsprogramm für 3-5 Sitzungen/Woche verschrieben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Yeditepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ehrenamtlich sein,
  • Altersgruppe 50-85,
  • mit einseitiger Arthrose diagnostiziert wurde und sich einer einseitigen TKA-Operation unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Operation an den unteren Gliedmaßen haben,
  • beeinträchtigtes Hör- und Sehvermögen - verbale Probleme, körperliche oder geistige Behinderung,
  • eine neurologische oder onkologische Erkrankung haben, die die funktionelle Leistungsfähigkeit beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sensomotorisches Bewegungstraining
Das SM-Programm umfasste eine Kombination aus traditionellen Hüft- und Knieübungen, verschiedenen Gleichgewichts- und propriozeptiven Übungen.
Sonstiges: Sensomotorisches Bewegungstraining
Das Programm umfasste seitliches Gehen, Tandemgehen, Störungsübungen, das Überwinden kleiner Hindernisse, das Gehen auf verschiedenen Oberflächen und traditionelle Hüft- und Knieübungen. Die Teilnehmer wandten diese Übung als Heimprogramm zwischen der zweiten postoperativen Woche und der 8. Woche an, 3-5 Tage/Woche, 20 25 Minuten pro Sitzung.
Andere Namen:
  • SM-Übungen
Experimental: Übungstraining zur Rumpfstabilisierung
Das Übungsprogramm zur Kernstabilisierung enthielt traditionelle Hüft- und Knie-ROM-Übungen, die die Kernstabilisierung als Mattenaktivitäten kombinierten
Sonstiges: Training zur Rumpfstabilisierung
Parallel zur sensomotorischen Gruppenintensität wurde auch ein Übungsprogramm zur Rumpfstabilisierung vorbereitet; Das Programm umfasste traditionelle Hüft- und Knieübungen, die die Core-Stabilisierung mit Mattenaktivitäten kombinierten, abhängig von früheren Forschungsergebnissen.core Parallel zum sensomotorischen Training wurde auch ein Stabilisationsübungsprogramm erstellt; Das Programm umfasste traditionelle Hüft- und Knieübungen, die die Kernstabilisierung als Mattenaktivitäten kombinierten, abhängig von früheren Forschungsergebnissen
Andere Namen:
  • CS-Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Propriozeption
Zeitfenster: Änderung von der Baseline zur zweiten Woche nach der Operation, Änderung von der zweiten Woche nach der Operation zur achten Woche
Der Gelenkpositionssinn (JPS) wurde anhand der Propriozeption bewertet. JPS wurde über die Fähigkeit bewertet, Gelenkwinkel durch Positionsabgleich mit aktiven oder passiven Bewegungen zu reproduzieren (21, 22). Der Therapeut zeigte jede Referenz 30 und 60 Grad Beugewinkel passiv dreimal, hielt sie 10 Sekunden lang und kehrte während des Sitzens in die Ausgangsposition zurück. Dann wurden die Patienten gebeten, die Zielwinkel mit geschlossenen Augen zu zeigen, drei abweichende Winkel wurden aufgezeichnet und der Mittelwert der Fehler wurde für die Statistik verwendet
Änderung von der Baseline zur zweiten Woche nach der Operation, Änderung von der zweiten Woche nach der Operation zur achten Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang (ROM)
Zeitfenster: Änderung von der Baseline zur zweiten Woche nach der Operation, Änderung von der zweiten Woche nach der Operation zur achten Woche
Die ROM von Knie- und Hüftgelenken wurden bilateral über ein Universalgoniometer beurteilt.
Änderung von der Baseline zur zweiten Woche nach der Operation, Änderung von der zweiten Woche nach der Operation zur achten Woche
Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Änderung von der Baseline zur zweiten Woche nach der Operation, Änderung von der zweiten Woche nach der Operation zur achten Woche
Der STS-Test wurde angewendet, indem die verstrichene Zeit zwischen den Patienten aufgezeichnet wurde, die gebeten wurden, sich 5 Mal so schnell wie möglich hinzusetzen und aufzustehen
Änderung von der Baseline zur zweiten Woche nach der Operation, Änderung von der zweiten Woche nach der Operation zur achten Woche
Timed up und Go Test
Zeitfenster: Änderung von der Baseline zur zweiten Woche nach der Operation, Änderung von der zweiten Woche nach der Operation zur achten Woche
Beim TUG-Test wurden die Patienten gebeten, unabhängig vom Stuhl aufzustehen, 3 m zu gehen, sich umzudrehen und am Startpunkt zu sitzen; die zwischen ihnen verstrichene Zeit wurde aufgezeichnet (25). Die minimale Änderung von 2,49 Sekunden weist auf gute klinische Eigenschaften hin, und unter 14 Sekunden während der Leistung wird auf ein höheres Sturzrisiko hingewiesen.
Änderung von der Baseline zur zweiten Woche nach der Operation, Änderung von der zweiten Woche nach der Operation zur achten Woche
Berg Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Änderung von der Baseline zur zweiten Woche nach der Operation, Änderung von der zweiten Woche nach der Operation zur achten Woche
Der Berg Balance Test wurde auch verwendet, um das statische Gleichgewicht und das Sturzrisiko der Teilnehmer zu bewerten. Der Test umfasst 14 verschiedene Aufgaben, die mit 0-4 Punkten bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl wurde zwischen 0 und 56 Punkten aufgezeichnet, eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Gleichgewichtsniveau an
Änderung von der Baseline zur zweiten Woche nach der Operation, Änderung von der zweiten Woche nach der Operation zur achten Woche
KOOS-Skala
Zeitfenster: Änderung von der Baseline zur zweiten Woche nach der Operation, Änderung von der zweiten Woche nach der Operation zur achten Woche
KOOS besteht aus 42 Items und fünf Subskalen: Schmerz, Symptom, Aktivitäten des täglichen Lebens, Lebensqualität, Sport und Erholung. Alle Fragen werden mit 0–4 Punkten bewertet und die Punkte der Subskalen werden separat in 0–100 Punkte umgewandelt. Ein höherer Punkt zeigt an, dass keine Knieprobleme vorliegen
Änderung von der Baseline zur zweiten Woche nach der Operation, Änderung von der zweiten Woche nach der Operation zur achten Woche
Tampa-Skala der Kinesiophobie
Zeitfenster: Änderung von der Baseline zur zweiten Woche nach der Operation, Änderung von der zweiten Woche nach der Operation zur achten Woche
Bestehend aus 17 Items, bewerten Sie die Bewegungsangst.
Änderung von der Baseline zur zweiten Woche nach der Operation, Änderung von der zweiten Woche nach der Operation zur achten Woche
Oswestry-Fragebogen zur Behinderung des unteren Rückens
Zeitfenster: Änderung von der Baseline zur zweiten Woche nach der Operation, Änderung von der zweiten Woche nach der Operation zur achten Woche
Der Oswestry Disability Index ist ein Index, der aus dem Oswestry Low Back Pain Questionnaire abgeleitet wurde, der von Ärzten und Forschern verwendet wird, um die Behinderung bei Rückenschmerzen zu quantifizieren.
Änderung von der Baseline zur zweiten Woche nach der Operation, Änderung von der zweiten Woche nach der Operation zur achten Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yeditepe University

Ermittler

  • Studienstuhl: Emrah DEMİRBAŞ, Operator, Tuzla Gispir Hospital
  • Studienstuhl: Şule BADILLI HANTAL, PhD, Yeditepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YeditepeUPT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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