- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05248854
Effekter av sensorimotoriska och kärnstabiliseringsövningar efter total knäprotesplastik
Effekter av sensomotoriska och kärnstabiliseringsträningsprogram efter total knäprotesplastik: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål:
För att undersöka effekterna av kärnstabilisering och sensomotoriskt träningsprogram på rörelseomfång, proprioception, balans och funktionell status hos patienter med total knäprotesplastik.
Design :
Prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Ämnen:
Totalt 36 artrospatienter (69,8 ± 5,1 år) som genomgick en unilateral knäprotesplastik. Deltagarna utfördes TKA-operation av samma läkare och följdes av samma terapeut.
Följande inklusionskriterier användes: vara frivillig, 50-85 år, diagnostiseras med stadium 4 OA och genomgå ensidig TKA-operation. Följande uteslutningskriterier tillämpades: att ha tidigare operationshistoria med påverkad nedre extremitet, nedsatt hörsel, syn eller verbala problem, fysisk eller psykisk funktionsnedsättning, med en neurologisk eller onkologisk sjukdom som kan påverka funktionell prestation.
Patienter som uppfyllde inklusionskriterier och var villiga att gå med i studien (n=52) utvärderades efter diagnosen artrose och före operationen på kliniken. Totalt 40 patienter som genomgick TKA-operation deltog i vår studie och separerades slumpmässigt till Sensorimotor Training Group (SM, n=20) och Core Stabilization Training Group (CS, n=20). Gruppfördelning randomiserades i två block om 40 förseglade kuvert utan yttre märken, som blandades och numrerades från 1 till 40, innehållande ett papper med gruppfördelningen. Alla deltagare var blinda för behandlingstypen. Som ett resultat avslutade 36 patienter processen.
Utfallsmått :
Patienterna utvärderades vid tre separata tillfällen (förkirurgi, 2 veckor och 8 veckor efter operation). Det primära resultatet var proprioception och andra utfall var rörelseomfång, Knäskada och Osteoarthritis Outcome Scale (KOOS), Berg Balance Test, Timed-up & Go-test och Sit & Stand-Up-test.
Interventioner:
Deltagarna randomiserades till två interventionsgrupper: sensomotorisk träningsgrupp (SM, n=17) och Core Stabilization-träningsgrupp (CS, n=19). Båda grupperna ordinerades ett 6-veckors hemmabaserat träningsprogram för 3-5 pass/vecka mellan 2 och 8 veckor efter operationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Yeditepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara volontär,
- 50-85 år,
- diagnostiseras med ensidig artrose och genomgår ensidig TKA-operation
Exklusions kriterier:
- med tidigare operationshistoria av nedre extremiteter,
- nedsatt hörsel-syn - verbala problem, fysisk eller psykisk funktionsnedsättning,
- har en neurologisk eller onkologisk sjukdom som kan påverka funktionell prestation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Sensorimotorisk träningsträning
SM-programmet inkluderade en kombination av traditionell höft- och knäträning, olika balans- och proprioceptiva övningar.
|
Programmet inkluderade sidosteg, tandemgång, störningsövningar, övervinna minihinder, gå på olika underlag och traditionell höft- och knäövning.
Deltagarna använde dessa övningar som hemprogram mellan postoperativa andra veckor och 8:e veckan, 3-5 dagar/vecka, 20 25 min varje session.
Andra namn:
|
Experimentell: Core Stabilization träningsträning
Träningsprogram för kärnstabilisering innehöll traditionell höft- och knä-ROM-övning som kombinerade kärnstabiliseringen som mattaktiviteter
|
Core stabilisering träningsprogram förbereddes också parallellt med den sensorimotoriska träningsgruppens intensitet; programmet innehöll traditionell höft- och knäövning som kombinerade corestabiliseringen som mattaktiviteter beroende på tidigare forskning.core
stabiliseringsträningsprogram förbereddes också parallellt med den sensorimotoriska träningsgruppens intensitet; Programmet innehöll traditionell höft- och knäövning som kombinerade corestabiliseringen som mattaktiviteter beroende på tidigare forskning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Proprioception
Tidsram: byte från baslinje till postoperativa andra veckan , byte från postoperativa andra veckan till åttonde veckan
|
Joint Position Sense (JPS) bedömdes till proprioception.
JPS utvärderades via förmågan att reproducera ledvinklar med hjälp av positionsmatchning med aktiva eller passiva rörelser (21, 22).
Terapeuten visade varje referens 30 och 60 graders flexionsvinklar passivt tre gånger, höll den i 10 sekunder och återvände till startpositionen under sittande.
Därefter ombads patienterna att visa målvinklarna med slutna ögon, tre avvikande vinklar registrerades och medelvärdet av fel användes för statistik
|
byte från baslinje till postoperativa andra veckan , byte från postoperativa andra veckan till åttonde veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: byte från baslinje till postoperativa andra veckan , byte från postoperativa andra veckan till åttonde veckan
|
ROM för knä- och höftleder bedömdes bilateralt via en universell goniometer.
|
byte från baslinje till postoperativa andra veckan , byte från postoperativa andra veckan till åttonde veckan
|
Sitt för att stå test
Tidsram: byte från baslinje till postoperativa andra veckan , byte från postoperativa andra veckan till åttonde veckan
|
STS-testet tillämpades genom att registrera den tid som förflutit mellan patienterna som ombads sitta och stå upp 5 gånger så snabbt som möjligt
|
byte från baslinje till postoperativa andra veckan , byte från postoperativa andra veckan till åttonde veckan
|
Tidpunkt och gå test
Tidsram: byte från baslinje till postoperativa andra veckan , byte från postoperativa andra veckan till åttonde veckan
|
I TUG-testet ombads patienterna att stå upp oberoende av stolen, gå 3 m, vända sig om och sitta vid startpunkten; tiden som förflutit mellan dem registrerades (25).
Minsta 2,49 sekunders förändring indikerar goda kliniska egenskaper och under 14 sekunder under prestation indikerar högre risk att falla.
|
byte från baslinje till postoperativa andra veckan , byte från postoperativa andra veckan till åttonde veckan
|
Berg Balanstest
Tidsram: byte från baslinje till postoperativa andra veckan , byte från postoperativa andra veckan till åttonde veckan
|
Berg Balance Test användes också för att bedöma deltagarnas statiska balans och fallrisk.
Testet innehåller 14 olika uppgifter med mellan 0-4 poäng.
Totalpoäng registrerades mellan 0-56 poäng, högre poäng indikerar bättre balansnivå
|
byte från baslinje till postoperativa andra veckan , byte från postoperativa andra veckan till åttonde veckan
|
KOOS Skala
Tidsram: byte från baslinje till postoperativa andra veckan , byte från postoperativa andra veckan till åttonde veckan
|
KOOS består av 42 poster och fem underskalor: smärta, symptom, dagliga aktiviteter, livskvalitet, sport och rekreation.
Alla frågor får 0-4 poäng och delskalepoäng omvandlas separat till 0-100 poäng.
Högre punkt indikerar inga knäproblem
|
byte från baslinje till postoperativa andra veckan , byte från postoperativa andra veckan till åttonde veckan
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsram: byte från baslinje till postoperativa andra veckan , byte från postoperativa andra veckan till åttonde veckan
|
Består av 17 artiklar, utvärdera rädslan för rörelse.
|
byte från baslinje till postoperativa andra veckan , byte från postoperativa andra veckan till åttonde veckan
|
Oswestry Low Back Disability Questionnaire
Tidsram: byte från baslinje till postoperativa andra veckan , byte från postoperativa andra veckan till åttonde veckan
|
Oswestry Disability Index är ett index som kommer från Oswestry Low Back Pain Questionnaire som används av läkare och forskare för att kvantifiera funktionshinder för ländryggssmärta.
|
byte från baslinje till postoperativa andra veckan , byte från postoperativa andra veckan till åttonde veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Emrah DEMİRBAŞ, Operator, Tuzla Gispir Hospital
- Studiestol: Şule BADILLI HANTAL, PhD, Yeditepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YeditepeUPT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Sensorimotorisk träningsträning
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering